1、
【正確答案】 B
【答案解析】 按分散系統(tǒng)分類(lèi)
根據(jù)藥物在溶劑中的分散特性,分為:
(1)真溶液型液體制劑:如溶液劑、芳香水劑、甘油劑、醑劑等。
(2)膠體溶液型液體制劑:如膠漿劑、涂膜劑等。
(3)乳濁液型液體制劑:如乳劑、靜脈乳劑、部分搽劑等。
(4)混懸液型液體制劑:如合劑、洗劑、混懸劑等。
2、
【正確答案】 D
【答案解析】 涼暗處:在避光條件下貯藏且溫度不超過(guò)20℃。
3、
【正確答案】 C
【答案解析】 防止藥物氧化的方法:降低溫度、避光、驅(qū)逐氧氣、添加抗氧劑、控制微量金屬離子、調(diào)節(jié)pH。
4、
【正確答案】 A
【答案解析】 口服制劑不得檢出大腸埃希菌(1g或1ml);含臟器提取物的制劑還不得檢出沙門(mén)菌(10g或10ml)。
5、
【正確答案】 C
【答案解析】 散劑有以下特點(diǎn):比表面積較大,易分散有利吸收、起效迅速;制備簡(jiǎn)便;外用對(duì)瘡面有一定的
6、
【正確答案】 D
【答案解析】 散劑可按其給藥途徑、組成、性質(zhì)、劑量等進(jìn)行分類(lèi)。按醫(yī)療用途和給藥途徑散劑可分為:內(nèi)服散劑與外用散劑。按藥物組成散劑可分為:?jiǎn)畏缴?由單味藥制得的散劑,俗稱(chēng)“粉”,如川貝散或粉)與復(fù)方散劑(由兩種以上藥物制得的散劑,如參苓白術(shù)散)。按藥物性質(zhì)散劑可分為:普通散劑和特殊散劑。按劑量可分為:分劑量散劑與非分劑量散劑。
7、
【正確答案】 D
【答案解析】 合劑若加蔗糖,除另有規(guī)定外,含糖量一般不高于20%(g/ml)。
8、
【正確答案】 A
【答案解析】 煎藥溶劑大多使用自來(lái)水或制藥純水,加水量一般為中藥飲片的5~8倍,或浸過(guò)飲片面2~10cm,二煎加水量適當(dāng)減少。
9、
【正確答案】 D
【答案解析】 酊劑系指飲片用規(guī)定濃度的乙醇提取或溶解而制成的澄明液體制劑,也可用流浸膏稀釋制成。
10、
【正確答案】 D
【答案解析】 除另有規(guī)定外,含有毒性藥的酊劑,每100ml應(yīng)相當(dāng)于原飲片10g。
11、
【正確答案】 D
【答案解析】 合劑可以根據(jù)需要加入適宜的附加劑。在制劑確定處方時(shí),該處方的抑菌效力應(yīng)符合《中國(guó)藥典》抑菌效力檢查法的規(guī)定,山梨酸和苯甲酸的用量不得超過(guò)0.3%(其鉀鹽、鈉鹽的用量分別按酸計(jì)),羧苯酯類(lèi)的用量不得超過(guò)0.05%,如加入其他附加劑,其品種與用量應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定,不影響成品的穩(wěn)定性,并應(yīng)避免對(duì)檢驗(yàn)產(chǎn)生干擾。必要時(shí)可加入適量的乙醇。
12、
【正確答案】 D
【答案解析】 浸出制劑主要特點(diǎn)為:符合中醫(yī)藥理論,體現(xiàn)方藥復(fù)方成分的綜合療效;湯劑還可適應(yīng)中醫(yī)辨證施治的需要;藥效緩和、持久、副作用小;服用劑量較小、使用方便;部分浸出制劑可用作其他制劑的原料;但某些浸出制劑穩(wěn)定性較差。
13、
【正確答案】 C
【答案解析】 浸出藥劑的主要特點(diǎn)有:①體現(xiàn)方藥復(fù)合成分的綜合療效,符合中醫(yī)藥理論,適應(yīng)中醫(yī)辨證施治的需要;②藥效緩和、持久、副作用小;③服用劑量較小,使用方便;④某些浸出制劑穩(wěn)定性較差;⑤部分浸出藥劑可用作其他制劑的原料。
14、
【正確答案】 D
【答案解析】 除另有規(guī)定外,干混懸劑的干燥失重應(yīng)按照干燥失重測(cè)定法測(cè)定,其減失重量不得超過(guò)2.0%。
15、
【正確答案】 B
【答案解析】 適宜制成混懸型液體制劑的藥物有:需制成液體制劑供臨床應(yīng)用的難溶性藥物;為了發(fā)揮長(zhǎng)效作用或?yàn)榱颂岣咴谒芤褐蟹(wěn)定性的藥物。但劇毒藥或劑量小的藥物不應(yīng)制成混懸液。
16、
【正確答案】 D
【答案解析】 乳劑屬熱力學(xué)和動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定的非均相體系,由于分散體系及外界條件的影響常常出現(xiàn)分層、
