答案部分

　　1、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 干淀粉：是一種最為經(jīng)典的崩解劑，含水量在8%以下，吸水性較強(qiáng)且有一定的膨脹性，較適用于水不溶性或微溶性藥物的片劑，但對(duì)易溶性藥物的崩解作用較差。

　　2、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 微晶纖維素(MCC)：微晶纖維素是纖維素部分水解而制得的聚合度較小的結(jié)晶性纖維素，具有良好的可壓性，有較強(qiáng)的結(jié)合力，壓成的片劑有較大硬度，可作為粉末直接壓片的“干黏合劑”使用

　　3、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 微粉硅膠：本品為優(yōu)良的片劑助流劑，可用作粉末直接壓片的助流劑。

　　4、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 泡騰崩解劑是一種專用于泡騰片的特殊崩解劑，最常用的是由碳酸氫鈉與枸櫞酸組成的混合物。遇水時(shí)，上述兩種物質(zhì)連續(xù)不斷地產(chǎn)生二氧化碳?xì)怏w，使片劑在幾分鐘之內(nèi)迅速崩解。含有這種崩解劑的片劑，應(yīng)妥善包裝，避免受潮造成崩解劑失效。

　　5、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 羥丙基甲基纖維素(HPMC)：這是一種最為常用的薄膜衣材料，因其溶于冷水成為黏性溶液，故亦常用其2%～5%的溶液作為黏合劑使用。

　　6、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 低取代羥丙基纖維素(L-HPC)：這是國(guó)內(nèi)近年來(lái)應(yīng)用較多的一種崩解劑。由于具有很大的表面積和孔隙度，所以它有很好的吸水速度和吸水量。

　　7、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 其他黏合劑：5%～20%的明膠溶液、50%～70%的蔗糖溶液、3%～5%的聚乙烯吡咯烷酮(PVP)的水溶液或醇溶液，可用于那些可壓性很差的藥物。

　　8、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 咀嚼片 系指于口腔中咀嚼或吮服使片劑溶化后吞服，在胃腸道中發(fā)揮作用或經(jīng)胃腸道吸收發(fā)揮全身作用的片劑。咀嚼片口感、外觀均應(yīng)良好，一般應(yīng)選擇甘露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性輔料作填充劑和黏合劑。

　　9、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 聚乙二醇類與月桂醇硫酸鎂：二者皆為水溶性滑潤(rùn)劑的典型代表。前者主要使用易溶于水的聚乙二醇4000和6000;后者為目前正在開(kāi)發(fā)的新型水溶性潤(rùn)滑劑。

　　10、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 注意區(qū)分微粉硅膠與微晶纖維素。微粉硅膠為良劑的助流劑，不作崩解劑。

　　11、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 在藥劑學(xué)中，潤(rùn)滑劑是一個(gè)廣義的概念。是助流劑、抗黏劑和(狹義)潤(rùn)滑劑的總稱，其中：

　�、僦�流劑是降低顆粒之間摩擦力從而改善粉末流動(dòng)性的物質(zhì);

　　②抗黏劑是防止原輔料黏著于沖頭表面的物質(zhì);

　�、蹪�(rùn)滑劑(狹義)是降低藥片與沖�？妆谥�間摩擦力的物質(zhì)，這是真正意義上的潤(rùn)滑劑。

　　12、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 交聯(lián)聚乙烯比咯烷酮(PVPP)：是白色、流動(dòng)性良好的粉末;崩解性能十分優(yōu)越。

　　13、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 控釋片 系指在水中或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速或接近恒速釋放藥物的片劑，如硫酸嗎啡控釋片等。

　　14、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 片劑是將藥物粉末(或顆粒)加壓而制得的一種密度較高、體積較小的固體制劑，生產(chǎn)的機(jī)械化、自動(dòng)化程度較高，因而產(chǎn)品的性狀穩(wěn)定，劑量準(zhǔn)確，片劑成本及售價(jià)都較低，其運(yùn)輸、貯存、攜帶及應(yīng)用也都比較方便。

　　15、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 淀粉漿是片劑中最常用的黏合劑，常用8%～15%的濃度，并以10%淀粉漿最為常用

　　16、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 腸溶型

　　是指在胃酸條件下不溶、到腸液環(huán)境下才開(kāi)始溶解的高分子薄膜衣材料。包制方法與包薄膜衣的方法相同，也可在包糖衣至粉衣層后包腸溶衣，最后再包糖衣層和打光。

