答案部分
一、最佳選擇題
1、
【正確答案】 C
【答案解析】
脂肪酸山梨坦是失水山梨醇脂肪酸酯,是由山梨糖醇及其單酐和二酐與脂肪酸反應(yīng)而成的酯類化合物的混合物,商品名為司盤。
2、
【正確答案】 B
【答案解析】
陰離子及陽(yáng)離子表面活性劑有較強(qiáng)的溶血作用。如十二烷基硫酸鈉溶液就有強(qiáng)烈的溶血作用。 非離子表面活性劑的溶血作用較輕微,吐溫類的溶血作用最小,其順序?yàn)椋壕垡蚁┩榛?聚氧乙烯芳基醚>聚氧乙烯脂肪酸酯>吐溫類,吐溫20>吐溫60>吐溫40>吐溫80。
3、
【正確答案】 C
【答案解析】
助懸劑包括的種類很多,其中有低分子化合物、高分子化合物、甚至有些表面活性劑也可作助懸劑用。低分子助懸劑如甘油、糖漿劑等低分子化合物,可增加分散介質(zhì)的黏度,也可增加微粒的親水性。阿拉伯膠屬于天然的高分子助懸劑;葡聚糖屬于合成高分子助懸劑;觸變膠也可用做助懸劑;而二甲基亞砜屬于一種極性的溶劑;所以此題選擇C。
4、
【正確答案】 B
【答案解析】
尼泊金類在酸性、中性溶液中均有抑菌作用,但在酸性溶液中作用較強(qiáng),對(duì)大腸桿菌作用最強(qiáng)。在弱堿性溶液中作用減弱,這是因?yàn)榉恿u基解離所致。
5、
【正確答案】 D
【答案解析】
混懸劑可以內(nèi)服、外用、注射、滴眼等。
6、
【正確答案】 E
【答案解析】
按《中國(guó)藥典》2010年版二部附錄ⅩA進(jìn)行崩解時(shí)限檢查(如膠囊漂浮于液面,可加擋板)。硬膠囊應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解,軟膠囊應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)全部崩解。
7、
【正確答案】 E
【答案解析】
此題重點(diǎn)考查片劑包衣常用的物料。隔離層是在片芯外起隔離作用的衣層,以防止水分透入片芯。常用材料有玉米朊乙醇溶液、鄰苯二甲酸醋酸纖維素乙醇溶液以及明膠漿等。
8、
【正確答案】 C
【答案解析】
包制薄膜衣的材料主要分為胃溶型、腸溶型和水不溶型三大類;醋酸纖維素屬于水不溶型薄膜衣材料;羥丙基纖維素(HPC)和丙烯酸樹脂IV號(hào)屬于胃溶型薄膜衣材料;DE屬于腸溶性薄膜衣材料。
9、
【正確答案】 E
【答案解析】
淀粉可以作為填充劑或稀釋劑,干淀粉可以作為崩解劑,淀粉漿可以作為黏合劑;淀粉不可以作為潤(rùn)滑劑使用,所以此題選E。
10、
【正確答案】 B
【答案解析】
溶膠劑系指固體藥物微細(xì)粒子分散在水中形成的非均勻狀態(tài)液體分散體系。又稱疏水膠體溶液,溶膠劑中分散的微細(xì)粒子在1~100nm之間,膠粒是多分子聚集體,有極大的分散度,屬熱力學(xué)不穩(wěn)定系統(tǒng)。
11、
【正確答案】 E
【答案解析】
F值和β值越大混懸劑越穩(wěn)定,微粒大小直接影響混懸劑的穩(wěn)定性。主要是用旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)測(cè)定混懸液的流動(dòng)曲線,由流動(dòng)曲線的形狀確定混懸液的流動(dòng)類型,以評(píng)價(jià)混懸液的流變學(xué)性質(zhì)。
12、
【正確答案】 A
【答案解析】
醑劑中藥物濃度一般為5%~20%,乙醇的濃度一般為60%~90%。
13、
【正確答案】 E
【答案解析】
溶液劑的溶質(zhì)一般為不揮發(fā)性的化學(xué)藥物,溶劑多為水,也可用不同濃度乙醇或油為溶劑。
14、
【正確答案】 B
【答案解析】
