答案部分

　　一、最佳選擇題

　　1、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】

　　注射用溶劑包括注射用水、注射用油(大豆油、芝麻油、茶油等)、乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇，不包括乙酸乙酯。

　　2、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】

　　影響維生素C注射液穩(wěn)定性的因素還有空氣中的氧、溶液的pH和金屬離子(特別是銅離子)。因此生產(chǎn)上采取充填惰性氣體、調(diào)節(jié)藥液pH、加抗氧劑及金屬離子絡(luò)合劑等措施。

　　3、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　表面活性劑在注射劑中可以用作增溶劑、潤(rùn)濕劑、乳化劑。亞硫酸氫鈉是注射劑中常用的抗氧劑。

　　4、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】

　　適當(dāng)增大滴眼劑的黏度可延長(zhǎng)藥物在眼內(nèi)停留時(shí)間，從而增強(qiáng)藥物作用，有利于治療。

　　5、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】

　　通過(guò)與陰道或直腸接觸而起全身治療作用的栓劑，可利用非離子型表面活性劑、脂肪酸、脂肪醇和脂肪酸酯類、尿素、水楊酸鈉、苯甲酸鈉、羥甲基纖維素鈉、環(huán)糊精類衍生物等作為藥物的吸收促進(jìn)劑，以增加藥物的吸收。聚山梨酯80為非離子型表面活性劑。

　　6、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】

　　氣霧劑比霧化器容易準(zhǔn)備，治療時(shí)間短。

　　7、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　植入劑適用于半衰期短、代謝快。尤其是不能口服的藥物。

　　8、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】

　　用于燒傷和外傷的溶液劑和軟膏劑必須無(wú)菌，而氣霧劑必須無(wú)刺激性。

　　9、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】

　　洗劑 系指含藥物的溶液、乳液、混懸液，供清洗或涂抹無(wú)破損皮膚用的制劑。

　　沖洗劑 系指用于沖洗開(kāi)放性傷口或腔體的無(wú)菌溶液。

　　灌腸劑 系指灌注于直腸的水性、油性溶液或混懸液，以治療、診斷或營(yíng)養(yǎng)為目的的制劑。

　　10、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】

　　輸液滲透壓可為等滲或偏高滲。

　　11、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　輸液質(zhì)量要求包括ABCE四項(xiàng)，不包括溶出度的檢查。

　　12、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】

　　注射劑的pH值要求與血液相等或接近(血液pH7.4)，注射劑的pH值一般控制在4～9的范圍內(nèi)。

　　13、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】

　　本題考查教材實(shí)例維生素C注射液配置注意事項(xiàng)，加入碳酸氫鈉，使維生素C部分地中和成鈉鹽，以避免疼痛。同時(shí)碳酸氫鈉起調(diào)節(jié)pH的作用，以增強(qiáng)本品的穩(wěn)定性。

　　14、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】

　　注射用水為純化水經(jīng)蒸餾所得的水。應(yīng)符合細(xì)菌內(nèi)毒素試驗(yàn)要求。其質(zhì)量應(yīng)符合注射用水項(xiàng)下的規(guī)定。

　　15、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】

　　本題考點(diǎn)為注射劑的等滲調(diào)節(jié)劑，常用氯化鈉和葡萄糖。

　　16、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】

　　注射劑的特點(diǎn)：(1)藥效迅速、劑量準(zhǔn)確、作用可靠。(2)可適用于不宜口服給藥的患者和不宜口服的藥物。(3)可發(fā)揮局部定位作用。但注射給藥不方便，注射時(shí)易引起疼痛。(4)易發(fā)生交叉污染、安全性不及口服制劑。(5)制造過(guò)程復(fù)雜，對(duì)生產(chǎn)的環(huán)境及設(shè)備要求高，生產(chǎn)費(fèi)用較大，價(jià)格較高。

　　17、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】

　　熱原的基本性質(zhì)：水溶性、不揮發(fā)性、耐熱性、過(guò)濾性、其他：能被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑以及超聲破壞。

