第八章 注射劑(附：眼用溶液劑)

　　一、A型題

　　1.下列增加中藥注射液有效性、安全性和穩(wěn)定性的方法中，錯(cuò)誤的是?

　　A.調(diào)節(jié)pH?

　　B.調(diào)整滲透壓?

　　C.加抑菌劑?

　　D.充氧氣?

　　E.加增溶劑?

　　2.任何藥液，只要其冰點(diǎn)降至-0.52℃，即與血漿成為?

　　A.等張溶液?

　　B.等滲溶液?

　　C.高滲溶液?

　　D.低張溶液?

　　E.低滲溶液?

　　3.熱原的致熱活性中心是?

　　A.磷脂?

　　B.蛋白質(zhì)?

　　C.多肽?

　　D.多糖?

　　E.脂多糖?

　　4.0.9%的氯化鈉溶液為?

　　A.高滲高張溶液?

　　B.低滲低張溶液?

　　C.高滲等張溶液?

　　D.等滲等張溶液?

　　E.等滲低張溶液?

　　5.等體積的兩種稀溶液中，若所含溶質(zhì)的質(zhì)點(diǎn)數(shù)相同，則兩者?

　　A.電離常數(shù)相等?

　　B.解離度相同?

　　C.滲透壓相同?

　　D.導(dǎo)電性相同?

　　E.pH值相等?6.宜選作中藥靜脈注射液增溶劑的是?

　　A.普流羅尼F68?

　　B.新潔爾滅 ?

　　C.聚山梨酯80?

　　D.司盤80?

　　E.月桂醇硫酸鈉?

　　7.下列有關(guān)除去熱原方法的錯(cuò)誤敘述為?

　　A.普通除菌濾器不能濾除熱原 ?

　　B.0.22 μm微孔濾膜不能除去熱原?

　　C.普通滅菌方法不能破壞熱原活性?

　　D.121℃，20分鐘，熱壓滅菌能破壞熱原活性?

　　E.干熱250℃，30分鐘，能破壞熱原活性?

　　8.下列增加主藥溶解度的措施中，不起作用的是?

　　A.采用混合溶劑或非水溶劑?

　　B.使藥物生成可溶性鹽?

　　C.在藥物分子結(jié)構(gòu)上引入親水基團(tuán)?

　　D.加入增溶劑?

　　E.將主藥研成細(xì)粉?

　　9.有關(guān)熱原含義的敘述中，錯(cuò)誤的是?

　　A.熱原是由微生物產(chǎn)生的能引起恒溫動(dòng)物體溫升高的物質(zhì)?

　　B.熱原是細(xì)菌的代謝產(chǎn)物、尸體及內(nèi)毒素混合物?

　　C.熱原注入人體后可引起發(fā)冷、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、惡心、嘔吐、昏迷、虛脫等癥狀?

　　D.熱原通常是磷脂多糖與蛋白質(zhì)結(jié)合而成的復(fù)合物?

　　E.經(jīng)121℃、30分鐘熱壓滅菌后，既殺死全部細(xì)菌，又完全破壞熱原?10.下列有關(guān)注射劑敘述錯(cuò)誤的是?

　　A.中藥注射劑系指從藥材中提取的有效物質(zhì)為原料制成的注射劑?

　　B.可分為溶液型、無菌粉末、混懸型、乳濁型注射劑?

　　C.中藥注射劑藥效迅速，作用可靠?

　　D.注射時(shí)疼痛小、安全?

　　E.適用于不能口服給藥的病人?

　　11.下列有關(guān)注射用水的敘述錯(cuò)誤的是?

　　A.注射用水可作為配制注射劑的溶劑? B.注射用水是用飲用水經(jīng)蒸餾所得的

　　制藥用水?

　　C.滅菌注射用水為注射用水滅菌所得的制藥用水?

　　D.滅菌注射用水主要用作注射用無菌粉末的溶劑?

　　E.注射用水可作為滴眼劑配制的溶劑?

　　12.下列關(guān)于純化水的敘述錯(cuò)誤的是?

　　A.純化水不得用于注射劑的配制與 稀釋?

　　B.純化水是用飲用水采用電滲析法、反滲透法等方法處理制成?

　　C.注射用水系指用純化水經(jīng)蒸餾所得的制藥用水?

　　D.純化水可作滴眼劑的配制溶劑?

