答案部分

　　一、最佳選擇題

　　1、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 融變時限除另有規(guī)定外，脂肪性基質(zhì)的栓劑應在30分鐘內(nèi)全部融化、軟化或觸壓時無硬芯;水溶性基質(zhì)的栓劑應在60分鐘內(nèi)全部溶解。

　　2、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 肛門給藥后，藥物在直腸的吸收主要途徑有：①經(jīng)直腸上靜脈吸收，由門靜脈進入肝臟，再由肝臟進入大循環(huán);②經(jīng)直腸下靜脈和肛門靜脈吸收，由髂內(nèi)靜脈繞過肝臟，從下腔大靜脈直接進入大循環(huán);③經(jīng)直腸淋巴系統(tǒng)吸收。

　　3、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 栓劑塞入直腸的深度影響藥物的吸收，當栓劑塞入距肛門口2cm處時，其給藥量的50%～70%可不經(jīng)過門肝系統(tǒng)。另外，直腸有糞便存在、腹瀉及組織脫水等均能影響藥物從直腸部位的吸收。直腸液的pH約為7.4，且無緩沖能力，對弱酸弱堿性藥物的吸收都有影響。

　　4、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 增塑劑，如甘油、山梨醇、羧甲基纖維素鈉等，可增加囊殼的韌性與可塑性。

　　5、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 增稠劑：如瓊脂可增加膠液的凝結(jié)力。

　　6、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 軟膠囊對填充物料的要求：軟膠囊可填充各種油類或?qū)δ冶跓o溶解作用的藥物溶液或混懸液，也可充填固體藥物。

　　7、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 硬膠囊中需要加入的附加劑為：增塑劑、增稠劑、遮光劑、著色劑、防腐劑、增光劑、芳香矯味劑。

　　8、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 水分：除另有規(guī)定外，硬膠囊內(nèi)容物的含水分量不得過9.0%，硬膠囊內(nèi)容物為液體或半固體者不檢查水分。

　　9、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 崩解時限：硬膠囊的崩解時限為30分鐘、軟膠囊的崩解時限為1小時。

　　10、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 水丸的特點：①丸粒較小，表面光滑，便于服用，不易吸潮，利于貯存;②可根據(jù)藥物性質(zhì)分層泛丸。將易揮發(fā)、刺激性等藥物泛入內(nèi)層，可掩蓋藥物的不良氣味，提高揮發(fā)性成分的穩(wěn)定性;或?qū)⒕忈�、速釋藥物分別泛入丸劑內(nèi)、外層，制成長效制劑;③較易溶散，吸收、顯效較快，尤適于中藥解表和消導制劑;④生產(chǎn)設備簡單，可小量制備或大量生產(chǎn)。⑤多采用飲片細粉泛制，易引起微生物污染;藥物的均勻性及溶散時間也較難控制。

　　11、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 蠟丸系指飲片細粉以蜂蠟為黏合劑制成的丸劑�！跋炌枞∑潆y化而旋旋取效或毒藥不傷脾胃”，即蠟丸在體內(nèi)不溶散，緩緩持久釋放藥物，與現(xiàn)代骨架型緩釋、控釋釋藥系統(tǒng)相似。毒性或刺激性強的藥物，制成蠟丸可減輕毒性和刺激性。但其釋藥速率的控制難度大，目前蠟丸品種少。

　　12、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 溶散時限：除另有規(guī)定外，小蜜丸、水蜜丸和水丸應在1h內(nèi)全部溶散;濃縮丸和糊丸應在2h時內(nèi)全部溶散;滴丸應在30min內(nèi)全部溶散，包衣滴丸應在1h內(nèi)全部溶散。蠟丸在鹽酸溶液中(9→1000)檢查2h，不得有裂縫、崩解或軟化現(xiàn)象，再在磷酸鹽緩沖液(pH6.8)中檢查，1h內(nèi)應全部崩解;大蜜丸不檢查溶散時限。

　　13、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 除另有規(guī)定外，大蜜丸及研碎、嚼碎后或用開水、黃酒等分散后服用的丸劑不檢査溶散時限。

　　14、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 除另有規(guī)定外，蜜丸和濃縮蜜丸中所含水分不得過15.0%;水蜜丸和濃縮水蜜丸不得過12.0%;水丸、糊丸、濃縮水丸、不得過9.0%。蠟丸、滴丸不檢查水分。

　　15、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 水分：除另有規(guī)定外，顆粒劑含水分不得過8.0%。

　　16、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 顆粒劑的特點：①劑量較小，服用、攜帶、貯藏、運輸均較方便;②色、香、味俱佳深受患者歡迎;③腸溶顆粒耐酸而在腸液中釋放活性成分或控制藥物在腸道內(nèi)定位釋放，可防止藥物在胃內(nèi)分解失效，避免對胃的刺激性;④可制為緩釋、控釋制劑而達到緩釋、控釋的目的;⑤適于工業(yè)生產(chǎn)，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定;⑥必要時進行包衣可增加防潮性，亦可掩蓋藥物的不良氣味;⑦某些中藥顆粒具有一定吸濕性，包裝不嚴易吸濕結(jié)塊;少數(shù)品種顆粒松散，細粉較多。

　　17、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 粒度：不能通過一號篩與能通過五號篩的總和不得過15%。