　　18、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　氣霧劑閥門系統(tǒng)對(duì)藥物劑量有所限制，無(wú)法遞送大劑量藥物，所以此題D說(shuō)法錯(cuò)誤，此題應(yīng)該選D。

　　19、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】

　　拋射劑應(yīng)為適宜的低沸點(diǎn)液體，常溫下蒸氣壓應(yīng)大于大氣壓。

　　20、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】

　　AB屬于非離子型表面活性劑，跟CD一樣都可以作為栓劑的水溶性基質(zhì);而椰油酯屬于栓劑的油脂性基質(zhì)。

　　21、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】

　　棕櫚酸酯屬于半合成脂肪酸甘油酯，其屬于栓劑的油脂性基質(zhì);BCDE都屬于水溶性基質(zhì)。

　　22、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　可可豆脂：是從植物可可樹種仁中得到的一種固體脂肪，主要組分為硬脂酸、棕櫚酸、油酸、亞油酸和月桂酸等的甘油酯。常溫下為白色或淡黃色、脆性蠟狀固體，無(wú)刺激性，可塑性好，相對(duì)密度為0.990～0.998，熔點(diǎn)30℃～35℃，10℃～20℃時(shí)易碎成粉末，是較適宜的栓劑基質(zhì)，但由于其同質(zhì)多晶型及含油酸具有不穩(wěn)定性，已漸漸被半合成或合成油脂性基質(zhì)取代。

　　23、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　沒(méi)食子酸酯類是作為栓抗氧劑使用的不是增稠劑。答案D是錯(cuò)誤的。

　　24、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】

　　甘油明膠系用明膠、甘油與水制成，有彈性，不易折斷，但塞入腔道后可緩慢溶于分泌液中，延長(zhǎng)藥物的療效。其溶出速率可隨水、明膠、甘油三者的比例改變而改變，甘油與水的含量越高越易溶解。甘油能防止栓劑干燥，通常用水:明膠:甘油=10:20:70的配比。

　　25、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】

　　可可豆脂的熔點(diǎn)為30-35℃，10-20℃時(shí)易碎成粉末，是較適宜的栓劑基質(zhì)。

　　二、配伍選擇題

　　1、

　　<1>、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】

　　凍干制劑常見(jiàn)問(wèn)題及產(chǎn)生原因：

　　(1)含水量偏高：裝入液層過(guò)厚、真空度不夠、干燥時(shí)供熱不足、干燥時(shí)間不夠、冷凝器溫度偏高等均可出現(xiàn)。

　　(2)噴瓶：預(yù)凍溫度過(guò)高或時(shí)間太短、產(chǎn)品凍結(jié)不實(shí)、升華供熱過(guò)快、局部過(guò)熱等，可使部分內(nèi)容物熔化為液體，在高真空條件下從已干燥的固體界面下噴出。

　　(3)產(chǎn)品外觀不飽滿或萎縮：凍干過(guò)程首先形成的外殼結(jié)構(gòu)較致密，水蒸氣很難升華出去，致使部分藥品潮解，引起外觀不飽滿和體積收縮。一般黏度較大的樣品更易出現(xiàn)這類情況

　　<2>、

　　【正確答案】 B

　　<3>、

　　【正確答案】 C

　　2、

　　<1>、

　　【正確答案】 B

　　<2>、

　　【正確答案】 C

　　<3>、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　本組題考查維生素C注射液的處方設(shè)計(jì)。維生素C分子中有烯二醇式結(jié)構(gòu)，故顯強(qiáng)酸性。注射時(shí)刺激性大，產(chǎn)生疼痛，故加人碳酸氫鈉，使維生素C部分地中和成鈉鹽，以避免疼痛。同時(shí)碳酸氫鈉起調(diào)節(jié)pH的作用，以增強(qiáng)本品的穩(wěn)定性。影響本品穩(wěn)定性的因素還有空氣中的氧、溶液的pH和金屬離子(特別是銅離子)等。因此生產(chǎn)上采取充填惰性氣體、調(diào)節(jié)藥液pH、加抗氧劑及金屬絡(luò)合劑等措施。但實(shí)驗(yàn)表明抗氧劑只能改善本品色澤，對(duì)穩(wěn)定制劑的含量沒(méi)有作用，亞硫酸鹽和半胱氨酸對(duì)改善本品色澤作用較顯著。故本組題答案應(yīng)選BCD。