　　E.常用作中藥注射劑制備時(shí)原藥材的提取溶劑?

　　13.保證注射用水質(zhì)量的注意事項(xiàng)中不包括的是?

　　A.隨時(shí)監(jiān)控蒸餾法制備注射用水的各環(huán)節(jié)?

　　B.要保證在無菌條件下生產(chǎn)注射用水

　　C.要定期清洗與消毒制造用設(shè)備?

　　D.經(jīng)檢驗(yàn)合格的注射用水方可收集?

　　E.注射用水應(yīng)在無菌條件下保存，并在12小時(shí)內(nèi)使用?

　　14.注射劑不可以是?

　　A.粒徑≤15 μm的混懸液?

　　B.分散球粒徑≤5 μm的乳濁液?

　　C.無菌冷凍粉末?

　　D.滅菌溶液?

　　E.粒徑在15~20 μm之間的粉末>10%的混懸液?

　　15.注射用油的皂化值為?

　　A.79～128?

　　B.185～200?

　　C.126～140?

　　D.128～185?

　　E.188～195?

　　16.中藥注射劑原料前處理敘述不正確的是

　　A.中藥注射用原料包括中藥材中提取的有效成分、有效部位及復(fù)方的總提取物?

　　B.根據(jù)中藥所含有效成分的性質(zhì)可采用蒸餾法、水醇法、超濾法等方法提取純化?

　　C.為了減小注射劑的刺激性常要去除鞣質(zhì)?

　　D.常用的去鞣質(zhì)方法為萃取法?

　　E.中藥注射用原料也稱為中藥注射用中間體?17.下列敘述錯(cuò)誤的是?

　　A.按冰點(diǎn)降低數(shù)據(jù)法計(jì)算出的等滲注射液有的可出現(xiàn)溶血現(xiàn)象?

　　B.0.9%NaCl是等滲等張溶液，注射不溶血

　　C.溶血法測得的等滲溶液即為等張溶液?

　　D.注射液必須是等張溶液?

　　E.葡萄糖是調(diào)節(jié)注射劑滲透壓附加劑

　　18.生產(chǎn)注射劑時(shí)，在水提液中加明膠的目的是為除去?

　　A.黏液質(zhì)?

　　B.鞣質(zhì)?

　　C.細(xì)菌?

　　D.草酸?

　　E.Ca2+??19.亞硫酸氫鈉在注射液中的作用是?

　　A.增溶劑?

　　B.抗氧劑?

　　C.抑菌劑?

　　D.助懸劑?

　　E.pH調(diào)節(jié)劑?

　　20.有關(guān)注射劑用容器敘述不當(dāng)?shù)氖?

　　A.注射劑用容器主要由硬質(zhì)中性玻璃和聚丙烯塑料制成?

　　B.單劑量玻璃小容器稱安瓿?

　　C.安瓿在使用前需進(jìn)行檢查和處理?

　　D.安瓿的洗滌是為了除去塵埃等雜質(zhì)? E.安瓿的滅菌是為了殺滅微生物和破

　　壞熱原?

　　21.下列關(guān)于熱原的性質(zhì)不包括?

　　A.水溶性?

　　B.耐熱性?

　　C.揮發(fā)性?

　　D.濾過性?

　　E.被吸附性?22.有關(guān)熱原的敘述錯(cuò)誤的是?

　　A.熱原是一種能引起恒溫動(dòng)物體溫異常升高的致熱物質(zhì)?

　　B.熱原是由革蘭陽性桿菌所產(chǎn)生?

　　C.熱原是微生物產(chǎn)生的內(nèi)毒素?

　　D.脂多糖是熱原的主要活性成分?

　　E.污染熱原的途徑包括物料、容器制備過程多方面?

　　23.注射劑的pH一般允許在?

　　A. 6~7?

　　B. 5～6?

　　C. 4～9?

　　D. 8～10?

　　E. 7?

　　24.以凈藥材制備的中藥注射液，其所測定成分的總含量應(yīng)?

　　A.≥10%總固體量?

　　B.≥20%總固體量?

　　C.≥30%總固體量?

　　D.≥40%總固體量?

　　E.≥50%總固體量?25.下列關(guān)于注射劑質(zhì)量要求敘述不當(dāng)?shù)氖?/P>

　　A.無菌無熱原?

　　B.與血漿等滲

　　C.等張?