17、
【正確答案】 D
【答案解析】 膠體溶液型液體制劑系指質(zhì)點(diǎn)大小在1~100nm范圍的分散相分散在適宜分散介質(zhì)中制成的液體制劑。分散介質(zhì)一般多用水,少數(shù)為非水溶劑。
膠體溶液型液體制劑包括高分子化合物以單分子形式分散于溶劑中形成的高分子溶液和分散相質(zhì)點(diǎn)以多分子聚集體(膠體微粒)分散于溶劑中形成的溶膠。高分子溶液與水的親和力強(qiáng),又稱(chēng)為親水膠體,屬熱力學(xué)穩(wěn)定體系;溶膠外觀(guān)澄明,但具有乳光,屬于高度分散的熱力學(xué)不穩(wěn)定體系。溶膠因分散質(zhì)點(diǎn)小、分散度大、布朗運(yùn)動(dòng)強(qiáng),分散相質(zhì)點(diǎn)能克服重力作用而不下沉,具有動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定性。
18、
【正確答案】 C
【答案解析】 根據(jù)分子組成特點(diǎn)和極性基團(tuán)的解離特點(diǎn),將表面活性劑分為離子型表面活性劑和非離子型表面活性劑(如聚山梨酯類(lèi)、單甘油酯)。根據(jù)離子型表面活性劑所帶電荷,又可分為陰離子型表面活性劑[如脂肪醇硫酸(酯)鈉類(lèi)、肥皂類(lèi) ]、陽(yáng)離子型表面活性劑(如潔爾滅、新潔爾滅)和兩性離子型表面活性劑(如卵磷脂)。
19、
【正確答案】 D
【答案解析】 根據(jù)分子組成特點(diǎn)和極性基團(tuán)的解離特點(diǎn),將表面活性劑分為離子型表面活性劑和非離子型表面活性劑(如聚山梨酯類(lèi)、單甘油酯 )。根據(jù)離子型表面活性劑所帶電荷,又可分為陰離子型表面活性劑[如脂肪醇硫酸(酯)鈉類(lèi)、肥皂類(lèi) ]、陽(yáng)離子型表面活性劑(如潔爾滅、新潔爾滅)和兩性離子型表面活性劑(如卵磷脂)。
20、
【正確答案】 E
【答案解析】 表面活性劑系指分子中同時(shí)具有親水基團(tuán)和親油基團(tuán),具有很強(qiáng)的表面活性,能使液體的表面張力顯著下降的物質(zhì)。
21、
【正確答案】 B
【答案解析】 影響乳劑穩(wěn)定性的因素:
乳化劑的用量:一般應(yīng)控制在0.5%~10%,用量不足則乳化不完全,用量過(guò)大則形成的乳劑黏稠。
乳化及貯藏時(shí)的溫度:一般認(rèn)為適宜的乳化溫度為50~70℃,乳劑貯藏期間過(guò)冷或過(guò)熱均不利于乳劑的穩(wěn)定。
22、
【正確答案】 D
【答案解析】 口服乳劑應(yīng)呈均勻的乳白色,以半徑為10cm的離心機(jī)每分鐘4000轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)速離心(1800xg)15分鐘,不應(yīng)有分層現(xiàn)象。
23、
【正確答案】 A
【答案解析】 金屬離子絡(luò)合劑:常用乙二胺四乙酸(EDTA)、依地酸二鈉(乙二胺四乙酸二鈉,EDTA-2Na)等。
24、
【正確答案】 D
【答案解析】 1%的氯化鈉調(diào)滲劑的冰點(diǎn)降低數(shù)b=0.58℃
鹽酸普魯卡因溶液濃度為2%時(shí),a=0.12×2=0.24℃
需要加入氯化鈉的量W=[(0.52 - 0.24)/0.58]*1000/100=0.48 *10=4.8
注意利用公式W=(0.52-a)/b。
W:配成100ml等滲溶液所需加入藥物的量(%,g/ml)
a:未經(jīng)調(diào)整的藥物溶液的冰點(diǎn)下降度數(shù)。
b:用以凋整等滲的藥物1%(g/ml)溶液的冰點(diǎn)下降度數(shù)。
25、
【正確答案】 E
【答案解析】 注射用油:相對(duì)密度為0.916~0.922;折光率為1.472~1.476;酸值應(yīng)不大于0.1;皂化值應(yīng)為188~195,碘值應(yīng)為126~140。
26、
【正確答案】 C
【答案解析】 本題考查熱原的組成。內(nèi)毒素是產(chǎn)生熱原反應(yīng)的最主要致熱物質(zhì)。內(nèi)毒素由磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)所組成的復(fù)合物,存在于細(xì)菌的細(xì)胞膜與固體膜之間,其中脂多糖(Lps)是內(nèi)毒素的主要成分,具有特別強(qiáng)的致熱活性。