　　3、

　　<1>、

　　【正確答案】 E

　　<2>、

　　【正確答案】 C

　　<3>、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】

　　混懸型注射劑中常用的混懸劑有：甲基纖維素，羧甲基纖維素鈉，明膠等;常用的抑菌劑有：苯甲醇，三氯叔丁醇等;而氯化鈉是調(diào)節(jié)滲透壓;鹽酸調(diào)節(jié)PH;焦亞硫酸鈉是抗氧劑。

　　4、

　　<1>、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】

　　本題考查滴眼劑的各個(gè)附加劑的作用;硼酸緩沖液常用于調(diào)節(jié)PH;氯化鈉調(diào)節(jié)滲透壓;苯扎氯銨屬于抑菌防腐劑;聚乙烯醇調(diào)節(jié)黏度。

　　<2>、

　　【正確答案】 E

　　<3>、

　　【正確答案】 D

　　<4>、

　　【正確答案】 C

　　5、

　　<1>、

　　【正確答案】 B

　　<2>、

　　【正確答案】 E

　　<3>、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】

　　口服吸收的某些藥物會(huì)受到肝臟首過(guò)效應(yīng)的影響，一般口服吸收的藥物，會(huì)在全身起效。肌內(nèi)注射給藥存在吸收過(guò)程，由肌肉組織滲透到毛細(xì)血管，從而進(jìn)人體循環(huán)發(fā)揮藥效。

　　6、

　　<1>、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　氣霧劑是指含藥溶液、乳狀液或混懸液與適宜的拋射劑共同封裝于具有特制定量閥門系統(tǒng)的耐壓容器中，使用時(shí)借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈霧狀噴出，用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜、皮膚及空間消毒的制劑。

　　<2>、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】

　　噴霧劑(sprays)系指含藥溶液、乳狀液或混懸液填充于特制的裝置中，使用時(shí)借助手動(dòng)泵的壓力、高壓氣體、超聲振動(dòng)或其他方法將內(nèi)容物呈霧狀釋出，用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜、皮膚及空間消毒的制劑。

　　7、

　　<1>、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】

　　潛溶劑系指能形成氫鍵以增加難溶性藥物溶解度的混合溶劑。能與水形成潛溶劑的有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇等。

　　<2>、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】

　　可可豆脂是栓劑的一種油脂性基質(zhì)。

　　<3>、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】

　　水包油型乳化劑有鈉皂、三乙醇胺皂類、脂肪醇硫酸(酯)鈉類(十二烷基硫酸鈉)和聚山梨酯類。

　　8、

　　<1>、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】

　　PEG4000的熔點(diǎn)是40～48℃，體溫下不溶解，此類基質(zhì)吸濕性較強(qiáng)，受潮容易變形，故應(yīng)儲(chǔ)存于干燥處。

　　<2>、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】

　　甘油明膠常用作局部殺蟲、抗菌的陰道栓的基質(zhì)。

　　<3>、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】

　　棕櫚酸酯：系由棕櫚油酸加硬脂酸與甘油酯化而成，對(duì)直腸黏膜和陰道黏膜均無(wú)不良影響，抗熱能力強(qiáng)，酸價(jià)和碘值低，為較好的半合成脂肪酸酯。

　　9、

　　<1>、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　當(dāng)主藥易被氧化時(shí)，應(yīng)采用抗氧劑，如叔丁基羥基茴香醚(BHA)、叔丁基對(duì)甲酚(BHT)、沒(méi)食子酸酯類等。

