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2020年中醫(yī)助理醫(yī)師衛(wèi)生法規(guī)考點(diǎn)試題:藥品不良反應(yīng)報(bào)告_第2頁

來源:考試網(wǎng)   2020-02-02   【

  一、A1

  1、

  【正確答案】 A

  【答案解析】 《藥品管理法》第七十一條 國家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須經(jīng)?疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng),必須及時(shí)向當(dāng)?shù)厥、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)告。具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。

  對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施,并應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)組織鑒定,自鑒定結(jié)論作出之日起十五日內(nèi)依法作出行政處理決定。

  2、

  【正確答案】 A

  【答案解析】 不良反應(yīng):為了預(yù)防、診斷、治療疾病或改變?nèi)梭w的生理功能,在正常用法、用量下服用藥物后機(jī)體所出現(xiàn)的非期望的有害反應(yīng)。

  3、

  【正確答案】 E

  【答案解析】 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的人員,由醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員組成。

  4、

  【正確答案】 B

  【答案解析】 國家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。

  5、

  【正確答案】 D

  【答案解析】 藥品不良反應(yīng),是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。

  6、

  【正確答案】 C

  【答案解析】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告;不具備在線報(bào)告條件的,應(yīng)當(dāng)通過紙質(zhì)報(bào)表報(bào)所在地不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu),由所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)代為在線報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。

  二、A2

  1、

  【正確答案】 B

  【答案解析】 《藥品管理法》第七十一條:國家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須經(jīng)?疾楸締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng),必須及時(shí)向當(dāng)?shù)厥、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)告。具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。故本題選B。

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糾錯(cuò)評(píng)論責(zé)編:liyuxin
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