多項(xiàng)選擇題

　　下列不適宜制成硬膠囊劑的藥物包括

　　A.風(fēng)化性的藥物

　　B.具苦味及臭味藥物

　　C.吸濕性藥物

　　D.O/W型乳劑藥物

　　E.藥物的水溶液

　　『正確答案』ACDE

　　『答案解析』.不宜制成膠囊劑的藥物

　　以下有關(guān)軟膠囊填充物料要求正確的說(shuō)法有

　　A.可填充油類或?qū)δ冶跓o(wú)溶解作用的藥物溶液或混懸液

　　B.乙醇、丙酮、醛類、O/W型乳劑、強(qiáng)酸、強(qiáng)堿不可填充

　　C.填充藥物混懸液時(shí)，油狀介質(zhì)常用PEG4000或PEG6000作助懸劑，而非油狀介質(zhì)則常用油蠟混合物作助懸劑

　　D.必要時(shí)可加用抗氧劑、表面活性劑等附加劑

　　E.填充固體藥物時(shí)，藥粉應(yīng)為最細(xì)粉，過(guò)六號(hào)篩，并混合均勻

　　『正確答案』ABD

　　『答案解析』PEG4000或PEG6000屬于水溶性物質(zhì)常用作非油狀介質(zhì)助懸劑，油蠟混合物常作為油狀介質(zhì)助懸劑，故C說(shuō)法錯(cuò)誤;口服藥物如果磨粉一般要求細(xì)粉即可，所有E說(shuō)法錯(cuò)誤，本題目選擇ABD。

　　下列丸劑的包衣材料中屬于保護(hù)衣的有

　　A.腸溶衣

　　B.有色糖衣

　　C.明膠衣

　　D.薄膜衣

　　E.朱砂衣

　　『正確答案』BCD

　　『答案解析』保護(hù)衣選用性質(zhì)穩(wěn)定而無(wú)明顯藥理作用的材料將丸劑包衣，使主藥與外界隔絕而起保護(hù)作用。常見(jiàn)的有薄膜衣、糖衣、有色糖衣、明膠衣等。

　　關(guān)于糊丸劑型特點(diǎn)和質(zhì)量要求的說(shuō)法，正確的是

　　A.糊丸含水量不得過(guò)9.0%

　　B.糊丸溶散遲緩，可延長(zhǎng)藥效

　　C.糊丸按腸溶衣片崩解時(shí)限檢査法檢查，應(yīng)符合規(guī)定

　　D.糊丸可降低處方中有毒飲片的毒性

　　E.糊丸可緩解藥物對(duì)胃腸道的刺激性

　　『正確答案』ABDE

　　『答案解析』水丸、糊丸、濃縮水丸的含水量不得過(guò)9.0%。

　　糊丸系指飲片細(xì)粉以米糊或面糊等為黏合劑制成的丸劑。糊丸溶散遲緩，釋藥緩慢，“取其遲化”可延長(zhǎng)藥效;同時(shí)減少藥物對(duì)胃腸道的刺激性。含毒性飲片或刺激性飲片以及需延緩藥效的方藥，可制成糊丸。

　　C是蠟丸的特點(diǎn)。蠟丸照崩解時(shí)限檢查法片劑項(xiàng)下的腸溶衣片檢查法檢查，在鹽酸溶液中(9→1000)檢查2小時(shí)，不得有裂縫、崩解或軟化現(xiàn)象，再在磷酸鹽緩沖液(pH6.8)中檢查，1小時(shí)內(nèi)應(yīng)全部崩解。

　　除另有規(guī)定外，不需要檢查水分的丸劑有

　　A.糊丸

　　B.滴丸

　　C.蜜丸

　　D.蠟丸

　　E.濃縮丸

　　『正確答案』BD

　　『答案解析』蜜丸含水多，3×543， 蠟滴無(wú)水分。蠟丸、滴丸不需要檢查水分。

　　其中，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項(xiàng)目有

　　A.薄層色譜

　　B.水分

　　C.溶散時(shí)限

　　D.含量測(cè)定

　　E.微生物限度

　　『正確答案』BCD

　　『答案解析』檢驗(yàn)數(shù)據(jù)中，薄層色譜未驗(yàn)出與黃芪甲苷對(duì)照品相應(yīng)的斑點(diǎn)。而標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定是檢出與黃芪甲苷對(duì)照品相應(yīng)的斑點(diǎn)。故薄層色譜不符合規(guī)定。

　　檢驗(yàn)數(shù)據(jù)中水分含量為8.3%，要求水丸的含水量不超過(guò)9.0%，8.3%<9.0%，故水分符合規(guī)定。

　　檢驗(yàn)數(shù)據(jù)中溶散時(shí)限為85分鐘，要求水丸的溶散時(shí)限不超過(guò)2小時(shí)， 85分鐘<120分鐘(2小時(shí))，故溶散時(shí)限符合規(guī)定。

　　檢驗(yàn)數(shù)據(jù)中含量測(cè)定為0.31mg，要求含量測(cè)定應(yīng)不得少于0.20mg，0.31>0.20，故含量測(cè)定符合規(guī)定。

　　雖然大腸埃希菌、沙門(mén)菌等控制菌在檢驗(yàn)數(shù)據(jù)中“未檢出”達(dá)到了要求，但是檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的細(xì)菌數(shù)超過(guò)了規(guī)定的30000cfu/g，故微生物限度不符合規(guī)定。

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