藥品的臨床評價方法與應(yīng)用

　　最佳選擇題

　�、蚱谂R床試驗需要多中心試驗，即進行試驗的醫(yī)院的數(shù)目必須是

　　A.在1個及1個以上

　　B.在2個及2個以上

　　C.在5個及5個以上

　　D.在4個及4個以上

　　E.在3個及3個以上

　　『正確答案』E

　　『答案解析』Ⅱ期臨床試驗：多發(fā)病≥300例多中心≥3個醫(yī)院。

　　現(xiàn)代藥物臨床治療更多依賴于循證醫(yī)學(xué)的支持，在循證醫(yī)學(xué)證據(jù)分級中，證據(jù)和推薦強度的級別最高的是

　　A.大樣本病案系列

　　B.單個大樣本隨機對照試驗

　　C.同質(zhì)隨機對照試驗的系統(tǒng)評價

　　D.同質(zhì)病例對照試驗的系統(tǒng)評價

　　E.專家意見

　　『正確答案』C

　　『答案解析』1隨機>2隊列>3病例>4系列>5專家a同質(zhì)> b單個 >c

　　根據(jù)英國Cochrane中心聯(lián)合循證醫(yī)學(xué)和臨床流行病學(xué)專家共同制定的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)分級標(biāo)準(zhǔn)，未經(jīng)嚴(yán)格論證或評估的專家意見在循證醫(yī)學(xué)評價中的證據(jù)級別屬于( )

　　A.1級

　　B.2級

　　C.3級

　　D.5級

　　E.4級

　　『正確答案』D

　　『答案解析』1隨機>2隊列>3病例>4系列>5專家a同質(zhì)> b單個 >c

　　藥品臨床評價具有“公正性和科學(xué)性”是基于

　　A.應(yīng)用醫(yī)藥學(xué)理論和實踐的前沿知識

　　B.藥品臨床評價重在實踐

　　C.在多學(xué)科新進展基礎(chǔ)上進行

　　D.藥品臨床評價采用多中心、大樣本、隨機、雙盲、對照的方法，經(jīng)數(shù)理統(tǒng)計得出結(jié)論

　　E.藥品臨床評價將療效、不良反應(yīng)、給藥方案和價格一并進行比較

　　『正確答案』D

　　『答案解析』公正性和科學(xué)性　藥品臨床評價是一項實事求是的工作，必須講究科學(xué)性和誠信，須強調(diào)公平和公正。評價結(jié)論不能受行政領(lǐng)導(dǎo)、制藥公司和醫(yī)藥代表等各方面的干預(yù)和干擾。為了防止偏倚，在藥品臨床評價中強調(diào)采用循證醫(yī)學(xué)的手段，不能單憑少數(shù)人和單位的臨床經(jīng)驗;而是應(yīng)該要求以多中心、大樣本、隨機、雙盲、對照的方法，運用正確數(shù)據(jù)統(tǒng)計得出結(jié)論。

　　為比較不同質(zhì)子泵抑制劑治療十二指腸潰瘍的經(jīng)濟性，將藥物治療的成本與產(chǎn)生的效用指標(biāo)以貨幣進行評估，此藥物經(jīng)濟學(xué)評價方法是( )

　　A.成本-效益分析

　　B.最小成本分析

　　C.成本-效果分析

　　D.成本-效用分析

　　E.成本-費用分析

　　『正確答案』A

　　『答案解析』成本-效益分析，將藥物治療的成本與所產(chǎn)生的效益歸化為以貨幣為單位的數(shù)字，用以評估藥物治療方案的經(jīng)濟性。

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