答案部分
一、最佳選擇題
1、
【正確答案】 D
【答案解析】 多中心臨床試驗為Ⅲ期臨床試驗。
2、
【正確答案】 D
【答案解析】 藥劑學(xué)的研究內(nèi)容有:基本理論、處方設(shè)計、制備工藝、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用等5個方面。藥物發(fā)現(xiàn)屬于藥物化學(xué)的研究內(nèi)容。
3、
【正確答案】 A
【答案解析】 藥學(xué)專業(yè)分支學(xué)科包括藥物化學(xué)、藥物分析學(xué)、藥劑學(xué)、藥理學(xué)。
4、
【正確答案】 B
【答案解析】 臨床藥理學(xué)研究實驗依次分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
5、
【正確答案】 B
【答案解析】 《藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》,Good Clinical Practice,縮寫GCP。
6、
【正確答案】 A
【答案解析】 以化學(xué)藥物作為其研究對象的藥物化學(xué)學(xué)科,是融合化學(xué)學(xué)科和生命科學(xué)學(xué)科知識的一門交叉學(xué)科。
7、
【正確答案】 B
【答案解析】 藥劑學(xué)是研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計、制備工藝、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué)。
8、
【正確答案】 E
【答案解析】 藥劑學(xué)的主要研究內(nèi)容
1.基本理論的研究
2.新劑型、新制劑、新技術(shù)、新輔料、新設(shè)備的研究和開發(fā)
9、
【正確答案】 D
【答案解析】 產(chǎn)氣一般由化學(xué)反應(yīng)引起,如碳酸鹽、碳酸氫鈉與酸類藥物配伍發(fā)生中和反應(yīng),產(chǎn)生二氧化碳。溴化銨、氯化銨或烏洛托品與強(qiáng)堿性藥物配伍,溴化銨和利尿藥配伍,產(chǎn)生氨氣;烏洛托品與酸類或酸性藥物配伍,產(chǎn)生甲醛。
10、
【正確答案】 D
【答案解析】 藥理學(xué)配伍變化包括協(xié)同作用(又分為相加作用和增強(qiáng)作用)、拮抗作用、增加毒副作用。
11、
【正確答案】 B
【答案解析】 諾氟沙星與氨芐西林配伍發(fā)生沉淀屬于pH改變引起的配伍變化。
12、
【正確答案】 D
【答案解析】 維生素C與煙酰胺的干燥粉末混合后產(chǎn)生橙紅色為化學(xué)變化。
13、
【正確答案】 B
【答案解析】 A屬于化學(xué)配伍變化中復(fù)分解產(chǎn)生沉淀,C屬于化學(xué)配伍變化中生物堿溶液的沉淀,D屬于化學(xué)配伍變化中pH改變產(chǎn)生沉淀,E屬于四環(huán)素和鈣鹽的直接反應(yīng)。
14、
【正確答案】 C
【答案解析】 光照下氨基比林與安乃近混合后快速變色屬于是化學(xué)配伍變化。
15、
【正確答案】 D
【答案解析】 溴化銨與利尿藥配伍會產(chǎn)生氨氣。
16、
【正確答案】 D
【答案解析】 本題考查藥物制劑的配伍變化。 A、B、C、E四項都屬于物理變化,化學(xué)配伍變化包括變色、混濁和沉淀、產(chǎn)氣、分解破壞等。故本題答案應(yīng)選D。
17、
【正確答案】 A
【答案解析】 本題考查的是配伍變化的相關(guān)知識。配伍變化包括物理的、化學(xué)的和藥理的3個方面。藥理的配伍變化又稱為療效的配伍變化;藥物相互作用包括藥動學(xué)的相互作用和藥效學(xué)的相互作用;配伍禁忌系指可能引起治療作用減弱甚至消失,或?qū)е虏涣挤磻?yīng)增強(qiáng)的配伍變化。藥物配合使用應(yīng)避免藥效出現(xiàn)不符合臨床要求的配伍變化。但根據(jù)藥物作用機(jī)制,可以有目的地對藥物進(jìn)行聯(lián)合使用,以加強(qiáng)臨床效果。故本題答案應(yīng)選A。
