一、 是非題

　　1、衛(wèi)生行政部門設(shè)置或確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗(yàn)工作。(ⅹ)

　　2、經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品。(ⅹ)

　　3、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材及中藥材以外的藥品。(ⅹ)

　　4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的療效確切的制劑，可以在市場上銷售。(ⅹ)

　　5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方，必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品缺貨時(shí)可以更改或者代用。(ⅹ)

　　6、生產(chǎn)新藥或已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的，須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)。(ⅹ)

　　7、國內(nèi)發(fā)生重大災(zāi)情、疫情及其他突發(fā)事件時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可直接調(diào)用企業(yè)藥品。(ⅹ)

　　8、從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)。(√)

　　9、對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施。(√)

　　10、研制新藥，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行臨床試驗(yàn)。(√)

　　11、省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。(√)

　　12、國家對藥品實(shí)行處方藥和非處方藥分類管理制度。(√)

　　13、《藥品管理法》規(guī)定，藥品必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。(√)

　　14、新藥，是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。(√)

　　15、已上市的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新的適應(yīng)癥或制成新的復(fù)方制劑，亦按新藥管理。(√)

　　16、醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床及門診醫(yī)療的需要可以決定或推薦使用處方藥和非處方藥。(√)

　　17、藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、準(zhǔn)確、合法，且必須以國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品說明書為準(zhǔn)。(√)

　　18、不得利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明，宣傳產(chǎn)品。(√)