堿土金屬皂為W/O型乳化劑,其它選項(xiàng)均為O/W型乳化劑。
15、
【正確答案】 A
【答案解析】
土耳其紅油屬于陰離子表面活性劑,其它都是非離子表面活性劑。
16、
【正確答案】 C
【答案解析】
苯甲酸與苯甲酸鈉:一般用量為0.25%~0.4%,水中的溶解度為0.29%,在pH4的介質(zhì)中作用最好,適用于內(nèi)服和外用制劑作防腐劑。
17、
【正確答案】 A
【答案解析】
膠囊劑的平均裝量在0.3g以下時(shí)重量差異限度為±10%,平均裝量在0.3g及以上時(shí),裝量差異限度為±7.5%。
18、
【正確答案】 C
【答案解析】
中藥硬膠囊水分含量不得過9.0%。硬膠囊內(nèi)容物為液體或半固體者不檢查水分。
19、
【正確答案】 B
【答案解析】
散劑可單劑量包(分)裝和多劑量包裝,多劑量包裝者應(yīng)附分劑量的用具。含有毒性藥的口服散劑應(yīng)單劑量包裝。
20、
【正確答案】 A
【答案解析】
中藥散劑中一般含水量不得過9.0%。
21、
【正確答案】 C
【答案解析】
極性溶劑(如水、甘油、二甲基亞砜等)、半極性溶劑(如乙醇、丙二醇、聚乙二醇等)、非極性溶劑(脂肪油、液狀石蠟、油酸乙酯、乙酸乙酯等)。
22、
【正確答案】 E
【答案解析】
乳劑系指兩種互不相溶的液體混合,其中一種液體以細(xì)小的液滴均勻地分散在另一種液體中形成非均相液體分散體系。高分子溶液劑系指高分子化合物(如胃蛋白酶、聚維酮、羧甲基纖維素鈉等)以單分子形式分散于分散介質(zhì)中形成的均相體,屬熱力學(xué)穩(wěn)定體系。溶膠劑系指固體藥物以多分子聚集體形式分散在水中形成的非均相液體制劑;鞈覄┫抵鸽y溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散于分散介質(zhì)中形成的非均相的液體制劑。
23、
【正確答案】 B
【答案解析】
羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚維酮、干淀粉都是崩解劑,微粉硅膠是潤(rùn)滑劑。
24、
【正確答案】 C
【答案解析】
泡騰片:系指含有碳酸氫鈉和有機(jī)酸,遇水可產(chǎn)生氣體而呈泡騰狀的片劑。泡騰片中的藥物應(yīng)是易溶性的,加水產(chǎn)生氣泡后應(yīng)能溶解。有機(jī)酸一般用枸櫞酸、酒石酸、富馬酸等。
25、
【正確答案】 E
【答案解析】
由于散劑的分散度較大,往往對(duì)制劑的吸濕性、化學(xué)活性、氣味、刺激性、揮發(fā)性等性質(zhì)影響較大,故對(duì)光、濕、熱敏感的藥物一般不宜制成散劑。
26、
【正確答案】 E
【答案解析】
高分子溶液的黏度與其相對(duì)分子質(zhì)量是有關(guān)的,可以通過特定的公式互相推導(dǎo)。
27、
【正確答案】 D
【答案解析】
此題目選項(xiàng)中A屬于陰離子表面活性劑,D屬于陽(yáng)離子表面活性劑,其余選項(xiàng)屬于非離子型表面活性劑。
28、
【正確答案】 C
【答案解析】
甘油劑系指藥物溶于甘油中制成的專供外用的溶液劑。甘油劑用于口腔、耳鼻喉科疾病。甘油吸濕性較大,應(yīng)密閉保存。
29、
【正確答案】 C
【答案解析】
固體藥物以多分子聚集體形式分散在水中形成的非均相液體制劑。又稱疏水膠體溶液,溶膠劑中分散的微細(xì)粒子在1~100nm之間,膠粒是多分子聚集體,有極大的分散度,屬熱力學(xué)不穩(wěn)定系統(tǒng)。
30、
【正確答案】 D
【答案解析】
ζ電位愈高斥力愈大,溶膠也就愈穩(wěn)定。
31、
【正確答案】 E
【答案解析】
