第二節(jié) 人體實驗與醫(yī)學(xué)倫理

　　一、人體實驗概述

　　(一)人體實驗的概念

　　1 、人體實驗的涵義

　　人體實驗是指直接以人體作為受試對象，用人為的實驗手段，有控制地對受試對象進行觀察和研究，以判斷醫(yī)學(xué)假說真理性或者醫(yī)學(xué)干預(yù)手段有效性的行為過程。

　　2、人體實驗的類型

　　天然實驗：不對實驗對象進行任何干涉，而是根據(jù)對象病情的發(fā)生、發(fā)展和后果的自然演進來進行研究的實驗。

　　人為實驗：按照隨機原則，對受試者進行有控制的過程和實驗研究，以檢驗假說。包括自體實驗、自愿實驗、欺騙實驗、強迫實驗。

　　(二)關(guān)于人體實驗的道德爭議

　　人體實驗的爭論焦點主要圍繞人體實驗的對象展開，包括：在什么范圍和條件下才能對人進行實驗?誰來承擔人體實驗之風(fēng)險?關(guān)于人體實驗，受試者應(yīng)當并告知和自由同意的程度如何?

　　二、人體實驗的國際宣言

　　1946年：紐倫堡法典》

　　1964年：《赫爾辛基宣言》，該宣言后被多次修訂。

　　三、人體實驗的道德原則

　　(一)知情同意原則

　　1、知情同意的道德基礎(chǔ)：對人的尊重，尊重一個心智健全的人就他自己的身體做出的決定。

　　2、知情同意的條件：信息告知、行為能力與理解、自由選擇

　　信息告知：用適合實驗對象的方式為他們提供足夠的信息，這些信息包括實驗的目的、方法、預(yù)期效益，特別是實驗可能的危害和研究對象可以在任何時候自由地拒絕或退出實驗等方面的知識。

　　行為能力與理解：實驗對象能夠理解這些知識，能夠判斷出實驗措施有時對他們并非醫(yī)療所需，尚未完全成熟。實驗者有責(zé)任弄清楚受試者是否已經(jīng)理解了這些知識

　　(二)維護受試者利益原則

　　1 、受試者利益高于一切。

　　2 、必須以動物實驗為基礎(chǔ)。

　　3 、保證受試者的安全。

　　(三)醫(yī)學(xué)目的原則

　　人體實驗的目的、手段、方法都應(yīng)與醫(yī)學(xué)目的一致，即維護病人(包括受試者)的生命與健康，促進醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展。