二、配伍選擇題

　　A.改變尿液pH，有利于藥物代謝

　　B.產(chǎn)生協(xié)同作用，增強(qiáng)藥效

　　C.減少或延緩耐藥性的產(chǎn)生

　　D.形成可溶性復(fù)合物，有利于吸收

　　E.利用藥物的拮抗作用，克服某些毒副作用

　　說(shuō)明以下藥物配伍使用的目的

　　1.乙酰水楊酸與對(duì)乙酰氨基酚、咖啡因聯(lián)合使用

　　2.嗎啡與阿托品聯(lián)合使用

　　3.復(fù)方磺胺甲噁唑

　　『正確答案』BEC

　　『答案解析』乙酰水楊酸與對(duì)乙酰氨基酚、咖啡因聯(lián)合使用——產(chǎn)生協(xié)同作用，增強(qiáng)藥效。

　　嗎啡與阿托品聯(lián)合使用——利用藥物的拮抗作用，克服某些毒副作用。

　　復(fù)方磺胺甲噁唑——減少或延緩耐藥性的產(chǎn)生。

　　A.藥理學(xué)的配伍變化

　　B.給藥途徑的變化

　　C.適應(yīng)癥的變化

　　D.物理學(xué)的配伍變化

　　E.化學(xué)的配伍變化

　　1.將氯霉素注射液加入5%葡萄糖注射液中，氯霉素從溶液中析出

　　2.多巴胺注射液加入5%碳酸氫鈉溶液中逐漸變成粉紅色

　　3.異煙肼合用香豆素類藥物抗凝血作用增強(qiáng)屬于

　　『正確答案』DEA

　　『答案解析』氯霉素+5%葡萄糖、安定+5%葡萄糖、兩性霉素B+氯化鈉析出沉淀，都屬于物理配伍變化。

　　變色反應(yīng)屬于化學(xué)配伍變化。

　　異煙肼為肝藥酶抑制劑，減慢香豆素類藥物的代謝從而增強(qiáng)抗凝血作用，屬于藥理學(xué)配伍變化。

　　A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

　　B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

　　C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

　　D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

　　E.0期臨床試驗(yàn)

　　1.可采用試驗(yàn)、對(duì)照、雙盲試驗(yàn)，對(duì)受試藥的有效性和安全性做出初步藥效學(xué)評(píng)價(jià)，推薦給藥劑量的新藥研究階段是

　　2.新藥上市后在社會(huì)人群大范圍內(nèi)繼續(xù)進(jìn)行的安全性和有效性評(píng)價(jià)，在廣泛、長(zhǎng)期使用的條件下，考查其療效和不良反應(yīng)的的新藥研究階段是

　　3.一般選20～30例健康成年志愿者，觀察人體對(duì)于受試藥的耐受程度和人體藥動(dòng)學(xué)特征，為制定后續(xù)臨床試驗(yàn)的給藥方案提供依據(jù)的新藥研究階段

　　『正確答案』BDA

　　『答案解析』(1)I期臨床試驗(yàn)：為人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)，一般選20～30例健康成年志愿者，觀察人體對(duì)于受試藥的耐受程度和人體藥動(dòng)學(xué)特征，為制定臨床研究的給藥方案提供依據(jù)。

　　(2)Ⅱ期臨床試驗(yàn)：為初步藥效學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)，采用隨機(jī)、雙盲、對(duì)照試驗(yàn)，完成例數(shù)大于100例，對(duì)受試藥的有效性和安全性做出初步評(píng)價(jià)，推薦臨床給藥劑量。

　　(3)Ⅲ期臨床試驗(yàn)：為擴(kuò)大的多中心臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)應(yīng)遵循隨機(jī)、對(duì)照的原則，進(jìn)一步評(píng)價(jià)受試藥的有效性、安全性、利益與風(fēng)險(xiǎn)。完成例數(shù)大于300例，為受試藥的新藥注冊(cè)申請(qǐng)?zhí)峁┮罁?jù)。

　　(4)IV期臨床試驗(yàn)：為批準(zhǔn)上市后的監(jiān)測(cè)，也叫售后調(diào)研，是受試新藥上市后在社會(huì)人群大范圍內(nèi)繼續(xù)進(jìn)行的安全性和有效性評(píng)價(jià)，在廣泛、長(zhǎng)期使用的條件下考察其療效和不良反應(yīng)，該期對(duì)最終確立新藥的臨床價(jià)值有重要意義。

　　三、多項(xiàng)選擇題

　　下列配伍變化，屬于化學(xué)配伍變化的是

　　A.水楊酸遇鐵鹽顏色變深

　　B.硫酸鎂溶液與碳酸氫鈉溶液混合產(chǎn)生沉淀

　　C.芳香水中加入一定量的鹽可使揮發(fā)油分離出來(lái)

　　D.維生素B12與維生素C混合制成溶液時(shí)，維生素B12效價(jià)顯著降低

　　E.烏洛托品與酸性藥物配伍產(chǎn)生甲醛

　　『正確答案』ABDE

　　『答案解析』芳香水中加入一定量的鹽可使揮發(fā)油分離出來(lái)，是因?yàn)槿芙舛雀淖儼l(fā)生的物理配伍變化。

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