　　D.pH在4.0~9.0之間?

　　E.溶液型注射劑不得有肉眼可見異物?26.注射液配制方法中敘述不當(dāng)?shù)氖?

　　A.配液時(shí)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品不同選擇稀配法和濃配法?

　　B.在配制時(shí)可采取水處理冷藏?

　　C.在配制時(shí)可加入pH調(diào)節(jié)劑、止痛劑等附加劑?

　　D.注射劑的濾過一般先粗濾再精濾?

　　E.一般少量藥液采用減壓過濾，大量制備多采用加壓濾過?

　　27.有關(guān)輸液劑敘述不當(dāng)?shù)氖?

　　A.指通過靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量注射劑?

　　B.可分為電解質(zhì)輸液、營養(yǎng)輸液、膠體輸液?

　　C.配制時(shí)常多采用濃配法?

　　D.濾過應(yīng)先用垂熔玻璃濾器或微孔濾膜粗濾?

　　E.灌封時(shí)輸液瓶要用濾過的注射用水倒沖后再灌入藥液?

　　28.下列不屬于輸液劑的是?

　　A.參麥注射液?

　　B.氯化鈉注射液?

　　C.復(fù)方氨基酸注射液?

　　D.脂肪乳注射液?

　　E.右旋糖酐?

　　29.用于中藥注射用無菌粉末制備的干燥方法為?

　　A.冷凍干燥?

　　B.沸騰干燥?

　　C.噴霧干燥?

　　D.減壓干燥?

　　E.紅外干燥?

　　30.不需要調(diào)節(jié)滲透壓的是?

　　A.滴眼液?

　　B.血漿代用液?

　　C.甘油劑?

　　D.靜脈乳?

　　E.注射劑?

　　31.關(guān)于滴眼劑的敘述錯(cuò)誤的是?

　　A.滴眼劑指藥材提取物、藥材細(xì)粉或

　　藥物制成的供滴眼用的溶液型或混

　　懸型液體藥劑?

　　B.應(yīng)無致病菌，澄明;混懸型滴眼液微�！�80 μm??

　　C.應(yīng)與淚液等滲?

　　D.應(yīng)適當(dāng)控制pH6?

　　E.應(yīng)有適宜的黏度?

