答案部分

　　一、最佳選擇題

　　1、

　　【正確答案】：C

　　【答案解析】：GMP

　　Good Manufacturing Practice的簡稱，即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則，也是保證生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)藥品的一整套科學、合理、規(guī)范化的管理方法，還是制藥企業(yè)改建、新建的主要依據(jù)。

　　2、

　　【正確答案】：E

　　【答案解析】：附錄則是敘述本部藥典所采用的檢驗方法、制劑通則、藥材炮制通則、對照品與對照藥材及試藥、試液、試紙等。索引設(shè)有中文、漢語拼音、拉丁名和拉丁學名索引，以便查閱。

　　3、

　　【正確答案】：D

　　4、

　　【正確答案】：C

　　5、

　　【正確答案】：A

　　6、

　　【正確答案】：B

　　7、

　　【正確答案】：D

　　8、

　　【正確答案】：E

　　9、

　　【正確答案】：C

　　【答案解析】：商湯時期，伊尹首創(chuàng)湯劑，并總結(jié)了《湯液經(jīng)》，為我國最早的方劑與制藥技術(shù)專著。

　　10、

　　【正確答案】：B

　　11、

　　【正確答案】：B

　　二、配伍選擇題

　　1、

　　<1>、

　　【正確答案】：E

　　【答案解析】：系指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。已上市的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)證的，按照新藥注冊申請管理。

　　<2>、

　　【正確答案】：B

　　【答案解析】：成方制劑

　　系指以中藥飲片為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按經(jīng)藥政部門批準的處方和制法大量生產(chǎn)，有特有名稱并標明功能主治、用法用量和規(guī)格的藥品稱為成方制劑。其中單味處方者稱為單味制劑。成方制劑習稱中成藥。

　　<3>、

　　【正確答案】：D

　　【答案解析】：非處方藥

　　系指無需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)生處方，消費者可自行判斷、購買和使用的藥品，也稱為柜臺發(fā)售藥品(Over The counter drugs，簡稱OTC)。非處方藥具有應(yīng)用安全，療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、價格便宜、使用方便等特點，可分為甲、乙兩類，帶專有標識。自2000年以來我國逐步發(fā)展完善的處方藥與非處方藥分類管理制度，目前已成為我國藥品管理的重要組成部分以及藥品銷售、使用的重要依據(jù)。

　　<4>、

　　【正確答案】：C

　　【答案解析】：系指醫(yī)師對患者治病用藥或藥劑制備的書面文件。處方有法定處方、醫(yī)師處方、協(xié)定處方，以及單方、驗方、秘方和經(jīng)方與古方等不同種類，在臨床醫(yī)療、藥劑調(diào)配和制劑生產(chǎn)中具有十分重要的作用。

　　2、

　　<1>、

　　【正確答案】：C

　　<2>、

　　【正確答案】：B

　　<3>、

　　【正確答案】：E

　　【答案解析】：本題考查的是中藥藥劑學的常用術(shù)語。

　　藥物是用于治療、預(yù)防及診斷疾病的物質(zhì)總稱;中成藥是以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，經(jīng)藥監(jiān)部門批準，分為處方藥和非處方藥的藥品;制劑是根據(jù)藥品標準或其他規(guī)定的處方，將原料藥物加工制成具有一定規(guī)格的藥物制品;新藥是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品;劑型是指將原料藥加工制成適合于醫(yī)療或預(yù)防的應(yīng)用形式。

　　3、

　　<1>、

　　【正確答案】：A

　　<2>、

　　【正確答案】：E

　　4、

　　<1>、

　　【正確答案】：C

　　<2>、

　　【正確答案】：A

　　<3>、

　　【正確答案】：B

　　<4>、

　　【正確答案】：E

　　5、

　　<1>、

　　【正確答案】：B

　　<2>、

　　【正確答案】：A

　　<3>、

　　【正確答案】：D

　　<4>、

　　【正確答案】：C

　　6、

　　<1>、

　　【正確答案】：C

　　<2>、

　　【正確答案】：A

　　<3>、

　　【正確答案】：D

　　<4>、

　　【正確答案】：B

　　三、多項選擇題

　　1、

　　【正確答案】：ABCD

　　【答案解析】：隨著生命科學、現(xiàn)代醫(yī)藥學和化學工業(yè)的快速發(fā)展，特別是改革開放以來，伴隨著中藥工業(yè)的不斷發(fā)展和提升，在繼承傳統(tǒng)劑型理論和經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，中藥藥劑學與現(xiàn)代藥學相互滲透，不斷借鑒現(xiàn)代藥劑學的新劑型、新工藝、新技術(shù)、新輔料，其理論體系更為完善內(nèi)容更為新穎。

　　2、

　　【正確答案】：ABCD

　　【答案解析】：一部收載藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑及單味制劑等;二部收載化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及藥用輔料等，三部收載生物制品。

　　3、

　　【正確答案】：ACDE

　　【答案解析】：規(guī)定其質(zhì)量標準、制備要求、鑒別、雜質(zhì)檢查、含量測定、功能主治及用法用量等。

　　4、

　　【正確答案】：ACD

　　5、

　　【正確答案】：ABCDE

　　6、

　　【正確答案】：ABDE

　　7、

　　【正確答案】：ABDE

　　8、

　　【正確答案】：ABCD

　　9、

　　【正確答案】：ABCDE

　　10、

　　【正確答案】：ABCD