27、
【正確答案】 A
【答案解析】 高溫法:耐熱器具潔凈干燥后于250℃維持30min以上可以破壞熱原。
28、
【正確答案】 E
【答案解析】 酸堿法:玻璃器具可采用重鉻酸鉀硫酸清潔液或稀氫氧化鈉溶液處理破壞熱原。
29、
【正確答案】 B
【答案解析】 熱原本身不揮發(fā),但因溶于水,在蒸餾時(shí)可隨水蒸氣霧滴進(jìn)蒸餾水中,因此蒸餾水器應(yīng)有完好的隔沫裝置,以防熱原污染。
30、
【正確答案】 E
【答案解析】 乳狀液型注射液應(yīng)穩(wěn)定,不得有相分離現(xiàn)象,不得用于椎管注射。在靜脈用乳狀液型注射劑分散相球粒的粒度中,有90%應(yīng)在1μm以下,不得有大于5μm的球粒。
31、
【正確答案】 A
【答案解析】 除另有規(guī)定外,混懸液型注射液的微粒粒徑應(yīng)控制在15μm以下,含15~20μm微粒者,不應(yīng)超過(guò)10%,若有可見(jiàn)沉淀,振搖時(shí)應(yīng)容易分散均勻。
32、
【正確答案】 A
【答案解析】 注射用無(wú)菌冷干粉末:系指將濾過(guò)除菌的藥液,在無(wú)菌操作條件下,直接按劑量分裝于注射容器中,經(jīng)冷凍干燥制成的干燥粉末或海綿狀塊狀物。
33、
【正確答案】 B
【答案解析】 抗氧劑是一類(lèi)易被氧化的還原劑。常用的有抗壞血酸、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉等,一般用量為0.1%~0.2%。
34、
【正確答案】 C
【答案解析】 可以利用冰點(diǎn)下降法計(jì)算:W=(0.52-a)/b
W:配成等滲溶液所需加入藥物的量(%,g/ml)。
a:未經(jīng)調(diào)整的藥物溶液的冰點(diǎn)下降度數(shù)。
b:用以凋整等滲的藥物l%(g/ml)溶液的冰點(diǎn)下降度數(shù)。
將以上的內(nèi)容帶入公式:
W=(0.52-0.2)/0.58*(1000/100)
=0.32/0.58*10
=0.55*10
=5.5
35、
【正確答案】 B
【答案解析】 任何溶液其冰點(diǎn)降低到-0.52℃,根據(jù)物理化學(xué)原理,任何溶液其冰點(diǎn)降低到-0.52℃,即與血漿等滲。
36、
【正確答案】 C
【答案解析】 氯化鈉等滲當(dāng)量系指1g藥物相當(dāng)于具有相同等滲效應(yīng)的氯化鈉的克數(shù),通常用E表示。如硼酸的E值為0.47,即0.47g氯化鈉與1g硼酸呈相等的滲透壓效應(yīng)。
37、
【正確答案】 E
【答案解析】 凡與血漿、淚液滲透壓相同的溶液稱(chēng)為等滲溶液。大量注入低滲溶液會(huì)導(dǎo)致溶血,因此大容量注射液應(yīng)調(diào)節(jié)其滲透壓。常用的調(diào)節(jié)滲透壓的附加劑有氯化鈉、葡萄糖等。調(diào)節(jié)滲透壓的方法有冰點(diǎn)降低數(shù)據(jù)法和氯化鈉等滲當(dāng)量法。
38、
【正確答案】 B
【答案解析】 角膜吸收是眼局部用藥的有效吸收途徑。
39、
【正確答案】 B
【答案解析】 除另有規(guī)定外,滴眼劑每個(gè)容器的裝量應(yīng)不超過(guò)10ml;洗眼劑每個(gè)容器的裝量應(yīng)不超過(guò)200ml;眼用半固體制劑每個(gè)容器的裝量應(yīng)不超過(guò)5g;混懸型滴眼劑的沉降物不應(yīng)結(jié)塊或聚集,經(jīng)輕搖應(yīng)易再分散,并應(yīng)檢查沉降容積比;眼用制劑還應(yīng)符合相應(yīng)劑型制劑通則項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定;眼用制劑應(yīng)避光密封貯存,在啟用后最多可使用4周。
40、
【正確答案】 B
【答案解析】 羊毛脂:又稱(chēng)無(wú)水羊毛脂,為淡黃色黏稠半固體,熔點(diǎn)36℃~42℃,因含膽甾醇、異膽甾醇與羥基膽甾醇及其酯而又較大的吸水性,可吸水150%、甘油140%、70%的乙醇40%。由于羊毛脂的組成與皮脂分泌物相近,故可提高軟膏中藥物的滲透性。常與凡士林合用,調(diào)節(jié)凡士林的滲透性和吸水性。