　　32.關(guān)于混懸液型注射劑的質(zhì)量要求敘述錯(cuò)誤的是

　　A.供一般注射用，粒徑應(yīng)小于15μm，15~20μm者不超過10%

　　B.供靜脈注射用，2μm以下者應(yīng)占99%，且粒徑均勻

　　C.具有良好的通針性。

　　D.具有良好的再分散性

　　E.不能加入潤濕劑與助懸劑33.不得含任何微粒的給藥途徑是

　　A.靜脈注射

　　B.椎管注射

　　C.肌內(nèi)注射

　　D.皮下注射

　　E.關(guān)節(jié)腔注射34.注射用油的精制工藝流程為

　　A.植物油→中和脫酸→滅菌→脫色除臭

　　B.植物油→脫色除臭→中和脫酸→滅菌

　　C.植物油→滅菌→中和脫酸→脫色除臭

　　D.植物油→中和脫酸→脫色除臭→滅菌

　　E.植物油→滅菌→脫色除臭→中和脫酸

　　35.將某些對熱不穩(wěn)定或容易水解的藥物制成供注射用的無菌干燥粉末或海綿狀物，臨用前加溶劑溶解供注射用，稱為：

　　A.注射劑

　　B.固體注射劑

　　C.粉針劑

　　D.輸液劑

　　E.血漿代用液36.關(guān)于中藥注射劑敘述錯(cuò)誤的是

　　A.中藥注射劑有溶液型、乳狀液型和混懸液型等

　　B.有效成分為半成品的中藥注射劑，其含量應(yīng)達(dá)到70%以上

　　C.以有效部位制備的中藥注射劑，在測定總固體量(mg/ml)基礎(chǔ)上，要求所測定有效部位的含量(靜脈用)應(yīng)不低于總固體量的85%

　　D.中藥注射劑可采用水蒸汽蒸餾法制備

　　E.中藥注射劑質(zhì)量控制項(xiàng)目包括有關(guān)物質(zhì)檢查37.主藥性質(zhì)穩(wěn)定的滴眼劑制備工藝流程為

　　A.主藥、附加劑→溶解→濾過→滅菌→無菌分裝→質(zhì)檢→包裝

　　B.主藥、附加劑→攪拌→溶解→滅菌→無菌分裝→質(zhì)檢→包裝

　　C.主藥、附加劑→滅菌→溶解→濾過→無菌分裝→質(zhì)檢→包裝

　　D.主藥、附加劑→滅菌→過濾→無菌分裝→質(zhì)檢→包裝

　　E.主藥、附加劑→溶解→濾過→無菌分裝→質(zhì)檢→包裝38.關(guān)于注射用水?dāng)⑹霾徽�確的是

　　A.制備后12h內(nèi)用完

　　B.80℃以上密閉系統(tǒng)保存

　　C.為純化水經(jīng)蒸餾制得

　　D.50℃以上密閉系統(tǒng)保存

　　E.滅菌注射用水為注射用水經(jīng)滅菌制得

　　39.下列哪一種方法不能除熱原

　　A.凝膠濾過法

　　B.超濾法

　　C.反滲透法

　　D.吸附法

　　E.電滲析法

　　40.關(guān)于注射用油的質(zhì)量要求敘述錯(cuò)誤的是

　　A.皂化值表示油中游離脂肪酸和結(jié)合成酯的脂肪酸的總量

　　B.色澤不得深于黃色6號標(biāo)準(zhǔn)比色液

　　C.在10℃時(shí)應(yīng)保持澄明

　　D.碘值低，則不飽和鍵多，油易氧化

　　E.酸值不大于0.1，酸值高質(zhì)量差

　　41.與血漿等滲而無毒的膠體溶液稱為

　　A.營養(yǎng)輸液

　　B.親水膠體

　　C.等張溶液

　　D.血漿代用液

　　E.電解質(zhì)輸液

　　42.關(guān)于滴眼劑的質(zhì)量要求敘述錯(cuò)誤的是

　　A.滴眼劑應(yīng)在無菌環(huán)境下配制

　　B.必要時(shí)可加入抑菌劑、抗氧劑

　　C.滴眼劑應(yīng)與淚液等張

　　D.根據(jù)需要調(diào)節(jié)pH和黏度

　　E.每一容器的裝量應(yīng)不超過10ml

　　43.《人民共和國藥典》(2005版)規(guī)定的注射用水是

　　A.蒸餾水

　　B.去離子水

　　C.純化水

　　D.反滲透水

　　E.無熱原的重蒸餾水

　　44.配制500ml冰點(diǎn)下降度為0.05℃某中藥注射液，問需要加多少氯化鈉才能調(diào)整為等滲溶液

　　A.3.6

　　B.6g

　　C.5.1 g

　　D.9 g

　　E.4.0545.堿性注射液應(yīng)選用的安瓶為

　　A.中性玻璃

　　B.含鋇玻璃

　　C.含鋯玻璃.