18、
【正確答案】 B
【答案解析】 甘露醇注射液含20%甘露醇,為一過飽和溶液。這種溶液中如加入某些藥物如氯化鉀、氯化鈉溶液,能引起甘露醇結(jié)晶析出。
19、
【正確答案】 C
【答案解析】 有些離子能加速某些藥物水解反應(yīng);如乳酸根離子能加速氨芐西林和青霉素G的水解,氨芐西林在含乳酸鈉的復(fù)方氯化鈉輸液中4小時后損失20%。
20、
【正確答案】 D
【答案解析】 偏酸性的諾氟沙星與偏堿性的氨芐西林一經(jīng)混合,立即出現(xiàn)沉淀,這都是由于pH值改變之故。
21、
【正確答案】 E
【答案解析】 以下藥物混合研磨時,可能發(fā)生爆炸:氯化鉀與硫、高錳酸鉀與甘油、強(qiáng)氧化劑與蔗糖或葡萄糖等。又如碘與白降汞混合研磨能產(chǎn)生碘化氮,如有乙醇存在可引起爆炸。
22、
【正確答案】 E
【答案解析】 復(fù)分解產(chǎn)生沉淀:無機(jī)藥物之間可由復(fù)分解而產(chǎn)生沉淀。如硫酸鎂溶液遇可溶性鈣鹽、碳酸氫鈉或某些堿性較強(qiáng)的溶液時,均能產(chǎn)生沉淀。又如硝酸銀遇含氯化物的水溶液時即產(chǎn)生沉淀。
23、
【正確答案】 C
【答案解析】 中藥材與中藥飲片應(yīng)分開存放。
24、
【正確答案】 C
【答案解析】 緩沖體系也就是pH值的影響屬于處方因素。
25、
【正確答案】 D
【答案解析】 D選項涉及不到劑型和工藝的改進(jìn)不屬于改進(jìn)劑型的穩(wěn)定性方法。
26、
【正確答案】 B
【答案解析】 溶液中和容器空間通入惰性氣體,如二氧化碳或氮氣,可置換其中的氧防止藥物氧化。另外,惰性氣體的通入充分與否,對成品的質(zhì)量影響很大,有時同一批號的注射液,色澤深淺不一,可能與通入氣體的多少不同有關(guān)。
27、
【正確答案】 C
【答案解析】 常用的水溶性抗氧劑有亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉、硫脲、維生素C、半胱氨酸等。常用的油溶性抗氧劑有叔丁基對羥基茴香醚(BHA)、2,6-二叔丁基對甲酚(BHT)、維生素E等。焦亞硫酸鈉和亞硫酸氫鈉適用于弱酸性溶液;亞硫酸鈉常用于偏堿性藥物溶液;硫代硫酸鈉在酸性藥物溶液中可析出硫細(xì)顆粒沉淀,故只能用于堿性藥物溶液。
28、
【正確答案】 C
【答案解析】 影響因素試驗包括的是高溫、高濕和強(qiáng)光試驗,不是加速試驗和長期試驗。
29、
【正確答案】 C
【答案解析】 此題考查常用油溶性抗氧劑的種類。常用油溶性抗氧劑包括有叔丁基對羥基茴香醚(BHA)、二丁甲苯酚(BHT)、生育酚等,水溶性抗氧劑包括亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉、焦亞硫酸鈉、硫脲等。故本題答案應(yīng)選擇C。
30、
【正確答案】 D
【答案解析】 藥品有效期=0.1054/K=0.1054/9.6×10-3(天-1)=11天。
31、
【正確答案】 C
【答案解析】 本題考查的是抗氧劑的相關(guān)知識。抗氧劑可分為水溶性抗氧荊與油溶性抗氧劑兩大類。水溶性抗氧劑有焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、亞硫酸鈉和硫代硫酸鈉等,焦亞硫酸鈉和亞硫酸氫鈉常用于偏酸性藥液,亞硫酸鈉和硫代硫酸鈉常用于偏堿性溶液。油溶性抗氧劑有叔丁基對羥基茴香醚(BHA)、二丁甲苯酚(BHT)、生育酚等。故本題答案應(yīng)選C。
32、
【正確答案】 C
【答案解析】 本題考查影響藥物制劑穩(wěn)定性的處方因素。