41、
【正確答案】 B
【答案解析】 紅丹:又稱(chēng)章丹、鉛丹、黃丹、東丹、陶丹,為橘紅色非結(jié)晶性粉末,其主要成分為四氧化三鉛,含量要求在95%以上。制備用紅丹應(yīng)干燥,無(wú)吸潮結(jié)塊。
42、
【正確答案】 E
【答案解析】 本題考查軟膏劑常用基質(zhì)的特點(diǎn)。
軟膏劑常用的基質(zhì)有油脂性基質(zhì)、乳劑型基質(zhì)和水溶性基質(zhì)。油脂性基質(zhì)有油脂類(lèi)如植物油,類(lèi)脂類(lèi)如羊毛脂、蜂蠟、烴類(lèi)如凡士林、石蠟等。其中羊毛脂有良好的吸水性,可吸水150%,常與凡士林合用,以改善凡士林的吸水性和滲透性。
43、
【正確答案】 A
【答案解析】 外用膏劑透皮吸收的途徑有:完整的表皮;毛囊、皮脂腺和汗腺等皮膚的附屬器官。一般認(rèn)為,藥物透過(guò)完整的表皮的角質(zhì)層細(xì)胞及其細(xì)胞間隙是其吸收的主要途徑,皮膚的附屬器官占皮膚面積較小,不是透過(guò)吸收的主要途徑,皮膚的附屬器官占皮膚面積較小,不是透過(guò)吸收的主要途徑。
44、
【正確答案】 A
【答案解析】 羊毛脂:又稱(chēng)無(wú)水羊毛脂,為淡黃色黏稠半固體,熔點(diǎn)36~42℃,因含膽甾醇、異膽甾醇與羥基膽甾醇及其酯而有較大的吸水性,可吸水150%、甘油140%、70%的乙醇40%。由于羊毛脂的組成與皮脂分泌物相近,故可提高軟膏中藥物的滲透性。
45、
【正確答案】 D
【答案解析】 融變時(shí)限除另有規(guī)定外,脂肪性基質(zhì)的栓劑應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部融化、軟化或觸壓時(shí)無(wú)硬芯;水溶性基質(zhì)的栓劑應(yīng)在60分鐘內(nèi)全部溶解。
46、
【正確答案】 E
【答案解析】 肛門(mén)給藥后,藥物在直腸的吸收主要途徑有:①經(jīng)直腸上靜脈吸收,由門(mén)靜脈進(jìn)入肝臟,再由肝臟進(jìn)入大循環(huán);②經(jīng)直腸下靜脈和肛門(mén)靜脈吸收,由髂內(nèi)靜脈繞過(guò)肝臟,從下腔大靜脈直接進(jìn)入大循環(huán);③經(jīng)直腸淋巴系統(tǒng)吸收。
47、
【正確答案】 C
【答案解析】 崩解時(shí)限:硬膠囊的崩解時(shí)限為30分鐘、軟膠囊的崩解時(shí)限為1小時(shí)。
48、
【正確答案】 C
【答案解析】 水分:除另有規(guī)定外,硬膠囊內(nèi)容物的含水分量不得過(guò)9.0%,硬膠囊內(nèi)容物為液體或半固體者不檢查水分。
49、
【正確答案】 A
【答案解析】 硬膠囊中需要加入的附加劑為:增塑劑、增稠劑、遮光劑、著色劑、防腐劑、增光劑、芳香矯味劑。
50、
【正確答案】 E
【答案解析】 軟膠囊的囊材主要由膠料(明膠、阿拉伯膠等)、增塑劑、附加劑(防腐劑、遮光劑等)和水組成。囊皮的可塑性和彈性與膠料、增塑劑、水的比例密切相關(guān),三者的比例通常為1.0:(0.4~0.6):(1.0~1.6)。增塑劑用量過(guò)高則囊壁過(guò)軟,增塑劑用量過(guò)低則囊壁過(guò)硬。遮光劑、防腐劑、著色劑等輔料與硬膠囊相同。
51、
【正確答案】 D
【答案解析】 軟膠囊對(duì)填充物料的要求:軟膠囊可填充各種油類(lèi)或?qū)δ冶跓o(wú)溶解作用的藥物溶液或混懸液,也可充填固體藥物。
52、
【正確答案】 A
【答案解析】 空膠囊的輔料
加入適當(dāng)輔料,滿(mǎn)足制備和產(chǎn)品不同要求,保證囊殼質(zhì)量。常用的有:①增塑劑。如甘油、羧甲基纖維素鈉、山梨醇等,可增加囊殼的堅(jiān)韌性與可塑性;②增稠劑。如瓊脂可增加膠液的凝結(jié)力;③遮光劑。如二氧化鈦,可防止光對(duì)藥物的催化氧化,增加光敏性藥物的穩(wěn)定性;④著色劑。如檸檬黃、胭脂紅等可增加美觀(guān),便于識(shí)別;⑤防腐劑。如對(duì)羥基苯甲酸酯類(lèi),可防止膠液在制備及貯存過(guò)程中發(fā)生霉變;⑥增光劑。如十二烷基磺酸鈉,可增加囊殼的光澤;⑦芳香矯味劑。如乙基香草醛等,可調(diào)整膠囊劑的口感等。
