第10章 藥品質(zhì)量與藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　一、最佳選擇題

　　1、用于診斷、預(yù)防和治療疾病的一類特殊商品稱為

　　A、藥物

　　B、藥品

　　C、藥典

　　D、藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　E、新藥

　　2、《美國(guó)藥典》的最新版本為

　　A、USP(32)-NF(32)

　　B、USP(35)-NF(32)

　　C、USP(37)-NF(35)

　　D、USP(37)-NF(32)

　　E、USP(39)-NF(34)

　　3、《英國(guó)藥典》的最新版本為

　　A、BP(2013)

　　B、BP(2014)

　　C、BP(2015)

　　D、BP(2016)

　　E、BP(2007)

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　　4、藥典中，收載阿司匹林“含量測(cè)定”部分是

　　A、一部的凡例

　　B、一部的正文

　　C、一部附錄

　　D、二部的凡例

　　E、二部的正文

　　5、下列說(shuō)法正確的是

　　A、標(biāo)準(zhǔn)品除另有規(guī)定外，均按干燥品(或無(wú)水物)進(jìn)行計(jì)算后使用

　　B、對(duì)照品是指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

　　C、冷處是指2～10℃

　　D、涼暗處是指避光且不超過(guò)25℃

　　E、常溫是指20～30℃

　　6、中國(guó)藥典收載品種的中文名稱為

　　A、商品名

　　B、法定名

　　C、化學(xué)名

　　D、英譯名

　　E、學(xué)名

　　7、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中原料藥的含量(%)如未規(guī)定上限時(shí)，系指不超過(guò)

　　A、98.0%

　　B、99.0%

　　C、100.0%

　　D、101.0%

　　E、102.0%

　　8、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，收載外觀、臭、味等內(nèi)容的項(xiàng)目是

　　A、性狀

　　B、鑒別

　　C、檢查

　　D、含量測(cè)定

　　E、類別

　　9、與藥品質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問(wèn)題的統(tǒng)一規(guī)定收載在《中國(guó)藥典》的

　　A、附錄部分

　　B、索引部分

　　C、前言部分

　　D、凡例部分

　　E、正文部分

　　10、《中國(guó)藥典》的英文名稱縮寫是

　　A、BP

　　B、INN

　　C、USP

　　D、CADN

　　E、Ch.P

　　11、《中國(guó)藥典》(2015年版)中規(guī)定，稱取“2.0g”系指

　　A、稱取重量可為1.0～3.0g

　　B、稱取重量可為1.95～2.05g

　　C、稱取重量可為1.995～2.005g

　　D、稱取重量可為1.5～2.5g

　　E、稱取重量可為1.9～2.1g

　　12、《中國(guó)藥典》凡例中規(guī)定密閉系指

　　A、將容器密閉，以防止塵土及異物進(jìn)入

　　B、將容器熔封，以防止空氣及水分的侵入并防止污染

　　C、將容器密封，以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入

　　D、將容器用適宜的材料嚴(yán)封，以防止空氣及水分的侵入并防止污染

　　E、用不透光的容器包裝，例如棕色容器或黑紙包裹的無(wú)色透明、半透明容器

　　13、《中國(guó)藥典》的現(xiàn)行版本為

　　A、2000年版

　　B、2004年版

　　C、2005年版

　　D、2015年版

　　E、2013年版

　　14、《人民共和國(guó)藥典》的頒布執(zhí)行機(jī)構(gòu)是

　　A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門

　　B、衛(wèi)生部

　　C、中國(guó)藥品生物制品檢定所

　　D、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)

　　E、藥品檢驗(yàn)所

　　15、《中國(guó)藥典》的編制和修訂單位為

　　A、國(guó)家藥典委員會(huì)

　　B、CFDA

　　C、中國(guó)藥品生物制品檢定所

　　D、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)

