答案部分

　　一、最佳選擇題

　　1、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 滴丸劑所用的基質一般具備類似凝膠的不等溫溶膠凝膠互變性，分為兩大類：

　　1.水溶性基質 常用的有聚乙二醇類(如聚乙二醇6000、聚乙二醇4000等)、泊洛沙姆、明膠等。

　　2.脂溶性基質 常用的有硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、氫化植物油等。

　　2、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 滴丸劑系指固體或液體藥物與適宜的基質加熱熔融后溶解、乳化或混懸于基質中，再滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中，由于表面張力的作用使液滴收縮成球狀而制成的制劑，主要供口服用。

　　3、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 小丸系指將藥物與適宜的輔料均勻混合，選用適宜的黏合劑或潤濕劑以適當方法制成的球狀或類球狀固體制劑。小丸粒徑應為0.5～3.5mm。

　　【該題針對“膠囊劑和丸劑-單元測試”知識點進行考核】

　　4、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】

　　【該題針對“膠囊劑和丸劑-單元測試”知識點進行考核】

　　5、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 空膠囊的規(guī)格與質量：空膠囊的質量與規(guī)格均有明確規(guī)定，空膠囊共有8種規(guī)格，但常用的為0～5號，隨著號數由小到大，容積由大到小。

　　6、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 軟膠囊劑是將一定量的藥物(或藥材提取物)溶于適當輔料中，再用壓制法(或滴制法)使之密封于球形或橄欖形的軟質膠囊中。

　　軟膠囊劑的制備：軟膠囊的囊壁由明膠、增塑劑、水構成，其重量比例通常是干明膠：干增塑劑=(1：0.4)～(0.6：1)。常用的增塑劑有甘油、山梨醇或二者的混合物。

　　藥物與附加劑對軟膠囊劑質量的影響：液體藥物若含水5%或為水溶性、揮發(fā)性、小分子有機物，如乙醇、酮、酸、酯等，能使囊材軟化或溶解;醛可使明 膠變性，因此，均不宜制成軟膠囊。液態(tài)藥物pH以2.5～7.5為宜，否則易使明膠水解或變性，導致泄漏或影響崩解和溶出，可選用磷酸鹽、乳酸鹽等緩沖液 調整。

　　所包藥物為混懸液時對膠囊大小的影響：基質吸附率即1g固體藥物制成(填充軟膠囊用)混懸液時所需液體基質的克數�；�質吸附率=基質重量/固體重量�；�質為油性或非油性液體。

　　常用滴制法和壓制法制備軟膠囊。

　　滴丸劑的制備方法

　　(1)工藝流程與設備。滴制法系指將藥物均勻分散在熔融的基質中，再滴入不相混溶的冷凝液里，冷凝收縮成丸的方法。一般工藝流程如下：

　　藥物+基質→混懸或熔融→滴制→冷卻→洗丸→干燥→選丸→質檢→分裝

　　常用冷凝液有：液體石蠟、植物油、二甲基硅油和水等，應根據基質的性質選用。

　　(2)制備要點。保證滴丸圓整成形、丸重差異合格的制備關鍵是選擇適宜基質，確定合適的滴管內外口徑，滴制過程中保持恒溫，滴制液靜液壓恒定，及時冷凝等。

　　【該題針對“膠囊劑和丸劑-單元測試”知識點進行考核】

　　7、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 用固體分散技術制備的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特點，如灰黃霉素滴丸有效劑量是100目細粉的1/4、微粉(粒徑5p.m以下)的1/2;

　　發(fā)展了耳、眼科用藥新劑型，五官科制劑多為液態(tài)或半固態(tài)劑型，作用時間不持久，作成滴丸可起到延效作用。

　　8、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 滴丸劑的冷凝液必須安全無害，且與主藥不發(fā)生作用，常用的冷凝液有：液狀石蠟、植物油、甲基硅油和水等，應根據基質的性質選用。