53、
【正確答案】 D
【答案解析】 增塑劑,如甘油、山梨醇、羧甲基纖維素鈉等,可增加囊殼的韌性與可塑性。
54、
【正確答案】 C
【答案解析】 硬膠囊的崩解時(shí)限為30min、軟膠囊的崩解時(shí)限為1h;腸溶膠囊先在鹽酸溶液(9→1000)中檢查2h,每粒的囊殼均不得有裂縫或崩解現(xiàn)象,而在人工腸液中1h內(nèi)應(yīng)全部崩解。
55、
【正確答案】 D
【答案解析】 除另有規(guī)定外,蜜丸和濃縮蜜丸中所含水分不得過(guò)15.0%;水蜜丸和濃縮水蜜丸不得過(guò)12.0%;水丸、糊丸、濃縮水丸、不得過(guò)9.0%。蠟丸、滴丸不檢查水分。
56、
【正確答案】 C
【答案解析】 蠟丸系指飲片細(xì)粉以蜂蠟為黏合劑制成的丸劑!跋炌枞∑潆y化而旋旋取效或毒藥不傷脾胃”,即蠟丸在體內(nèi)不溶散,緩緩持久釋放藥物,與現(xiàn)代骨架型緩釋、控釋釋藥系統(tǒng)相似。毒性或刺激性強(qiáng)的藥物,制成蠟丸可減輕毒性和刺激性。但其釋藥速率的控制難度大,目前蠟丸品種少。
57、
【正確答案】 E
【答案解析】 水丸的特點(diǎn):①丸粒較小,表面光滑,便于服用,不易吸潮,利于貯存;②可根據(jù)藥物性質(zhì)分層泛丸。將易揮發(fā)、刺激性等藥物泛入內(nèi)層,可掩蓋藥物的不良?xì)馕,提高揮發(fā)性成分的穩(wěn)定性;或?qū)⒕忈、速釋藥物分別泛入丸劑內(nèi)、外層,制成長(zhǎng)效制劑;③較易溶散,吸收、顯效較快,尤適于中藥解表和消導(dǎo)制劑;④生產(chǎn)設(shè)備簡(jiǎn)單,可小量制備或大量生產(chǎn)。⑤多采用飲片細(xì)粉泛制,易引起微生物污染;藥物的均勻性及溶散時(shí)間也較難控制。
58、
【正確答案】 A
【答案解析】 除另有規(guī)定外,蜜丸和濃縮蜜丸中所含水分不得過(guò)15.0%;水蜜丸和濃縮水蜜丸不得過(guò)12.0%;水丸、糊丸、濃縮水丸、不得過(guò)9.0%。蠟丸、滴丸不檢查水分。
59、
【正確答案】 B
【答案解析】 除另有規(guī)定外,大蜜丸及研碎、嚼碎后或用開(kāi)水、黃酒等分散后服用的丸劑不檢査溶散時(shí)限。
60、
【正確答案】 E
【答案解析】 粒度:不能通過(guò)一號(hào)篩與能通過(guò)五號(hào)篩的總和不得過(guò)15%。
61、
【正確答案】 E
【答案解析】 乳糖
為白色結(jié)晶性粉末,略帶甜味;易溶于水,無(wú)引濕性;具良好的流動(dòng)性、可壓性;性質(zhì)穩(wěn)定,可與大多數(shù)藥物配伍。乳糖是優(yōu)良的填充劑,制成的片劑光潔、美觀(guān),硬度適宜,釋放藥物較快,較少影響主藥的含量測(cè)定,久貯不延長(zhǎng)片劑的崩解時(shí)限,尤其適用于引濕性藥物。噴霧干燥乳糖可選作粉末直接壓片輔料。但本品量少價(jià)格較高,國(guó)內(nèi)現(xiàn)多用淀粉:糊精:糖粉(7:1:1)混合物替代。
62、
【正確答案】 D
【答案解析】 聚乙二醇(PEG):常用PEG4000或PEG6000,為水溶性潤(rùn)滑劑,適用于溶液片或泡騰片,用量為1%~4%。
63、
【正確答案】 B
【答案解析】 硬脂酸鎂:為白色細(xì)膩粉末。潤(rùn)滑性強(qiáng),附著性好,但助流性差;具疏水性,用量大會(huì)影響片劑崩解,或產(chǎn)生裂片。用量一般為干顆粒的0.3%~1.0%。
64、
【正確答案】 A
【答案解析】 硬脂酸鎂:為白色細(xì)膩粉末。潤(rùn)滑性強(qiáng),附著性好,但助流性差;具疏水性,用量大會(huì)影響片劑崩解,或產(chǎn)生裂片。用量一般為干顆粒的0.3%~1.0%。
65、
【正確答案】 C
【答案解析】 潤(rùn)滑劑的作用主要有:①降低壓片顆粒(或粉粒)間的摩擦力,增加顆粒(或粉粒)的流動(dòng)性,利于準(zhǔn)確加料,減少片重差異。②避免粉粒在沖、模表面黏附,確保片面光潔。③降低粉;蚱瑒┡c沖、模間的摩擦力,利于正常壓片和出片,同時(shí)減少?zèng)_、模磨損。
66、
【正確答案】 B
【答案解析】 干燥淀粉:為最常用的傳統(tǒng)崩解劑,是由約20%直鏈淀粉和80%支鏈淀粉組成的葡萄糖聚合物的混合物。
67、