　　18、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 本題考查的是中藥片劑的類型。片劑的類型主要包括：①全浸膏片：將處方全部飲片提取制得的浸膏制成的片劑;②半浸膏片：將處方部分飲片細粉與其余藥料制得的稠膏混合制的的片劑;③全粉末片：將處方中的全部飲片粉碎成細粉，加適量輔料制得的片劑;④提純片：以處方飲片提取的有效成分或有效部位的細粉為原料，加適宜輔料制成的片劑。

　　19、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 膨脹作用

　　片劑中的崩解劑吸水后，因其自身充分膨脹而體積顯著增大，促使片劑的結(jié)合力瓦解而崩散。崩解劑膨脹能力大小可以其膨脹率為評價指標，膨脹率越大崩解效果越好。羧甲基淀粉鈉吸水后的膨脹率達原體積的300倍，其崩解作用十分顯著。某些藥物因溶解時產(chǎn)熱而使片劑中殘存的空氣膨脹，對促進片劑崩解也有一定作用。

　　20、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 乳糖

　　為白色結(jié)晶性粉末，略帶甜味;易溶于水，無引濕性;具良好的流動性、可壓性;性質(zhì)穩(wěn)定，可與大多數(shù)藥物配伍。乳糖是優(yōu)良的填充劑，制成的片劑光潔、美觀，硬度適宜，釋放藥物較快，較少影響主藥的含量測定，久貯不延長片劑的崩解時限，尤其適用于引濕性藥物。噴霧干燥乳糖可選作粉末直接壓片輔料。但本品量少價格較高，國內(nèi)現(xiàn)多用淀粉：糊精：糖粉(7：1：1)混合物替代。

　　二、配伍選擇題

　　1、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 水溶性及親水性基質(zhì) 聚乙二醇類：聚乙二醇1000、4000、6000的熔點分別為38℃～40℃、53℃～56℃、55℃～63℃，以兩種或兩種以上的聚乙二醇加熱熔融可制得理想硬度和釋藥速度的栓劑基質(zhì)，如聚乙二醇1000：聚乙二醇4000為96：4時釋藥較快，若比例改為75：25時則釋藥緩慢。本類基質(zhì)在體溫條件下不熔化，能緩緩溶于直腸液中，但對黏膜有一定刺激性。通常加入20%以上的水可減輕刺激性，也可在塞入腔道前先用水濕潤，或在栓劑表面涂一層鯨蠟醇或硬脂醇薄膜以減輕刺激。本類基質(zhì)栓劑貯存時不軟化，不需要冷藏，但易吸濕變形。

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 油脂性基質(zhì) 半合成脂肪酸甘油酯類：系游離脂肪酸經(jīng)部分氫化，再與甘油酯化而得的甘油三酯、二酯及一酯的混合酯，所含的不飽和基團較少，不易酸敗，貯藏中也比較穩(wěn)定，為目前應較多的油脂性栓劑基質(zhì)，其中有半合成椰子油酯、半合成山蒼子油酯、半合成棕櫚油酯等。

　　2、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 對羥基苯甲酸酯類為常見的防腐劑，可防止膠液在制備和貯存過程中發(fā)生霉變。

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 二氧化鈦為常見遮光劑，可防止光對藥物氧化的催化，增加光敏性藥物的穩(wěn)定性。

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 甘油、山梨醇、羧甲基纖維素鈉等為常見增塑劑，可增加囊殼的韌性與可塑性。

　　3、

　　【正確答案】 E

　　【正確答案】 B

　　【正確答案】 A

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 ①增塑劑，如甘油、山梨醇、羧甲基纖維素鈉等，可增加囊殼的韌性與可塑性;②增稠劑，如瓊脂可增加膠液的膠凍力;③遮光劑，如二氧化鈦，可防止光對藥物氧化的催化，增加光敏性藥物的穩(wěn)定性;④著色劑，如檸檬黃、胭脂紅等可增加美觀，便于識別;⑤防腐劑，如對羥基苯甲酸酯類，可防止膠液在制備和貯存過程中發(fā)生霉變;⑥增光劑，如十二烷基磺酸鈉，可增加囊殼的光澤;⑦芳香矯味劑。如乙基香草醛等，可調(diào)整膠囊劑的口感等。

　　4、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 溶散時限：除另有規(guī)定外，小蜜丸、水蜜丸和水丸應在1小時內(nèi)全部溶散;濃縮丸和糊丸應在2小時內(nèi)全部溶散;滴丸應在30分鐘內(nèi)全部溶散，包衣滴丸應在1小時內(nèi)全部溶散。蠟丸照崩解時限檢查法片劑項下的腸溶衣片檢查法檢查，在鹽酸溶液中(9→1000)檢查2小時，不得有裂縫、崩解或軟化現(xiàn)象，再在磷酸鹽緩沖液(pH6.8)中檢查，1小時內(nèi)應全部崩解。

　　【正確答案】 C

　　【正確答案】 D

　　【正確答案】 C

　　5、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 塑制丸：系指藥物細粉與適宜黏合劑混合制成的可塑性丸塊，經(jīng)制丸機或丸模制成的丸劑。

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 濃縮丸系指飲片或部分飲片提取濃縮后，與適宜的輔料或其余飲片細粉，以水、煉蜜或煉蜜和水為黏合劑制成的丸劑。

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 泛制丸：系指藥物細粉以適宜液體為潤濕劑或黏合劑泛制而成的圓球形制劑，如水丸及部分水蜜丸、濃縮丸、糊丸等。

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 滴制丸(滴丸)：用滴制法制成的丸劑，系指原料藥與適宜的基質(zhì)加熱熔融混勻，滴入不相混溶、互不作用的冷凝介質(zhì)中制成的球形或類球形制劑。