表面活性劑由于其毒性較大,主要用于皮膚、黏膜和手術(shù)器材的消毒。常用品種有苯扎氯銨、苯扎溴銨。
32、
【正確答案】 B
【答案解析】
表面活性劑溶血作用的順序?yàn)椋壕垩跻蚁┩榛?聚氧乙烯芳基醚>聚氧乙烯脂肪酸酯>吐溫20>吐溫60>吐溫40>吐溫80。
33、
【正確答案】 B
【答案解析】
為了得到穩(wěn)定的混懸劑,一般應(yīng)控制ζ電勢(shì)在20~25mV范圍內(nèi),使其恰好能產(chǎn)生絮凝作用。
34、
【正確答案】 B
【答案解析】
常用的絮凝劑有枸櫞酸鹽、枸櫞酸氫鹽、酒石酸鹽、酒石酸氫鹽、磷酸鹽及氰化物等。
35、
【正確答案】 C
【答案解析】
包衣的主要目的如下:①掩蓋藥物的苦味或不良?xì)馕,改善用藥順?yīng)性,方便服用;②防潮、避光,以增加藥物的穩(wěn)定性;③可用于隔離藥物,避免藥物間的配伍變化;④改善片劑的外觀,提高流動(dòng)性和美觀度;⑤控制藥物在胃腸道的釋放部位,實(shí)現(xiàn)胃溶、腸溶或緩控釋等目的。
36、
【正確答案】 B
【答案解析】
本題考查片劑的崩解時(shí)限。普通片劑的崩解時(shí)限是15分鐘;分散片、可溶片為3分鐘;舌下片、泡騰片為5分鐘;薄膜衣片為30分鐘;腸溶衣片要求在鹽酸溶液中2小時(shí)內(nèi)不得有裂縫、崩解或軟化現(xiàn)象,在pH6.8磷酸鹽緩沖液中1小時(shí)內(nèi)全部溶解并通過篩網(wǎng)等。
37、
【正確答案】 E
【答案解析】
交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(CCMC-Na):是交聯(lián)化的纖維素羧甲基醚(大約有70%的羧基為鈉鹽型),由于交聯(lián)鍵的存在,故不溶于水,但能吸收數(shù)倍于本身重量的水而膨脹,所以具有較好的崩解作用。
38、
【正確答案】 D
【答案解析】
CMS-Na:羧甲基淀粉鈉,屬于片劑常用的崩解劑;注意此題中各個(gè)縮寫的含義,ABCE都屬于片劑常用的黏合劑。
39、
【正確答案】 B
【答案解析】
PVP:聚乙烯吡咯烷酮,屬于胃溶型的薄膜衣材料。乙基纖維素和醋酸纖維素屬于水不溶型的薄膜衣材料;丙烯酸樹脂Ⅰ號(hào)、Ⅱ號(hào)屬于腸溶性薄膜衣材料。
40、
【正確答案】 A
【答案解析】
散劑具有以下一些特點(diǎn):①粉碎程度大,比表面大、易分散、起效快;②外用覆蓋面大,具保護(hù)、收斂等作用;③制備工藝簡(jiǎn)單,劑量易于控制,便于嬰幼兒與老人服用;④貯存、運(yùn)輸、攜帶比較方便。
41、
【正確答案】 C
【答案解析】
此題重點(diǎn)考查矯味劑的種類。常用的有天然和合成的甜味劑、芳香劑、膠漿劑、泡騰劑。
二、配伍選擇題
1、
<1>、
【正確答案】 C
<2>、
【正確答案】 D
<3>、
【正確答案】 E
<4>、
【正確答案】 A
【答案解析】
本題考察液體制劑各種附加劑的用途注意區(qū)分,丙二醇常用作液體制劑的半極性溶劑。
2、
<1>、
【正確答案】 B
【答案解析】
分層是指乳劑中油相密度小于水相,當(dāng)油相以微粒狀態(tài)分散于水相后,形成均勻分散的乳劑。但乳劑在放量過程中,由于密度差,造成分散相粒子上浮,稱為分層,乳劑分層后,經(jīng)振搖仍能恢復(fù)均勻的乳劑。
<2>、
【正確答案】 E
【答案解析】
轉(zhuǎn)相是指乳劑類型有O/W和W/O,轉(zhuǎn)相是由O/W乳劑轉(zhuǎn)變?yōu)閃/O或由W/O轉(zhuǎn)變?yōu)镺/W型。主要是受各種因素的影響使乳化劑的類型改變所引起的。
<3>、
【正確答案】 C
