一、單項(xiàng)選擇題

　　1、下面穩(wěn)定性變化中屬于化學(xué)穩(wěn)定性變化的是( )

　　A.乳劑分層和破乳 B.混懸劑的結(jié)晶生長

　　C.片劑溶出度變差 D.混懸劑結(jié)塊結(jié)餅

　　E.藥物發(fā)生水解

　　2、藥物有效期是指( )

　　A.藥物降解50%的時(shí)間 B.藥物降解80%的時(shí)間

　　C.藥物降解90%的時(shí)間 D.藥物降解10%的時(shí)間

　　E.藥物降解5%的時(shí)間

　　3、下列藥物中易發(fā)生水解反應(yīng)的是( )

　　A.酰胺類 B.酚類 C.烯醇類 D.芳胺類 E.噻嗪類

　　4、下列影響藥物穩(wěn)定性的因素中，屬于處方因素的是( )

　　A.溫度 B.濕度 C.金屬離子 D.光線 E.離子強(qiáng)度

　　5、下列影響藥物穩(wěn)定性的因素中，屬于外界因素的是( )

　　A.pH值 B.溶劑 C.表面活性劑 D.離子強(qiáng)度 E.金屬離子

　　6、相對濕度為75%的溶液是( )

　　A.飽和氯化鈉溶液 B.飽和硝酸鉀溶液

　　C.飽和亞硝酸鈉溶液 D.飽和氯化鉀溶液

　　E.飽和磷酸鹽緩沖液

　　7、相對濕度為92.5%的溶液是( )

　　A.飽和氯化鈉溶液 B.飽和硝酸鉀溶液

　　C.飽和亞硝酸鈉溶液 D.飽和氯化鉀溶液

　　E.飽和磷酸鹽緩沖液

　　8、加速試驗(yàn)通常是在下述條件下放置六個(gè)月( )

　　A.溫度(40±2)℃，相對濕度(75±5)%

　　B.溫度(25±2)℃，相對濕度(60±5)%

　　C.溫度(60±2)℃，相對濕度(92.5±5)%

　　D.溫度(40±2)℃，相對濕度(92.5±5)%

　　E.溫度(60±2)℃，相對濕度(92.5±5)%

試題來源:[2018年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫] 2018年執(zhí)業(yè)藥師備考開啟 高頻考點(diǎn)總結(jié) 在線咨詢，報(bào)課熱線：4000-525-585

掃描以上二維碼 可進(jìn)入執(zhí)業(yè)藥師考試題庫

　　9、藥物陰涼處貯藏的條件是( )

　　A.零下15℃以下 B.2℃-8℃

　　C.2℃-10℃ D.不超過20℃

　　E.不超過25℃

　　10、每毫升含有800單位的抗生素溶液，在25℃條件下放置，一個(gè)月后其含量變?yōu)槊亢辽��?00單位，若此抗生素的降解符合一級反應(yīng)，則其半衰期為( )

　　A.72.7天 B.11天 C.30天 D.45天 E.60天

　　11、每毫升含有800單位的抗生素溶液，在25℃條件下放置，一個(gè)月后其含量變?yōu)槊亢辽��?00單位，若此抗生素的降解符合一級反應(yīng)，則其有效期為( )

　　A.72.7天 B.11天 C.30天 D.45天 E.60天

　　12、下列哪種輔料不宜作為乙酰水楊酸的潤滑劑( )

　　A.滑石粉 B.微粉硅膠 C.硬脂酸 D.硬脂酸鎂 E.十八酸

　　13、下列抗氧劑中不易用于偏酸性藥液的是( )

　　A.硫代硫酸鈉 B.亞硫酸氫鈉 C.焦亞硫酸鈉 D.生育酚 E.二丁甲苯酚

　　14、對于易水解的藥物，通常加入乙醇、丙二醇增加穩(wěn)定性，其重要原因是 ( )

　　A.介電常數(shù)較小

　　B.介電常數(shù)較大

　　C.酸性較大

　　D.酸性較小

　　E.離子強(qiáng)度較低

　　15、一些易水解的藥物溶液中加入表面活性劑可使穩(wěn)定性提高原因是( )

　　A. 兩者形成絡(luò)合物

　　B.藥物溶解度增加

　　C.藥物進(jìn)入膠束內(nèi)

　　D.藥物溶解度降低

　　E.藥物被吸附在表面活性劑表面

　　16、 Arrhenius公式定量描述( )

　　A.濕度對反應(yīng)速度的影響

　　B.光線對反應(yīng)速度的影響

　　C.PH值對反應(yīng)速度的影響

　　D.溫度對反應(yīng)速度的影響

　　E.氧氣濃度對反應(yīng)速度的影響

　　17、藥品的穩(wěn)定性受到多種因素的影響，下屬哪一項(xiàng)為影響藥品穩(wěn)定性的環(huán)境因素( )

　　A.藥品的成分

　　B.化學(xué)結(jié)構(gòu)

