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自考《藥事管理學(xué)及法規(guī)》章節(jié)習(xí)題及答案:第5章_第3頁(yè)

來(lái)源:華課網(wǎng)校  [2017年4月24日]  【

  三、X型題

  26.新化學(xué)藥品名稱包括( )

  A.通用名 B.商品名 C.英文名

  D.化學(xué)名 E.漢語(yǔ)拼音

  27.SFDA對(duì)下列新藥可以實(shí)行加快審批的( )

  A.罕見(jiàn)病的新藥 B.NCES新藥

  C.糖尿病新藥 D.新的中藥材及其制劑

  E.新工藝可產(chǎn)生巨額利潤(rùn)的已知藥物

  28.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的范圍是( )

  A.可疑藥品不良反應(yīng) B.可疑嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)

  C.說(shuō)明書(shū)中已載明的不良反應(yīng) D.新的藥品不良反應(yīng)

  E.超劑量服用藥品產(chǎn)生的不良反應(yīng)

  29.授予發(fā)明專利權(quán)的藥品應(yīng)當(dāng)具備( )

  A.經(jīng)濟(jì)性 B.高新技術(shù) C.實(shí)用性

  D.創(chuàng)造性 E.新穎性

  30.藥品注冊(cè)申請(qǐng)包括( )

  A.新藥申請(qǐng) B.進(jìn)口藥品申請(qǐng)

  C.補(bǔ)充申請(qǐng) D.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)

  E.處方藥申請(qǐng)

  參考答案:

  (一)A型題

  1、D 2、A 3、B 4、A 5、D  6、B 7、B 8、C 9、D 10、C

  (二)B型題

  [11-14]DBCB [15-18]BCCC   [19-22]CCAA [23-25]ABA

  (三)X型題

  26、ACDE 27、ABCD 28、ABD   29、CDE 30、ABCD

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責(zé)編:zhangjing0102
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