　　9、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 小丸系指將藥物與適宜的輔料均勻混合，選用適宜的黏合劑或潤濕劑以適當方法制成的球狀或類球狀固體制劑。小丸粒徑應為0.5～3.5mm。與通常所述的丸劑相比，其主要特點在于：由于在胃腸道的分布面積較大，吸收較快，可以制成速釋小丸制劑;可以對小丸進行包衣處理或加入適當的阻滯材料，制成緩釋微丸。其制備方法較多，目前主要采用沸騰制粒法、噴霧制粒法、包衣鍋法、擠出滾圓法、離心拋射法、液中制粒法等方法制備小丸。

　　10、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】

　　11、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 崩解時限 硬膠囊應在30分鐘內全部崩解，軟膠囊應在1小時內全部崩解。軟膠囊劑可改在人工胃液中進行檢查。如有1粒不能完全崩解，應另取6粒復試，均應符合規(guī)定。

　　對于腸溶膠囊，先在鹽酸溶液(9～1000)中檢查2小時，每粒的囊殼均不得有裂縫或崩解現象;繼將吊籃取出，用少量水洗滌后，每管各加入擋板，改在人工腸液中進行檢查，1小時內應全部崩解。如有1粒不能完全崩解，應另取6粒復試，均應符合規(guī)定。

　　12、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 膠囊劑裝量差異

　　平均裝量 平均裝量

　　0.30g以下 10%

　　0.30g及0.30g以上 7.5%

　　13、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】

　　14、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 ：　　腸溶膠囊的制備有兩種方法，一種是根據明膠性質，與甲醛作用，生成甲醛明膠，使明膠無游離氨基存在，失去與酸結合能力，只能在腸液中溶解，但此種處理法受甲醛濃度、處理時間、成品貯存時間等因素影響較大，使其腸溶性極不穩(wěn)定。另一類方法是在明膠殼表面包被腸溶衣料，如用PVP作底衣層，然后用蜂蠟等作外層包衣;也可用丙烯酸Ⅱ號、CAP等溶液包衣等，其腸溶性較為穩(wěn)定。

　　15、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】

　　16、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 由于軟質囊材以明膠為主，因此對蛋白質性質無影響的藥物和附加劑均可填充，如各種油類和液體藥物、藥物溶液、混懸液和固體物。但應注意：液體藥物若含水5%以上或為水溶性、揮發(fā)性、小分子有機物，如乙醇、酮、酸、酯等，能使囊材軟化或溶解;醛可使明膠變性，因此，均不宜制成軟膠囊。

　　17、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 膠囊劑具有如下一些特點：

　�、倌苎谏w藥物不良嗅味、提高藥物穩(wěn)定性。

　�、谒幬锏纳�物利用度較高：膠囊劑中的藥物是以粉末或顆粒狀態(tài)直接填裝于囊殼中，不受壓力等因素的影響，所以在胃腸道中迅速分散、溶出和吸收，其生物利用度將高于丸劑、片劑等劑型。

　　③可彌補其他固體劑型的不足：含油量高的藥物或液態(tài)藥物難以制成丸劑、片劑等，但可制成軟膠囊劑。

　　④可延緩藥物的釋放和定位釋藥：

　　由于明膠是膠囊劑的最主要囊材，所以：

　　若填充的藥物是水溶液或稀乙醇溶液，會使囊壁溶化;

　　若填充風化性藥物，可使囊壁軟化;

　　若填充吸濕性很強的藥物，可使囊壁脆裂。

　　因此，具有這些性質的藥物一般不宜制成膠囊劑，當然，采取相應措施改善后，也可能制成膠囊劑。

　　由于膠囊殼溶化后，局部藥量很大，因此易溶性的刺激性藥物也不宜制成膠囊劑。

　　18、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 由于軟質囊材以明膠為主，因此對蛋白質性質無影響的藥物和附加劑均可填充，如各種油類和液體藥物、藥物溶液、混懸液和固體物。但應注意：液體藥物若含水5%以上或為水溶性、揮發(fā)性、小分子有機物，如乙醇、酮、酸、酯等，能使囊材軟化或溶解;醛可使明膠變性，因此，均不宜制成軟膠囊。