　　<2>、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】

　　當(dāng)藥物與基質(zhì)混合時(shí)，因機(jī)械攪拌情況不良，或因生理上需要時(shí)，栓劑制品中可酌加增稠劑，常用作增稠劑的物質(zhì)有氫化蓖麻油、單硬脂酸甘油酯、硬脂酸鋁等。

　　<3>、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】

　　目前常用的直腸與陰道黏膜吸收促進(jìn)劑有：非離子型表面活性劑、脂肪酸、脂肪醇和脂肪酸酯類以及尿素、水楊酸鈉、苯甲酸鈉、羧甲基纖維素鈉、環(huán)糊精類衍生物等可供選擇。

　　<4>、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】

　　若制得的栓劑在貯存或使用時(shí)過(guò)軟，可以加入硬化劑，如白蠟、鯨蠟醇、硬脂酸、巴西棕櫚蠟等調(diào)節(jié)，但其效果十分有限。

　　10、

　　<1>、

　　【正確答案】 C

　　<2>、

　　【正確答案】 D

　　<3>、

　　【正確答案】 E

　　<4>、

　　【正確答案】 A

　　<5>、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】

　　熱原的性質(zhì)1.耐熱性：一般說(shuō)來(lái)，熱原在60℃加熱1小時(shí)不受影響，100℃也不會(huì)發(fā)生熱解，在180℃3～4小時(shí)，250℃30～45分鐘或650℃1分鐘可使熱原徹底破壞。雖然已經(jīng)發(fā)現(xiàn)某些熱原具有熱不穩(wěn)定性，但在通常注射劑滅菌的條件下，往往不足以破壞熱原，這點(diǎn)必須引起注意。2.濾過(guò)性：熱原體積小，約在1～5μm之間，故一般濾器均可通過(guò)，即使微孔濾膜，也不能截留;但活性炭可以吸附熱原。3.水溶性：熱原能溶于水。4.不揮發(fā)性：熱原本身不揮發(fā)，但在蒸餾時(shí)，往往可隨水蒸氣霧滴帶入蒸餾水，故應(yīng)設(shè)法防止。5.其他：熱原能被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿所破壞，也能被強(qiáng)氧化劑如高錳酸鉀或過(guò)氧化氫所破壞，超聲波也能破壞熱原。

　　11、

　　<1>、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】

　　常用的抗氧劑有亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉和焦亞硫酸鈉等一般濃度為0.1%～0.2%。

　　氣霧劑中需加入附加劑，如潛溶劑、乳化劑、潤(rùn)濕分散劑、穩(wěn)定劑等。穩(wěn)定劑包括司盤85、油醇、月桂醇等;

　　軟膏劑有局部和全身作用之分。軟膏中的藥物穿透皮膚進(jìn)入體循環(huán)可發(fā)揮全身作用，為增加藥物的吸收，軟膏劑中常加入透皮吸收促進(jìn)劑;常用透皮吸收促進(jìn)劑有月桂氮卓酮、丙二醇、尿素等。