影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素包括處方因素和環(huán)境因素,處方因素包括:pH、廣義酸堿催化、溶劑、離子強(qiáng)度、表面活性劑、處方中的輔料等。故本題答案應(yīng)選C。
33、
【正確答案】 A
【答案解析】 影響藥物穩(wěn)定性的因素有:處方因素:pH值的影響、廣義酸堿催化、溶劑的影響、離子強(qiáng)度的影響、表面活性劑影響、處方中輔料的影響;環(huán)境因素:溫度、光線、空氣中的氧、金屬離子、濕度和水分、包裝材料。溫度屬于影響的環(huán)境因素。
34、
【正確答案】 A
【答案解析】 t 1/2為藥物降解50%所需的時間,即半衰期,t 0.9為藥物降解10%所需的時間,即有效期。
35、
【正確答案】 E
【答案解析】 穩(wěn)定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗與長期試驗。影響因素試驗又包括:高溫試驗、高濕度試驗、強(qiáng)光照射試驗。
36、
【正確答案】 E
【答案解析】 水溶性抗氧劑焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉常用于偏酸性藥液,亞硫酸鈉常用于偏堿性藥液,硫代硫酸鈉在偏酸性溶液中可析出硫的沉淀,故只能用于堿性藥液中。油溶性抗氧劑常用叔丁基對羥基茴香醚(BHA)、二丁甲苯酚(BHT)、生育酚等。
37、
【正確答案】 C
【答案解析】 抗結(jié)核藥聯(lián)合應(yīng)用目的是延緩或減少耐藥性。
38、
【正確答案】 E
【答案解析】 療效的配伍禁忌,必須在了解醫(yī)師用藥意圖后共同加以矯正和解決。ABCD均為物理或化學(xué)的配伍禁忌的處理。
39、
【正確答案】 D
【答案解析】 對氨基水楊酸鈉在光、熱、水分存在的條件下很易脫羧,生成間氨基酚。
40、
【正確答案】 C
【答案解析】 腎上腺素中含有酚羥基易發(fā)生氧化反應(yīng)。腎上腺素在pH4左右產(chǎn)生外消旋化作用。
41、
【正確答案】 A
【答案解析】 普魯卡因,青霉素和氯霉素容易發(fā)生水解降解反應(yīng),而氨芐西林容易發(fā)生聚合降解和水解反應(yīng),所以此題選A。
42、
【正確答案】 E
【答案解析】 水解是藥物降解的主要途徑之一,屬于這類降解的藥物主要有酯類(包括內(nèi)酯)、酰胺類(包括內(nèi)酰胺)等。
43、
【正確答案】 A
【答案解析】 藥用輔料必須符合藥用要求,供注射劑用的應(yīng)符合注射用質(zhì)量要求。
44、
【正確答案】 C
【答案解析】 根據(jù)不同的生產(chǎn)工藝及用途,藥用輔料的殘留溶劑、微生物限度或無菌應(yīng)符合要求;注射用藥用輔料的熱原或細(xì)菌內(nèi)毒素、無菌等應(yīng)符合要求。
45、
【正確答案】 B
【答案解析】 溶膠劑屬于液體制劑。
46、
【正確答案】 B
【答案解析】 劑型的概念:為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制成的藥物應(yīng)用形式,稱為藥物劑型,簡稱劑型。
47、
【正確答案】 E
【答案解析】 本題考查的知識點是劑型分類方法,依據(jù)相關(guān)內(nèi)容,分類方法中不包括選項E所示方法。
48、
【正確答案】 C
【答案解析】 其余選項都屬于按照形態(tài)分類的劑型分類。
49、
【正確答案】 A
【答案解析】 藥物劑型的重要性:
(1)可改變藥物的作用性質(zhì)
(2)可調(diào)節(jié)藥物的作用速度
(3)可降低(或消除)藥物的不良反應(yīng)
(4)可產(chǎn)生靶向作用
(5)可提高藥物的穩(wěn)定性
(6)可影響療效
而A選項錯在“決定”兩個字上。
50、
【正確答案】 B
【答案解析】 此結(jié)構(gòu)為含一個氮原子的六元環(huán),為吡啶。
二、配伍選擇題
