浙江省2013年10月高等教育自學考試
管理體系與認證試題
課程代碼：01962
請考生按規(guī)定用筆將所有試題的答案涂、寫在答題紙上。
選擇題部分
注意事項：
1. 答題前，考生務必將自己的考試課程名稱、姓名、準考證號用黑色字跡的簽字筆或鋼筆填寫在答題紙規(guī)定的位置上。
2. 每小題選出答案后，用2B鉛筆把答題紙上對應題目的答案標號涂黑。如需改動，用橡皮擦干凈后，再選涂其他答案標號。不能答在試題卷上。
一、單項選擇題(本大題共10小題，每小題2分，共20分)
在每小題列出的四個備選項中只有一個是符合題目要求的，請將其選出并將“答題紙”的相應代碼涂黑。錯涂、多涂或未涂均無分。
1.為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施稱為
A.糾正 B.改進
C.糾正措施 D.預防措施
2.醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系標準是
A.AS 9100 B.ISO 13485
C.ISO 15161 D.ISO/TS 29001
3.績效是指基于職業(yè)健康安全方針和目標，與組織的職業(yè)健康安全風險控制有關的，職業(yè)健康安全管理體系的可測量
A.成績 B.成果
C.數(shù)據(jù) D.結(jié)果
4.環(huán)境影響是指全部或部分地由組織的環(huán)境因素給環(huán)境造成的任何有害或有益的
A.結(jié)果 B.變化
C.要素 D.記錄
5.為確保產(chǎn)品能滿足規(guī)定的使用要求或已知預期用途要求應進行
A.設計和開發(fā)確認 B.設計和開發(fā)的策劃
C.設計和開發(fā)驗證 D.設計和開發(fā)評審
6.根據(jù)能量意外釋放理論，引起第一類危險源是由于
A.自然災害 B.人的失誤
C.存在危險物質(zhì) D.環(huán)境因素
7.現(xiàn)代質(zhì)量認證制度自20世紀初產(chǎn)生以來，經(jīng)歷了
A.二個階段 B.三個階段
C.四個階段 D.五個階段
8.CMM是指
A.軟件能力成熟度模型 B.信息安全管理體系
C.職業(yè)健康安全管理體系 D.標準化管理體系
9.指導企業(yè)建立企業(yè)管理標準和工作標準體系的標準是
A.GB/T 15496 B.GB/T 15497
C.GB/T 15498 D.GB/T 19273
10.計量確認是指為確保測量設備符合預期使用要求所需的一組
A.指標 B.標準
C.方案 D.操作