　　E、衛(wèi)生部

　　16、除另有規(guī)定外，貯藏項(xiàng)下未規(guī)定貯藏溫度的一般系指

　　A、陰涼處

　　B、涼暗處

　　C、冷處

　　D、常溫

　　E、室溫

　　17、“精密稱定”指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的

　　A、百分之一

　　B、千分之一

　　C、萬(wàn)分之一

　　D、十萬(wàn)分之一

　　E、百萬(wàn)分之一

　　18、試驗(yàn)時(shí)的溫度，除另有規(guī)定外，應(yīng)以多少為準(zhǔn)

　　A、15℃±2℃

　　B、20℃±2℃

　　C、25℃±2℃

　　D、30℃±2℃

　　E、28℃±2℃

　　19、試驗(yàn)用水，除另有規(guī)定外，均系指

　　A、飲用水

　　B、純化水

　　C、注射用水

　　D、制藥用水

　　E、滅菌注射用水

　　20、酸堿度檢査所用的水

　　A、自來(lái)水

　　B、新沸并放冷至室溫的水

　　C、新制備的純化水

　　D、新沸后的熱水

　　E、滅菌注射用水

　　21、為使所取樣有代表性， 當(dāng)原料藥的包裝件數(shù)為900件時(shí)， 取樣包裝件數(shù)為

　　A、100

　　B、30

　　C、11

　　D、10

　　E、9

　　22、一般藥品檢驗(yàn)中的一次取樣量至少應(yīng)可供檢驗(yàn)

　　A、2次

　　B、3次

　　C、4次

　　D、5次

　　E、6次

　　23、《中國(guó)藥典》規(guī)定通過(guò)氣體生成反應(yīng)來(lái)進(jìn)行鑒別的藥物是

　　A、嗎啡

　　B、尼可剎米

　　C、阿司匹林

　　D、苯巴比妥

　　E、腎上腺素

　　24、色譜法中主要用于鑒別的參數(shù)是

　　A、保留時(shí)間

　　B、半高峰寬

　　C、峰寬

　　D、峰高

　　E、峰面積

　　25、包衣片劑不需檢查的項(xiàng)目是

　　A、脆碎度

　　B、外觀

　　C、重量差異

　　D、微生物

　　E、崩解時(shí)限

　　26、以下藥物不能用非水堿量法測(cè)定含量的是

　　A、乙琥胺

　　B、硫酸奎寧

　　C、水楊酸鈉

　　D、重酒石酸腎上腺素

　　E、馬來(lái)酸氯苯那敏

　　27、薄膜過(guò)濾法每片薄膜上的菌落數(shù)應(yīng)不超過(guò)

　　A、500cfu

　　B、400cfu

　　C、300cfu

　　D、200cfu

　　E、100cfu

　　28、檢驗(yàn)報(bào)告書的編號(hào)通常為

　　A、5位數(shù)

　　B、6位數(shù)

　　C、7位數(shù)

　　D、8位數(shù)

　　E、9位數(shù)

　　29、國(guó)家藥品抽驗(yàn)主要是

　　A、評(píng)價(jià)抽驗(yàn)

　　B、監(jiān)督抽驗(yàn)

　　C、復(fù)核抽驗(yàn)

　　D、出廠抽驗(yàn)

　　E、委托抽驗(yàn)

　　30、下列色譜法中不用于體內(nèi)樣品測(cè)定的是

　　A、氣相色譜法

　　B、高效液相色譜法

　　C、氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用

　　D、薄層色譜法

　　E、液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用

　　31、將采集的全血置含有抗凝劑的離心管中，混勻后，以約1000×g離心力離心5～10分鐘，分取上清液為

　　A、血漿

　　B、血清

　　C、血小板

　　D、紅細(xì)胞

　　E、血紅素

　　32、血清的短期保存條件是

　　A、-80℃

　　B、-40℃

　　C、-20℃

　　D、0℃

　　E、4℃

　　33、尿液中常用的防腐劑不包括

　　A、二甲苯

　　B、氯仿

　　C、鹽酸

　　D、醋酸

　　E、苯扎溴銨

　　34、以下不屬于免疫分析法的是

　　A、放射免疫法

　　B、熒光免疫法

　　C、酶免疫法

　　D、紅外免疫法

　　E、發(fā)光免疫法