6.生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品,須經(jīng)SFDA批準(zhǔn),并發(fā)給
A.新藥證書 B.藥品批準(zhǔn)文號
C.藥品注冊證書 D.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證
7.藥品治療作用的確證階段屬于
A.Ⅰ期臨床試驗 B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗 D.Ⅳ期臨床試驗
8.第二類精神藥品每張?zhí)幏絼┝恳话悴坏贸^
A.1日用量 B.2日用量
C.3日用量 D.7日用量
9.分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的野生藥材物種是
A.豬苓 B.龍膽
C.肉蓯蓉 D.黃連
10.我國執(zhí)業(yè)藥師的注冊有效期是
A.2年 B.3年
C.5年 D.終身
11.直接接觸藥品的包裝材料和容器由______批準(zhǔn)注冊。
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門 D.縣級藥品監(jiān)督管理部門
12.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心設(shè)立于
A.衛(wèi)生部醫(yī)政司
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
13.檢驗合格發(fā)給《新藥證書》的檢驗類型是
A.抽查性檢驗 B.國家檢定
C.安全性檢驗 D.評價性檢驗
14.中藥二級保護品種的保護期限是
A.3年 B.5年
C.6年 D.7年
15.處方的審查內(nèi)容不包括
A.用藥劑量和用法 B.藥價計算
C.藥物配伍禁忌 D.是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象