　　19、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 明膠是空膠囊的主要成囊材料，是由骨、皮水解而制得的(由酸水解制得的明膠稱為A型明膠，等電點pH7～9;由堿水解制得的明膠稱為B型明膠，等電點pH4.7～5.2)，以骨骼為原料制得的骨明膠，質地堅硬，性脆且透明度差;以豬皮為原料制得的豬皮明膠，富有可塑性，透明度很好。為兼顧囊殼的強度和塑性，采用骨、皮混合膠較為理想(明膠代用品有淀粉膠囊、甲基纖維素膠囊、羥丙基甲基纖維素膠囊等，但均未廣泛使用);為增加韌性與可塑性，一般加入增塑劑如甘油、山梨醇、CMC～Na、HPC、油酸酰胺磺酸鈉等;為減小流動性、增加膠凍力，可加入增稠劑瓊脂等;對光敏感藥物，可加遮光劑二氧化鈦(2%～3%);為美觀和便于識別，可加食用色素等著色劑;為防止霉變，可加防腐劑尼泊金等。當然，不是任一種空膠囊都必須有以上組分，而應根據具體情況而加以選擇。

　　20、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 本題考查滴丸冷凝液的選用。滴丸是指固體或液體與適當的物質加熱融化混勻后，滴入不相混溶的冷凝液中，收縮冷凝而形成的小丸狀的制劑。常用的基質有PEG 6000、PEG 4000、泊洛沙姆。常用冷凝液有輕質液狀石蠟、重質液狀石蠟、二甲硅油、植物油等。故本題答案應選D。

　　21、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 本題考查滴丸和微丸的相關知識。滴丸劑質量檢查中規(guī)定了溶散時限檢查，其要求是普通滴丸應在30min內全部溶散，包衣滴丸應在1h內全部溶散。微丸，又稱小丸，系指藥物與適宜的輔料均勻混合，選用適宜的黏合劑或潤濕劑以適當方法制成的球狀或類球狀固體制劑，小丸粒徑應為0.5～3.5mm。由于在胃腸道的分布面積較大，吸收較快，可以制成速釋小丸制劑;也可對小丸進行包衣處理或加入適當的阻滯材料，制成緩釋微丸。目前主要采用沸騰制粒法、噴霧制粒法、包衣鍋法、擠出滾圓法、離心拋射法、液中制粒法等。故本題答案應選E。

　　22、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 本題考查軟膠囊劑的制備。軟膠囊劑的囊壁具有可塑性與彈性，是軟膠囊劑的特點，也是劑型成立的基礎，它是由明膠、增塑劑、水三者所構成的，其重量比例通常是，干明膠：干增塑劑：水=1：(0.4～0.6)：l。故本題答案應選C。

　　23、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 本題考查膠囊劑的有關知識。膠囊劑根據囊殼的差別，通常將其分為硬膠囊和軟膠囊(亦稱為膠丸)兩大類。硬膠囊系由囊體和囊帽組成，其質量與規(guī)格均有明確規(guī)定，空膠囊共有B種規(guī)格，但常用的為0～5號，隨著號數由小到大，容積由大到小,，即0號為最大，5號為最小。軟膠囊的囊壁具有可塑性和彈性，是由明膠、增塑劑、水三者所構成的;由于軟質囊材以明膠為主，因此對蛋白質性質無影響的藥物和附加劑均可填充，如各種油類和液體藥物、藥物溶液、混懸液和固體物。故本題答案應選A。

　　24、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 此題考查膠囊劑的概念。膠囊劑系指將藥物填裝于空心硬質膠囊中或密封于彈性軟質膠囊，按形態(tài)分類為固體制劑。

　　25、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 此題考查軟膠囊填充藥物的種類。軟膠囊是軟質囊材包裹液態(tài)物料，由于軟質囊材以明膠為主，因此對蛋白質性質無影響的藥物和附加劑均可填充，如各種油類和液體藥物、藥物溶液、混懸液和固體物。維生素E油液、魚肝油、復合維生素油混懸液、維生素A油液均為油類可制成軟膠囊，但維生素AD乳狀液含水，能使囊材軟化或溶解，因此，不宜制成軟膠囊。

　　26、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 此題重點考查滴丸劑的特點。滴丸劑制備工藝條件易控制。

　　27、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 此題重點考查滴丸劑的基質。滴丸劑所用的基質一般具備類似，凝膠的不等溫溶膠凝膠互變性，分為兩大類。水溶性基質常用的有、PEG類，如PEG6000、PEG4000、PEG9300及肥皂類如硬脂酸鈉和甘油明膠等，脂溶性基質常用的有硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、氫化植物油、蟲蠟等。

