第六章 試驗流行病學
★掌握：實驗流行病學研究的定義;流行病學實驗研究設計的基本原理;主要用途;臨床實驗、現(xiàn)場試驗、盲法定義;臨床試驗和現(xiàn)場試驗的基本步驟和資料分析方法。
熟悉：流行病學實驗研究應注意的問題、優(yōu)缺點，依從性、失訪的原因，提高依從性和較少失訪的措施。
了解：實驗研究方法的分類，臨床試驗的種類。
第一節(jié) 概述
★一、試驗流行病學定義(名詞解釋)：
試驗流行病學也稱流行病學試驗，是指用研究者根據(jù)研究目的，按照預先確定的研究方案將研究對象隨機分配到試驗組和對照組，對試驗組人為地施加或減少某種因素，然后追蹤觀察該因素的作用結果，比較和分析兩組或多組人群的結局，從而判斷處理因素的效果。
二、基本特點：
★1、屬于前瞻性研究;
2、隨機分組;
3、具有均衡可比的對照組;
★4、有人為施加的干預措施。
三、主要類型：
★臨床試驗(clinical trial)：是以病人(個體)作為觀察單位進行分組的實驗研究方法。
★現(xiàn)場試驗(field trial)：也叫人群預防試驗是以尚未患病的人(個體)作為觀察單位，常用于某種預防措施或方法進行考核和評價。
社區(qū)干預試驗(community trial)或社區(qū)干預項目(community intervention program, CIP)：是以社區(qū)人群作為觀察單位進行分組，常用于某種預防措施或方法的考核。
四、主要用途：
1、可驗證假設，常用于疾病流行因素和病因的研究;
2、用于評價疾病的防治效果;
3、用于評價保健設施和保健工作;
4、用于評價某種新的治療藥物、療法或制劑的效果。
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