　　6、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 糊丸系指飲片細粉以米糊或面糊等為黏合劑制成的丸劑。糊丸溶散遲緩，釋藥緩慢，“取其遲化”可延長藥效;同時減少藥物對胃腸道的刺激性。含毒性飲片或刺激性飲片以及需延緩藥效的方藥，可制成糊丸。

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 水丸的特點：①丸粒較小，表面光滑，便于服用，不易吸潮，利于貯存;②可根據(jù)藥物性質(zhì)分層泛丸。將易揮發(fā)、刺激性等藥物泛入內(nèi)層，可掩蓋藥物的不良氣味，提高揮發(fā)性成分的穩(wěn)定性;或?qū)⒕忈尅⑺籴屗幬锓謩e泛入丸劑內(nèi)、外層，制成長效制劑;③較易溶散，吸收、顯效較快，尤適于中藥解表和消導制劑;④生產(chǎn)設備簡單，可小量制備或大量生產(chǎn)。⑤多采用飲片細粉泛制，易引起微生物污染;藥物的均勻性及溶散時間也較難控制。

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 蠟丸系指飲片細粉以蜂蠟為黏合劑制成的丸劑�！跋炌枞∑潆y化而旋旋取效或毒藥不傷脾胃”，即蠟丸在體內(nèi)不溶散，緩緩持久釋放藥物，與現(xiàn)代骨架型緩釋、控釋制劑系統(tǒng)相似。

　　7、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 包衣材料是處方藥物制成的極細粉，本身具有一定的藥理作用，用于包衣既可首先發(fā)揮藥效，又可保護丸粒、增加美觀。常見的藥物衣有朱砂衣(鎮(zhèn)靜、安神、補心類藥物常用)、黃柏衣(利濕、滲水、清下焦?jié)駸岬乃幬锍Ｓ?、雄黃衣(解毒、殺蟲類藥物常用)、青黛衣(清熱解毒類藥物常用)、百草霜衣(清熱解毒類藥物常用)等。

　　【正確答案】 C

　　【正確答案】 B

　　8、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 泡騰顆粒系指含有碳酸氫鈉和有機酸，遇水可放出大量氣體而呈泡騰狀的顆粒劑。泡騰顆粒中的藥物應是易溶性的，加水產(chǎn)生氣泡后應能溶解。有機酸一般用枸櫞酸、酒石酸等。

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 混懸顆粒系指難溶性原料藥與適宜輔料混合制成的顆粒劑。臨用前加水或其他適宜的液體振搖即可分散成混懸液。除另有規(guī)定外，混懸顆粒劑應進行溶出度檢查。

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 可溶顆粒又可分為水溶顆粒和酒溶顆粒。

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 腸溶顆粒系指采用腸溶材料包裹顆粒或其他適宜方法制成的顆粒劑。腸溶顆粒應進行釋放度檢査。

　　9、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 半浸膏片：系指將處方部分飲片細粉與其余藥料制得的稠膏混合制成的片劑。如銀翹解毒片等。

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 全粉末片：系指將處方中全部飲片粉碎成細粉，加適宜輔料制成的片劑。如參茸片等。

　　10、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 羧甲基淀粉鈉(CMC-Na)：又稱乙醇酸鈉淀粉，為聚α-葡萄糖的羧甲基醚，系白色至類白色粉末;能分散于水，形成凝膠;醇中溶解度約2%，不溶于其他有機溶劑;在水中的體積能膨脹300倍，是優(yōu)良的崩解劑。

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 硬脂酸鎂：為白色細膩粉末。潤滑性強，附著性好，但助流性差;具疏水性，用量大會影響片劑崩解或產(chǎn)生裂片。

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 磷酸氫鈣：為白色細微粉末或晶體，具有水不溶性、無引濕性的持點，且穩(wěn)定性、流動性較好。磷酸鈣與其性狀相似，兩者均為中藥浸出物、油類及含油浸膏的良好吸收劑，并有減輕藥物引濕性的作用。

　　11、

　　【正確答案】 B

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 潤濕劑與黏合劑在制片中具有使固體粉末黏結(jié)成型的作用。本身無黏性，但能潤濕并誘發(fā)藥粉黏性的液體，稱為潤濕劑。適用于具有一定黏性的藥料制粒壓片。本身具有黏性，能增加藥粉間的黏合作用，以利于制粒和壓片的輔料，稱為黏合劑。適用于沒有黏性或黏性不足的藥料制粒壓片。黏合劑有固體和液體兩種類型，一般液體黏合劑的黏性較大，固體黏合劑(也稱“干燥黏合劑”)往往兼有稀釋劑作用。

　　12、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 崩解時限：除另有規(guī)定外，藥材原粉片6片均應在30min內(nèi)全部崩解;浸膏(半浸膏)片、糖衣片、薄膜衣片各片均應在1h內(nèi)全部崩解。腸溶衣片先在鹽酸溶液(9→1000)中檢查2h，每片均不得有裂縫、崩解或軟化現(xiàn)象;再在磷酸鹽緩沖液(pH6.8)中進行檢查，1小時內(nèi)應全部崩解。

