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浙江省2013年1月高等教育自學(xué)考試藥事管理學(xué)及法規(guī)試題_第2頁

來源:考試網(wǎng) [ 2013年2月21日 ] 【大 中 小】

6.生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品,須經(jīng)SFDA批準(zhǔn),并發(fā)給

A.新藥證書                                                   B.藥品批準(zhǔn)文號

C.藥品注冊證書                                            D.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證

7.藥品治療作用的確證階段屬于

A.Ⅰ期臨床試驗                                            B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗                                            D.Ⅳ期臨床試驗

8.第二類精神藥品每張?zhí)幏絼┝恳话悴坏贸^

A.1日用量                                                    B.2日用量

C.3日用量                                                    D.7日用量

9.分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的野生藥材物種是

A.豬苓                                                          B.龍膽

C.肉蓯蓉                                                       D.黃連

10.我國執(zhí)業(yè)藥師的注冊有效期是

A.2年                                                           B.3年

C.5年                                                           D.終身

11.直接接觸藥品的包裝材料和容器由______批準(zhǔn)注冊。

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門                           B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門                              D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

12.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心設(shè)立于

A.衛(wèi)生部醫(yī)政司

B.國家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司

C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

13.檢驗合格發(fā)給《新藥證書》的檢驗類型是

A.抽查性檢驗                                                B.國家檢定

C.安全性檢驗                                                D.評價性檢驗

14.中藥二級保護品種的保護期限是

A.3年                                                           B.5年

C.6年                                                           D.7年

15.處方的審查內(nèi)容不包括

A.用藥劑量和用法                                         B.藥價計算

C.藥物配伍禁忌                                            D.是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象

責(zé)編:dengting
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