　　1)鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP);

　　2)鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素(HPMCP);

　　3)鄰苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP);

　　4)苯乙烯馬來(lái)酸共聚物(StyMA);

　　5)丙烯酸樹(shù)脂(甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯的共聚物 Eudragit L)

　　①腸溶型Ⅰ為水分散體，與Eudragit L30D相似

　　②腸溶型Ⅱ(Eudragit L100相似)pH5.8溶脹pH6.8- pH8.0溶解

　�、勰c溶型Ⅲ(Eudragit S100相似)pH5.8溶脹pH6.8- pH8.0溶解

　　17、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 含片 系指含于口腔中，藥物緩慢溶解產(chǎn)生持久局部作用的片劑。含片中的藥物應(yīng)是易溶性的，主要起局部消炎、殺菌、收斂、止痛或局部麻醉作用�？稍诰植慨a(chǎn)生較高的藥物濃度從而發(fā)揮較好的治療作用。

　　18、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 氫化植物油：本品以噴霧干燥法制得，是一種潤(rùn)滑性能良好的潤(rùn)滑劑。應(yīng)用時(shí)，將其溶于輕質(zhì)液體石蠟或己烷中，然后將此溶液噴于顆粒上，以利于均勻分布(若以己烷為溶劑，可在噴霧后采用減壓的方法除去己烷)。

　　19、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 羧甲基淀粉鈉(CMS-Na)：是一種白色無(wú)定形的粉末，吸水膨脹作用非常顯著，吸水后可膨脹至原體積的300倍(有時(shí)出現(xiàn)輕微的膠黏作用)，是一種性能優(yōu)良的崩解劑，價(jià)格亦較低，其用量一般為1%～6%

　　20、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 糖粉 由結(jié)晶性蔗糖經(jīng)低溫干燥后磨成的粉末，色白，味甜，露置空氣中易受潮結(jié)塊。酸性或堿性較強(qiáng)的藥物能促進(jìn)蔗糖變?yōu)檗D(zhuǎn)化糖，其吸濕性與轉(zhuǎn)化糖等雜質(zhì)的含量有關(guān)，純度差的糖粉吸濕性更強(qiáng)。糖粉為可溶性片劑的優(yōu)良稀釋劑，并有矯味與粘合作用，在口含片和咀嚼片中多用之。

　　用糖粉作填充劑，制粒時(shí)容易掌握，可減少片劑的麻點(diǎn)、松散等現(xiàn)象，且片劑外觀和硬度較好，常用于中草藥或其它疏松或纖維性等藥物的制片。但由于糖粉有一定吸濕性，在一般片劑中的用量不宜過(guò)多，否則片劑在貯存過(guò)程中易逐漸變硬，影響片劑中藥物的溶出速率。

　　21、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 滑石粉主要作為助流劑使用

　　22、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 淀粉作為片劑的輔料，既可作崩解劑又可作填充劑。

　　填充劑：淀粉：比較常用的是玉米淀粉，它的性質(zhì)非常穩(wěn)定，與大多數(shù)藥物不起作用，價(jià)格也比較便宜，吸濕性小、外觀色澤好，在實(shí)際生產(chǎn)中，常與可壓性較好的糖粉、糊精混合使用，這是因?yàn)榈矸鄣目蓧盒暂^差，若單獨(dú)使用，會(huì)使壓出的藥片過(guò)于松散。

　　崩解劑：干淀粉：是一種最為經(jīng)典的崩解劑，含水量在8%以下，吸水性較強(qiáng)且有一定的膨脹性，較適用于水不溶性或微溶性藥物的片劑，但對(duì)易溶性藥物的崩解作用較差，這是因?yàn)橐兹苄运幬镉鏊�溶解產(chǎn)生濃度差，使片劑外面的水不易通過(guò)溶液層面透入到片劑的內(nèi)部，阻礙了片劑內(nèi)部淀粉的吸水膨脹。在生產(chǎn)中，一般采用外加法、內(nèi)加法或"內(nèi)外加法"來(lái)達(dá)到預(yù)期的崩解效果。

　　23、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 片劑硬度不夠，稍加觸動(dòng)即散碎的現(xiàn)象稱為松片。