　　【正確答案】 A

　　13、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 附加劑：①溶劑，某些脂溶性藥物可以溶解于氣霧劑的拋射劑中，如氫氟烷烴，�？梢宰鳛槿芤盒蜌忪F劑的溶劑;水、甘油或脂昉酸、植物油也可以分別在0/W或W/0乳濁液型氣霧劑中作為水溶性藥物或脂溶性藥物的溶劑;②助溶劑，如乙醇、丙二醇等;③抗氧劑，如維生素C、亞硫酸鈉等;④防腐劑，如尼泊金乙酯等。⑤表面活性劑，可作為乳化劑，如硬脂酸三乙醇胺皂、聚山梨酯類等;或助懸劑，如司盤類、月桂醇等。

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 氣霧劑的拋射劑主要有三類：①氟氯烷烴類：現(xiàn)已禁用。較有應用前景的有四氟乙烷、七氟丙烷等。②碳氫化合物及惰性氣體：如丙烷、異丁烷、正丁烷以及壓縮惰性氣體等。③二甲醚：無色氣體。

　　14、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 噴霧劑系指原料藥或與適宜輔料填充于特制的裝置中，使用時借助手動泵的壓力、高壓氣體、超聲振動或其他方法將內(nèi)容物呈霧狀物釋出，用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜及皮膚等的制劑。

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 氣霧劑系指原料藥物或原料藥物和附加劑與適宜的拋射劑共同裝封于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器中，使用時借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈霧狀物噴出，用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜、皮膚的制劑。氣霧劑內(nèi)容物噴出后呈泡沫狀或半固體狀，則稱之為泡沫劑或凝膠劑/乳膏劑。

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 按處方組成，氣霧劑可分為二相氣霧劑(氣相和液相)和三相氣霧劑(氣相、液相、固相或液相溶液型氣霧劑屬于二相氣霧劑，乳濁液和混懸液型氣霧劑屬于三相氣霧劑。

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 按處方組成，氣霧劑可分為二相氣霧劑(氣相和液相)和三相氣霧劑(氣相、液相、固相或液相溶液型氣霧劑屬于二相氣霧劑，乳濁液和混懸液型氣霧劑屬于三相氣霧劑。

　　15、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 ①冰糖：色白、潔凈無雜質(zhì)者為佳。冰糖可增加膠劑的透明度和硬度，并有矯味作用。也可用白糖代替。

　　②油類：可用花生油、豆油、麻油，純凈無雜質(zhì)的新制油為佳，酸敗者禁用。油可降低膠塊的黏度，便于切膠，且在濃縮收膠時，油可促進鍋內(nèi)氣泡的逸散，起消泡的作用。

　�、劬祁悾憾嘤媒B興黃酒，也可用白酒代替。酒起矯味矯臭作用，收膠時有利于氣泡逸散。

　　④明礬：色白潔凈者為佳�？沙恋砟z液中的泥沙雜質(zhì)，增加膠劑的透明度。

　　【正確答案】 C

　　【正確答案】 D

　　【正確答案】 A

　　16、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 線劑系指將絲線或棉線，置藥液中先浸后煮，經(jīng)干燥制成的一種外用制劑。線劑制備簡單應用方便。利用所含藥物的輕微腐蝕作用和藥線的機械扎緊作用，切斷痔核的血液供應，使痔枯落，或置瘺管中，引流暢通，以利瘡核愈合。也可以線劑結(jié)扎，輔以藥物治療腫瘤。有止血抗炎等作用。

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 丹劑系指汞以及某些礦物藥，在高溫條件下燒煉制成的不同結(jié)晶形狀的汞的無機化合物。丹劑毒性較大，不可內(nèi)服，是一類僅供外用的藥物�？芍瞥缮�劑、釘劑、藥線、藥條和外用膏劑。

　　17、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 將藥物分子包藏于環(huán)糊精分子空穴內(nèi)形成超微囊狀包合物的技術，稱為環(huán)糊精包合技術。

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 緩釋膜劑：系指將藥物包裹在多聚物薄膜隔室內(nèi)，或溶解分散在多聚物膜片中而制成的緩膜狀制劑。多聚物膜對藥物的釋放具有延緩作用。

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 固體分散體是指藥物與載體混合制成的高度分散的固體分散物。這種使難溶性藥物以分子、膠態(tài)、微晶或無定形狀態(tài)分散在另外一種水溶性材料、難溶性或腸溶性材料中呈固體分散狀態(tài)的技術稱為固體分散技術。

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 胃滯留型緩釋、控釋制劑：系指通過黏附、漂浮或膨脹等作用定位(滯留)于胃中釋放藥物的口服定位釋藥系統(tǒng)。又稱胃內(nèi)滯留給藥系統(tǒng)。可以提高主要在胃內(nèi)及十二指腸部位吸收的藥物的生物利用度;提高藥物在胃及十二指腸部位的局部治療效果。

　　18、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 排泄系指體內(nèi)的藥物及其代謝產(chǎn)物從各種途徑排出體外的過程。藥物及其代謝產(chǎn)物主要經(jīng)腎排泄，其次是膽汁排泄。其他也可由乳汁、唾液、汗腺等途徑排泄。

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 藥物的分布系指藥物吸收后，由循環(huán)系統(tǒng)運送至體內(nèi)各臟器組織的過程。

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 吸收是指藥物從用藥部位進入體循環(huán)的過程。除血管內(nèi)給藥外，藥物應用后都要經(jīng)過吸收才能進入體內(nèi)。不同給藥途徑與方法可能有不同的體內(nèi)過程�？诜�藥物的吸收部位主要是胃腸道;非口服給藥的藥物的吸收部位包括肌肉組織、口腔、皮膚、直腸、肺、鼻腔和眼部等。