【正確答案】 A
【答案解析】 膨脹作用:片劑中的崩解劑吸水后,因其自身充分膨脹而體積顯著增大,促使片劑的結(jié)合力瓦解而崩散。崩解劑膨脹能力大小可以其膨脹率為評(píng)價(jià)指標(biāo),膨脹率越大崩解效果越好。羧甲基淀粉鈉吸水后的膨脹率達(dá)原體積的300倍,其崩解作用十分顯著。
68、
【正確答案】 E
【答案解析】 膨脹作用
片劑中的崩解劑吸水后,因其自身充分膨脹而體積顯著增大,促使片劑的結(jié)合力瓦解而崩散。崩解劑膨脹能力大小可以其膨脹率為評(píng)價(jià)指標(biāo),膨脹率越大崩解效果越好。羧甲基淀粉鈉吸水后的膨脹率達(dá)原體積的300倍,其崩解作用十分顯著。某些藥物因溶解時(shí)產(chǎn)熱而使片劑中殘存的空氣膨脹,對(duì)促進(jìn)片劑崩解也有一定作用。
69、
【正確答案】 C
【答案解析】 作為潤(rùn)濕劑,乙醇的濃度應(yīng)視藥物和輔料的性質(zhì)及環(huán)境溫度而定,常用濃度為30%~70%或更高。
70、
【正確答案】 A
【答案解析】 淀粉漿(糊):為最常用的黏合劑。系由淀粉加水在70℃左右糊化制成的稠厚膠體,放冷后呈膠凍狀。一般濃度為8%~15%,以10%最為常用。
71、
【正確答案】 C
【答案解析】 淀粉
系葡萄糖的聚合物,由直鏈淀粉(以?xún)Hα—1,4苷鍵連接的葡萄糖單元)和支鏈淀粉(以α—1,6苷鍵連接由D一葡萄糖聚合而成的分支狀淀粉)組成的白色細(xì)粉;性質(zhì)穩(wěn)定,能與大多數(shù)藥物配伍;不溶于冷水和乙醇,在水中加熱到62~72℃可糊化;遇水膨脹,但遇酸或堿在潮濕狀態(tài)及加熱時(shí)逐漸水解而失去膨脹作用;一般含12%~15%的水分而不潮解。本品價(jià)廉易得,是片劑最常用的稀釋劑、吸收劑和崩解劑。淀粉種類(lèi)較多,其中以玉米淀粉最為常用,馬鈴薯淀粉亦可選用。
72、
【正確答案】 E
【答案解析】 本題考查的是中藥片劑的類(lèi)型。片劑的類(lèi)型主要包括:①全浸膏片:將處方全部飲片提取制得的浸膏制成的片劑;②半浸膏片:將處方部分飲片細(xì)粉與其余藥料制得的稠膏混合制的的片劑;③全粉末片:將處方中的全部飲片粉碎成細(xì)粉,加適量輔料制得的片劑;④提純片:以處方飲片提取的有效成分或有效部位的細(xì)粉為原料,加適宜輔料制成的片劑。
73、
【正確答案】 E
【答案解析】 除另有規(guī)定外,供試品6片均應(yīng)在15分鐘內(nèi)全部崩解;藥材原粉片6片均應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解;浸膏(半浸膏)片、糖衣片各片均應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)全部崩解。薄膜衣片在鹽酸溶液(9→1000)中檢查,化藥片應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解;中藥片應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)全部崩解。含片各片均應(yīng)在10分鐘內(nèi)全部崩解或溶化。舌下片各片均應(yīng)在5分鐘內(nèi)全部崩解并溶化?扇芷髌鶓(yīng)在3分鐘內(nèi)全部崩解并溶化?诒榔瑧(yīng)在60秒內(nèi)全部崩解并通過(guò)篩孔內(nèi)徑為710μm的篩網(wǎng)。腸溶片先在鹽酸溶液(9→1000)中檢査2小時(shí),每片均不得有裂縫、崩解或軟化現(xiàn)象,再在磷酸鹽緩沖液(pH6.8)中進(jìn)行檢查,1小時(shí)內(nèi)應(yīng)全部崩解。結(jié)腸定位腸溶片照各品種項(xiàng)下規(guī)定檢查,各片在鹽酸溶液(9→1000)及pH6.8以下的磷酸鹽緩沖溶液中均應(yīng)不得有裂縫、崩解或轉(zhuǎn)化現(xiàn)象,在pH7.5~8.0的磷酸鹽緩沖液中1小時(shí)內(nèi)應(yīng)完全崩解。泡騰片置盛有200ml水(水溫為20℃±5℃)的燒杯中,有許多氣泡放出,當(dāng)片劑或碎片周?chē)臍怏w停止逸出時(shí),片劑應(yīng)溶解或分散在水中,無(wú)聚集的顆粒剩留,除另有規(guī)定外,各片均應(yīng)在5分鐘內(nèi)崩解。
