一、選擇題
1. 為了保證藥品的質(zhì)量,必須對藥品進(jìn)行嚴(yán)格的檢驗,檢驗工作應(yīng)遵循( B )
(A)藥物分析 (B)國家藥典 (C)物理化學(xué)手冊 (D)地方標(biāo)準(zhǔn)
2. 我國解放后第一版藥典出版于( D )
(A)1951年 (B)1950年 (C)1952年 (D)1953年
3. 至今為止,我國共出版了幾版藥典( A )
(A)8版 (B)5版 (C)7版 (D)6版
4. 藥物的鑒別試驗是證明( B )
(A)未知藥物真?zhèn)?(B)已知藥物真?zhèn)?/P>
(C)已知藥物療效 (D)未知藥物純度
5. 西藥原料藥的含量測定首選的分析方法是( A )
(A)容量法 (B)色譜法 (C)分光光度法 (D)重量分析法
6. 影響藥物有效性檢查項目不包括( D )
(A)結(jié)晶細(xì)度及晶型 (B)含量均勻度 (C)稀釋度 (D)酸度
7. 紅外壓片時,鹽酸鹽藥物宜用( C )壓片
(A)KBr (B)KI (C)KCl (D)NaBr
8. 藥物不純,則熔距( A )
(A)增長 (B)縮短 (C)不變 (D)消失
9. 建國以來,我國共出版過( D )個藥典
(A)5 (B)6 (C)7 (D)8 (E)9
10. 除一般規(guī)定外,藥品穩(wěn)定性實驗的影響因素不包括( D )
(A)強光 (B)高溫 (C)高濕度 (D)pH
11. 中國藥典凡列中規(guī)定:檢查項下包括( E )
(A)片劑含量均勻性 (B)藥品的臨床有效性 (C)藥品純度要求
(D)安全性 (E)以上都對
12. 我國藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容不包括( E )
(A)名稱 (B)性狀 (C)鑒別 (D)含量測定 (E)制法
13. 中國藥典規(guī)定折光率ntD中t為( B )
(A)10℃ (B)20℃ (C)25℃ (D)0℃ (E)37℃
14. 我國共出版過( C )個藥典
(A)六個1953年,1977年,1985年,1990年,1995年,2000年
(B)五個1953年,1977年,1985年,1990年,1995年
(C)八個1953年,1963年,1977年,1985年,1990年,1995年,2000年,2005年
(D)八個1953年,1958年,1963年,1977年,1985年,1990年,1995年,2000年
(E)九個1953年,1958年,1963年,1968年,1977年,1985年,1990年,1995年,2000年
15. 葡萄糖可采用哪些方法測定含量( E )
(A)旋光法 (B)折光法 (C)碘量法
(D)高碘酸鹽法 (E)以上均對
二、填空題
1. 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是國家對藥品質(zhì)量、規(guī)格及檢驗方法所作的技術(shù)規(guī)定,是藥品 生產(chǎn) 、 供應(yīng) 、
使用 、 檢驗 和 藥政管理部門 共同遵循的法定依據(jù)。
2. 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的 人民共和國藥典 和 藥品標(biāo)準(zhǔn) 為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。
3. INN是 International Noxproorietary Names for Pharmaceutical 的縮寫。
4. 藥品含量測定常用的方法有 容量分析 、 量量分析 、 分光光度 、 色譜 等。
5. 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的原則為 安全有效 、 先進(jìn)性 、 針對性 、 規(guī)范性 。
6. E1%1cm的物理意義是 指在一定波長下,溶液濃度為1%(w/v),厚度為1cm時的吸收度 。
7. 中國藥典規(guī)定:檢查項下包括 有效性 、 均一性 、 純度要求 與安全性四個方面。
8. 制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)必須堅持 安全有效 、 技術(shù)先進(jìn) 、 經(jīng)濟(jì)合理 、 不斷完善 的原則。
9. 中國藥典收載的測定熔點的標(biāo)準(zhǔn)方法為 毛細(xì)管法 。
10.“三致試驗”是指 致畸 、 致癌 、 致突變 。