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 藥物的代謝系指藥物在體內(nèi)發(fā)生化學結(jié)構(gòu)改變的過程。通常藥物代謝后極性增加，有利于藥物的排泄。多數(shù)藥物經(jīng)過代謝活性降低或失去活性，也有藥物經(jīng)過代謝后比母體藥物的活性增強或毒性增加。藥物代謝的主要部位在肝臟，但代謝也發(fā)生在血漿、胃腸道、腸黏膜、肺、皮膚、腎、腦和其他部位。藥物代謝反應的主要類型有氧化、還原、水解、結(jié)合等反應。

　　19、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 表觀分布容積是體內(nèi)藥量與血藥濃度間關系的一個比例常數(shù)，用V表示。

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 藥物的分布系指藥物吸收后，由循環(huán)系統(tǒng)運送至體內(nèi)各臟器組織的過程。

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 生物利用度是指藥物吸收進入血液循環(huán)的程度與速度。

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 生物半衰期是指體內(nèi)藥量或血藥濃度消除一半所需要的時間。

　　三、綜合分析選擇題

　　1、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 除另有規(guī)定外，栓劑應在30℃以下密閉貯存和運輸，防止因受熱、受潮而變形、發(fā)霉、變質(zhì)。生物制品應在2℃～8℃貯存和運輸。

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 因施用腔道的不同，栓劑分為直腸栓、陰道栓、尿道栓、鼻腔栓、耳用栓等，其中常用的是直腸栓、陰道栓。

　　2、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 栓劑不僅在腔道起潤滑、抗菌、消炎、殺蟲、收斂、止痛、止癢等局部治療作用，而且可經(jīng)腔道吸收產(chǎn)生全身治療作用。

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 融變時限除另有規(guī)定外，脂肪性基質(zhì)的栓劑應在30分鐘內(nèi)全部融化、軟化或觸壓時無硬芯;水溶性基質(zhì)的栓劑應在60分鐘內(nèi)全部溶解。

　　3、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 明膠空心膠囊應符合《中國藥典》規(guī)定的質(zhì)量要求：干燥失重，應為12.5%～17.5%。

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 明膠空心膠囊系用膠囊用明膠加輔料制成的空心硬膠囊。

　　4、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 軟膠囊填充液的pH應控制在4.5～7.5之間，強酸性可導致明膠水解而泄漏，強堿性可引起明膠變性而影響溶解釋放。填充固體藥物時，藥粉應過五號篩，并混合均勻。

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 明膠空心膠囊應符合《中國藥典》規(guī)定的質(zhì)量要求：重金屬，不得過40mg/kg。

　　5、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 丸劑缺點：①某些傳統(tǒng)品種劑量大，服用不便，尤其是兒童;②制備時控制不當易致溶散遲緩;以原粉入藥，微生物易超限。

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 泛制丸：系指藥物細粉以適宜液體為潤濕劑或黏合劑泛制而成的圓球形制劑，如水丸及部分水蜜丸、濃縮丸、糊丸等。

　　6、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 水丸的特點：①丸粒較小，表面光滑，便于服用，不易吸潮，利于貯存;②可根據(jù)藥物性質(zhì)分層泛丸。將易揮發(fā)、刺激性等藥物泛入內(nèi)層，可掩蓋藥物的不良氣味，提高揮發(fā)性成分的穩(wěn)定性;或?qū)⒕忈�、速釋藥物分別泛入丸劑內(nèi)、外層，制成長效制劑;③較易溶散，吸收、顯效較快，尤適于中藥解表和消導制劑;④生產(chǎn)設備簡單，可小量制備或大量生產(chǎn)。⑤多采用飲片細粉泛制，易引起微生物污染;藥物的均勻性及溶散時間也較難控制。

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 蜜丸所用蜂蜜需經(jīng)煉制，其目的在于：除去雜質(zhì)、破壞酶類、殺滅微生物、降低水分含量、增加黏性等。

　　7、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 中藥顆粒劑是在中藥湯劑和干糖漿等劑型的基礎上發(fā)展起來的新劑型，我國創(chuàng)制和應用于20世紀70年代。近些年來，由于新技術、新工藝、新輔料、新設備的不斷應用，中藥顆粒劑的品種不斷增加，質(zhì)量明顯提升。現(xiàn)已發(fā)展成為中成藥主要的固體劑型之一。

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 裝量差異：單劑量包裝的顆粒劑每袋(瓶)裝量與標示裝量相比，超出裝量差異限度的不得多于2袋，并不得有1袋超出限度1倍。凡規(guī)定檢查含量均勻度的顆粒劑，不再進行裝量差異的檢查。

　　8、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 分散片：系指在水中能迅速崩解并均勻分散的片劑。分散片中的原料藥物應是難溶性的，另加高效崩解劑及親水性高黏度溶脹輔料制成。

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 陰道片與陰道泡騰片：系指置于陰道內(nèi)應用的片劑。陰道片和陰道泡騰片的形狀應易置于陰道內(nèi)，可借助器具將陰道片送入陰道。陰道片在陰道內(nèi)應易溶化、溶散或融化、崩解并釋放藥物，主要起局部消炎殺菌作用，也可給予性激素類藥物。具有局部刺激性的藥物，不得制成陰道片。

　　9、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 糖粉：為蔗糖粉碎而成的白色細粉，味甜，易溶于水，易吸潮結(jié)塊。本品為片劑優(yōu)良的稀釋劑，兼有矯味和黏合作用。多用于口含片、咀嚼片及纖維性或質(zhì)地疏松的中藥制片。糖粉常與淀粉、糊精配合使用。

