二、B型題

　　[11-15]

　　A.quality management B.quality management system

　　C.quality improvement D.quality essurance

　　E.quality control

　　從下列答案中選出下列詞匯對應(yīng)的英文

　　11.質(zhì)量改進(jìn)( ) 12.質(zhì)量管理( ) 13.質(zhì)量管理體系( )

　　14.質(zhì)量控制( ) 15.質(zhì)量保證( )

　　[16-20]

　　A.一年 B.二年 C.三年 D.四年 E.五年

　　16.《藥品GMP證書》的有效期為( )

　　17.新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品GMP證書》的有效期為( )

　　18.《國家藥品GMP認(rèn)證檢查員證》有效期為( )

　　19.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的有效期為( )

　　20.藥品監(jiān)督管理部門對取得《藥品GMP證書》的企業(yè)跟蹤檢查周期為( )

　　[20-25]

　　A.藥品GMP B.ISO9000

　　C.國家藥品標(biāo)準(zhǔn) D.國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 E.藥典委員會

　　21.國際貿(mào)易藥品質(zhì)量簽證體制采用的是( )

　　22.國際上對藥品生產(chǎn)企業(yè)作為質(zhì)量認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)是( )

　　23.體現(xiàn)各行業(yè)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)化的是( )

　　24.在我國具有法律強(qiáng)制性的是( )

　　25.具有普遍適用性的指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn)是( )