參考答案

　　一、最佳選擇題

　　1.C2.D3.C4.C5.D

　　6.C7.E8.D9.D

　　二、配伍選擇題

　　[1-4]DACE[5-8]DACB

　　[9-12]CCBA[13-16]ABCD

　　三、綜合分析選擇題

　　[1-3]BBC

　　四、多項選擇題

　　1.BDE2.ABCDE3.ABC

　　4.ABCD5.ABE6.ABE

　　7.ABD

　　精選解析

　　一、最佳選擇題

　　5.解析：本題考查硬膠囊劑的質(zhì)量要求。

　　硬膠囊劑的質(zhì)量要求包括外觀、水分、崩解時限、釋放度、裝量差異限度、微生物限度、貯存等，其中關(guān)于崩解時限，硬肢囊劑應(yīng)為30min，軟肢囊劑為lh。

　　8.解析：本題考查膠囊劑的質(zhì)量檢查。腸溶肢嚢的崩解時限檢查為：先在鹽酸溶液(9→1000)中檢查2h，每粒囊殼均不得有裂縫或崩解現(xiàn)象，再改在人工腸液中檢查，lh內(nèi)應(yīng)全部崩解。

　　9.解析：本題考查肢囊劑的質(zhì)量檢查。需要測定釋放度的肢囊包括：緩釋膠囊、控釋膠囊、腸溶膠囊。

　　二、配伍選擇題

　　[5-8]解析：本組題考查膠囊劑的分類以及微囊、微型包囊的基本概念。

　　膠囊劑分為硬肢囊劑、軟膠囊劑(膠丸)和腸溶膠囊劑。硬膠嚢質(zhì)地堅硬而具彈性，由上下配套的兩節(jié)緊密套合而成;股丸也稱軟肢囊劑，是用軟質(zhì)囊材制成的劑型;腸溶肢囊的囊殼不溶于胃液，但能在腸液中崩解、溶化、釋放膠囊中的藥物。微囊是靶向制劑中的一種，微型包嚢技術(shù)簡稱微囊化，是利用囊膜將囊心物包裹成微小肢囊的過程。

　　四、多項選擇題

　　1.解析：本題考查肢囊劑的特點。

　　肢囊劑的特點是外觀光潔、美觀，可掩蓋藥物的不良?xì)馕�，減小藥物的刺激性，便于服用;與片劑、丸劑相比，在胃腸道中崩解快、吸收好、生物利用度高;藥物填充于膠囊中，與光線、空氣和濕氣隔離，穩(wěn)定性增加;可制成不同釋藥速度和釋藥方式的肢囊劑，定時定位釋放藥物。不宜制成肢囊劑的藥物有：藥物的水溶液、稀乙醇液、乳劑等，因其能使肢囊壁溶解;易溶性藥物以及刺激性較強(qiáng)的藥物，因其在胃中溶解后局部濃度過高而對胃黏膜刺激性增強(qiáng);易風(fēng)化藥物，因其可使膠囊壁變軟;吸濕性藥物，因其可使肢囊壁過分干燥而變脆。

　　7.解析：本題考查軟膠囊對填充物的要求。軟膠囊對填充物的要求包括：①軟肢囊內(nèi)可填充各種油類或?qū)γ髦珶o溶解作用的液體藥物或混懸液以及固體粉末或顆粒;

　�、谔畛湟后w藥物時，pH應(yīng)控制在4.5~7.5之間;③填充混懸液時，分散介質(zhì)常用植物油或PEG并含有適宜的助懸劑;④填充固體藥物時，藥物粉末應(yīng)過五號篩。

　　不宜制成軟肢嚢的藥物包括：①藥物含水量超過5%，或含低分子量水溶性或揮發(fā)性有機(jī)物;②0/W型乳劑;③醛類。