　　二、配伍選擇題

　　1、

　　<1>、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 脂質體屬于被動靶向制劑，制備方法有：注入法、薄膜分散法、超聲波分散法、逆相蒸發(fā)法、冷凍干燥法，此外還有復乳法、融融法、表面活性劑處理法、離心法、前提脂質體法、鈣溶合法等。

　　<2>、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 小丸系指將藥物與適宜的輔料均勻混合，選用適宜的黏合劑或潤濕劑以適當方法制成的球狀或類球狀固體制劑�？刹捎脻L轉包衣法。

　　<3>、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 納米粒包括納米囊和納米球;

　　制備納米粒的方法很多，常見有聚合法、天然高分子凝聚法、液中干燥法;

　　合成高分子材料多采用聚合法制備，包括膠束聚合法、乳化聚合法和界面聚合法。

　　<4>、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 常用滴制法和壓制法制備軟膠囊。

　　2、

　　<1>、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 納米粒包括納米囊和納米球;

　　制備納米粒的方法很多，常見有聚合法、天然高分子凝聚法、液中干燥法;

　　合成高分子材料多采用聚合法制備，包括膠束聚合法、乳化聚合法和界面聚合法。

　　<2>、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 滴丸劑是采用滴制的方法制備的丸劑。

　　<3>、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 根據藥物和囊材的性質，微囊的粒徑、釋放性能以及靶向性要求，可選擇不同的微囊化方法。微囊化方法可歸納為物理化學法、物理機械法和化學法三大類。

　　物理化學法又稱為相分離法，分為單凝聚法、復凝聚法、溶劑-非溶劑法、改變溫度法和液中干燥法。

　　物理機械法有噴霧干燥法、噴霧凍凝法、空氣懸浮包衣法、多孔離心法及鍋包衣法等，其中噴霧干燥法與噴霧凍凝法應用較多。

　　化學法分為界面縮聚法和輻射交聯(lián)法。

　　<4>、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 常用包合方法

　　1.飽和溶液法;

　　2.研磨法;

　　3.噴霧干燥法;

　　4.冷凍干燥法。

　　3、

　　<1>、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 明膠是空膠囊的主要成囊材料，是由骨、皮水解而制得的(由酸水解制得的明膠稱為A型明膠，等電點pH7～9;由堿水解制得的明膠稱為B型明膠，等電點pH4.7～5.2)，以骨骼為原料制得的骨明膠，質地堅硬，性脆且透明度差;以豬皮為原料制得的豬皮明膠，富有可塑性，透明度很好。為兼顧囊殼的強度和塑性，采用骨、皮混合膠較為理想(明膠代用品有淀粉膠囊、甲基纖維素膠囊、羥丙基甲基纖維素膠囊等，但均未廣泛使用);為增加韌性與可塑性，一般加入增塑劑如甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸鈉等;為減小流動性、增加膠凍力，可加入增稠劑瓊脂等;對光敏感藥物，可加遮光劑二氧化鈦(2%～3%);為美觀和便于識別，可加食用色素等著色劑;為防止霉變，可加防腐劑尼泊金等。當然，不是任一種空膠囊都必須有以上組分，而應根據具體情況而加以選擇。

　　【該題針對“膠囊劑和丸劑-單元測試”知識點進行考核】

　　<2>、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 同上

　　【該題針對“膠囊劑和丸劑-單元測試”知識點進行考核】

　　<3>、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 同上

　　【該題針對“膠囊劑和丸劑-單元測試”知識點進行考核】

　　4、

　　<1>、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 明膠是空膠囊的主要成囊材料，是由骨、皮水解而制得的(由酸水解制得的明膠稱為A型明膠，等電點pH7～9;由堿水解制得的明膠稱為B型明膠，等電點pH4.7～5.2)，以骨骼為原料制得的骨明膠，質地堅硬，性脆且透明度差;以豬皮為原料制得的豬皮明膠，富有可塑性，透明度很好。為兼顧囊殼的強度和塑性，采用骨、皮混合膠較為理想(明膠代用品有淀粉膠囊、甲基纖維素膠囊、羥丙基甲基纖維素膠囊等，但均未廣泛使用);為增加韌性與可塑性，一般加入增塑劑如甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸鈉等;為減小流動性、增加膠凍力，可加入增稠劑瓊脂等;對光敏感藥物，可加遮光劑二氧化鈦(2%～3%);為美觀和便于識別，可加食用色素等著色劑;為防止霉變，可加防腐劑尼泊金等。當然，不是任一種空膠囊都必須有以上組分，而應根據具體情況而加以選擇。