　　D.A或B

　　E.B或C

　　46.關(guān)于靜脈注射乳劑質(zhì)量要求敘述錯(cuò)誤的是

　　A.外相為油的可供靜注

　　B.分散相球粒90% 不大于1µm

　　C.不得有大于5µm的球粒

　　D.耐高壓滅菌

　　E.化學(xué)和生物學(xué)穩(wěn)定性好

　　47.關(guān)于注射劑容器的質(zhì)量要求敘述錯(cuò)誤的是

　　A.安瓿玻璃應(yīng)無色透明，不得有氣泡、麻點(diǎn)及沙粒

　　B.應(yīng)具有高的膨脹系數(shù)和優(yōu)良耐熱性

　　C.熔點(diǎn)較低，易于熔封

　　D.要有足夠的物理強(qiáng)度

　　E.具有高度的化學(xué)穩(wěn)定性48.關(guān)于注射劑的特點(diǎn)敘述錯(cuò)誤的是

　　A.可產(chǎn)生局部定位或延長藥效的作用

　　B.藥效迅速、作用可靠

　　C.適用于不能口服給藥的病人

　　D.不能延長藥效

　　E.適用于不宜口服的藥物49.輸液分裝操作區(qū)域潔凈度要求

　　A.100 000級

　　B.10 000級

　　C.100級

　　D.300 000級

　　E.50級

　　50.關(guān)于中藥注射劑制備中加入活性炭的敘述，下列條錯(cuò)誤

　　A.目的是吸附、脫色、助濾與除雜

　　B.活性炭在酸性溶液中脫色效果好

　　C.針用活性炭在使用前應(yīng)在150℃干燥4~5小時(shí)進(jìn)行活化處理

　　D.使用時(shí)加入藥液中攪拌、過濾

　　E.使用時(shí)加入藥液中加熱煮沸一定時(shí)間，攪拌、稍冷后過濾51.關(guān)于輸液的質(zhì)量要求敘述錯(cuò)誤的是

　　A.滲透壓可為等滲或偏高滲

　　B.不能引起血象的任何異常變化

　　C.不能有產(chǎn)生過敏反應(yīng)的異性蛋白

　　D.不能有降壓物質(zhì)

　　E. 可添加抑菌劑52.注射粉針使用前須哪種溶媒溶解

　　A.蒸餾水

　　B.去離子水

　　C.滅菌注射用水

　　D.純化水

　　E.電滲析水

　　53.注射劑的熱原檢查方法，藥典法定的方法是

　　A.細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法

　　B.顯色基質(zhì)法

　　C.家兔致熱試驗(yàn)法

　　D.A和C

　　E.B和C54.關(guān)于熱原的性質(zhì)敘述錯(cuò)誤的是

　　A.熱壓滅菌法不能破壞熱原

　　B.孔徑小于1 nm的超濾膜可濾除熱原

　　C.具揮發(fā)性，可隨水蒸氣霧滴帶入蒸餾水中

　　D.活性炭、離子交換樹脂、石棉板可吸附熱原

　　E.熱原能被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑、超聲波等破壞

　　55.凍干粉針外觀不飽滿萎縮成團(tuán)，可加入的填充劑為

　　A.乳糖

　　B.甘露醇

　　C.卡波姆

　　D.甲基纖維素

　　E.聚乙二醇56.中藥注射劑的制備工藝流程

　　A.藥材→提純物(中間體)→配液→滅菌→粗濾→精濾→灌裝→封口→滅菌、檢漏→燈檢→印字包裝→成品

　　B.藥材→提純物(中間體) →配液→粗濾→精濾→灌裝→封口→滅菌、檢漏→燈檢→印字包裝→成品

　　C.藥材→提純物(中間體) →粗濾→配液→精濾→灌裝→封口→滅菌、檢漏→燈檢→印字包裝→成品

　　D.藥材→提純物(中間體) →粗濾→精濾→配液→灌裝→封口→滅菌、檢漏→燈檢→印字包裝→成品

　　E.藥材→提純物(中間體) →精濾→配液→粗濾→精濾→灌裝→滅菌、檢漏→封口→燈檢→印字包裝→成品

　　57.以有效成分為中間體的中藥注射劑，其純度應(yīng)達(dá)到

　　A.98%

　　B.85%

　　C.80%

　　D.85%

　　E.90%

　　58.蒸餾法制備注射用水時(shí)，蒸餾水器附有隔膜裝置，是因?yàn)闊嵩�具�?

　　A.耐熱性?

　　B.不揮發(fā)性?

　　C.水溶性?

　　D.濾過性?

　　E.被吸附性59.依地酸二鈉在注射液中的作用是?

　　A.增溶劑?

　　B.潤濕劑?

　　C.絡(luò)合劑?

　　D.助懸劑?

　　E.乳化劑?

　　60.既可作為注射劑的抑菌劑又可作為止痛劑的是?

　　A.苯甲酸?

　　B.尼泊金?

　　C.苯酚?

　　D.甲醛?

　　E.苯甲醇?

　　61.關(guān)于下列敘述不正確的是

　　A.溶血法測得的等滲溶液即為等張溶液

　　B.氯化鈉等滲當(dāng)量法計(jì)算出的等滲溶液，不一定是等張溶液

　　C.大量注射高滲溶液，可導(dǎo)致溶血

　　D.與紅細(xì)胞膜張力相等的溶液稱為等滲溶液

　　E.0.9%NaCl是等滲溶液，也是等張溶液，靜脈注射不溶血

　　62.中藥注射液靜注給藥后，可能使血液脫鈣而產(chǎn)生抗凝血作用的雜質(zhì)是

　　A.砷鹽

　　B.鞣質(zhì)

　　C.蛋白質(zhì)

　　D.草酸

　　E.皂苷