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 糖漿：為蔗糖的水溶液，其黏合力強，適用于纖維性強、彈性大以及質(zhì)地疏松的中藥制片。使用濃度多為50%～70%，常與淀粉漿或膠漿混合使用。

　　10、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 每噴主藥含量：定量噴霧劑每噴主藥含量應為標示含量的80%～120%。

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 氣霧劑附加劑：①溶劑，某些脂溶性藥物可以溶解于氣霧劑的拋射劑中，如氫氟烷烴，�？梢宰鳛槿芤盒蜌忪F劑的溶劑;水、甘油或脂肪酸、植物油也可以分別在0/W或W/0乳濁液型氣霧劑中作為水溶性藥物或脂溶性藥物的溶劑;②助溶劑，如乙醇、丙二醇等;③抗氧劑，如維生素C、亞硫酸鈉等;④防腐劑，如尼泊金乙酯等。⑤表面活性劑，可作為乳化劑，如硬脂酸三乙醇胺皂、聚山梨酯類等;或助懸劑，如司盤類、月桂醇等。

　　11、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 膠劑多有滋補強壯作用，但又有不同的特點：皮膠類補血;角膠類溫陽;甲膠類側(cè)重滋陰，還有活血祛風等作用。

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 皮膠類：以動物皮為原料，如以驢皮、豬皮為原料制成的阿膠與新阿膠，以牛皮為原料制成的黃明膠。

　　12、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 靶向制劑可使藥物濃集于靶組織、靶器官、靶細胞及其周圍，提高療效并顯著降低對其他組織、器官及全身的毒副作用。

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 物理化學靶向制劑：是用物理和化學法使靶向制劑在特定部位發(fā)揮藥效。這類制劑主要有：①磁性制劑：采用體外磁響應導向至靶部位的制劑，稱為磁性靶向制劑。主要包括磁性微球和磁性納米囊。磁性微球主要由磁性材料、骨架材料及藥物三部分組成。磁性制劑的形態(tài)、粒徑分布、溶脹能力、吸附性能、體外磁響應、載藥穩(wěn)定性等均影響其靶向性。②栓塞靶向制劑。③熱敏靶向制劑。④pH敏感靶向制劑等。

　　13、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 環(huán)糊精系淀粉用嗜堿性芽孢桿菌經(jīng)培養(yǎng)得到的環(huán)糊精葡聚糖轉(zhuǎn)位酶作用后形成的產(chǎn)物，由6～12個D葡萄糖分子以1，4-糖苷鍵連接的環(huán)狀低聚糖化合物，為水溶性、非還原性的白色結(jié)晶粉末，常見的有α、β、γ三種類型，分別由6、7、8個葡萄糖分子構(gòu)成，呈環(huán)狀中空圓筒形結(jié)構(gòu)，兩端和外部為親水性，而筒的內(nèi)部為疏水性，其中以β環(huán)糊精最為常用。

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 固體分散體是指藥物與載體混合制成的高度分散的固體分散物。制備成固體分散體的技術稱為固體分散技術。

　　14、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 劑型：劑型不同，其給藥途徑也不相同。通常不同給藥途徑的藥物吸收顯效快慢的順序為：靜脈>吸入>肌內(nèi)>皮下>舌下或直腸>口服>皮膚。

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 口服制劑藥物吸收速度快慢的順序是：溶液劑>混懸劑>膠囊劑>片劑>包衣片。

　　四、多項選擇題

　　1、

　　【正確答案】 BCDE

　　【答案解析】 栓劑具有以下特點：①栓劑不僅在腔道起潤滑、抗菌、消炎、殺蟲、收斂、止痛、止癢等局部治療作用，而且可經(jīng)腔道吸收產(chǎn)生全身治療作用;②藥物不受胃腸道pH或酶的破壞，可避免藥物對胃腸道的刺激;③藥物直腸吸收，大部分不受肝臟首過作用的破壞，④適用于不能或不愿口服給藥的患者。

　　2、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 影響直腸給藥栓劑中藥物吸收的因素

　　(1)生理因素：栓劑塞入直腸的深度影響藥物的吸收，當栓劑塞入距肛門口2cm處時，其給藥量的50%～70%可不經(jīng)過門肝系統(tǒng)。另外，直腸有糞便存在、腹瀉及組織脫水等均能影響藥物從直腸部位的吸收。直腸液的pH約為7.4，且無緩沖能力，對弱酸弱堿性藥物的吸收都有影響。

　　(2)藥物因素：藥物的溶解度、脂溶性與解離度及粒徑大小等均可影響藥物的直腸吸收。難溶性藥物宜減少粒徑以增加溶出。脂溶性、非解離型的藥物易吸收。

　　(3)基質(zhì)因素：水溶性藥物分散在油脂性基質(zhì)中，藥物能較快釋放或分散至分泌液中，故吸收較快。脂溶性藥物分散于油脂性基質(zhì)，藥物須由油相轉(zhuǎn)入水性分泌液中方能被吸收，吸收速度與藥物的油水分配系數(shù)有關。表面活性劑能增加藥物的親水性，能加速藥物向分泌液中轉(zhuǎn)移，有助于藥物的釋放。但表面活性劑的濃度不宜過高，以免在分泌液中形成膠束而使吸收下降。