【答案解析】
酸敗是指乳劑中的油,含有不飽和脂肪酸,極易被空氣中的氧氧化,或由微生物、光、熱破壞而引起酸敗。
<4>、
【正確答案】 A
【答案解析】
乳劑中分散相的乳滴發(fā)生可逆的聚集現(xiàn)象稱為絮凝。但由于乳滴荷電以及乳化膜的存在,阻止了絮凝時(shí)乳滴的合并。發(fā)生絮凝的條件是:乳滴的電荷減少時(shí),使ζ電位降低,乳滴產(chǎn)生聚集而絮凝。
<5>、
【正確答案】 D
【答案解析】
破裂是指乳劑的類型主要決定于乳化劑的類型,所以乳化劑在乳劑形成過程中起關(guān)鍵作用。但乳劑受許多因素的影響,如電解質(zhì),相反電荷的乳化劑,強(qiáng)酸強(qiáng)堿等,均可使乳化劑失去乳化作用使乳劑破壞。
3、
<1>、
【正確答案】 E
<2>、
【正確答案】 B
【答案解析】
搽劑系指專供揉搽皮膚表面用的液體制劑。
<3>、
【正確答案】 A
【答案解析】
洗劑系指專供涂抹、敷于皮膚的外用液體制劑。
<4>、
【正確答案】 D
【答案解析】
灌洗劑主要是指清洗陰道、尿道的液體制劑。洗胃用的液體制劑亦屬灌洗劑。
4、
<1>、
【正確答案】 A
<2>、
【正確答案】 B
5、
<1>、
【正確答案】 C
【答案解析】
羥丙基甲基纖維素(HPMC):這是一種最為常用的薄膜衣材料,因其溶于冷水成為黏性溶液,故亦常用其2%~5%的溶液作為黏合劑使用。
<2>、
【正確答案】 B
【答案解析】
片劑打光其目的是為了增加片劑的光澤和表面的疏水性。一般用四川產(chǎn)的米心蠟,常稱為川蠟。
<3>、
【正確答案】 A
【答案解析】
丙烯酸樹脂(甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯的共聚物 Eudragit L)為腸溶衣材料。
<4>、
【正確答案】 E
【答案解析】
低取代羥丙基纖維素(L-HPC):這是國(guó)內(nèi)近年來應(yīng)用較多的一種崩解劑。由于具有很大的表面積和孔隙度,所以它有很好的吸水速度和吸水量。
6、
<1>、
【正確答案】 B
<2>、
【正確答案】 D
<3>、
【正確答案】 A
【答案解析】
本組題考察薄膜衣常用的附加劑。在薄膜包衣的過程中,除包衣材料外,還需要加入一些輔助性物料,如增塑劑、遮光劑、抗黏著劑、著色劑等。增塑劑主要有丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、鄰苯二甲酸二乙酯等;遮光劑主要有二氧化鈦;抗黏著劑為滑石粉;著色劑為各種色素和色淀等。
7、
<1>、
【正確答案】 C
<2>、
【正確答案】 E
【答案解析】
此題考察散劑和顆粒劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目。顆粒劑需進(jìn)行溶化性檢查,散劑不用檢查;顆粒劑和散劑均需進(jìn)行衛(wèi)生學(xué)檢查。
8、
<1>、
【正確答案】 D
【答案解析】
苯扎氯銨商品名為潔爾滅,主要用作殺菌防腐劑。
<2>、
【正確答案】 A
【答案解析】
常用的潤(rùn)濕劑是HLB值在7~11之間的表面活性劑,如磷脂類、泊洛沙姆、聚山梨酯類、脂肪酸山梨坦類等。
<3>、
【正確答案】 B
【答案解析】
常用的天然高分子助懸劑有:果膠、瓊脂、白芨膠、西黃蓍膠、阿拉伯膠或海藻酸鈉等。
<4>、
【正確答案】 C
【答案解析】
同一電解質(zhì)可因用量不同,在混懸劑中可以起絮凝作用(降低ζ電位)或起反絮凝劑作用(升高ζ電位)。如枸櫞酸鹽、枸櫞酸氫鹽、酒石酸鹽、酒石酸氫鹽、磷酸鹽和一些氯化物(如三氯化鋁)等。
9、
<1>、
【正確答案】 B
【答案解析】
