三、多項(xiàng)選擇題

　　1 藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)方法中，影響因素試驗(yàn)包括( )

　　A、 酶降解試驗(yàn)

　　B、 高溫試驗(yàn)

　　C、 強(qiáng)光照射試驗(yàn)

　　D、 高濕度試驗(yàn)

　　E、 pH影響試驗(yàn)

　　2 藥物水解反應(yīng)表述，正確的是( )

　　A、 水解反應(yīng)速度與介質(zhì)的pH值無關(guān)

　　B、 水解反應(yīng)與溶劑的極性無關(guān)

　　C、 酯類酰胺類藥物易發(fā)生水解反應(yīng)

　　D、 當(dāng)使用緩沖液時(shí)水解反應(yīng)符合一級動力學(xué)規(guī)律

　　E、 一級反應(yīng)的水解速度常數(shù)K=0.693 / t0.5

　　3、下列穩(wěn)定性變化中，屬于物理穩(wěn)定性變化的是( )

　　A.水解 B.混懸劑結(jié)晶生長

　　C.乳劑破裂 D.片劑溶出度差

　　E.氧化

　　4、化學(xué)動力學(xué)原理在藥物穩(wěn)定性研究中主要應(yīng)用于以下幾個方面( )

　　A.藥物降解機(jī)理的研究 B.藥物降解速度的影響因素的研究

　　C.藥物制劑有效期的預(yù)測 D.藥物穩(wěn)定性評價(jià)

　　E.防止藥物降解的措施與方法的研究

　　5、下列各類藥物中易發(fā)生氧化的有( )

　　A.酚類 B.烯醇類 C.芳胺類 D.酰胺類 E.內(nèi)酯類

　　6、制劑中藥物的化學(xué)降解途徑主要包括( )

　　A.水解 B.氧化 C.異構(gòu)化 D.聚合 E.脫羧

　　7、為了避免金屬離子對制劑穩(wěn)定性的影響，采取的措施有( )

　　A.操作過程避免使用金屬器皿

　　B.加入金屬螯合劑

　　C.將金屬螯合劑與抗氧劑合用

　　D.加入表面活性劑

　　E.加入無機(jī)鹽

　　8、從改進(jìn)劑型和生產(chǎn)工藝的角度考慮，增加藥物穩(wěn)定性的措施有( )

　　A.制成固體劑型

　　B.制成微囊或飽和物

　　C.制成藥物的衍生物

　　D.采用直接壓片或包衣

　　E.加入干燥劑或改善包裝

　　9、影響因素試驗(yàn)包括( )

　　A.高溫試驗(yàn) B.高濕試驗(yàn)

　　C.隔絕空氣試驗(yàn) D.光照試驗(yàn)

　　E.氧化試驗(yàn)

　　10.固體制劑吸濕，可導(dǎo)致制劑的( )

　　A、生物學(xué)穩(wěn)定性變化

　　B、有效成分的水解

　　C、某些藥物晶型變化

　　D、有效成分的氧化

　　E、崩解性能的變化

　　11.防止制劑中藥物氧化，可采用的措施有( )

　　A、調(diào)節(jié)pH值

　　B、避免光線

　　C、防止吸潮

　　D、加入NaSO4

　　E、加入酒石酸

　　12.只需在兩個較高溫度下進(jìn)行的加速實(shí)驗(yàn)方法有 ( )

　　A、經(jīng)典恒溫法

　　B、初均速法

　　C、溫度系數(shù)法

　　D、活化能估算法

　　E、溫度指數(shù)法

　　13、影響藥劑穩(wěn)定性的因素有( )

　　A 、化學(xué)方面

　　B 、物理方面

　　C 、生物方面

　　D 、藥理方面

　　E 、病理方面

　　14.關(guān)于藥物氧化降解反應(yīng)的正確表述為 ( )

　　A、藥物的氧化反應(yīng)與晶型有關(guān)

　　B、維生素C的氧化降解與pH值有關(guān)

　　C、金屬離子可催化氧化反應(yīng)

　　D、含有酚羥基結(jié)構(gòu)的藥物易氧化降解

　　E、氧化降解反應(yīng)速度與溫度無關(guān)

　　15.關(guān)于固體制劑穩(wěn)定性的正確表述是( )

　　A、亞穩(wěn)定晶型的轉(zhuǎn)變屬于藥物的物理穩(wěn)定性

　　B、固體制劑較液體制劑穩(wěn)定性好

　　C、固體藥物與輔料間的相互作用不影響制劑的穩(wěn)定性

　　D、環(huán)境的相對濕度RH影響固體制劑的穩(wěn)定性

　　E、溫度可加速固體制劑中藥物的降解

　　16.提高易氧化藥物注射劑穩(wěn)定性的方法 ( )

