八、藥品管理法

　　一、A1

　　1、藥品標(biāo)準(zhǔn)是那些部門必須共同遵守的標(biāo)準(zhǔn)

　　A、藥品生產(chǎn)部門和藥品管理部門

　　B、藥品經(jīng)營場所

　　C、藥品供應(yīng)商

　　D、藥品使用者和藥品檢驗(yàn)場所

　　E、以上都是

　　2、以下關(guān)于藥品注冊的說法錯(cuò)誤的是

　　A、由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行評價(jià)并審批

　　B、評價(jià)的方面包括藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等

　　C、藥品注冊工作遵循公開、公平、公正的原則

　　D、審批時(shí)必須依照法定程序

　　E、是對已經(jīng)上市的藥品進(jìn)行審批

　　3、新藥的臨床試驗(yàn)申報(bào)審批和生產(chǎn)上市申報(bào)審批的受理部門為

　　A、省級的人大常委會

　　B、省級公安部門

　　C、市級衛(wèi)生行政部門

　　D、省級衛(wèi)生行政部門

　　E、省級藥品監(jiān)督管理部門

　　4、藥品進(jìn)行審評的重要內(nèi)容是

　　A、通過臨床用藥評定新藥

　　B、對老藥進(jìn)行再評估

　　C、淘汰危害嚴(yán)重的藥物組方

　　D、淘汰療效不確切或不合理的組方

　　E、以上均包括

　　5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，其使用必須符合的要求，不包括

　　A、本單位需要

　　B、市場上沒有供應(yīng)

　　C、經(jīng)國務(wù)院或省、自治區(qū)、事轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　D、在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑適應(yīng)

　　E、在一定的市場范圍銷售

　　6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制試劑，應(yīng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種，必須經(jīng)所在地下列哪個(gè)部門批準(zhǔn)后方可配制

　　A、省級衛(wèi)生行政部門

　　B、省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C、縣級衛(wèi)生行政部門

　　D、地市級藥品監(jiān)督管理部門

　　E、省級工商行政管理部門

　　7、《藥品管理法》對醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑有一系列規(guī)定，下列哪項(xiàng)不符合上述規(guī)定

　　A、應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種

　　B、可以部分在市場銷售

　　C、必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)

　　D、憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用

　　E、不得在市場銷售