多項(xiàng)選擇題

　　1、藥物流行病學(xué)的主要任務(wù)包括

　　A、藥品上市前臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)和上市后藥品有效性再評(píng)價(jià)

　　B、上市后藥品的不良反應(yīng)或非預(yù)期作用的監(jiān)測(cè)

　　C、國家基本藥物的遴選

　　D、藥物利用情況的調(diào)查研究

　　E、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究

　　【正確答案】 ABCDE

　　【答案解析】 藥物流行病學(xué)的主要任務(wù)包括：藥品上市前臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)和上市后藥品有效性再評(píng)價(jià)、上市后藥品的不良反應(yīng)或非預(yù)期作用的監(jiān)測(cè)、國家基本藥物的遴選、藥物利用情況的調(diào)查研究和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究。

　　2、治療藥物監(jiān)測(cè)的目的是保證藥物治療的有效性和安全性，在血藥濃度、效應(yīng)關(guān)系已經(jīng)確立的前提下，需要進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)的有

　　A、治療指數(shù)小，毒性反應(yīng)大的藥物

　　B、毒性反應(yīng)不易識(shí)別的藥物

　　C、在體內(nèi)容易蓄積而發(fā)生毒性反應(yīng)的藥物

　　D、合并用藥易出現(xiàn)異常反應(yīng)的藥物

　　E、特殊人群用藥

　　【正確答案】 ABCDE

　　【答案解析】 有下列情況需進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)：(1)個(gè)體差異很大的藥物，如三環(huán)類抗抑郁藥。(2)具非線性動(dòng)力學(xué)特征的藥物，尤其是非線性特征發(fā)生在治療劑量范圍內(nèi)，如苯妥英鈉。(3)治療指數(shù)小、毒性反應(yīng)強(qiáng)的藥物，如強(qiáng)心苷類藥、茶堿、鋰鹽、普魯卡因胺等。(4)毒性反應(yīng)不易識(shí)別，用量不當(dāng)或用量不足的臨床反應(yīng)難以識(shí)別的藥物，如用地高辛控制心律失常時(shí)，藥物過量也可引起心律失常。(5)特殊人群用藥，患有心、肝、腎、胃腸道疾病者，嬰幼兒及老年人的動(dòng)力學(xué)參數(shù)與正常人會(huì)有較大的差別，如腎功能不全的患者應(yīng)用氨基糖苷類抗生素。(6)常規(guī)劑量下沒有療效或出現(xiàn)毒性反應(yīng)，測(cè)定血藥濃度有助于分析原因。(7)合并用藥而出現(xiàn)的異常反應(yīng)，藥物之間的相互作用使藥物在體內(nèi)的吸收或消除發(fā)生改變，因此需要通過監(jiān)測(cè)血藥濃度對(duì)劑量進(jìn)行調(diào)整。(8)長(zhǎng)期用藥，血藥濃度可受各種因素的影響而發(fā)生變化，有的可在體內(nèi)逐漸蓄積而發(fā)生毒性反應(yīng);也有的血藥濃度反而降低，導(dǎo)致無效;需測(cè)定血藥濃度，調(diào)整劑量。(9)診斷和處理藥物過量或中毒。

　　3、三種藥物的血藥濃度時(shí)間曲線如下圖，對(duì)三種藥物的臨床應(yīng)用和生物利用度分析，正確的是

　　A、制劑A的吸收速度最快

　　B、制劑A的達(dá)峰時(shí)間最長(zhǎng)

　　C、制劑A可能引起中毒

　　D、制劑B、C不會(huì)引起中毒

　　E、制劑C無效

　　【正確答案】 ACDE

　　【答案解析】 A達(dá)峰時(shí)間最短，峰濃度已經(jīng)超過最小中毒濃度，因此會(huì)引起中毒。BC的峰濃度在最小中毒濃度下，不會(huì)引起中毒。C的峰濃度在最小有效濃度以下，因此無效。

　　4、依據(jù)檢驗(yàn)?zāi)康牟煌�，整理藥品檢驗(yàn)可分為不同的類別。關(guān)于藥品檢驗(yàn)的說法中正確的有

　　A、委托檢驗(yàn)系藥品生產(chǎn)企業(yè)委托具有相應(yīng)檢測(cè)能力并通過資質(zhì)認(rèn)定或認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)本企業(yè)無法完成的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)

　　B、抽查檢驗(yàn)分為評(píng)價(jià)抽驗(yàn)和監(jiān)督抽驗(yàn)，國家藥品抽驗(yàn)以監(jiān)督抽驗(yàn)為主，省級(jí)藥品抽驗(yàn)以評(píng)價(jià)抽驗(yàn)為主

　　C、出廠檢驗(yàn)系藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)要放行出廠的產(chǎn)品進(jìn)行的質(zhì)量檢驗(yàn)

　　D、復(fù)核檢驗(yàn)系對(duì)抽驗(yàn)結(jié)果有異議時(shí)，由藥品檢驗(yàn)仲裁機(jī)構(gòu)對(duì)有異議的藥品進(jìn)行再次抽檢

　　E、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)系對(duì)于已獲得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或批件的進(jìn)口藥品進(jìn)行的檢驗(yàn)

　　【正確答案】 ADE

　　【答案解析】 出廠檢驗(yàn)系藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)放行出廠的產(chǎn)品按企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的質(zhì)量檢驗(yàn)過程。國家依法對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽查檢驗(yàn)，抽查檢驗(yàn)分為評(píng)價(jià)抽驗(yàn)和監(jiān)督抽驗(yàn)。國家藥品抽驗(yàn)以評(píng)價(jià)抽驗(yàn)為主，省級(jí)藥品抽驗(yàn)以監(jiān)督抽驗(yàn)為主。

　　5、下列藥物中哪些是β-內(nèi)酰胺類抗生素

　　A、美他環(huán)素

　　B、替莫西林

　　C、頭孢曲松

　　D、阿米卡星

　　E、頭孢克肟

　　【正確答案】 BCE

　　【答案解析】 β-內(nèi)酰胺類抗生素包括青霉素、XX西林、頭孢XX。美他環(huán)素為四環(huán)素類抗生素，阿米卡星為氨基糖苷類抗生素。

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