　　24、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 解決裂片問(wèn)題的關(guān)鍵是換用彈性小、塑性大的輔料，從整體上降低物料的彈性復(fù)原率。另外，顆粒中細(xì)粉太多、顆粒過(guò)干、黏合劑黏性較弱或用量不足、片劑過(guò)厚以及加壓過(guò)快也可造成裂片。

　　25、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 黏沖主要原因有：顆粒不夠干燥或物料易于吸濕、潤(rùn)滑劑選用不當(dāng)或用量不足以及沖頭表面銹蝕或刻字粗糙不光等

　　26、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 片重差異超限即片劑的重量超出藥典規(guī)定的片重差異允許范圍，產(chǎn)生的原因及解決辦法是：

　　①顆粒流動(dòng)性不好，改善顆粒流動(dòng)性;

　　②顆粒內(nèi)的細(xì)粉太多或顆粒的大小相差懸殊;

　�、奂恿隙穬�(nèi)的顆粒時(shí)多時(shí)少，應(yīng)保持加料斗內(nèi)始終有1/3量以上的顆粒;

　�、軟_頭與�？孜呛闲圆缓�。

　　27、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 濕法制粒的工藝流程為制軟材→制�！�干燥→整粒與總混→壓片。

　　28、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 噴霧制粒法：系將制粒粉料置于流化噴霧制粒設(shè)備的流化室內(nèi)，利用氣流使懸浮呈流化態(tài)，再噴入潤(rùn)濕劑或黏合劑液體，使粉末凝結(jié)成粒的方法。

　　29、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 壓力過(guò)大主要造成片劑崩解遲緩或裂片。

　　30、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 干法制片一般包括結(jié)晶壓片法、干法制粒壓片法和粉末直接壓片法三種

　　31、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 影響片劑成型的主要因素

　　1.藥物可壓性：(比較物料的塑性與彈性)塑性比較大時(shí)可壓性好，彈性大時(shí)可壓性差。彈性大小用彈性復(fù)原率來(lái)表示。

　　2.藥物的熔點(diǎn)及結(jié)晶形態(tài)：藥物的熔點(diǎn)低有利于固體橋的形成，即有利于片劑成型。立方晶系對(duì)稱性好，表面積大壓縮易成型。

　　3.黏合劑與潤(rùn)滑劑：黏合劑用量大片劑容易成型，但用量過(guò)大造成片劑硬度大，使其崩解、溶出困難;疏水性潤(rùn)滑劑用量過(guò)多，使粒子間的結(jié)合力減弱，造成片劑的硬度降低。

　　4.水分：顆粒中含有適量的水分或結(jié)晶水有利于片劑的成型，但含水量過(guò)多會(huì)造成黏沖現(xiàn)象。

　　5.壓力：一般情況下，壓力增加片劑的硬度會(huì)隨之增大，但當(dāng)壓力超出一定范圍后壓力對(duì)片劑硬度的影響減小。另外加壓時(shí)間延長(zhǎng)有利于片劑的成型。

　　32、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 所有造成片重差異過(guò)大的因素，皆可造成片劑中藥物含量的不均勻。此外，對(duì)于小劑量的藥物來(lái)說(shuō)，混合不均勻和可溶性成分的遷移是片劑含量均勻度不合格的兩個(gè)主要原因。

　　33、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 流化沸騰制粒法，亦稱為“一步制粒法”。物料的混合、黏結(jié)成粒、干燥等過(guò)程在同一設(shè)備內(nèi)一次完成。

　　34、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 歸納影響片劑成型的主要因素有：

　　1. 藥物的可壓性

　　任何物質(zhì)都兼有一定的塑性和彈性，若其塑性較大，則稱其為可壓性好，壓縮時(shí)主要產(chǎn)生塑性變形，易于固結(jié)成型;若彈性較強(qiáng)，則可壓性差，即壓片時(shí)所產(chǎn)生的形變趨向于恢復(fù)到原來(lái)的形狀，致使片劑的結(jié)合力減弱或瓦解，發(fā)生裂片和松片等現(xiàn)象。

　　2.藥物的熔點(diǎn)及結(jié)晶形態(tài)

　　由上述片劑成型理論可知，藥物的熔點(diǎn)較低有利于"固體橋"的形成，在其它條件相同時(shí)，藥物的熔點(diǎn)低，片劑的硬度大(但熔點(diǎn)過(guò)低，壓片時(shí)容易黏沖);立方晶系的結(jié)晶對(duì)稱性好、表面積大，壓縮時(shí)易于成型;鱗片狀或計(jì)狀結(jié)晶容易形成層狀排列，所以壓縮后的藥片容易分層裂片，不能直接壓片;樹(shù)枝狀結(jié)晶易發(fā)生變形而且相互嵌接，可壓性較好，易于成型，但缺點(diǎn)是流動(dòng)性極差。