　　制備片劑時(shí)，為增加顆粒流動(dòng)性，防止粘沖、減小片劑與模孔間的摩擦力，需加入潤(rùn)滑劑，常用潤(rùn)滑劑有滑石粉、硬脂酸鎂等。

　　栓劑基質(zhì)種類很多，脂肪性基質(zhì)常用可可豆脂、半合成脂肪酸酯等。

　　<2>、

　　【正確答案】 D

　　<3>、

　　【正確答案】 C

　　<4>、

　　【正確答案】 E

　　<5>、

　　【正確答案】 B

　　12、

　　<1>、

　　【正確答案】 A

　　<2>、

　　【正確答案】 E

　　<3>、

　　【正確答案】 B

　　<4>、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】

　　吐溫類用途廣泛，可以作為：增溶劑，乳化劑，分散劑，潤(rùn)濕劑。硬脂酸鎂常用作片劑潤(rùn)滑劑;羧甲基纖維素鈉常用作片劑的黏合劑。

　　13、

　　<1>、

　　【正確答案】 C

　　<2>、

　　【正確答案】 B

　　<3>、

　　【正確答案】 A

　　<4>、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】

　　二相氣霧劑一般為溶液系統(tǒng)，三相氣霧劑一般為混懸系統(tǒng)或乳劑系統(tǒng);噴霧劑系指含藥溶液、乳狀液或混懸液填充于特制的裝置中，使用時(shí)借助手動(dòng)泵的壓力、高壓氣體、超聲振動(dòng)或其他方法將內(nèi)容物呈霧狀釋出;吸入粉霧劑系指微粉化藥物或與載體以膠囊、泡囊或多劑量貯庫(kù)形式，采用特制的干粉吸入裝置，由患者主動(dòng)吸入霧化藥物至肺部的制劑。

　　14、

　　<1>、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】

　　當(dāng)主藥易被氧化時(shí)，應(yīng)采用抗氧劑，如叔丁基羥基茴香醚(BHA)、叔丁基對(duì)甲酚(BHT)、沒(méi)食子酸酯類等。

　　<2>、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】

　　當(dāng)藥物與基質(zhì)混合時(shí)，因機(jī)械攪拌情況不良，或因生理上需要時(shí)，栓劑制品中可酌加增稠劑，常用作增稠劑的物質(zhì)有氫化蓖麻油、單硬脂酸甘油酯、硬脂酸鋁等。

　　<3>、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】

　　若制得的栓劑在貯存或使用時(shí)過(guò)軟，可以加入硬化劑，如白蠟、鯨蠟醇、硬脂酸、巴西棕櫚蠟等調(diào)節(jié)，但其效果十分有限。

　　15、

　　<1>、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　聚氧乙烯(40)單硬脂酸酯類屬于非離子型表面活性劑，可以作為O/W型乳化劑。

　　<2>、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】

　　可可豆脂屬于栓劑的油脂性基質(zhì)。

　　<3>、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】

　　聚乙二醇根據(jù)相對(duì)分子量的不同，具有不同的熔點(diǎn)。

　　<4>、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】

　　當(dāng)栓劑中含有植物浸膏或水性溶液時(shí)，可使用防腐劑及抑菌劑，如羥苯酯類。

　　16、

　　<1>、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】

　　栓劑水溶性基質(zhì)主要有：甘油明膠、聚乙二醇、泊洛沙姆。

　　<2>、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　栓劑抗氧劑主要有：叔丁基羥基茴香醚(BHA)、2，6-二叔丁基對(duì)甲酚(BHT)、沒(méi)食子酸酯類等。

　　<3>、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】

　　栓劑的硬化劑主要有：白蠟、鯨蠟醇、硬脂酸、巴西棕櫚蠟。

　　三、綜合分析選擇題

　　1、

　　<1>、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　甘油為保濕劑，羥苯乙酯為防腐劑。

　　<2>、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】

　　本品為O/W型乳膏。

　　2、

　　<1>、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】

　　由于碳酸氫鈉的加入調(diào)節(jié)了pH，可增強(qiáng)本品的穩(wěn)定性。

　　<2>、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　維生素C容易被氧化，不能用氧氣飽和，應(yīng)避免與氧氣接觸。

　　四、多項(xiàng)選擇題

　　1、

　　【正確答案】 BDE

　　【答案解析】

　　原料一般選用植物油，如大豆油、麻油、紅花油、棉子油等，所用油必須符合藥典的要求。靜脈注射用脂肪乳劑的乳化劑常用的有卵磷脂、豆磷脂及普朗尼克F-68(Pluronic F-68)等數(shù)種。一般以卵磷脂為好。穩(wěn)定劑常用油酸鈉。

　　2、

　　【正確答案】 ABDE

　　【答案解析】

　　葡萄糖注射液有時(shí)產(chǎn)生云霧狀沉淀，一般是由于原料不純或?yàn)V過(guò)時(shí)漏炭等原因造成，解決辦法一般采用濃配法，濾膜濾過(guò)，并加入適量鹽酸，中和膠粒上的電荷，加熱煮沸使糊精水解，蛋白質(zhì)凝聚，同時(shí)加入活性炭吸附濾過(guò)除去。采用熱壓滅菌。