　　C.劑型

　　D.輔料

　　E.濕度

　　18.下列關(guān)于藥劑穩(wěn)定性研究范疇的陳述，錯(cuò)誤的是( )

　　A.固體制劑的吸濕屬物理學(xué)穩(wěn)定性變化

　　B.制劑成分在胃內(nèi)水解屬化學(xué)穩(wěn)定性變化

　　C.糖漿劑的染菌屬生物學(xué)穩(wěn)定性變化

　　D.乳劑的分層屬于物理學(xué)穩(wěn)定性變化

　　19.防止制劑中藥物水解，不宜采用的措施為( )

　　A.避光

　　B.使用有機(jī)溶劑

　　C.加入Na2S2O3

　　D.調(diào)節(jié)批pH值

　　20.測得某藥50和70分解10%所需時(shí)間分別為1161小時(shí)和128小時(shí)，該藥于25下有效期應(yīng)為( )

　　A.2.5年

　　B.2.1年

　　C.1.5年

　　D.3.3年

　　21.正確論述用留樣觀察法測定藥劑穩(wěn)定性是( )

　　A.在一年內(nèi)定期觀察外觀形狀和質(zhì)量檢測

　　B.樣品只能在室溫下放置

　　C.樣品只能在正常光線下放置

　　D.此法易于找出影響穩(wěn)定性的因素，利于及時(shí)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量

　　E.成品在通常包裝下放置

　　22.留樣觀察法與加速實(shí)驗(yàn)法相比的特點(diǎn)是( )

　　A.按一定時(shí)間，檢查有關(guān)指標(biāo)：

　　B.置不同溫度條件下試驗(yàn)

　　C.實(shí)驗(yàn)時(shí)要確定指標(biāo)成分和含量測定方法

　　D.反映藥品的實(shí)際情況

　　E.確定藥物的有效期的依據(jù)

　　23. 留樣觀察法中錯(cuò)誤的敘述為( )

　　A.符合實(shí)際情況，真實(shí)可靠

　　B.一般在室溫下

　　C.可預(yù)測藥物有效期

　　D.不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥物的變化及原因

　　E.在通常的包裝及貯藏條件下觀察

　　24. 防止藥物水解的主要方法是( )

　　A.避光

　　B.加入抗氧劑

　　C.驅(qū)逐氧氣

　　D.制成干燥的固體制劑

　　E.加入表面活性劑

　　25.藥物化學(xué)降解的主要途徑是( )

　　A.聚合

　　B.脫羧

　　C.異構(gòu)化

　　D.酵解

　　E.水解與氧化

　　26.易發(fā)生氧化降解的藥物為( )

　　A.維生素C

　　B.乙酰水楊酸

　　C.鹽酸丁卡因

　　D.氯霉素

　　E.利多卡因

　　27.下列關(guān)于制劑中藥物水解的錯(cuò)誤表述為( )

　　A.酯類、酰胺類藥物易發(fā)生水解反應(yīng)

　　B.專屬性酸與堿可催化水解反應(yīng)

　　C.藥物的水解速度常數(shù)與溶劑的介電常數(shù)無關(guān)

D.  對青霉素G鉀鹽的水解有催化作用

　　E、pHm表示藥物溶液的最穩(wěn)定pH值

　　28.一般藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)方法中影響因素考察包括( )

　　A.600C或400C高溫試驗(yàn)

　　B.250C下相對濕度(75±5)%

　　C.250C下相對濕度(90±5)%

　　D.(4500±500)lx的強(qiáng)光照射試驗(yàn)

　　E.以上均包括

　　29.關(guān)于藥品穩(wěn)定性的正確敘述是 ( )

　　A.鹽酸普魯卡因溶液的穩(wěn)定性受濕度影響，與PH值無關(guān)

　　B.藥物的降解速度與離子強(qiáng)度無關(guān)

　　c.固體制劑的賦型劑不影響藥物穩(wěn)定性

　　D.藥物的降解速度與溶劑無關(guān)

　　E.零級反應(yīng)的反應(yīng)速度與反應(yīng)物濃度無關(guān)

　　30、鹽酸普魯卡因的降解的主要途徑是( )

　　A、水解 B、光學(xué)異構(gòu)化 C、氧化 D、聚合 E、脫羧

　　31、關(guān)于藥物穩(wěn)定性敘述錯(cuò)誤的是( )

　　A. 通常將反應(yīng)物消耗一半所需的時(shí)間為半衰期

　　B. 大多數(shù)藥物的降解反應(yīng)可用零級、一級反應(yīng)進(jìn)行處理

　　C. 藥物降解反應(yīng)是一級反應(yīng)，藥物有效期與反應(yīng)物濃度有關(guān)

　　D. 大多數(shù)反應(yīng)溫度對反應(yīng)速率的影響比濃度更為顯著

　　E. 溫度升高時(shí)，絕大多數(shù)化學(xué)反應(yīng)速率增大

　　32、影響易于水解藥物的穩(wěn)定性，與藥物氧化反應(yīng)也有密切關(guān)系的是( )

