第七節(jié) 醫(yī)學(xué)科研倫理
一、A1
1、在下列各項中,研究人員對參與人體試驗的受試者必須堅持
A、絕對不能發(fā)生意外
B、獲得治療益處
C、沒有任何不適
D、獲得知情同意
E、獲得物質(zhì)利益
2、臨床醫(yī)學(xué)研究中的人體試驗的審查
A、要在開始之前提交倫理委員會
B、要在進行中提交倫理委員會
C、要在臨近結(jié)束時提交倫理委員會
D、要在完成之后提交倫理委員會
E、無須提交倫理委員會
3、關(guān)于人體試驗的知情同意,下列說法中不正確的是
A、科研人員將有關(guān)信息告知受試者
B、受試者能夠理解信息的內(nèi)容
C、受試者具有自主能力
D、受試者自由決定同意
E、受試者的同意表示不可更改
4、人體試驗必須以( )為前提
A、有利于提高人類健康水平
B、維護受試者的安康
C、維護受試者利益
D、實驗者嚴(yán)謹(jǐn)求實
E、有利于促進醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展
5、醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的作用也有雙向性,表現(xiàn)在
A、防病與治病
B、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)
C、造福人類與危害人類
D、社會醫(yī)學(xué)與醫(yī)學(xué)社會學(xué)
E、醫(yī)學(xué)科學(xué)與醫(yī)學(xué)道德
6、醫(yī)學(xué)研究倫理的要求除外
A、動機純正
B、誠實嚴(yán)謹(jǐn)
C、敢于懷疑
D、公正無私
E、知識保密
7、下列關(guān)于生物醫(yī)學(xué)研究倫理的知情同意原則錯誤的是
A、項目研究者開展研究,應(yīng)當(dāng)獲得受試者自愿簽署的知情同意書
B、對無行為能力、限制行為能力的受試者,項目研究者應(yīng)當(dāng)獲得其監(jiān)護人或者其法定代理人的書面知情同意
C、知情同意書必須是書面的
D、研究方案、范圍、內(nèi)容發(fā)生變化的需要再次獲取受試者的知情同意
E、利用可識別身份信息的人體材料或數(shù)據(jù)進行研究的無需簽署知情同意
8、生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查的內(nèi)容除外
A、研究者的資格、經(jīng)驗、技術(shù)能力等是否符合試驗要求
B、受試者可能遭受的風(fēng)險程度與研究預(yù)期的收益相比是否在合理范圍之內(nèi)
C、是否有對受試者個人信息及相關(guān)資料的保密措施
D、是否有對受試者遵循的倫理要求
E、受試者參加研究的合理支出是否得到了合理補償
9、生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查的監(jiān)督管理內(nèi)容除外
A、倫理委員會是否建立倫理審查制定
B、倫理審查內(nèi)容和程序是否符合要求
C、倫理審查結(jié)果執(zhí)行情況
D、倫理審查文檔管理情況
E、對受試者的研究中可能承擔(dān)的風(fēng)險是否有預(yù)防和應(yīng)對措施
二、A2
1、一些做臨床科研工作的醫(yī)生未征求病人的同意,只與病人的主管大夫打聲招呼,便以某種理由或在正常檢查時順便多取些血液或骨髓穿刺液等。從醫(yī)學(xué)倫理學(xué)上分析,下列哪種說法正確
A、若告知,患者會產(chǎn)生不必要的心理負擔(dān),不利于原來疾病的治療,所以不告知在道德上可通過辯護
B、若告知,病人多數(shù)不會同意,科研沒有保障,所以不告知在道德上可通過辯護
C、臨床科研的動機是善良的,即便未經(jīng)過知情同意,在道德上也無可指責(zé)
D、無論科研的動機好壞,只要未經(jīng)過患者的知情同意,任何涉及人體的生物醫(yī)學(xué)研究在道德上都不能通過辯護
E、病人有義務(wù)支持醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展,故醫(yī)生有權(quán)利這樣做