74、
【正確答案】 C
【答案解析】 陰道片應(yīng)檢查融變時(shí)限。除另有規(guī)定外,陰道片3片,均應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部溶化或崩解溶散并通過(guò)開(kāi)孔金屬圓盤(pán),或僅殘留少量無(wú)硬芯的軟性團(tuán)塊。
75、
【正確答案】 E
【答案解析】 吸入用氣霧劑和噴霧劑的藥粉粒度應(yīng)控制在10μm以下,其中大多數(shù)應(yīng)為5μm以下。
76、
【正確答案】 A
【答案解析】 氣霧劑系指原料藥物或原料藥物和附加劑與適宜的拋射劑共同裝封于具有特制閥門(mén)系統(tǒng)的耐壓容器中,使用時(shí)借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈霧狀物噴出,用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜、皮膚的制劑。
77、
【正確答案】 E
【答案解析】 定量閥門(mén):除具有一般閥門(mén)各部件外,還有一個(gè)塑料或金屬制的定量室或定量小杯,其容積決定了每次用藥劑量。
78、
【正確答案】 A
【答案解析】 本題考查拋射劑的作用與選用。拋射劑為適宜的低沸點(diǎn)液態(tài)氣體,常溫下蒸汽壓大于大氣壓,當(dāng)閥門(mén)打開(kāi)時(shí),拋射劑急劇氣化產(chǎn)生壓力,克服了液體分子間的引力,將藥物分散成霧狀顆粒噴射出來(lái)。拋射劑是噴射藥物的動(dòng)力,有時(shí)兼作藥物的溶劑和稀釋劑。
79、
【正確答案】 A
【答案解析】 拋射劑:為適宜的低沸點(diǎn)液態(tài)氣體,常溫下蒸汽壓大于大氣壓,當(dāng)閥門(mén)打開(kāi)時(shí),拋射劑急劇氣化產(chǎn)生壓力,克服了液體分子間的引力,將藥物分散成霧狀微粒噴射出來(lái)。因此,拋射劑是噴射藥物的動(dòng)力,有時(shí)兼作藥物的溶劑和稀釋劑。
80、
【正確答案】 A
【答案解析】 吸入氣霧劑、噴霧劑給藥時(shí),藥物以霧狀吸入可直接作用于支氣管平滑肌,適宜粒徑的霧滴在肺泡部位有較好的分布和沉積,為藥物的主要吸收部位。
81、
【正確答案】 D
【答案解析】 氣霧劑系指原料藥物或原料藥物和附加劑與適宜的拋射劑共同裝封于具有特制閥門(mén)系統(tǒng)的耐壓容器中,使用時(shí)借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈霧狀物噴出,用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜、皮膚的制劑。氣霧劑內(nèi)容物噴出后呈泡沫狀或半固體狀,則稱(chēng)之為泡沫劑或凝膠劑/乳膏劑。
82、
【正確答案】 A
【答案解析】 按處方組成分,氣霧劑可分為二相氣霧劑(氣相和液相)和三相氣霧劑(氣相、液相、固相或液相)。溶液型氣霧劑屬于二相氣霧劑,乳濁液和混懸液型氣霧劑屬于三相氣霧劑。
83、
【正確答案】 B
【答案解析】 棒劑系指將藥物制成小棒狀的外用制劑?芍苯佑糜谄つw或黏膜,起腐蝕、收斂等作用,多用于眼科。
84、
【正確答案】 D
【答案解析】 聚乙烯醇(PVA),其性質(zhì)主要由聚合度和醇解度來(lái)決定。聚合度越大,水溶性越差。PVA05-88和PVA17-88的醇解度均在88%,平均聚合度分別為500~600和1700~1800,相對(duì)分子質(zhì)量分別為22000~26400和74500~79200。在溫水中能很快地溶解,成膜性、脫膜性以及膜的抗拉強(qiáng)度、柔軟性、吸濕性良好,并無(wú)毒、無(wú)刺激性。
85、
【正確答案】 C
【答案解析】 涂膜劑系指原料藥溶解或分散于含成膜材料溶劑中,涂搽患處后形成薄膜的外用液體制劑。
涂膜劑用時(shí)涂布于患處,有機(jī)溶劑迅速揮發(fā),形成薄膜保護(hù)患處,并緩慢釋放藥物起治療作用。涂膜劑一般用于無(wú)滲出液的損害性皮膚病等。涂膜劑應(yīng)避光、密閉貯存,在啟用后最多可使用4周。
86、
【正確答案】 C
【答案解析】 明礬:色白潔凈者為佳?沙恋砟z液中的泥沙雜質(zhì),增加膠劑的透明度。
87、
【正確答案】 D