　　A、pH B、廣義的酸堿催化 C、溶劑 D、離子強(qiáng)度 E、表面活性劑

　　33、在pH—速度曲線圖最低點(diǎn)所對應(yīng)的橫坐標(biāo)，即為( )

　　A、最穩(wěn)定pH B、最不穩(wěn)定pH C、pH催化點(diǎn)

　　D、反應(yīng)速度最高點(diǎn) E、反應(yīng)速度最低點(diǎn)

　　34、關(guān)于藥物穩(wěn)定性的酸堿催化敘述錯(cuò)誤的是( )

　　A. 許多酯類、酰胺類藥物常受H+或OH—催化水解，這種催化作用也叫廣義酸堿催化

　　B. 在pH很低時(shí)，主要是酸催化

　　C. pH較高時(shí)，主要由OH—催化

　　D. 在pH—速度曲線圖最低點(diǎn)所對應(yīng)的橫座標(biāo)，即為最穩(wěn)定pH

　　E.一般藥物的氧化作用也受H+或OH—的催化

　　35、對于水解的藥物關(guān)于溶劑影響敘述錯(cuò)誤的是( )

　　A. 溶劑作為化學(xué)反應(yīng)的介質(zhì)，對于水解的藥物反應(yīng)影響很大

　　B. lgk=lgk∞—k’ZAZB/ε表示溶劑介電常數(shù)對藥物穩(wěn)定性的影響

　　C.如OH—催化水解苯巴比妥陰離子，在處方中采用介電常數(shù)低的溶劑將降低藥物分解的速度

　　D. 如專屬堿對帶正電荷的藥物的催化，采取介電常數(shù)低的溶劑，就不能使其穩(wěn)定

　　E. 對于水解的藥物，只要采用非水溶劑如乙醇、丙二醇等都可使其穩(wěn)定

　　36、對于水解的藥物關(guān)于離子強(qiáng)度影響敘述錯(cuò)誤的是( )

　　A. 在制劑處方中，加入電解質(zhì)或加入鹽所帶入的離子，對于藥物的水解反應(yīng)加大

　　B. lgk=lgk0+1.02 ZAZBμ表示離子強(qiáng)度對藥物穩(wěn)定性的影響

　　C. 如藥物離子帶負(fù)電，并受OH—催化，加入鹽使溶液離子強(qiáng)度增加，則分解反應(yīng)速度增加

　　D. 如果藥物離子帶負(fù)電，而受H+催化，則離子強(qiáng)度增加，分解反應(yīng)速度低

　　E. 如果藥物是中性分子，因ZAZB=0，故離子強(qiáng)度增加對分解速度沒有影響

　　37、影響藥物穩(wěn)定性的環(huán)境因素不包括( )

　　A、溫度 B、pH值 C、光線 D、空氣中的氧 E、包裝材料

　　38、焦亞硫酸鈉(或亞硫酸氫鈉)常用于( )

　　A、弱酸性藥液 B、偏堿性藥液 C、堿性藥液 D、油溶性藥液 E、非水性藥液

　　39、適合弱酸性水性藥液的抗氧劑有( )

　　A、亞硫酸氫鈉 B、BHA C、亞硫酸鈉 D、硫代硫酸鈉 E、BHT

　　40、適合油性藥液的抗氧劑有( )

　　A、焦亞硫酸鈉 B、亞硫酸氫鈉 C、亞硫酸鈉 D、硫代硫酸鈉 E、BHA

　　41、關(guān)于穩(wěn)定性試驗(yàn)的基本要求敘述錯(cuò)誤的是( )

　　A. 穩(wěn)定性試驗(yàn)包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)與長期試驗(yàn)

　　B. 影響因素試驗(yàn)適用原料藥和制劑處方篩選時(shí)穩(wěn)定性考察，用一批原料藥進(jìn)行

　　C. 加速試驗(yàn)與長期試驗(yàn)適用于原料藥與藥物制劑，要求用一批供試品進(jìn)行

　　D. 供試品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與各項(xiàng)基礎(chǔ)研究及臨床驗(yàn)證所使用的供試品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致

　　E. 加速試驗(yàn)與長期試驗(yàn)所用供試品的容器和包裝材料及包裝應(yīng)與上市產(chǎn)品一致

　　42、影響因素試驗(yàn)中的高溫試驗(yàn)要求在多少溫度下放置十天( )

　　A、40℃ B、50℃ C、60℃ D、70℃ E、80℃

　　43、加速試驗(yàn)要求在什么條件下放置6個(gè)月( )

　　A、40℃RH75% B、50℃RH75% C、60℃RH60% D、40℃RH60% E、50℃RH60%

　　44、某藥降解服從一級反應(yīng)，其消除速度常數(shù)k=0.0096天—1，其有效期為( )

　　A、31.3天 B、72.7天 C、11天 D、22天 E、88天