　　3.粘合劑和潤(rùn)滑劑

　　一般而言，粘合劑的用量意大，片劑愈易成型，但應(yīng)注意避免硬度過(guò)大而造成崩解、溶出的困難;潤(rùn)滑劑在其常用的濃度范圍以內(nèi)，對(duì)片劑的成型影響不大，但由于潤(rùn)滑劑往往具有一定的疏水性(如硬脂酸鎂)，當(dāng)其用量繼續(xù)增大時(shí)，會(huì)過(guò)多地覆蓋于顆粒的表面，使顆粒間的結(jié)合力減弱，造成片劑的硬度降低。

　　4.水分

　　顆粒中含有適量的水分或結(jié)晶水，有利于片劑的成型。這是因?yàn)楦稍锏奈锪贤�往彈性較大，不利于成型，而適量的水分在壓縮時(shí)被擠到顆粒的表面形成薄膜，起到一種潤(rùn)滑作用，使顆粒易于互相靠近，從而片劑易于形成。另外，這些被擠壓到顆粒表面的水分，可使顆粒表面的可溶性成份溶解，當(dāng)壓成的藥片失水后，發(fā)生重結(jié)晶現(xiàn)象而在相鄰顆粒間架起了"固體橋"，從而使片劑的硬度增大。當(dāng)然，顆粒的含水量也不能太多，否則會(huì)造成黏沖現(xiàn)象。

　　5.壓力

　　一般情況下，壓力愈大，顆粒間的距離愈近，結(jié)合力愈強(qiáng)，壓成的片劑硬度也愈大，但當(dāng)壓力超過(guò)一定范圍后，壓力對(duì)片劑硬度的影響減小。加壓時(shí)間的延長(zhǎng)有利于片劑成型，并使之硬度增大。單沖壓片機(jī)屬于撞擊式壓片，加壓時(shí)間很短象;所以極易出現(xiàn)裂片(頂裂)現(xiàn)象旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的加壓時(shí)間較長(zhǎng)，因而不易裂片。

　　35、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 片重調(diào)節(jié)器負(fù)責(zé)調(diào)節(jié)下沖下降的位置，位置愈低，模孔中容納的顆粒愈多，則片重愈大

　　36、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 影響片劑成型的主要因素

　　1.藥物可壓性：(比較物料的塑性與彈性)塑性比較大時(shí)可壓性好，彈性大時(shí)可壓性差。彈性大小用彈性復(fù)原率來(lái)表示。

　　2.藥物的熔點(diǎn)及結(jié)晶形態(tài)：藥物的熔點(diǎn)低有利于固體橋的形成，即有利于片劑成型。立方晶系對(duì)稱性好，表面積大壓縮易成型。

　　3.黏合劑與潤(rùn)滑劑：黏合劑用量大片劑容易成型，但用量過(guò)大造成片劑硬度大，使其崩解、溶出困難;疏水性潤(rùn)滑劑用量過(guò)多，使粒子間的結(jié)合力減弱，造成片劑的硬度降低。

　　4.水分：顆粒中含有適量的水分或結(jié)晶水有利于片劑的成型，但含水量過(guò)多會(huì)造成黏沖現(xiàn)象。

　　5.壓力：一般情況下，壓力增加片劑的硬度會(huì)隨之增大，但當(dāng)壓力超出一定范圍后壓力對(duì)片劑硬度的影響減小。另外加壓時(shí)間延長(zhǎng)有利于片劑的成型。

　　37、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 片劑的表面被沖頭黏去一薄層或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹痕的現(xiàn)象，一般即為黏沖;若片劑的邊緣粗糙或有缺痕，則可相應(yīng)地稱為黏模