【答案解析】 驢皮是熬制阿膠的原料,以張大毛黑、質(zhì)地肥厚、無(wú)病害者為優(yōu)。
88、
【正確答案】 A
【答案解析】 冰糖:色白、潔凈無(wú)雜質(zhì)者為佳。冰糖可增加膠劑的透明度和硬度,并有矯味作用。也可用白糖代替。
89、
【正確答案】 D
【答案解析】 冰糖:色白、潔凈無(wú)雜質(zhì)者為佳。冰糖可增加膠劑的透明度和硬度,并有矯味作用。也可用白糖代替。
90、
【正確答案】 A
【答案解析】 藥物微囊化后可提高穩(wěn)定性,掩蓋不良嗅味,降低在胃腸道中的副作用,減少?gòu)?fù)方配伍禁忌,延緩或控制藥物釋放,改進(jìn)某些藥物的物理特性,如流動(dòng)性、可壓性,以及可將液體藥物制成固體制劑。
91、
【正確答案】 C
92、
【正確答案】 D
【答案解析】 靶向制劑系利用脂質(zhì)、類(lèi)脂質(zhì)、蛋白質(zhì)、生物降解高分子物質(zhì)作為載體將藥物包裹或嵌入其中制成的微粒給藥系統(tǒng)。常見(jiàn)的有微囊、微球和脂質(zhì)體。
93、
【正確答案】 E
【答案解析】 胃滯留型緩釋、控釋制劑:系指通過(guò)黏附、漂浮或膨脹等作用定位(滯留)于胃中釋放藥物的口服定位釋藥系統(tǒng)。又稱(chēng)胃內(nèi)滯留給藥系統(tǒng)。可以提高主要在胃內(nèi)及十二指腸部位吸收的藥物的生物利用度;提高藥物在胃及十二指腸部位的局部治療效果。
94、
【正確答案】 A
【答案解析】 表觀(guān)分布容積是體內(nèi)藥量與血藥濃度間關(guān)系的一個(gè)比例常數(shù)。
表觀(guān)分布容積沒(méi)有直接的生理意義,所表達(dá)的表觀(guān)意義為:若藥物按血藥濃度在體內(nèi)均勻分布時(shí)所需體液的容積。其大小反映了藥物的分布特性。通常,水溶性或極性大的藥物,不易透過(guò)毛細(xì)血管壁,血藥濃度較高,表觀(guān)分布容積較小;親脂性藥物在血液中濃度較低,表觀(guān)分布容積通常較大,往往超過(guò)體液總體積。對(duì)于一個(gè)藥物來(lái)說(shuō),表觀(guān)分布容積是個(gè)確定的值。
95、
【正確答案】 C
【答案解析】 通常脂溶性大的藥物易于透過(guò)細(xì)胞膜,未解離的分子型藥物比離子型藥物易于透過(guò)細(xì)胞膜。
96、
【正確答案】 D
【答案解析】 體內(nèi)總清除率(TBCL)或清除率(Cl)是指單位時(shí)間內(nèi)從機(jī)體或器官能清除掉相當(dāng)于多少體積的體液中的藥物。
97、
【正確答案】 D
【答案解析】 水溶性或極性大的藥物,不易透過(guò)毛細(xì)血管壁,血藥濃度較高,表觀(guān)分布容積較小。
98、
【正確答案】 B
【答案解析】 藥物代謝的主要部位在肝臟,但代謝也發(fā)生在血漿、胃腸道、腸黏膜、肺、皮膚、腎、腦和其他部位。
99、
【正確答案】 A
【答案解析】 排泄系指體內(nèi)的藥物及其代謝產(chǎn)物從各種途徑排出體外的過(guò)程。藥物及其代謝產(chǎn)物主要經(jīng)腎排泄,其次是膽汁排泄。
100、
【正確答案】 E
【答案解析】 劑型:劑型不同,其給藥途徑也不相同。通常不同給藥途徑的藥物吸收顯效快慢的順序?yàn)椋红o脈>吸入>肌內(nèi)>皮下>舌下或直腸>口服>皮膚;口服制劑藥物吸收速度快慢的順序是:溶液劑>混懸劑>膠囊劑>片劑>包衣片。
101、
【正確答案】 E
【答案解析】 藥物的代謝系指藥物在體內(nèi)發(fā)生化學(xué)結(jié)構(gòu)改變的過(guò)程。通常藥物代謝后極性增加,有利于藥物的排泄。多數(shù)藥物經(jīng)過(guò)代謝活性降低或失去活性,也有藥物經(jīng)過(guò)代謝后比母體藥物的活性增強(qiáng)或毒性增加。藥物代謝的主要部位在肝臟,但代謝也發(fā)生在血漿、胃腸道、腸黏膜、肺、皮膚、腎、腦和其他部位。藥物代謝反應(yīng)的主要類(lèi)型有氧化、還原、水解、結(jié)合等反應(yīng)。
102、
【正確答案】 A
【答案解析】 藥物的代謝系指藥物在體內(nèi)發(fā)生化學(xué)結(jié)構(gòu)改變的過(guò)程。
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