　　3、

　　【正確答案】 ABDE

　　【答案解析】 可可豆脂：常溫下為黃白色固體，可塑性好，無刺激性，能與多種藥物配伍使用。熔點為31℃～34℃，加熱至25℃開始軟化，在體溫即能迅速熔化，10℃～20℃時易粉碎成粉末。

　　可可豆脂具有同質(zhì)多晶性，有α、β、γ三種晶型。其中通α、γ晶型不穩(wěn)定，熔點較低，β晶型較穩(wěn)定，熔點34℃。當加熱超過其熔點時，則形成大量的α、γ晶型而使熔點僅為常24℃，以致難以成型。所以制備時應緩緩加熱升溫，待基質(zhì)溶化至2/3時停止加熱，使其逐步熔化，以避免晶體轉(zhuǎn)型而影響栓劑成型。有些藥物如樟腦、薄荷腦、冰片等能使本品的熔點降低，可加入3%～6%的蜂蠟、鯨蠟等提高其熔點。

　　4、

　　【正確答案】 BC

　　【答案解析】 油脂性基質(zhì)：

　　(1)可可豆脂：在常溫下為黃白色固體，熔點為31～34℃，加熱至25℃時即開始軟化，在體溫時能迅速熔化，在10～20℃時性脆而容易粉碎成粉末。

　　(2)半合成脂肪酸甘油酯類：系游離脂肪酸經(jīng)部分氫化，再與甘油酯化而得的甘油三酯、二酯及一酯的混合酯，所含的不飽和基團較少，不易酸敗，貯藏中也比較穩(wěn)定，為目前應較多的油脂性栓劑基質(zhì)，其中有半合成椰子油酯、半合成山蒼子油酯、半合成棕櫚油酯等。

　　5、

　　【正確答案】 BCDE

　　【答案解析】 基質(zhì)的要求

　　1.室溫時具有適宜的硬度和韌性，塞入腔道時不變形、不碎裂。在體溫下易軟化、熔融或溶解。

　　2.與藥物無配伍禁忌，無毒性、無過敏性及黏膜刺激性，不影響藥物的含量測定。

　　3.熔點與凝固點相距較近，且有潤濕與乳化能力，能混入較多的水。

　　4.在貯藏過程中不易霉變，且理化性質(zhì)穩(wěn)定。

　　6、

　　【正確答案】 ADE

　　【答案解析】 栓劑中的藥物與基質(zhì)應混合均勻，栓劑外形要完整光滑，塞入腔道后應無刺激性，應能融化、軟化或溶化，并與分泌液混合，逐漸釋放出藥物，產(chǎn)生局部或全身作用，并應有適宜的硬度，以免在包裝或貯存時變形。

　　融變時限除另有規(guī)定外，脂肪性基質(zhì)的栓劑應在30分鐘內(nèi)全部融化、軟化或觸壓時無硬芯;水溶性基質(zhì)的栓劑應在60分鐘內(nèi)全部溶解。重量差異應符合規(guī)定，凡規(guī)定檢査含量均勻度的栓劑，可不進行重量差異檢查。栓劑的微生物限度應符合規(guī)定。

　　7、

　　【正確答案】 ABCDE

　　【答案解析】 硬膠囊系指將提取物、提取物加飲片細粉或飲片細粉或與適宜的輔料制成的均勻粉末、細小顆粒、小丸、半固體或液體等，填充于空心膠囊中的膠囊劑。

　　軟膠囊：系指將提取物、液體藥物或與適宜輔料混勻后用滴制法或壓制法密封于軟質(zhì)囊材中的膠囊劑，俗稱膠丸。

　　緩釋膠囊：系指在規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地非恒速釋放藥物的膠囊劑。

　　控釋膠囊：系指在規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速釋放藥物的膠囊劑。

　　腸溶膠囊：系指不溶于胃液，但能在腸液中崩解或釋放的膠囊劑。

　　8、

　　【正確答案】 ABCDE

　　【答案解析】 膠囊劑：可分為硬膠囊、軟膠囊(膠丸)、緩釋膠囊、控釋膠囊和腸溶膠囊。主要供口服應用，也可外用于直腸、陰道等部位。膠囊劑劑型特點優(yōu)勢明顯，為目前世界上使用最廣泛的口服劑型之一。

　　9、

　　【正確答案】 BDE

　　【答案解析】 本題考查膠囊劑的特點。膠囊劑的特點是外觀光潔，美觀，可掩蓋藥物的不良氣味，減小藥物的刺激性，便于服用;與片劑、丸劑相比，在胃腸道中崩解快、吸收好、生物利用度高;藥物填充于膠囊中，與光線、空氣和濕氣隔離，穩(wěn)定性增加;可制成不同釋藥速度和釋藥方式的膠囊劑，可定時定位釋放藥物。不宜制成膠囊劑的藥物有藥物的水溶液、稀乙醇液、乳劑等，因其能使膠囊壁溶解;易溶性藥物以及刺激性較強的藥物，因其在胃中溶解后局部濃度過高而對胃黏膜刺激性增強;易風化藥物，因其可使膠囊壁變軟;吸濕性藥物，因其可使膠囊壁過分干燥而變脆。

　　10、

　　【正確答案】 ACDE

　　【答案解析】 不宜制成膠囊劑的藥物：①藥物的水溶液或稀乙醇溶液，因可使膠囊壁溶化;②刺激性強的易溶性藥物，因其在胃中溶解后局部濃度過高而對胃黏膜產(chǎn)生較強刺激性;③易風化的藥物，可使膠囊壁軟化;④吸濕性強的藥物，可使膠囊壁干燥變脆。