　　<2>、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 同上

　　<3>、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 同上

　　5、

　　<1>、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】

　　<2>、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】

　　<3>、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 本題考查顆粒劑和膠囊劑質量檢查。顆粒劑需進行溶化性檢查，并且干燥失重不超過2.0%，片劑、膠囊劑需進行崩解時限檢查。故本組題答案應選BCB。

　　6、

　　<1>、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】

　　<2>、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】

　　<3>、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 本組題考查膠囊劑的附加劑和輔料。明膠是空膠囊的主要成囊材料，為增加韌性與可塑性，一般加入增塑劑如甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸鈉等;為減小流動性、增加膠凍力，可加人增稠劑瓊脂等;對光敏感藥物，可加遮光劑二氧化鈦;為美觀和便于識別，加食用色素等著色劑;為防止霉變，可加防腐劑尼泊金等。若純藥物粉碎至適宜粒度就能滿足硬膠囊劑的填充要求，即可直接填充，但多數藥物由于流動性差等方面的原因，均需加一定的稀釋劑、潤滑劑等輔料才能形成滿足填充(或臨床用藥)的要求，也可加入輔料制成顆粒后進行填充。常用于硬膠囊內容物中的助流劑是二氧化硅、乳糖、微晶纖維素。由于軟質囊材以明膠為主，因此對蛋白質性質無影響的藥物和附加劑均可填充，可用于軟膠囊中的分散介質是聚乙二醇400。故本組題答案應選BAD。

　　三、多項選擇題

　　1、

　　【正確答案】 ABCDE

　　【答案解析】 滴丸劑的冷凝液必須安全無害，且與主藥不發(fā)生作用，常用的冷凝液有：液狀石蠟、植物油、甲基硅油和水等，應根據基質的性質選用。

　　【該題針對“膠囊劑和丸劑-單元測試”知識點進行考核】

　　2、

　　【正確答案】 AD

　　【答案解析】

　　3、

　　【正確答案】 BD

　　【答案解析】 若填充風化性藥物，可使囊壁軟化，相互粘連。

　　【該題針對“膠囊劑和丸劑-單元測試”知識點進行考核】

　　4、

　　【正確答案】 BC

　　【答案解析】 常用滴制法和壓制法制備軟膠囊。

　　5、

　　【正確答案】 ABE

　　【答案解析】 腸溶膠囊的制備有兩種方法，一種是根據明膠性質，與甲醛作用，生成甲醛明膠，使明膠無游離氨基存在，失去與酸結合能力，只能在腸液中溶解，但此種處理法受甲醛濃度、處理時間、成品貯存時間等因素影響較大，使其腸溶性極不穩(wěn)定。另一類方法是在明膠殼表面包被腸溶衣料，如用PVP作底衣層，然后用蜂蠟等作外層包衣;也可用丙烯酸Ⅱ號、CAP等溶液包衣等，其腸溶性較為穩(wěn)定。

