第四節(jié)　中藥不良反應(yīng)監(jiān)測與報告

　　一、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的概念

　　藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是指根據(jù)我國藥品管理法的有關(guān)規(guī)定，對合格藥品在正常用法、用量時出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)開展監(jiān)督和考察。

　　二、實行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度的意義

　　1.有助于提高醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療水平;

　　2.有助于藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及時發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題;

　　3.有助于推動醫(yī)療單位的科研發(fā)展;

　　4.有助于減少醫(yī)療糾紛的發(fā)生;

　　5.有助于加強醫(yī)藥人員間的合作。

　　三、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測方法

　　(一)自愿呈報系統(tǒng)

　　(二)集中監(jiān)測系統(tǒng)---集中監(jiān)測系統(tǒng)，即在一定時間、一定范圍內(nèi)根據(jù)研究的目的不同分為病源性和藥源性監(jiān)測。

　　1.重點醫(yī)院監(jiān)測--(1)一般性全面監(jiān)測;(2)重點監(jiān)測。

　　2.重點藥物監(jiān)測--對新藥、進口藥品進行上市后的監(jiān)測。

　　(三)記錄聯(lián)結(jié)

　　(四)記錄應(yīng)用