答案部分

　　一、最佳選擇題

　　1、

　　【正確答案】：B

　　【答案解析】：延緩藥物水解的方法制成干燥固體：對于極易水解的藥物，可制成干燥的固體，如注射用無菌粉末、干顆粒壓片或粉末直接壓片等。并盡量避免與水分的接觸。

　　2、

　　【正確答案】：C

　　【答案解析】：加速試驗(yàn) 試驗(yàn)方法：取3批制劑，按市售包裝，在溫度40℃±2℃、相對濕度75%±5%的條件下放置6個(gè)月。在試驗(yàn)期間第1個(gè)月、2個(gè)月、3個(gè)月、6個(gè)月末分別取樣一次，按照穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目檢測。

　　3、

　　【正確答案】：A

　　【答案解析】：本題考查半衰期的定義。藥物半衰期是指在制劑穩(wěn)定性研究中，藥物含量降低50%所需的時(shí)間。

　　4、

　　【正確答案】：B

　　【答案解析】：本題考查半衰期的計(jì)算方法。一級反應(yīng)的藥物半衰期公式為：

　　t1/2=0.693/K

　　t1/2=0.693/5.3×10-5/h=13075.47h=1.5年

　　5、

　　【正確答案】：A

　　二、配伍選擇題

　　1、

　　<1>、

　　【正確答案】：C

　　【答案解析】：本題考查影響中藥穩(wěn)定性的因素。

　　中藥制劑中有效成分的化學(xué)降解與起結(jié)構(gòu)有關(guān)，酯類、酰胺類、苷類藥物易水解;酚類、芳香胺類、含不飽和鍵的藥物易氧化;中藥干浸膏以吸潮。

　　<2>、

　　【正確答案】：D

　　【答案解析】：本題考查影響中藥穩(wěn)定性的因素。

　　中藥制劑中有效成分的化學(xué)降解與起結(jié)構(gòu)有關(guān)，酯類、酰胺類、苷類藥物易水解;酚類、芳香胺類、含不飽和鍵的藥物易氧化;中藥干浸膏以吸潮。

　　<3>、

　　【正確答案】：C

　　【答案解析】：本題考查影響中藥穩(wěn)定性的因素。

　　中藥制劑中有效成分的化學(xué)降解與起結(jié)構(gòu)有關(guān)，酯類、酰胺類、苷類藥物易水解;酚類、芳香胺類、含不飽和鍵的藥物易氧化;中藥干浸膏以吸潮。

　　<4>、

　　【正確答案】：A

　　【答案解析】：本題考查影響中藥穩(wěn)定性的因素。

　　中藥制劑中有效成分的化學(xué)降解與起結(jié)構(gòu)有關(guān)，酯類、酰胺類、苷類藥物易水解;酚類、芳香胺類、含不飽和鍵的藥物易氧化;中藥干浸膏以吸潮。

　　2、

　　<1>、

　　【正確答案】：D

　　<2>、

　　【正確答案】：E

　　<3>、

　　【正確答案】：A

　　<4>、

　　【正確答案】：B

　　三、多項(xiàng)選擇題

　　1、

　　【正確答案】：ABCDE

　　2、

　　【正確答案】：ACD

　　3、

　　【正確答案】：ABCDE

　　4、

　　【正確答案】：ABD

　　5、

　　【正確答案】：ABCDE

　　6、

　　【正確答案】：ABC

　　7、

　　【正確答案】：ACDE

　　【答案解析】：本題考查中藥制劑不穩(wěn)定帶來的不良后果。

　　中藥制劑若發(fā)生分解、變質(zhì)，可導(dǎo)致藥效降低，甚至產(chǎn)生或增加毒副作用。中藥制劑的穩(wěn)定性一般包括化學(xué)穩(wěn)定性、物理學(xué)穩(wěn)定性和生物穩(wěn)定性�；瘜W(xué)穩(wěn)定性是指藥物由于水解、氧化等化學(xué)降解反應(yīng)，使藥物的含量降低，色澤變化等;物理學(xué)穩(wěn)定性是指制劑的物理性質(zhì)發(fā)生變化，如產(chǎn)生沉淀、結(jié)塊、分層、吸濕等。

　　8、

　　【正確答案】：ABCE

　　9、

　　【正確答案】：CDE

　　10、

　　【正確答案】：ABCDE

　　11、

　　【正確答案】：ADE

　　12、

　　【正確答案】：AB