1、
【正確答案】 D
【答案解析】 黃連素和黃芩苷在溶液中能產(chǎn)生難溶性沉淀。
【正確答案】 B
【答案解析】 分解破壞、療效下降:如維生素B12和維生素C合用,維生素B12的效價顯著降低。
【正確答案】 C
【答案解析】 氨茶堿或異煙肼與乳糖混合變成黃色。
【正確答案】 A
【答案解析】 發(fā)生爆炸大多由強(qiáng)氧化劑與強(qiáng)還原劑配伍而引起。如氯化鉀與硫,高錳酸鉀與甘油,強(qiáng)氧化劑與蔗糖或葡萄糖等。
【正確答案】 E
【答案解析】 溴化銨和利尿藥配伍,產(chǎn)生氨氣。
2、
【正確答案】 E
【答案解析】 發(fā)生爆炸大多由強(qiáng)氧化劑與強(qiáng)還原劑配伍而引起。如氯化鉀與硫,高錳酸鉀與甘油,強(qiáng)氧化劑與蔗糖或葡萄糖等。
【正確答案】 B
【答案解析】 生物堿鹽溶液的沉淀:大多數(shù)生物堿鹽的溶液,當(dāng)與鞣酸、碘、碘化鉀、烏洛托品等相遇時能產(chǎn)生沉淀等。黃連素和黃芩苷在溶液中能產(chǎn)生難溶性沉淀。
【正確答案】 A
【答案解析】 水楊酸含有酚羥基,與鐵鹽相遇可使顏色變深。
3、
【正確答案】 A
【答案解析】 藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米,與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米。
【正確答案】 E
【正確答案】 B
4、
【正確答案】 C
【答案解析】 維生素A轉(zhuǎn)化為2,6-順式維生素為異構(gòu)化
【正確答案】 B
【答案解析】 腎上腺素為酚類藥物變紅是發(fā)生了氧化。
【正確答案】 A
【答案解析】 青霉素類藥物的分子中存在著不穩(wěn)定的β-內(nèi)酰胺環(huán),在H+或OH-影響下,易水解失效。
5、
【正確答案】 A
【正確答案】 B
【答案解析】 異構(gòu)化:毛果蕓香堿在堿性下,發(fā)生差向異構(gòu)化,生成異毛果蕓香堿。
水解:青霉素類分子中存在不穩(wěn)定的β-內(nèi)酰胺環(huán),在H+或OH-影響下,很易裂環(huán)失效。
脫羧:對氨基水楊酸鈉在光、熱、水分存在的條件下很易脫羧,生成間氨基酚。
氧化:腎上腺素氧化后先生成腎上腺素紅。后變成棕紅色聚合物或黑色素。
聚合:氨芐青霉素濃的水溶液在貯存過程中可發(fā)生聚合反應(yīng),形成二聚物,此過程可繼續(xù)下去形成高聚物。
6、
【正確答案】 D
【正確答案】 E
【正確答案】 C
【答案解析】 異構(gòu)化:毛果蕓香堿在堿性下,發(fā)生差向異構(gòu)化,生成異毛果蕓香堿。
水解:青霉素類分子中存在不穩(wěn)定的β-內(nèi)酰胺環(huán),在H+或OH-影響下,很易裂環(huán)失效。
脫羧:對氨基水楊酸鈉在光、熱、水分存在的條件下很易脫羧,生成間氨基酚。
氧化:腎上腺素氧化后先生成腎上腺素紅。后變成棕紅色聚合物或黑色素。
聚合:氨芐青霉素濃的水溶液在貯存過程中可發(fā)生聚合反應(yīng),形成二聚物,此過程可繼續(xù)下去形成高聚物。
7、
【正確答案】 E
【正確答案】 A
【正確答案】 B
【正確答案】 C
【答案解析】 抗氧劑可提高易氧化藥物的化學(xué)穩(wěn)定性等。將胰酶制成腸溶衣片,不僅可使其免受胃酸破壞,還可保證其在腸中充分發(fā)揮作用從而提高療效。以硬脂酸鈉和蟲蠟為基質(zhì)制成的蕓香草油腸溶滴丸,既可掩蓋藥物的不良臭味,也可避免對胃的刺激降低毒副作用?诜后w制劑中加入矯味劑,可改善藥物的不良口味,提高患者用藥順應(yīng)性。
8、
【正確答案】 D
【正確答案】 A
【正確答案】 B
【正確答案】 C
【答案解析】 混懸液類屬于按分散體系分類;按作用時間分類可分為速釋、普通、緩控釋制劑;栓劑屬于按給藥途徑分類中非經(jīng)胃腸道給藥劑型;無菌制劑是用滅菌方法或無菌技術(shù)制成的劑型(如注射劑、滴眼劑等)屬于按制法分類。
