三、綜合分析選擇題

　　[1~3]

　　2014年11月，某藥廠生產(chǎn)的生脈注射液因熱原要求不合格，導致了廣東省境內(nèi)出現(xiàn)了10例藥品不良反應/不良事件聚集性報告，患者用藥后的反應表現(xiàn)為寒戰(zhàn)、發(fā)熱、頭暈、胸悶等，經(jīng)廣東省食品藥品檢驗所檢驗，該批藥品熱原項目不合格。

　　1.熱原的致熱活性中心是()

　　A.磷脂

　　B.蛋白質(zhì)

　　C.多肽

　　D.多糖

　　E.脂多糖

　　2.下列關于熱原性質(zhì)的敘述，錯誤的是()

　　A.耐熱性

　　B.可濾過性

　　C.不揮發(fā)性

　　D.水不溶性

　　E.不耐酸堿性

　　3.下列有關熱原的敘述，錯誤的是()

　　A.熱原是一種能引起恒溫動物體溫異常升高的致熱物質(zhì)

　　B.熱原是由革蘭陽性桿菌所產(chǎn)生

　　C.熱原是微生物產(chǎn)生的內(nèi)毒素

　　D.熱原注入人體后可引起發(fā)冷、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、惡心、嘔吐、昏迷、虛脫等癥狀

　　E.污染熱原的途徑是多方面的

　　四、多項選擇題

　　1.注射劑污染熱原的主要途徑有()

　　A.注射用溶劑

　　B.原料、輔料

　　C.容器與設備

　　D.生產(chǎn)過程、環(huán)境及操作人員

　　E.輸液器具

　　2.下列增加主藥溶解度的措施有()

　　A.釆用混合溶劑或非水溶劑

　　B.使藥物生成可溶性鹽

　　C.在藥物分子結(jié)構(gòu)上引入親水基團

　　D.加入增溶劑

　　E.將主藥研成細粉

　　3.去除熱原的方法有()

　　A.吸附法

　　B.超濾法

　　C.反滲透法

　　D.離子交換法

　　E.凝膠濾過法

　　4.下列關于注射劑特點的敘述，正確的是()

　　A.療效確切可靠，起效迅速

　　B.適用于不宜口服的藥物

　　C.適用于不能口服給藥的患者

　　D.產(chǎn)生局部定位及延長藥效的作用

　　E.使用方便

　　5.可作為制藥用水的是()

　　A.注射用水

　　B.天然水

　　C.蒸餾水

　　D.純化水

　　E.鹽水

　　6.注射劑常用的附加劑包括()

　　A.增加主藥溶解度的附加劑

　　B.調(diào)節(jié)滲透壓的附加劑

　　C.防止主藥氧化的附加劑

　　D.抑制微生物增殖的附加劑

　　E.幫助主藥混懸或乳化的附加劑

　　7.下列關于注射用水的敘述，正確的有()

　　A.為經(jīng)過滅菌的蒸餾水

　　B.蒸餾的目的是除去細菌

　　C.可在80T以上保溫或滅菌后密封保存

　　D.應使用新制的注射用水，最好隨蒸隨用

　　E.指蒸餾水或去離子水再經(jīng)蒸餾而制得的無熱原水

　　8.注射用水質(zhì)量檢查包括()

　　A.氨含量檢查

　　B.硝酸鹽檢查

　　C.刺激性檢查

　　D.不揮發(fā)物檢查

　　E.細菌內(nèi)毒素檢查

　　9.下列關于熱原的敘述，正確的有()

　　A.熱原是一種能引起動物體溫升高的物質(zhì)

　　B.細菌中以革蘭陰性桿菌所產(chǎn)生的熱原致熱能力最強

　　C.真菌也能產(chǎn)生熱原

　　D.病毒也能產(chǎn)生熱原

　　E.熱原是微生物的尸體或代謝產(chǎn)物

　　10.注射劑的質(zhì)量要求有()

　　A.無菌

　　B.無熱原

　　C.澄明度

　　D.安全性

　　E.pH

　　11.常用的抗氧劑有()

　　A.焦亞硫酸鈉

　　B.乙二胺四乙酸二鈉

　　C.亞硫酸鈉

　　D.高錳酸鉀

　　E.亞硫酸氫鈉

　　12.下列關于中藥注射液的敘述，正確的是()

　　A.除另有規(guī)定外，藥材應經(jīng)提取、純化制成半成品，以半成品投料

　　B.應根據(jù)注射劑的類型和藥物的性質(zhì)，

　　加用適宜的附加劑

　　C.供椎管內(nèi)注射的注射液，可添加少量增溶劑或抑菌劑

　　D.灌裝注射液時，應按規(guī)定增加附加量

　　E.常制成混懸型注射液

　　13.不得添加抑菌劑的注射劑有()

　　A.肌內(nèi)注射液

　　B.靜脈輸液

　　C.硬膜外注射液

　　D.腦內(nèi)注射液

　　E.椎管內(nèi)注射液

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