二、B型題

　　[11-14]

　　A.Ⅰ期臨床試驗(yàn) B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

　　C.Ⅲ期臨床試驗(yàn) D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

　　E.藥品臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　11.新藥上市后監(jiān)測(cè)是( )

　　12.隨機(jī)盲法對(duì)照臨床試驗(yàn)是( )

　　13.申請(qǐng)新藥證書是在完成哪期臨床試驗(yàn)之后( )

　　14.治療作用初步評(píng)價(jià)階段是( )

　　[15-18]

　　A.1年 B.2年 C.5年 D.10年 E.20年

　　15.臨床研究被批準(zhǔn)后應(yīng)當(dāng)在幾年內(nèi)實(shí)施(　 )

　　16.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的有效期為( )

　　17.新藥批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為( )

　　18.進(jìn)口藥品分包裝期限一般不超過( )

　　[19-22]

　　A.化學(xué)藥品一類新藥 B.化學(xué)藥品二類新藥

　　C.化學(xué)藥品三類新藥 D.化學(xué)藥品四類新藥

　　E.化學(xué)藥品五類新藥

　　19.已在國(guó)外上市尚未在國(guó)內(nèi)上市的原料藥(　 )

　　20.已在國(guó)外上市尚未在國(guó)內(nèi)上市的復(fù)方制劑(　 )

　　21.國(guó)內(nèi)外均未上市的新復(fù)方制劑(　 )

　　22.國(guó)內(nèi)外均未上市的已知藥物中光學(xué)異構(gòu)體及制劑(　 )

　　[23-25]

　　A.GLP B.GCP C.GMP D. GSP E.GAP

　　23.藥物臨床前研究中的安全性評(píng)價(jià)研究必須執(zhí)行( )

　　24.藥物臨床研究必須執(zhí)行( )

　　25.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》縮寫是( )