　　葡萄糖注射液另一個(gè)不穩(wěn)定的表現(xiàn)為：顏色變黃和pH下降。有人認(rèn)為葡萄糖在酸性溶液中，首先脫水形成5-羥甲基呋喃甲醛，5-羥甲基呋喃甲醛進(jìn)一步聚合而顯黃色。影響本品穩(wěn)定性的主要因素，是滅菌溫度和溶液的pH。因此，為避免溶液變色，一方面要嚴(yán)格控制滅菌溫度與時(shí)間，同時(shí)調(diào)節(jié)溶液的pH在3.8～4.0較為穩(wěn)定

　　3、

　　【正確答案】 ACDE

　　【答案解析】

　　ACDE都可以作為氣霧劑的拋射劑，壓縮空氣不可以作為拋射劑使用

　　4、

　　【正確答案】 CDE

　　【答案解析】

　　本題考查的是氣霧劑的分類。按給藥途徑可將氣霧劑分為吸入氣霧劑、非吸入氣霧劑和外用氣霧劑。

　　5、

　　【正確答案】 ACE

　　【答案解析】

　　凝膠劑根據(jù)形態(tài)不同可分為：乳膠劑、膠漿劑和混懸型凝膠劑。

　　6、

　　【正確答案】 ADE

　　【答案解析】

　　半合成脂肪酸甘油酯，系由天然植物油經(jīng)水解、分餾所得C12～C18游離脂肪酸，部分氫化后再與甘油酯化而得的甘油三酯、二酯、一酯混合物。這類基質(zhì)具有適宜的熔點(diǎn)，不易酸敗，為目前取代天然油脂的較理想的栓劑基質(zhì)。常用的有：(1)椰油酯;(2)山蒼子油酯;(3)棕櫚酸酯;(4)硬脂酸丙二醇酯。

　　7、

　　【正確答案】 ABCDE

　　【答案解析】

　　注射劑的特點(diǎn)

　　(1)藥效迅速、劑量準(zhǔn)確、作用可靠。(2)可適用于不宜口服給藥的患者和不宜口服的藥物。(3)可發(fā)揮局部定位作用。但注射給藥不方便，注射時(shí)易引起疼痛。(4)易發(fā)生交叉污染、安全性不及口服制劑。(5)制造過(guò)程復(fù)雜，對(duì)生產(chǎn)的環(huán)境及設(shè)備要求高，生產(chǎn)費(fèi)用較大，價(jià)格較高。

　　8、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】

　　植入劑主要用于抗腫瘤藥、胰島素給藥、激素給藥、心血管疾病的治療、眼部用藥以及抗成癮性等。

　　9、

　　【正確答案】 ABC

　　【答案解析】

　　原料一般選用植物油，如大豆油、麻油、紅花油、棉子油等，所用油必須符合藥典的要求。靜脈注射用脂肪乳劑的乳化劑常用的有卵磷脂、豆磷脂及普朗尼克F-68(Pluronic F-68)等數(shù)種。一般以卵磷脂為好。穩(wěn)定劑常用油酸鈉。

　　10、

　　【正確答案】 ACDE

　　【答案解析】

　　注射劑質(zhì)量要求：①無(wú)菌;②無(wú)熱原;③澄明度，即在規(guī)定條件下，不得有肉眼可見(jiàn)的混濁或異物;④不溶性微粒;⑤滲透壓摩爾濃度;⑥pH：即注射劑的pH與血液相等或接近;⑦穩(wěn)定性;⑧降壓物質(zhì)。⑨裝量和裝量差異。

　　11、

　　【正確答案】 ABCDE

　　【答案解析】

　　噴霧劑的質(zhì)量要求：

　　(1)噴霧劑應(yīng)在相關(guān)品種要求的環(huán)境配制，如一定的潔凈度、滅菌條件和低溫環(huán)境等。

　　(2)根據(jù)需要可加入助溶劑、抗氧劑、抑菌劑、表面活性劑等附加劑。所加附加劑對(duì)皮膚或黏膜應(yīng)無(wú)刺激性。抑菌劑的抑菌效力應(yīng)符合抑菌效力檢查法的規(guī)定。