親水親油平衡值(HLB)值在3~8的表面活性劑適用作取W/O型乳化劑;HLB值在8~16的表面活性劑可用作O/W型乳化劑。
<2>、
【正確答案】 C
【答案解析】
親水親油平衡值(HLB)值在3~8的表面活性劑適用作取W/O型乳化劑;HLB值在8~16的表面活性劑可用作O/W型乳化劑。
<3>、
【正確答案】 D
【答案解析】
潤(rùn)濕劑的最適HLB值通常為7~9,并且要在合適的溫度下才能夠起到潤(rùn)濕作用。
<4>、
【正確答案】 A
【答案解析】
消泡劑的HLB值通常為1~3。
<5>、
【正確答案】 E
【答案解析】
去污劑的最適HLB值為13~16,去污能力以非離子表面活性劑最強(qiáng),其次是陰離子表面活性劑。
10、
<1>、
【正確答案】 A
【答案解析】
增溶是指難溶性藥物在表面活性劑的作用下,在溶劑中增加溶解度并形成溶液的過程。具增溶能力的表面活性劑稱為增溶劑,被增溶的藥物稱為增溶質(zhì)。增溶量為每1g增溶劑能增溶藥物的克數(shù)。以水為溶劑的液體制劑,增溶劑的最適HLB值為15~18,常用增溶劑為聚山梨酯類、聚氧乙烯脂肪酸酯類等。
<2>、
【正確答案】 B
【答案解析】
助溶劑多為某些有機(jī)酸及其鹽類如苯甲酸、碘化鉀等,酰胺或胺類化合物如乙二胺等,一些水溶性高分子化合物如聚乙烯吡咯烷酮等。
<3>、
【正確答案】 C
【答案解析】
能與水形成潛溶劑的有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇等。
<4>、
【正確答案】 E
【答案解析】
尼泊金類,有甲、乙、丙、丁四種酯,無毒、無味、無臭,不揮發(fā),性質(zhì)穩(wěn)定,抑菌作用強(qiáng),特別對(duì)大腸埃希菌有很強(qiáng)的抑制作用。
<5>、
【正確答案】 D
【答案解析】
蘇木為天然紅色色素。
11、
<1>、
【正確答案】 D
【答案解析】
溶出超限系指片劑在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)未能溶解出規(guī)定的藥量。主要原因是:片劑不崩解,顆粒過硬,藥物的溶解度差等。
<2>、
【正確答案】 E
【答案解析】
含量不均勻主要原因是片重差異超限、藥物的混合度差、可溶性成分的遷移等。小劑量藥物更易出現(xiàn)含量不均勻的問題。
<3>、
【正確答案】 C
【答案解析】
崩解遲緩或崩解超限系指片劑崩解時(shí)間超過了藥典規(guī)定的崩解時(shí)限。影響崩解的主要原因是:①片劑的壓力過大,導(dǎo)致內(nèi)部空隙小,影響水分滲入;②增塑性物料或黏合劑使片劑的結(jié)合力過強(qiáng);③崩解劑性能較差。
<4>、
【正確答案】 B
【答案解析】
片劑硬度不夠,稍加觸動(dòng)即散碎的現(xiàn)象稱為松片。主要原因是黏性力差,壓縮壓力不足等。
<5>、
【正確答案】 A
【答案解析】
產(chǎn)生裂片的處方因素有:①物料中細(xì)粉太多,壓縮時(shí)空氣不能及時(shí)排出,導(dǎo)致壓片后氣體膨脹而裂片;②物料的塑性較差,結(jié)合力弱。
12、
<1>、
【正確答案】 E
<2>、
【正確答案】 B
<3>、
【正確答案】 A
<4>、
【正確答案】 D
【答案解析】
本題考察液體制劑常用溶劑的分類,如下:極性溶劑,水、甘油、二甲基亞砜;半極性溶劑,乙醇、丙二醇、聚乙二醇;非極性溶劑,脂肪油、液體石蠟、油酸乙酯;此外,苯甲酸鈉常用作液體制劑的防腐劑,其他防腐劑還包括羥苯酯類,苯扎溴胺及醋酸洗必泰等。
13、
<1>、
【正確答案】 B
<2>、
【正確答案】 A
<3>、
