非選擇題部分

注意事項(xiàng)：

　　用黑色字跡的簽字筆或鋼筆將答案寫在答題紙上，不能答在試題卷上。

四、名詞解釋(本大題共4小題，每小題4分，共16分)

31.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

32.藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)

33.仿制藥

34.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)

五、簡(jiǎn)答題(本大題共2小題，每小題6分，共12分)

35.簡(jiǎn)述我國(guó)藥品管理立法的基本特征。

36.簡(jiǎn)述藥品注冊(cè)審評(píng)的主要原則。

六、論述題(本大題12分)

37.結(jié)合我國(guó)2010版GMP，試述GMP在藥品生產(chǎn)管理中的重要作用，并比較ISO9000與GMP的異同。