本試卷分A、B卷，使用2009年版本教材的考生請做A卷，并將答題紙上卷別“A”涂黑；使用2011年版本教材的考生請做B卷，并將答題紙上卷別“B”涂黑。不涂或全涂，均以B卷記分。請考生按規(guī)定用筆將所有試題的答案涂、寫在答題紙上。
A卷
選擇題部分
注意事項(xiàng)：
1. 答題前，考生務(wù)必將自己的考試課程名稱、姓名、準(zhǔn)考證號用黑色字跡的簽字筆或鋼筆填寫在答題紙規(guī)定的位置上。
2. 每小題選出答案后，用2B鉛筆把答題紙上對應(yīng)題目的答案標(biāo)號涂黑。如需改動(dòng)，用橡皮擦干凈后，再選涂其他答案標(biāo)號。不能答在試題卷上。
一、單項(xiàng)選擇題(本大題共20小題，每小題2分，共40分)
在每小題列出的四個(gè)備選項(xiàng)中只有一個(gè)是符合題目要求的。錯(cuò)選、多選或未選均無分。
1.藥品生產(chǎn)企業(yè)某一產(chǎn)品須經(jīng)指定的政府藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，合格的才準(zhǔn)予銷售的檢驗(yàn)類型是
A.評價(jià)性檢驗(yàn) B.國家檢定
C.仲裁性檢驗(yàn) D.抽查性檢驗(yàn)
2.《藥品管理法》規(guī)定，對生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測期為
A.終身 B.不超過6個(gè)月
C.不超過5年 D.不超過6年
3.SFDA對藥品的______進(jìn)行監(jiān)督管理。
A.研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、價(jià)格 B.研制、生產(chǎn)、廣告、價(jià)格
C.生產(chǎn)、檢驗(yàn)、使用、廣告 D.研究、生產(chǎn)、流通、使用
4.新藥是指
A.我國未生產(chǎn)過的藥品
B.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品
C.國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)第一次在中國銷售的藥品
D.沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品
5.藥物治療作用的初步評價(jià)屬于
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn) B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn) D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
6.下列必須符合藥用要求的是
A.藥品的標(biāo)簽 B.藥品的說明書
C.藥品的外包裝紙盒 D.生產(chǎn)藥品的輔料
7.醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過
A.2日劑量 B.3日劑量
C.2日極量 D.3日極量
8.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》由何部門發(fā)給？
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門 D.縣級藥品監(jiān)督管理部門
9.下列新藥不能列入特殊審批的是
A.罕見病的新藥 B.無治療手段的疾病新藥
C.新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑 D.新工藝可產(chǎn)生巨額利潤的已知藥物
10.不屬于法定藥品的是
A.中成藥 B.血液制品
C.疫苗 D.藥用內(nèi)包材
