一、A1

　　1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，必須及時報(bào)告。有權(quán)接受其報(bào)告的單位是

　　A、藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計(jì)生行政部門

　　B、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

　　C、衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生計(jì)生行政部門

　　D、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)

　　E、藥品生產(chǎn)主管部門和藥品經(jīng)營主管部門

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　　2、以下關(guān)于藥物不良反應(yīng)的描述中，正確是

　　A、藥物不良反應(yīng)是指在正常用量、用法下發(fā)生的

　　B、藥物不良反應(yīng)就是藥物本身的毒副作用

　　C、藥物的不良反應(yīng)專指藥物本身的“三致”作用

　　D、大劑量服用催眠藥而致中毒也是藥物不良反應(yīng)

　　E、將氯化鉀快速靜脈注射而致死亡是藥物不良反應(yīng)

　　3、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)的人員應(yīng)由

　　A、醫(yī)學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任

　　B、藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任

　　C、有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任

　　D、護(hù)理技術(shù)人員擔(dān)任

　　E、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員組成

　　4、藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測是指藥品不良反應(yīng)的()的過程

　　A、發(fā)現(xiàn)

　　B、報(bào)告

　　C、評價

　　D、控制

　　E、監(jiān)督

　　5、世界衛(wèi)生組織對藥物不良反應(yīng)的定義是

　　A、在預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過程中，人接受高于正常劑量的藥物時出現(xiàn)的有傷害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)

　　B、在預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過程中，藥物尚未達(dá)到正常劑量時出現(xiàn)的任何有傷害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)

　　C、在預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過程中，藥物出現(xiàn)的各種有傷害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)

　　D、在預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過程中，人接受正常劑量的藥物時出現(xiàn)的任何有傷害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)

　　E、在預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過程中，同時服用多種藥物時出現(xiàn)的任何有傷害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)

　　6、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告實(shí)行

　　A、醫(yī)師或臨床藥師報(bào)告制度

　　B、臨床藥學(xué)室收集報(bào)告制度

　　C、逐級定期報(bào)告制度

　　D、通過互聯(lián)網(wǎng)直接上報(bào)制度

　　E、直接上報(bào)、逐級反饋制度

　　二、A2

　　1、甲為藥品生產(chǎn)企業(yè)，發(fā)現(xiàn)自己企業(yè)的某藥品可能產(chǎn)生用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，甲企業(yè)必須及時向有關(guān)部門進(jìn)行報(bào)告，該部門為

　　A、當(dāng)?shù)厥�、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　B、當(dāng)?shù)厥�、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門

　　C、當(dāng)?shù)厥　⒆灾螀^(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門

　　D、國務(wù)院

　　E、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門