　　11、

　　【正確答案】 ABCDE

　　【答案解析】 軟膠囊對填充物料的要求：軟膠囊可填充各種油類或?qū)δ冶跓o溶解作用的藥物溶液或混懸液，也可充填固體藥物。填充物料為低分子量水溶性或揮發(fā)性有機物(如乙醇、丙酮、羧酸等)或充填藥物的含水量超過5%，會使軟膠囊溶解或軟化;醛類可使囊膜中明膠變性;O/W型乳劑會失水破壞，均不宜作為軟膠囊的填充物。填充藥物混懸液時，分散介質(zhì)常用植物油或PEG400。油狀介質(zhì)常用10%～30%的油蠟混合物作助懸劑，而非油狀介質(zhì)則常用1%～15%PEG4000或PEG6000。必要時可加用抗氧劑、表面活性劑等附加劑。填充液的pH應控制在4.5～7.5之間，強酸性可導致明膠水解而泄漏，強堿性可引起明膠變性而影響溶解釋放。填充固體藥物時，藥粉應過五號篩，并混合均勻。

　　12、

　　【正確答案】 AB

　　【答案解析】 填充藥物混懸液時，分散介質(zhì)常用植物油或PEG400。油狀介質(zhì)常用10%～30%的油蠟混合物作助懸劑，而非油狀介質(zhì)則常用1%～15%PEG4000或PEG6000。

　　13、

　　【正確答案】 ABD

　　【答案解析】 軟膠囊對填充物料的要求：軟膠囊可填充各種油類或?qū)δ冶跓o溶解作用的藥物溶液或混懸液，也可充填固體藥物。填充物料為低分子量水溶性或揮發(fā)性有機物(如乙醇、丙酮、羧酸等)或充填藥物的含水量超過5%，會使軟膠囊溶解或軟化;醛類可使囊膜中明膠變性;O/W型乳劑會失水破壞，均不宜作為軟膠囊的填充物。填充藥物混懸液時，分散介質(zhì)常用植物油或PEG400。油狀介質(zhì)常用10%～30%的油蠟混合物作助懸劑，而非油狀介質(zhì)則常用1%～15%PEG4000或PEG6000。必要時可加用抗氧劑、表面活性劑等附加劑。填充液的pH應控制在4.5～7.5之間，強酸性可導致明膠水解而泄漏，強堿性可引起明膠變性而影響溶解釋放。填充固體藥物時，藥粉應過五號篩，并混合均勻。

　　14、

　　【正確答案】 ABDE

　　【答案解析】 膠囊劑的質(zhì)量檢查：水分、崩解時限、釋放度、裝量差異限度、微生物限度、溶出度、藥物的定性鑒別與含量測定。

　　15、

　　【正確答案】 ACDE

　　【答案解析】 水分：除另有規(guī)定外，硬膠囊內(nèi)容物的含水分量不得過9.0%，硬膠囊內(nèi)容物為液體或半固體者不檢查水分。

　　16、

　　【正確答案】 BCDE

　　【答案解析】 嫩蜜：煉制溫度在105℃～115℃，含水量為17%～20%，相對密度約1.35，色澤無明顯變化，稍有黏性。適合于含較多黏液質(zhì)、膠質(zhì)、糖、淀粉、油脂、動物組織等黏性較強的藥粉制丸。

　　17、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 滴丸基質(zhì)有水溶性和非水溶性兩大類：①水溶性基質(zhì)[聚乙二醇(4000，6000)、硬脂酸鈉、聚氧乙烯單硬脂酸酯(s-40)、泊洛沙姆、甘油明膠等];②非水溶性基質(zhì)(硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、蟲蠟、蜂蠟、十八醇、氫化植物油等)。

　　18、

　　【正確答案】 ABC

　　【答案解析】 醋

　　除發(fā)揮潤濕、誘導藥粉黏性作用外，醋有助于增加藥粉中生物堿類成分的溶出，利于吸收，提高藥效。同時醋味酸、苦，性溫，具有活血散瘀、理氣止痛、行水消腫、矯味矯臭及引藥入肝等作用，因此入肝經(jīng)、活血散瘀止痛的藥物制備水丸時，常選用米醋(含乙酸3%～5%)作賦形劑。

　　19、

　　【正確答案】 BC

　　【答案解析】 水丸的賦形劑主要有潤濕劑和黏合劑，前者的作用在于潤濕藥物細粉，誘導其黏性，后者的主要作用在于增強藥物細粉的黏性，旨在利于成型。其中有的本身有一定的藥效，有的可促進藥物中某些成分的溶出。

　　20、

　　【正確答案】 ABC

　　【答案解析】 水丸的特點：①丸粒較小，表面光滑，便于服用，不易吸潮，利于貯存;②可根據(jù)藥物性質(zhì)分層泛丸。將易揮發(fā)、刺激性等藥物泛入內(nèi)層，可掩蓋藥物的不良氣味，提高揮發(fā)性成分的穩(wěn)定性;或?qū)⒕忈�、速釋藥物分別泛入丸劑內(nèi)、外層，制成長效制劑;③較易溶散，吸收、顯效較快，尤適于中藥解表和消導制劑;④生產(chǎn)設備簡單，可小量制備或大量生產(chǎn)。⑤多采用飲片細粉泛制，易引起微生物污染;藥物的均勻性及溶散時間也較難控制。

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