9、
【正確答案】 B
【正確答案】 B
【答案解析】 本題考查給藥途徑的分類。舌下片劑和滴眼劑的給藥途徑均屬于黏膜給藥。故本組題答案應(yīng)選B、B。
10、
【正確答案】 B
【正確答案】 D
【答案解析】 給藥途徑分類方法與臨床使用密切結(jié)合,亦即將給藥途徑相同的劑型分為一類,它能反映出給藥途徑與應(yīng)用方法對劑型制備的特殊要求。按分散系統(tǒng)分類方法,便于應(yīng)用物理化學(xué)的原理來闡明各類制劑特征,但不能反映用藥部位與用藥方法對劑型的要求,甚至一種劑型由于分散介質(zhì)和制法不同,可以分到幾個分散體系中,如注射劑就可分為溶液型、混懸型、乳劑型等。
11、
【正確答案】 C
【正確答案】 E
【正確答案】 D
【答案解析】 本題考察常見化學(xué)骨架名稱,注意掌握。A是環(huán)己烷,B是蒽環(huán)。
12、
【正確答案】 A
【正確答案】 C
【答案解析】 通過化學(xué)合成方法得到的小分子的有機(jī)或無機(jī)藥物指化學(xué)合成藥物。細(xì)胞因子、重組蛋白質(zhì)藥物、抗體、疫苗和寡核苷酸藥物等都屬于生物技術(shù)藥物。
三、綜合分析選擇題
1、
【正確答案】 A
【答案解析】 藥品包裝按其在流通領(lǐng)域中的作用可分為內(nèi)包裝和外包裝兩大類。
【正確答案】 D
【答案解析】 藥品包裝的作用包括保護(hù)功能、方便應(yīng)用和商品宣傳。保護(hù)功能包括阻隔作用和緩沖作用。
【正確答案】 C
【答案解析】 藥品的包裝材料(藥包材)可分別按使用方式、材料組成及形狀進(jìn)行分類:
(1)按使用方式,藥包材可分為I、Ⅱ、Ⅲ三類。I類藥包材指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器(如塑料輸液瓶或袋、固體或液體藥用塑料瓶等)。Ⅱ類藥包材指直接接觸藥品,但便于清洗,在實際使用過程中,經(jīng)清洗后需要并可以消毒滅菌的藥品包裝用材料、容器(如玻璃輸液瓶、輸液瓶膠塞、玻璃口服液瓶等)。Ⅲ類藥包材指I、Ⅱ類以外其他可能直接影響藥品質(zhì)量的藥品包裝用材料、容器(如輸液瓶鋁蓋、鋁塑組合蓋等)。
(2)按形狀,藥包材可分為容器(如塑料滴眼劑瓶)、片材(如藥用聚氯乙烯硬片)、袋(如藥用復(fù)合膜袋)、塞(如丁基橡膠輸液瓶塞等)、蓋(如口服液瓶撕拉鋁蓋)等。
(3)按材料組成,藥包材可分為金屬、玻璃、塑料(熱塑性、熱固性高分子化合物)、橡膠(熱固性高分子化合物)及上述成分的組合(如鋁塑組合蓋、藥品包裝用復(fù)合膜)等。
【正確答案】 E
【答案解析】 藥品包裝材料的標(biāo)準(zhǔn)主要包含以下項目:材料的確認(rèn)(鑒別)、材料的化學(xué)性能檢查、材料的使用性能檢查和材料的生物安全檢查。
四、多項選擇題
1、
【正確答案】 ABE
【答案解析】 藥品質(zhì)量評價包括藥物結(jié)構(gòu)確證、藥品質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究。
2、
【正確答案】 ADE
【答案解析】 藥物配伍變化可大致分為物理、化學(xué)和藥理學(xué)的配伍變化。
3、
【正確答案】 DE
【答案解析】 ABC屬于化學(xué)配伍變化中分解破壞、療效下降。
4、
【正確答案】 AE
【答案解析】 高錳酸鉀與甘油、氯化鉀與硫配伍配伍可發(fā)生爆炸
5、
【正確答案】 ACDE
【答案解析】 分散狀態(tài)或粒徑變化屬于物理配伍變化,其它都是化學(xué)配伍變化。
6、
【正確答案】 ABDE
【答案解析】 水楊酸鹽與堿性藥物配伍變色屬于化學(xué)的配伍變化。
7、
【正確答案】 ABDE