　　【該題針對“膠囊劑和丸劑-單元測試”知識點進行考核】

　　6、

　　【正確答案】 ABDE

　　【答案解析】 硬膠囊劑的制備一般分為空膠囊的制備和填充物料的制備、填充、封口等工藝過程。

　　7、

　　【正確答案】 BCE

　　【答案解析】 甘油是常用的增塑劑，提到增塑劑我們首先要想到甘油，甘油還是可以與透皮吸收的促進劑合用發(fā)揮協(xié)同作用

　　【該題針對“膠囊劑和丸劑-單元測試”知識點進行考核】

　　8、

　　【正確答案】 BD

　　【答案解析】 明膠是空膠囊的主要成囊材料，是由骨、皮水解而制得的(由酸水解制得的明膠稱為A型明膠，等電點pH7～9;由堿水解制得的明膠稱為B型明膠，等電點pH4.7～5.2)，以骨骼為原料制得的骨明膠，質地堅硬，性脆且透明度差;以豬皮為原料制得的豬皮明膠，富有可塑性，透明度很好。為兼顧囊殼的強度和塑性，采用骨、皮混合膠較為理想(明膠代用品有淀粉膠囊、甲基纖維素膠囊、羥丙基甲基纖維素膠囊等，但均未廣泛使用);為增加韌性與可塑性，一般加入增塑劑如甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸鈉等;為減小流動性、增加膠凍力，可加入增稠劑瓊脂等;對光敏感藥物，可加遮光劑二氧化鈦(2%～3%);為美觀和便于識別，可加食用色素等著色劑;為防止霉變，可加防腐劑尼泊金等。當然，不是任一種空膠囊都必須有以上組分，而應根據具體情況而加以選擇。

　　9、

　　【正確答案】 BCE

　　【答案解析】 膠囊劑具有如下一些特點：

　�、倌苎谏w藥物不良嗅味、提高藥物穩(wěn)定性。

　�、谒幬锏纳�物利用度較高：膠囊劑中的藥物是以粉末或顆粒狀態(tài)直接填裝于囊殼中，不受壓力等因素的影響，所以在胃腸道中迅速分散、溶出和吸收，其生物利用度將高于丸劑、片劑等劑型。

　�、劭蓮浹a其他固體劑型的不足：含油量高的藥物或液態(tài)藥物難以制成丸劑、片劑等，但可制成軟膠囊劑。

　　④可延緩藥物的釋放和定位釋藥：

　　由于明膠是膠囊劑的最主要囊材，所以：

　　若填充的藥物是水溶液或稀乙醇溶液，會使囊壁溶化;

　　若填充風化性藥物，可使囊壁軟化;

　　若填充吸濕性很強的藥物，可使囊壁脆裂。

　　因此，具有這些性質的藥物一般不宜制成膠囊劑，當然，采取相應措施改善后，也可能制成膠囊劑。

　　由于膠囊殼溶化后，局部藥量很大，因此易溶性的刺激性藥物也不宜制成膠囊劑。

　　【該題針對“膠囊劑和丸劑-單元測試”知識點進行考核】

　　10、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 膠囊劑具有如下一些特點：

　�、倌苎谏w藥物不良嗅味、提高藥物穩(wěn)定性。

　�、谒幬锏纳�物利用度較高：膠囊劑中的藥物是以粉末或顆粒狀態(tài)直接填裝于囊殼中，不受壓力等因素的影響，所以在胃腸道中迅速分散、溶出和吸收，其生物利用度將高于丸劑、片劑等劑型。

　�、劭蓮浹a其他固體劑型的不足：含油量高的藥物或液態(tài)藥物難以制成丸劑、片劑等，但可制成軟膠囊劑。

　�、芸裳泳徦幬锏尼尫藕投ㄎ会屗帲�

　　11、

　　【正確答案】 ACDE

　　【答案解析】 此題重點考查膠囊劑的特點，明膠是膠囊劑的主要囊材，因此對蛋白質性質無影響的藥物和附加劑均可填充，能使囊壁溶解、軟化、脆裂的藥物不宜制成膠囊劑。所以答案應選擇為ACDE。

　　12、

　　【正確答案】 ACDE

　　【答案解析】 此題重點考查影響軟膠囊成型的因素。由于軟膠囊是軟質囊材包裹液態(tài)物料，需考慮囊壁組成的影響和所包藥物與附加劑的影響，液體藥物若含水5%或為水溶性、揮發(fā)性、小分子有機物，如乙醇、酮、酸、酯等，能使囊材軟化或溶解，因此，均不宜制成軟膠囊。

　　13、

　　【正確答案】 ABDE

　　【答案解析】 此題重點考查空膠囊的規(guī)格、填充物料的處理以及膠囊規(guī)格的選擇。空膠囊共有8種規(guī)格，常用的為0-5號，空膠囊隨著號數由小到大，容積由大到小。