三、綜合分析選擇題
1、A藥店計劃2017年新建一個藥品倉庫。由于藥品儲存是藥品流通中必不可少的重要環(huán)節(jié),所以在設計倉庫時應根據(jù)GSP的要求進行規(guī)劃。
<1> 、藥品倉庫的相對濕度為
A、30%-50%
B、40%-60%
C、45%-65%
D、35%-75%
E、35%-85%
【正確答案】 D
【答案解析】 儲存藥品的相對濕度為35%-75%。
<2> 、藥品倉庫按照色標管理分為
A、綠色、紅色和黃色
B、綠色、黃色和白色
C、紅色、綠色和藍色
D、白色、綠色和紅色
E、藍色、綠色和黃色
【正確答案】 A
【答案解析】 在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質量狀態(tài)實行色標管理:合格藥品為綠色,不合格藥品為紅色,待確定藥品為黃色。
<3> 、按照要求,養(yǎng)護人員應當對庫房藥品進行養(yǎng)護,養(yǎng)護的主要內容不包括
A、檢查并改善儲存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境
B、對庫房溫、濕度進行有效監(jiān)測、調控
C、檢查藥品效價是否降低
D、對中藥材和中藥飲片應當按其特性采取有效方法進行養(yǎng)護并記錄
E、對庫存藥品的外觀、包裝等質量狀況進行檢查
【正確答案】 C
【答案解析】 養(yǎng)護人員應當根據(jù)庫房條件、外部環(huán)境、藥品質量特性等對藥品進行養(yǎng)護,主要內容是:①指導和督促儲存人員對藥品進行合理儲存與作業(yè);②檢查并改善儲存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境;③對庫房溫、濕度進行有效監(jiān)測、調控;④按照養(yǎng)護計劃對庫存藥品的外觀、包裝等質量狀況進行檢查,并建立養(yǎng)護記錄;對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應當進行重點養(yǎng)護;⑤發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應當及時在計算機系統(tǒng)中鎖定和記錄,并通知質量管理部門處理;⑥對中藥材和中藥飲片應當按其特性采取有效方法進行養(yǎng)護并記錄,所采取的養(yǎng)護方法不得對藥品造成污染;⑦定期匯總、分析養(yǎng)護信息。
2、藥品的包裝系指選用適當?shù)牟牧匣蛉萜、利用包裝技術對藥物制劑的半成品或成品進行分(灌)、封、裝、貼簽等操作,為藥品提供質量保護、簽定商標與說明的一種加工過程的總稱。
<1> 、根據(jù)在流通領域中的作用可將藥品包裝分為
A、內包裝和外包裝
B、商標和說明書
C、保護包裝和外觀包裝
D、紙質包裝和瓶裝
【正確答案】 A
【答案解析】 藥品包裝按其在流通領域中的作用可分為內包裝和外包裝兩大類。
E、口服制劑包裝和注射劑包裝
<2> 、藥品包裝的作用不包括
A、阻隔作用
B、緩沖作用
C、方便應用
D、增強藥物療效
E、商品宣傳
【正確答案】 D
【答案解析】 藥品包裝的作用包括保護功能、方便應用和商品宣傳。保護功能包括阻隔作用和緩沖作用。
<3> 、按使用方式,可將藥品的包裝材料分為
A、容器、片材、袋、塞、蓋等
B、金屬、玻璃、塑料等
C、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三類
D、液體和固體
E、普通和無菌
【正確答案】 C
【答案解析】 藥品的包裝材料(藥包材)可分別按使用方式、材料組成及形狀進行分類:
(1)按使用方式,藥包材可分為I、Ⅱ、Ⅲ三類。I類藥包材指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器(如塑料輸液瓶或袋、固體或液體藥用塑料瓶等)。Ⅱ類藥包材指直接接觸藥品,但便于清洗,在實際使用過程中,經清洗后需要并可以消毒滅菌的藥品包裝用材料、容器(如玻璃輸液瓶、輸液瓶膠塞、玻璃口服液瓶等)。Ⅲ類藥包材指I、Ⅱ類以外其他可能直接影響藥品質量的藥品包裝用材料、容器(如輸液瓶鋁蓋、鋁塑組合蓋等)。
(2)按形狀,藥包材可分為容器(如塑料滴眼劑瓶)、片材(如藥用聚氯乙烯硬片)、袋(如藥用復合膜袋)、塞(如丁基橡膠輸液瓶塞等)、蓋(如口服液瓶撕拉鋁蓋)等。
(3)按材料組成,藥包材可分為金屬、玻璃、塑料(熱塑性、熱固性高分子化合物)、橡膠(熱固性高分子化合物)及上述成分的組合(如鋁塑組合蓋、藥品包裝用復合膜)等。
<4> 、下列不屬于藥品包裝材料的質量要求的是
A、材料的鑒別
B、材料的化學性能檢查
C、材料的使用性能檢查
D、材料的生物安全檢查
E、材料的藥理活性檢查
【正確答案】 E
【答案解析】 藥品包裝材料的標準主要包含以下項目:材料的確認(鑒別)、材料的化學性能檢查、材料的使用性能檢查和材料的生物安全檢查。
3、某藥物化學名稱為6-[D-(-)2-氨基-苯乙酰氨基] 青霉烷酸,為白色結晶性粉末,味微苦。
<1> 、該藥品的通用名稱為
A、頭孢氨芐
B、氨芐西林
C、頭孢噻肟
D、環(huán)丙沙星
E、諾氟沙星
【正確答案】 B
【答案解析】 氨芐西林的化學名稱為6-[D-(-)2-氨基-苯乙酰氨基]青霉烷酸,其它選項均不符合要求。
<2> 、該藥品的母核結構為
A、β-內酰胺環(huán)
B、喹啉酮環(huán)
C、萘環(huán)
D、甾體
E、吡咯烷環(huán)
【正確答案】 A
【答案解析】 從化學名稱上就可以推測出該藥物為β-內酰胺類抗生素,所以其母核結構為β-內酰胺環(huán)。
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