【答案解析】 產(chǎn)生化學(xué)配伍變化的原因很復(fù)雜,可能由于氧化、還原、分解、水解、復(fù)分解、縮合、聚合等反應(yīng)所產(chǎn)生。反應(yīng)的后果可以觀察到變色、混濁、沉淀、產(chǎn)氣和發(fā)生爆炸等,另外療效改變、產(chǎn)生毒副作用等觀察不到的情況更應(yīng)引起注意。
8、
【正確答案】 ABCDE
【答案解析】 本題主要考查注射劑配伍變化的主要原因。注射劑配伍變化的主要原因有:溶劑組成改變、pH改變、緩沖容量、離子作用、直接反應(yīng)、鹽析作用、配合量、混合的順序、反應(yīng)時間、氧與二氧化碳的影響、光敏感性和成分的純度。
9、
【正確答案】 ABCDE
【答案解析】 本題考察藥物配伍后產(chǎn)生渾濁與沉淀的原因。其中pH改變、發(fā)生水解、生物堿鹽溶液的沉淀和藥物的復(fù)分解屬于化學(xué)配伍變化,而溶解度改變引起的沉淀是物理配伍變化。
10、
【正確答案】 ABCDE
【答案解析】 配伍使用的目的可歸納為:
(1)利用協(xié)同作用,以增強(qiáng)療效,如復(fù)方乙酰水楊酸片、復(fù)方降壓片等。
(2)提高療效,減少或延緩耐藥性的發(fā)生等,如磺胺藥與甲氧芐氨嘧啶(TMP)聯(lián)用、阿莫西林與克拉維酸聯(lián)用。
(3)利用藥物間的拮抗作用以克服某些不良反應(yīng),如用嗎啡鎮(zhèn)痛時常配伍阿托品,以消除嗎啡對呼吸中樞的抑制作用及膽道、輸尿管及支氣管平滑肌的興奮作用。
(4)預(yù)防或治療合并癥或多種疾病。
11、
【正確答案】 ABCDE
【答案解析】 配伍變化的處理方法包括: (1)改變貯存條件(2)改變調(diào)配次序(3)改變?nèi)軇┗蛱砑又軇?4)調(diào)整溶液pH(5)改變有效成分或改變劑型
12、
【正確答案】 DE
【答案解析】 此題考查藥品包裝及其作用以及常用包裝材料的種類。藥品的包裝分為內(nèi)包裝和外包裝,內(nèi)包裝系指直接與藥品接觸的包裝(如安瓿、注射劑瓶、鋁箔等);外包裝系指內(nèi)包裝以外的包裝,外包裝應(yīng)根據(jù)藥品的特性選用不易破損的包裝,以保證藥品在運輸、儲存、使用過程中的質(zhì)量;非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標(biāo)識;藥品的包裝材料按使用方式可分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三類,Ⅰ類藥包材指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器,Ⅱ類藥包材指直接接觸藥品,但便于清洗,在實際使用過程中,經(jīng)清洗后需要并可以消毒滅菌的藥品包裝用材料、容器,Ⅲ類藥包材指Ⅰ、Ⅱ類以外其它可能直接影響藥品質(zhì)量的藥品包裝用材料、容器。故此題答案應(yīng)選擇DE。
13、
【正確答案】 ABCDE
【答案解析】 藥品包裝的作用包括阻隔作用、緩沖作用、標(biāo)簽作用、便于取用和分劑量及商品宣傳。
14、
【正確答案】 BCE
【答案解析】 影響藥物制劑降解的因素
處方因素:pH值、廣義酸堿催化、溶劑、離子強(qiáng)度、表面活性劑、輔料
環(huán)境因素:溫度、光線、空氣(氧)、金屬離子、濕度和水分、包裝材料。
15、
【正確答案】 BCDE
【答案解析】 許多酯類、酰胺類藥物常受H+或OH-催化水解,這種催化作用叫專屬酸堿催化或特殊酸堿催化。
16、
【正確答案】 ACDE
【答案解析】 制劑中微量金屬離子主要來源于原輔料、溶劑、容器以及操作過程中使用的工具等。
17、
【正確答案】 ABDE
【答案解析】 水溶性抗氧劑焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉常用于偏酸性藥液,亞硫酸鈉常用于偏堿性藥液,硫代硫酸鈉在偏酸性溶液中可析出硫的沉淀,故只能用于堿性藥液中。油溶性抗氧劑常用叔丁基對羥基茴香醚(BHA)、二丁甲苯酚(BHT)、生育酚等。酒石酸、枸櫞酸、磷酸等能顯著增強(qiáng)抗氧劑的效果,通常稱為協(xié)同劑。近年來氨基酸抗氧劑受到重視,如半胱氨酸配合焦亞硫酸鈉能延長25%的維生素C注射液的貯存期。
