自考《實驗室管理學》章節(jié)復習題：第10章

　　第十三章 醫(yī)學實驗室認可

　　一、A1題(每題1分)

　　1. 下列哪項是具有唯一性的“權威機構”( )

　　A.認可機構 B. 第三方機構 C. 商業(yè)機構

　　D .認證機構 E. 政府機構

　　2實驗室認可體系應包括下列要素除外( )

　　A.權威的認可機構 B. 有關的法律法規(guī) C. 明確的認可標準

　　D .完善的認可程序 E. 合格的評審員

　　3.ISO15189是針對以下哪個領域實驗室的專用要求( )

　　A.工業(yè) 　　B. 農業(yè)　　　 C. 醫(yī)學

　　D .科教　　 E. 校準

　　4.實驗室認可內容中，制定適宜的室內質量控制和室間質量評價程序屬于下列哪個方面( )

　　A.預防措施 B. 持續(xù)改進　 C. 實驗室設備

　　D .檢驗程序及其質量保證 E. 管理評審

　　5.中國用于醫(yī)學實驗室認可的準則CNAS/CL02：2006≤醫(yī)學實驗室認可準則≥等同于下列哪項國際準則( )

　　A.ISO/IEC17025 B. ISO15189

　　C. ISO15195 D . ISO/IEC17011 E. ISO15190

　　6.≤實驗室認可管理辦法≥明確規(guī)定的中國實驗室認可原則包括下列各項除外( )

　　A.自愿申請原則 B. 非歧視原則　 C. 專家評審原則

　　D . 國家認可原則 E. 國家強制原則

　　二、判斷題(每題1分)

　　1.由國際標準化組織制定的對各行業(yè)所有實驗室認可的國際標準是ISO15189.

　　2我國的實驗室認可原則不包括標準國際化原則。

　　3.如參加醫(yī)學實驗室認可申請，需按《醫(yī)學實驗室質量和能力認可準則》及相關政策建立質量管理體系并至少運行4個月。

　　4.實驗室認可是指通過經過授權的認可機構對實驗室的管理能力和技術能力按照約定的標準進行評價，并將評價結果向社會公告以正式承認其能力的活動。

　　三、名詞解釋(每題3分)

　　1. 實驗室認可

　　2. 認可

　　3. 認證

　　4. 合格評定

　　四、簡答題(每題5分)

　　1.簡述認證與認可的區(qū)別與聯(lián)系?

　　2.實驗室認可有何意義?

　　3.實驗室認可有何意義?

　　4.ISo15189與ISO/IEC17025有何聯(lián)系與區(qū)別?

　　5.ISo15189主要由哪兩大部分組成?其分別包含了那些內容?

　　6.CAP實驗室認可標準涉及哪幾個方面?

　　7.試述我國實驗室認可文件的組成及認可準則?