　　A、處方中加入適宜的抗氧劑

　　B、加入金屬離子絡(luò)合劑作輔助抗氧劑

　　C、制備時(shí)充入NO2氣體

　　D、處方設(shè)計(jì)時(shí)選擇適宜的pH值

　　E、避光保存

　　17.關(guān)于藥物制劑包裝材料的正確表述為( )

　　A、對光敏感的藥物可采用棕色瓶包裝

　　B、玻璃容器可釋放堿性物質(zhì)合脫落不溶性玻璃碎片

　　C、塑料容器的透氣透濕性不影響藥物制劑的穩(wěn)定性

　　D、乳酸鈉注射液應(yīng)選擇耐堿性玻璃容器

　　E、制劑穩(wěn)定性取決于處方設(shè)計(jì)，與包裝材料無關(guān)

　　18、關(guān)于藥物穩(wěn)定性的酸堿催化敘述正確的是( )

　　A、 許多酯類、酰胺類藥物常受H+或OH—的催化水解，這種催化作用也叫專屬酸堿催化

　　B、 在pH很低時(shí)，主要是堿催化

　　C、 pH較高時(shí)，主要由酸催化

　　D、 在pH—速度曲線圖最低點(diǎn)所對應(yīng)的橫坐標(biāo)，即為最穩(wěn)定pH

　　E、 一般藥物的氧化作用，不受H+或OH—的催化

　　19、對于水解的藥物關(guān)于離子強(qiáng)度影響敘述錯誤的是( )

　　A、 在制劑處方中，加入電解質(zhì)或加入鹽所帶入的離子，對于藥物的水解反應(yīng)加大

　　B、 lgk=lgk0+1.02ZAZBμ表示溶劑對藥物穩(wěn)定性的影響

　　C、 如藥物離子帶負(fù)電，并受OH¬—催化，加入鹽使溶液離子強(qiáng)度增加，則分解反應(yīng)速度降低

　　D、 如果藥物離子帶負(fù)電，而受H+催化，則離子強(qiáng)度增加，分解反應(yīng)速度加快

　　E、 如果藥物是中性分子，因ZAZB=0，故離子強(qiáng)度增加對分解速度沒有影響

　　20、對于藥物穩(wěn)定性敘述錯誤的是( )

　　A、 一些容易水解的藥物，加入表面活性劑都能使穩(wěn)定性的增加

　　B、 在制劑處方中，加入電解質(zhì)或加入鹽所帶入的離子，對于藥物的水解反應(yīng)減少

　　C、 須通過實(shí)驗(yàn)，正確選用表面活性劑，使藥物穩(wěn)定

　　D、 聚乙二醇能促進(jìn)氫化可的松藥物的分解

　　E、 滑石粉可使乙酰水楊酸分解速度加快

　　21、關(guān)于藥物水解反應(yīng)的正確表述( )

　　A、 水解反應(yīng)大部分符合一級動力學(xué)規(guī)律

　　B、 一級水解速度常數(shù)K=0.693/t0.9

　　C、 水解反應(yīng)速度與介質(zhì)的pH有關(guān)

　　D、 酯類、烯醇類藥物易發(fā)生水解反應(yīng)

　　E、 水解反應(yīng)與溶劑的極性無關(guān)

　　22、防止藥物氧化的措施( )

　　A、驅(qū)氧 B、避光 C、加入抗氧劑

　　D、加金屬離子絡(luò)合劑 E、選擇適宜的包裝材料

　　23、包裝材料塑料容器存在的三個問題是( )

　　A、有透氣性 B、不穩(wěn)定性 C、有透濕性 D、有吸著性 E、有毒性

　　24、凡是在水溶液中證明不穩(wěn)定的藥物，一般可制成( )

　　A、固體制劑 B、微囊 C、包合物 D、乳劑 E、難溶性鹽

　　25、在藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中，有關(guān)加速試驗(yàn)敘述正確的是( )

　　A、 為新藥申報(bào)臨床與生產(chǎn)提供必要的資料

　　B、 原料藥需要此項(xiàng)試驗(yàn)，制劑不需此項(xiàng)試驗(yàn)

　　C、 供試品可以用一批原料進(jìn)行試驗(yàn)

　　D、 供試品按市售包裝進(jìn)行試驗(yàn)

　　E、 在溫度(40±2)℃，相對濕度(75±5)%的條件下放置三個月

　　26、藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)方法用于新藥申請需做( )

　　A、影響因素試驗(yàn) B、加速試驗(yàn) C、經(jīng)典恒溫法試驗(yàn)

　　D、長期試驗(yàn) E、活化能估計(jì)法