【正確答案】 C
<4>、
【正確答案】 D
【答案解析】
本題考察各類表面活性劑的分類及歸屬,二甲基亞砜常作為經(jīng)皮吸收促進(jìn)劑。
14、
<1>、
【正確答案】 D
【答案解析】
山梨酸是常用的液體制劑的防腐劑。
<2>、
【正確答案】 C
【答案解析】
卵黃:含有7%的卵磷脂,為強(qiáng)0/W型乳化劑,可供內(nèi)服。
15、
<1>、
【正確答案】 B
<2>、
【正確答案】 C
<3>、
【正確答案】 C
【答案解析】
硬膠囊應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解,軟膠囊應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)全部崩解。
腸溶膠囊在人工腸液中進(jìn)行檢查,1小時(shí)內(nèi)應(yīng)全部崩解。
16、
<1>、
【正確答案】 D
【答案解析】
普通壓制片 應(yīng)在15min內(nèi)全部崩解
薄膜衣片 應(yīng)在30min內(nèi)全部崩解
糖衣片 應(yīng)在60min內(nèi)全部崩解
腸衣片 先在鹽酸溶液(9→1000)中檢查2h,每片不得有裂縫崩解或軟化現(xiàn)象,于pH為6.8的磷酸鹽緩沖液中1h內(nèi)應(yīng)全部崩解。
含片 應(yīng)在30min內(nèi)全部崩解或溶化。
舌下片 應(yīng)在5min內(nèi)全部崩解或溶化。
可溶片 水溫15℃~25℃,應(yīng)在3min內(nèi)全部崩解或溶化。
結(jié)腸定位腸溶片 pH為7.8~8.0的磷酸鹽緩沖液中60min內(nèi)全部釋放或崩解。
<2>、
【正確答案】 E
<3>、
【正確答案】 A
17、
<1>、
【正確答案】 A
【答案解析】
微粉硅膠為優(yōu)良的片劑助流劑,可用作粉末直接壓片的助流劑。
<2>、
【正確答案】 C
【答案解析】
泊洛沙姆是非離子型表面活性劑,是栓劑的水溶性基質(zhì)。
<3>、
【正確答案】 D
【答案解析】
交聯(lián)聚乙烯比咯烷酮(PVPP):是白色、流動(dòng)性良好的粉末;崩解性能十分優(yōu)越。
<4>、
【正確答案】 B
【答案解析】
羥丙基甲基纖維素(HPMC)是一種最為常用的薄膜衣材料(在本章第二節(jié)曾作為黏合劑被介紹過),它的成膜性能很好,制成的膜無色、無味、柔軟、抗裂,并在光、熱、空氣及一定溫度下很穩(wěn)定,不與其他輔料反應(yīng)。本品不溶于熱水,能溶于60%以下的水中;不溶于無水乙醇,但溶于70%以下的乙醇水溶液中,也能溶于異丙醇與二氯甲烷的混合溶媒中,生產(chǎn)中常用較低濃度的HPMC進(jìn)行薄膜包衣。
18、
<1>、
【正確答案】 D
<2>、
【正確答案】 A
<3>、
【正確答案】 B
【答案解析】
本題考察片劑薄膜衣包衣材料的分類,注意區(qū)分掌握。PEG(聚乙二醇)為增塑劑,CMC-Na(羧甲基纖維素鈉)為黏合劑。
19、
<1>、
【正確答案】 E
<2>、
【正確答案】 B
<3>、
【正確答案】 A
【答案解析】
本題考查的是片劑的常用輔料,乙基纖維素和羧甲基纖維素鈉屬于黏合劑。
三、綜合分析選擇題
1、
<1>、
【正確答案】 E
【答案解析】
處方中,魚肝油為藥物、油相,阿拉伯膠為乳化劑,西黃蓍膠為穩(wěn)定劑,糖精鈉、杏仁油為矯味劑,羥苯乙酯為防腐劑。
<2>、
【正確答案】 A
【答案解析】
處方中,魚肝油為藥物、油相,阿拉伯膠為乳化劑,西黃蓍膠為穩(wěn)定劑,糖精鈉、杏仁油為矯味劑,羥苯乙酯為防腐劑。
2、
<1>、
【正確答案】 E
【答案解析】
