四、藥物不良反應監(jiān)測報告監(jiān)管系統(tǒng)

　　1.國家藥品不良反應監(jiān)測中心

　　2.省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心

　　五、藥品不良反應的監(jiān)測報告范圍

　　(1)所有不良反應：新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品;進口藥品自首次批準進口之日起5年內(nèi)

　　(2)新的和嚴重的不良反應：新藥監(jiān)測期已滿的藥品;進口藥品滿5年的

　　六、報告程序

　　藥品不良反應監(jiān)測報告實行逐級、定期報告制度。

　　對新的嚴重的藥品不良反應病例需用有效方式快速報告，必要時可以越級報告，最遲不超過15個工作日。

　　七、藥品不良反應/事件報告表

　　因果關(guān)系分析評價(關(guān)聯(lián)性評價)分為六級：無法評價、未評價、不太可能、可能、很可能、肯定。

　　我國的評價原則有5條：

　　①時間;②類型;③減輕或消失;④再次出現(xiàn);⑤其他。

　　藥品不良反應報告表務(wù)必用鋼筆書寫(用藍或黑色墨水)。