多項選擇題

　　1、屬于膠囊劑的質(zhì)量檢查的是

　　A、水分

　　B、裝量差異

　　C、融變時限

　　D、崩解時限

　　E、微生物限度

　　【正確答案】 ABDE

　　【答案解析】 膠囊劑的質(zhì)量檢查：水分、崩解時限、釋放度、裝量差異限度、微生物限度、溶出度、藥物的定性鑒別與含量測定。

　　2、軟膠囊內(nèi)填充的藥物有關(guān)敘述正確的有

　　A、充填的最好是油類或混懸液

　　B、非油狀介質(zhì)則常用1%～15%PEG4000或PEG6000

　　C、所含固體藥粉應(yīng)過4號篩

　　D、混懸液中常用聚乙二醇為助懸劑

　　E、所有的液體藥物可充填

　　【正確答案】 ABD

　　【答案解析】 軟膠囊對填充物料的要求：軟膠囊可填充各種油類或?qū)δ冶跓o溶解作用的藥物溶液或混懸液，也可充填固體藥物。填充物料為低分子量水溶性或揮發(fā)性有機(jī)物(如乙醇、丙酮、羧酸等)或充填藥物的含水量超過5%，會使軟膠囊溶解或軟化;醛類可使囊膜中明膠變性;O/W型乳劑會失水破壞，均不宜作為軟膠囊的填充物。填充藥物混懸液時，分散介質(zhì)常用植物油或PEG400。油狀介質(zhì)常用10%～30%的油蠟混合物作助懸劑，而非油狀介質(zhì)則常用1%～15%PEG4000或PEG6000。必要時可加用抗氧劑、表面活性劑等附加劑。填充液的pH應(yīng)控制在4.5～7.5之間，強酸性可導(dǎo)致明膠水解而泄漏，強堿性可引起明膠變性而影響溶解釋放。填充固體藥物時，藥粉應(yīng)過五號篩，并混合均勻。

　　3、軟膠囊填充物若為混懸液時，可選用的分散介質(zhì)是

　　A、植物油

　　B、PEG400

　　C、醛類物質(zhì)

　　D、胺類物質(zhì)

　　E、丙酮

　　【正確答案】 AB

　　【答案解析】 填充藥物混懸液時，分散介質(zhì)常用植物油或PEG400。油狀介質(zhì)常用10%～30%的油蠟混合物作助懸劑，而非油狀介質(zhì)則常用1%～15%PEG4000或PEG6000。

　　4、軟膠囊制備過程中，填充藥物的描述正確的是

　　A、常用10%～30%的油蠟混合物作助懸劑

　　B、強酸性液體可導(dǎo)致明膠水解而泄漏

　　C、填充液的pH應(yīng)控制在4.5～7.5之間

　　D、必要時可加用抗氧劑、表面活性劑

　　E、填充固體藥物時，藥粉應(yīng)過五號篩

　　【正確答案】 ABCDE

　　【答案解析】 軟膠囊對填充物料的要求：軟膠囊可填充各種油類或?qū)δ冶跓o溶解作用的藥物溶液或混懸液，也可充填固體藥物。填充物料為低分子量水溶性或揮發(fā)性有機(jī)物(如乙醇、丙酮、羧酸等)或充填藥物的含水量超過5%，會使軟膠囊溶解或軟化;醛類可使囊膜中明膠變性;O/W型乳劑會失水破壞，均不宜作為軟膠囊的填充物。填充藥物混懸液時，分散介質(zhì)常用植物油或PEG400。油狀介質(zhì)常用10%～30%的油蠟混合物作助懸劑，而非油狀介質(zhì)則常用1%～15%PEG4000或PEG6000。必要時可加用抗氧劑、表面活性劑等附加劑。填充液的pH應(yīng)控制在4.5～7.5之間，強酸性可導(dǎo)致明膠水解而泄漏，強堿性可引起明膠變性而影響溶解釋放。填充固體藥物時，藥粉應(yīng)過五號篩，并混合均勻。

　　5、下列哪些藥物不宜制成膠囊劑

　　A、藥物的水溶液

　　B、藥物的油溶液

　　C、藥物的稀乙醇溶液

　　D、刺激性強的易溶性藥物

　　E、易風(fēng)化的藥物

　　【正確答案】 ACDE

　　【答案解析】 不宜制成膠囊劑的藥物：①藥物的水溶液或稀乙醇溶液，因可使膠囊壁溶化;②刺激性強的易溶性藥物，因其在胃中溶解后局部濃度過高而對胃黏膜產(chǎn)生較強刺激性;③易風(fēng)化的藥物，可使膠囊壁軟化;④吸濕性強的藥物，可使膠囊壁干燥變脆。

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