布洛芬為主藥,甘油為潤(rùn)濕劑,羥丙甲纖維素為助懸劑,山梨醇為甜味劑,枸櫞酸為pH調(diào)節(jié)劑,水為溶劑。
<2>、
【正確答案】 D
【答案解析】
枸櫞酸為pH調(diào)節(jié)劑,山梨醇為矯味劑。
3、
<1>、
【正確答案】 B
【答案解析】
胃蛋白酶為主藥,單糖漿、橙皮酊為矯味劑,5%羥苯乙酯為防腐劑,稀鹽酸為pH調(diào)節(jié)劑,純化水為溶劑。
<2>、
【正確答案】 B
【答案解析】
胃蛋白酶為主藥,單糖漿、橙皮酊為矯味劑,5%羥苯乙酯為防腐劑,稀鹽酸為pH調(diào)節(jié)劑,純化水為溶劑。
<3>、
【正確答案】 C
【答案解析】
本品一般不宜過濾,因?yàn)槲傅鞍酌笌д姾桑鴿?rùn)濕的濾紙或棉花帶負(fù)電荷,過濾時(shí)易吸附胃蛋白酶。
4、
<1>、
【正確答案】 A
【答案解析】
對(duì)乙酰氨基酚為主藥,糖漿、甜蜜素為矯味劑,香精為芳香劑,羥苯丙酯和羥苯乙酯為防腐劑,聚乙二醇400為助溶劑和穩(wěn)定劑。
<2>、
【正確答案】 C
【答案解析】
對(duì)乙酰氨基酚在pH5-7的溶液中穩(wěn)定。
5、
<1>、
【正確答案】 B
【答案解析】
低取代羥丙基纖維素縮寫是L-HPC。
<2>、
【正確答案】 C
【答案解析】
微粉硅膠、硬脂酸鎂為潤(rùn)滑劑,其中微粉硅膠主要用于改善克拉霉素顆粒的流動(dòng)性,硬脂酸鎂起潤(rùn)滑作用。
<3>、
【正確答案】 B
【答案解析】
L-HPC為崩解劑,有較大的吸濕速度和吸水量,增加片劑的膨脹性。
6、
<1>、
【正確答案】 E
【答案解析】
鹽酸西替利嗪為主藥,甘露醇、微晶纖維素、預(yù)膠化淀粉、乳糖為填充劑,甘露醇兼有矯味的作用,蘋果酸、阿司帕坦為矯味劑,聚維酮乙醇溶液為黏合劑,硬脂酸鎂為潤(rùn)滑劑。
<2>、
【正確答案】 E
【答案解析】
鹽酸西替利嗪為主藥,甘露醇、微晶纖維素、預(yù)膠化淀粉、乳糖為填充劑,甘露醇兼有矯味的作用,蘋果酸、阿司帕坦為矯味劑,聚維酮乙醇溶液為黏合劑,硬脂酸鎂為潤(rùn)滑劑。
四、多項(xiàng)選擇題
1、
【正確答案】 BC
【答案解析】
1.均勻相液體制劑:為均勻分散體系,在外觀上是澄明溶液。包括以下幾類:
(1)低分子溶液劑:也稱溶液劑,是由低分子藥物分散在分散介質(zhì)中形成的液體制劑。
(2)高分子溶液劑:是由高分子化合物分散在分散介質(zhì)中形成的液體制劑。
2.非均勻相液體制劑:為不穩(wěn)定的多相分散體系,包括以下幾種:
(1)溶膠劑:又稱疏水膠體溶液。
(2)混懸劑:由不溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散在分散介質(zhì)中形成的不均勻分散體系。
(3)乳劑:由不溶性液體藥物分散在分散介質(zhì)中形成的不均勻分散體系。
2、
【正確答案】 ACD
【答案解析】
兩性離子表面活性劑的分子結(jié)構(gòu)中具有正、負(fù)離子基團(tuán),在不同pH值介質(zhì)中可表現(xiàn)出陽(yáng)離子或陰離子表面活性劑的性質(zhì)。氨基酸型和甜菜堿型兩性離子表面活性劑:為合成表面活性劑,陰離子部分是羧酸鹽,陽(yáng)離子部分為季銨鹽或胺鹽。其毒性小于陽(yáng)離子表面活性劑。
3、
【正確答案】 ABCDE
【答案解析】
依據(jù)膠囊劑的溶解與釋放特性,可分為硬膠囊(通稱為膠囊)、軟膠囊(膠丸)、緩釋膠囊、控釋膠囊和腸溶膠囊,主要供口服用。
4、
【正確答案】 AC
【答案解析】