18、
【正確答案】 ABD
【答案解析】 影響藥物制劑穩(wěn)定性的處方因素包括:pH,廣義酸堿催化,溶劑,離子強(qiáng)度,表面活性劑和輔料的影響;而溫度水分和金屬離子的影響屬于環(huán)境因素。
19、
【正確答案】 ABCE
【答案解析】 D屬于結(jié)構(gòu)改造,而不屬于改進(jìn)劑型的穩(wěn)定性方法。
20、
【正確答案】 ABD
【答案解析】 影響藥物制劑降解的因素
處方因素:pH值、廣義酸堿催化、溶劑、離子強(qiáng)度、表面活性劑、輔料
環(huán)境因素:溫度、光線、空氣(氧)、金屬離子、濕度和水分、包裝材料
21、
【正確答案】 BCD
【答案解析】 抗氧劑:
水溶性:焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉-偏酸,亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉-偏堿,
油溶性:叔丁基對羥基茴香醚(BHA)、二丁甲苯酚(BHT)、生育酚
協(xié)同劑:酒石酸、枸櫞酸、磷酸
22、
【正確答案】 AB
【答案解析】 化學(xué)不穩(wěn)定性是指藥物由于水解、氧化、還原、光解、異構(gòu)化、聚合、脫羧,以及藥物相互作用產(chǎn)生的化學(xué)反應(yīng),使藥物含量(或效價)、色澤產(chǎn)生變化。
23、
【正確答案】 BC
【答案解析】 藥物由于化學(xué)結(jié)構(gòu)不同,其降解反應(yīng)途徑也不盡相同。水解和氧化是藥物降解的兩個主要途徑,其他如異構(gòu)化、聚合、脫羧等反應(yīng),在某些藥物中也有發(fā)生。
24、
【正確答案】 ABCDE
【答案解析】 藥用輔料的作用有:①賦型②使制備過程順利進(jìn)行③提高藥物穩(wěn)定性④提高藥物療效⑤降低藥物毒副作用⑥調(diào)節(jié)藥物作用⑦增加病人用藥的順應(yīng)性。
25、
【正確答案】 BCD
【答案解析】 舌下片劑、直腸栓劑、透皮吸收貼劑、氣霧劑、注射劑等都是可以避免或減少肝臟首過效應(yīng)的。
26、
【正確答案】 ABCD
【答案解析】 為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制成的藥物應(yīng)用形式,稱為藥物劑型,簡稱劑型。
在各種劑型中都包含有許多不同的具體品種,我們將其稱為藥物制劑,亦即:根據(jù)藥典或藥政管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)、為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制成的藥物應(yīng)用形式的具體品種,稱為藥物制劑,簡稱制劑。
27、
【正確答案】 ABD
【答案解析】 此題考查藥物劑型的5種分類方法,分別是按給藥途徑分類、按分散系統(tǒng)分類、按制法分類、按形態(tài)分類、按作用時間分類。故本題答案應(yīng)選ABD。
28、
【正確答案】 ABC
【答案解析】 藥物名稱包括藥物的通用名、化學(xué)名和商品名。
29、
【正確答案】 ABCDE
【答案解析】 生物技術(shù)藥物包括細(xì)胞因子、重組蛋白質(zhì)藥物、抗體、疫苗和寡核苷酸藥物等。
30、
【正確答案】 ABC
【答案解析】 來源于天然產(chǎn)物的藥物是指從天然產(chǎn)物中提取得到的有效單體、通過發(fā)酵方法得到的抗生素以及半合成得到的天然藥物和半合成抗生素。
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