　　(3)噴霧劑裝置中各組成部件均應(yīng)采用無(wú)毒、無(wú)刺激性、性質(zhì)穩(wěn)定，與藥物不起作用的材料制備。

　　(4)溶液型噴霧劑的藥液應(yīng)澄清;乳狀液型噴霧劑的液滴在液體介質(zhì)中應(yīng)分散均勻;混懸型噴霧劑應(yīng)將藥物細(xì)粉和附加劑充分混勻、研細(xì)，制成穩(wěn)定的混懸液。

　　12、

　　【正確答案】 ABCDE

　　【答案解析】

　　良好的乳膏劑應(yīng)：(1)選用基質(zhì)應(yīng)根據(jù)該劑型的特點(diǎn)、藥物的性質(zhì)以及療效而定，基質(zhì)應(yīng)細(xì)膩，涂于皮膚或黏膜上應(yīng)無(wú)刺激性。(2)有適宜的黏稠度且不易受季節(jié)變化影響，應(yīng)易于軟化、涂布而不融化。(3)性質(zhì)穩(wěn)定，有效期內(nèi)無(wú)酸敗、異臭、變色、變硬等變質(zhì)現(xiàn)象。(4)必要時(shí)可加入防腐劑、抗氧劑、增稠劑、保濕劑及透皮促進(jìn)劑;保證其有良好的穩(wěn)定性、吸水性與藥物的釋放性、穿透性。(5)無(wú)刺激性、過(guò)敏性;無(wú)配伍禁忌;用于燒傷、創(chuàng)面與眼用乳膏劑應(yīng)無(wú)菌。

　　13、

　　【正確答案】 ABCDE

　　【答案解析】

　　栓劑中往往采用如下一些附加劑。

　　1.表面活性劑

　　2.抗氧劑

　　3.防腐劑

　　4.硬化劑

　　5.增稠劑

　　6.吸收促進(jìn)劑

　　14、

　　【正確答案】 ABCDE

　　【答案解析】

　　栓劑的質(zhì)量要求為：①藥物與基質(zhì)應(yīng)混合均勻，栓劑外形應(yīng)完整光滑，無(wú)刺激性;②塞入腔道后，應(yīng)能融化、軟化或溶解，并與分泌液混合，逐漸釋放出藥物，產(chǎn)生局部或全身作用;③有適宜的硬度，以免在包裝、儲(chǔ)存或使用時(shí)變形。④供制備栓劑用的固體藥物，應(yīng)預(yù)先用適宜的方法制成細(xì)粉或最細(xì)粉。根據(jù)使用腔道和使用目的不同，制成各種適宜的形狀。

　　15、

　　【正確答案】 BCD

　　【答案解析】

　　水溶性基質(zhì)：1.甘油明膠 2.聚乙二醇類(PEG) 3.泊洛沙姆

　　16、

　　【正確答案】 BCE

　　【答案解析】

　　栓劑如果使用得到可以達(dá)到50-70%左右的藥量不經(jīng)過(guò)肝臟，所以栓劑也不是完全可以避免首過(guò)效應(yīng)的;栓劑引入直腸的深度愈小(大約距肛門約2cm處)，栓劑中藥物在吸收時(shí)不經(jīng)肝臟的量愈多。一般為總給藥量的50%～75%。局部作用的栓劑水溶性藥物應(yīng)選擇水溶性基質(zhì)，可以達(dá)到熔化、液化慢，釋藥慢、藥物不被吸收的作用;所以此題AD錯(cuò)誤，選BCE。

　　17、

　　【正確答案】 ABC

　　【答案解析】

　　本題考查的是氣霧劑的分類。

　　氣霧劑按分散系統(tǒng)可分為三類

　�、偃芤盒蜌忪F劑

　　②混懸型氣霧劑

　　③乳劑型氣霧劑

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