本題考查不同制劑的特點(diǎn)。舌下片系指置于舌下能迅速溶化,藥物經(jīng)舌下黏膜吸收發(fā)揮全身作用的片劑。舌下片中的藥物與輔料應(yīng)是易溶性的,主要適用于急癥的治療。由于舌下片中的藥物未經(jīng)過胃腸道,所以可以避免藥物受胃腸液酸堿性的影響以及酶的破壞,同時(shí)也避免了肝臟對(duì)藥物的破壞作用(首過效應(yīng))。如硝酸甘油舌下片用于心絞痛的治療,吸收迅速、起效很快。故本題答案應(yīng)選AC。
5、
【正確答案】 BC
【答案解析】
泡騰片崩解時(shí)限是5min;含片的崩解時(shí)限是30min;普通片的崩解時(shí)限是15min;
6、
【正確答案】 ACD
【答案解析】
甘油屬于低分子助懸劑,CD屬于高分子助懸劑。
7、
【正確答案】 ABCD
【答案解析】
氫氧化鈣、氫氧化鋅、硬脂酸鎂等,能被有更多潤(rùn)濕,可用于制備W/O型乳劑。
8、
【正確答案】 ABCE
【答案解析】
具有較強(qiáng)的表面活性的水溶性高分子,稱為高分子表面活性劑,如海藻酸鈉、羧甲基纖維素鈉、甲基纖維素、聚乙烯醇、聚維酮等。
9、
【正確答案】 ABCD
【答案解析】
非均相液體制劑的藥物分散度大,分散粒子具有很大的比表面積,易產(chǎn)生一系列物理穩(wěn)定性問題。
10、
【正確答案】 AB
【答案解析】
根據(jù)藥物的分散狀態(tài),液體制劑可分為均相分散系統(tǒng)、非均相分散系統(tǒng)。
11、
【正確答案】 ABCDE
【答案解析】
硬膠囊統(tǒng)稱為膠囊,是指采用適宜的制劑技術(shù),將藥物或加適宜輔料制成粉末、顆粒、小片、小丸、半固體或液體等,充填于空心膠囊中的膠囊劑。
12、
【正確答案】 ABCDE
【答案解析】
片劑制備中的常見問題包括裂片、松片、崩解遲緩、溶出超限和含量不均勻等。
13、
【正確答案】 BD
【答案解析】
口服散劑可用水送服,也可溶解在或分散于水等介質(zhì)中后再服用,如烏貝散、布拉酵母菌散等;局部用散劑一般用于口腔、皮膚、腔道及咽喉等,如五白散、冰花散等。蒙脫石散也屬于口服散劑。
14、
【正確答案】 CE
【答案解析】
極性溶劑(如水、甘油、二甲基亞砜等)、半極性溶劑(如乙醇、丙二醇、聚乙二醇等)、非極性溶劑(脂肪油、液狀石蠟、油酸乙酯、乙酸乙酯等)。
15、
【正確答案】 BCD
【答案解析】
本題考查表面活性劑的應(yīng)用。表面活性劑可用作增溶劑、乳化劑、潤(rùn)濕劑、助懸劑、起泡劑和消泡劑、去污劑、消毒劑和殺菌劑。故本題答案應(yīng)選BCD。
16、
【正確答案】 ABCDE
【答案解析】
乳劑不穩(wěn)定現(xiàn)象:分層、絮凝、轉(zhuǎn)相、合并與破壞、酸敗。
17、
【正確答案】 ABE
【答案解析】
本題考查片劑填充劑用輔料。片劑填充劑用輔料包括:淀粉、糖粉、糊精、乳糖、可壓性淀粉、微晶纖維素、無機(jī)鹽類、甘露醇。本題答案應(yīng)選ABE。
18、
【正確答案】 ABD
【答案解析】
低取代羥丙基纖維素(L-HPC)和交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(CCNa)均是片劑常用的崩解劑。
19、
【正確答案】 ABCD
【答案解析】
包衣的主要目的如下:①掩蓋藥物的苦味或不良?xì)馕,改善用藥順?yīng)性,方便服用;②防潮、避光,以增加藥物的穩(wěn)定性;③可用于隔離藥物,避免藥物間的配伍變化;④改善片劑的外觀,提高流動(dòng)性和美觀度;⑤控制藥物在胃腸道的釋放部位,實(shí)現(xiàn)胃溶、腸溶或緩控釋等目的。
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