　　38、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 本題考查片劑制粒的目的。片劑的制備分粉末直接壓片法和制粒壓片法(包括選粒壓片)。制粒壓片法又分為干法制粒和濕法制粒。制粒的目的是為了滿足片劑制備的兩個(gè)重要前提條件，即用于壓片的物料(顆�；蚍勰�)應(yīng)該具有良好的流動(dòng)性和可壓性。制粒后，使顆粒間空隙增大，壓片時(shí)空氣易排出，避免壓力解除后殘留的少量空氣膨脹而裂片，同時(shí)，壓縮時(shí)可使顆粒間易產(chǎn)生內(nèi)聚力而成型;顆粒流動(dòng)性大于粉末，填充均勻，使片重差異減小;不同比重的物料由于制粒而相互結(jié)合，機(jī)器振動(dòng)也不易分層;顆粒中由于黏合劑的結(jié)合作用而細(xì)粉極少，不易飛揚(yáng)。為了減小片劑與模孔間的摩擦力，減小推片力，需加入潤(rùn)滑劑，而與制粒無(wú)關(guān)。

　　39、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 本題考查干燥的方法。干燥方法按加熱方式分為傳導(dǎo)干燥、對(duì)流干燥、輻射干燥、介電加熱干燥等。其中通過(guò)與物料接觸的壁面?zhèn)鬟f熱能，使物料中的水分氣化而達(dá)到干燥目的的方法是傳導(dǎo)干燥。故本題答案應(yīng)選D。

　　40、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 在包制薄膜衣的過(guò)程中，尚須加入其他一些輔助性的物料，如增塑劑、遮光劑等。常用增塑劑有丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、甘油、鄰苯二甲酸二乙酯或二丁酯等，常用的遮光劑主要是二氧化鈦;常用的色素主要有莧萊紅、胭脂紅、檸檬黃及靛藍(lán)等食用色素。

　　41、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 胃溶型薄膜衣材料即在胃中能溶解的一些高分子材料，適用于一般的片劑薄膜包衣。

　　(1)羥丙基甲基纖維素(HPMC)

　　這是一種最為常用的薄膜衣材料(在本章第二節(jié)曾作為黏合劑被介紹過(guò))，它的成膜性能很好，制成的膜無(wú)色、無(wú)味、柔軟、抗裂，并在光、熱、空氣及一定溫度下很穩(wěn)定，不與其他輔料反應(yīng)。本品不溶于熱水，能溶于60%以下的水中;不溶于無(wú)水乙醇，但溶于70%以下的乙醇水溶液中，也能溶于異丙醇與二氯甲烷的混合溶媒中，生產(chǎn)中常用較低濃度的HPMC進(jìn)行薄膜包衣。

　　(2)羥丙基纖維素(HPC)

　　常用本品的2%水溶液包制薄膜衣，操作簡(jiǎn)便，可避免使用有機(jī)溶媒，缺點(diǎn)是干燥過(guò)程中產(chǎn)生較大的黏性，影響片劑的外觀，并且具有一定的吸濕性。

　　(3)丙烯酸樹(shù)脂IV號(hào)

　　本品是丙烯酸與甲基丙烯酸酯的共聚物，與德國(guó)Rohm公司的著名產(chǎn)品EudragitE的性狀相當(dāng)，可溶于乙醇、丙酮、二氯甲烷等，不溶于水，形成的衣膜無(wú)色、透明、光滑、平整、防潮性能優(yōu)良，在胃液中迅速溶解。

　　(4)聚乙烯吡咯烷酮(PVP)

　　PVP也可用于包制薄膜衣，易溶于水、乙醇及胃腸液，但包衣時(shí)易產(chǎn)生黏結(jié)現(xiàn)象，成膜后也有吸濕軟化的傾向。

　　42、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 此題重點(diǎn)考查常用的腸溶薄膜包衣材料。薄膜包衣材料腸溶型是指在胃酸條件下不溶、到腸液環(huán)境下才開(kāi)始溶解的高分子薄膜衣材料，包括醋酸纖維素酞酸酯(CAP)、羥丙基甲基纖維素酞酸酯(HPMCP)、聚乙烯醇酯酞酸酯(PVAP)、苯乙烯馬來(lái)酸共聚物、丙烯酸樹(shù)脂Ⅰ號(hào)、Ⅱ號(hào)、Ⅲ號(hào)。

　　43、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 此題重點(diǎn)考查片劑包衣常用的物料。包隔離層其目的是為了形成一層不透水的屏障，防止糖漿中的水分浸入片芯�？晒┻x用的包衣材料有：10%的玉米朊乙醇溶液、15%～20%的蟲(chóng)膠乙醇溶液、10%的鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)乙醇溶液以及10%～15%的明膠漿或30%～35%的阿拉伯膠漿。

　　44、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 本題考查胃溶性的薄膜衣材料。胃溶性的薄膜衣材料是指在胃里能夠溶解的高分子材料，主要有：羥丙基甲基纖維素HPMC、羥丙基纖維素HPC、聚乙烯吡咯烷酮PVP、丙烯酸樹(shù)脂Ⅳ號(hào)。故本題答案應(yīng)選E。

　　45、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 包衣一般是指在片劑(常稱其為片芯或素片)的外表面均勻地包裹上一定厚度的衣膜，它是制劑工藝中的一種單元操作，有時(shí)也用于顆�；蛭⑼璧陌�衣，主要是為了達(dá)到以下一些目的：

　�、倏刂扑幬镌谖改c道的釋放部位，例如：在胃酸、胃酶中不穩(wěn)定的藥物(或?qū)ξ赣袕?qiáng)刺激性的藥物)，可以制成腸溶衣片，這種腸溶衣的衣膜到小腸中才開(kāi)始溶解，從而使藥物在小腸這個(gè)部位才釋放出來(lái)，避免了胃酸、胃酶對(duì)藥物的破壞;

　　②控制藥物在胃腸道中的釋放速度，例如：半衰期較短的藥物，制成片芯后，可以用適當(dāng)?shù)母叻肿映赡げ牧习�衣，通過(guò)調(diào)整包衣膜的厚度和通透性，即可控制藥物釋放速度，達(dá)到緩釋、控釋、長(zhǎng)效的目的;

　�、垩谏w苦味或不良?xì)馕叮�例如：黃連素入口后很苦，包成糖衣片后，即可掩蓋其苦味、方便服用;

　　④防潮、避光、隔離空氣以增加藥物的穩(wěn)定性，例如：有些藥物很易吸潮，用羥丙基甲基纖維素(HPMC)等高分子材料包以薄膜衣后，即可有效地防止片劑吸潮變質(zhì);

　�、莘乐顾幬锏呐湮樽兓�，例如：可以將兩種藥物先分別制粒、包衣，再進(jìn)行壓片，從而最大限度地避免二者的直接接觸;

　　⑥改善片劑的外觀，例如：有些藥物制成片劑后，外觀不好(尤其是中草藥的片劑)，包衣后可使片劑的外觀顯著改善。

　　46、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 用包衣鍋包糖衣的工序?yàn)椋焊綦x層→粉衣層→糖衣層→有色糖衣層→打光

　　47、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 聚乙烯吡咯烷酮是包胃溶型薄膜衣的材料

　　48、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 在包制薄膜衣的過(guò)程中，尚須加入其他一些輔助性的物料，如增塑劑、遮光劑等。常用增塑劑有丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、甘油、鄰苯二甲酸二乙酯或二丁酯等。

　　49、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 腸溶型

　　是指在胃酸條件下不溶、到腸液環(huán)境下才開(kāi)始溶解的高分子薄膜衣材料。包制方法與包薄膜衣的方法相同，也可在包糖衣至粉衣層后包腸溶衣，最后再包糖衣層和打光。

　　1)鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP);

　　2)鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素(HPMCP);

　　3)鄰苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP);

　　4)苯乙烯馬來(lái)酸共聚物(StyMA);

　　5)丙烯酸樹(shù)脂(甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯的共聚物 Eudragit L)

　�、倌c溶型Ⅰ為水分散體，與Eudragit L30D相似

　�、谀c溶型Ⅱ(Eudragit L100相似)pH5.8溶脹pH6.8- pH8.0溶解

　　③腸溶型Ⅲ(Eudragit S100相似)pH5.8溶脹pH6.8- pH8.0溶解

　　50、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 腸溶型

　　是指在胃酸條件下不溶、到腸液環(huán)境下才開(kāi)始溶解的高分子薄膜衣材料。包制方法與包薄膜衣的方法相同，也可在包糖衣至粉衣層后包腸溶衣，最后再包糖衣層和打光。

　　1)鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP);

　　2)鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素(HPMCP);

　　3)鄰苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP);

　　4)苯乙烯馬來(lái)酸共聚物(StyMA);

　　5)丙烯酸樹(shù)脂(甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯的共聚物 Eudragit L)

　�、倌c溶型Ⅰ為水分散體，與Eudragit L30D相似

　�、谀c溶型Ⅱ(Eudragit L100相似)pH5.8溶脹pH6.8- pH8.0溶解

　�、勰c溶型Ⅲ(Eudragit S100相似)pH5.8溶脹pH6.8- pH8.0溶解

　　51、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 腸溶型

　　是指在胃酸條件下不溶、到腸液環(huán)境下才開(kāi)始溶解的高分子薄膜衣材料。包制方法與包薄膜衣的方法相同，也可在包糖衣至粉衣層后包腸溶衣，最后再包糖衣層和打光。

　　1)鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP);

　　2)鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素(HPMCP);

　　3)鄰苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP);

　　4)苯乙烯馬來(lái)酸共聚物(StyMA);

　　5)丙烯酸樹(shù)脂(甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯的共聚物 Eudragit L)

　�、倌c溶型Ⅰ為水分散體，與Eudragit L30D相似

　�、谀c溶型Ⅱ(Eudragit L100相似)pH5.8溶脹pH6.8- pH8.0溶解

　�、勰c溶型Ⅲ(Eudragit S100相似)pH5.8溶脹pH6.8- pH8.0溶解

　　52、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 腸溶型

　　是指在胃酸條件下不溶、到腸液環(huán)境下才開(kāi)始溶解的高分子薄膜衣材料。包制方法與包薄膜衣的方法相同，也可在包糖衣至粉衣層后包腸溶衣，最后再包糖衣層和打光。

　　1)鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP);

　　2)鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素(HPMCP);

　　3)鄰苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP);

　　4)苯乙烯馬來(lái)酸共聚物(StyMA);

　　5)丙烯酸樹(shù)脂(甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯的共聚物 Eudragit L)

　�、倌c溶型Ⅰ為水分散體，與Eudragit L30D相似

　�、谀c溶型Ⅱ(Eudragit L100相似)pH5.8溶脹pH6.8- pH8.0溶解

　�、勰c溶型Ⅲ(Eudragit S100相似)pH5.8溶脹pH6.8- pH8.0溶解

　　53、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 此題重點(diǎn)考查片劑質(zhì)量檢查的項(xiàng)目。溶出度是指在規(guī)定的介質(zhì)中，藥物從某些固體制劑中溶出的速度和程度。當(dāng)藥物在體內(nèi)吸收與體外溶出存在著相關(guān)的或平行的關(guān)系，通�？刹捎萌艹龆仍囼�(yàn)代替體內(nèi)試驗(yàn)，并可完全作為生產(chǎn)和質(zhì)量控制的常規(guī)檢查方法。對(duì)難溶性藥物、劑量小、藥效強(qiáng)、副作用大的藥物需測(cè)定溶出度。所以溶出度才是反映難溶性藥物吸收的體外指標(biāo)。崩解時(shí)限、片重差異、含量、脆碎度均是控制片劑質(zhì)量的重要指標(biāo)，均與藥物體內(nèi)吸收有密切關(guān)系，但不是直接反映難溶性藥物吸收的體外指標(biāo)。

　　54、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 乙酰水楊酸遇硬脂酸鎂容易分解，因此硬脂酸鎂不宜用于乙酰水楊酸的片劑。

　　55、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 復(fù)方乙酰水楊酸片中三種主藥混合制粒及干燥時(shí)易產(chǎn)生低共熔現(xiàn)象，所以采用分別制粒的方法，并且避免乙酰水楊酸與水直接接觸，從而保證了制劑的穩(wěn)定性。

　　56、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】

　　普通壓制片 應(yīng)在15min內(nèi)全部崩解

　　薄膜衣片 應(yīng)在30min內(nèi)全部崩解

　　糖衣片 應(yīng)在60min內(nèi)全部崩解

　　腸衣片 先在鹽酸溶液(9→1000)中檢查2h，每片不得有裂縫崩解或軟化現(xiàn)象，于pH為6.8的磷酸鹽緩沖液中1h內(nèi)應(yīng)全部崩解。

　　含片 應(yīng)在30min內(nèi)全部崩解或溶化。

　　舌下片 應(yīng)在5min內(nèi)全部崩解或溶化。

　　可溶片 水溫15℃～25℃，應(yīng)在3min內(nèi)全部崩解或溶化。

　　結(jié)腸定位腸溶片 pH為7.8～8.0的磷酸鹽緩沖液中60min內(nèi)全部釋放或崩解。

　　57、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 《中國(guó)藥典》對(duì)片劑的脆碎度規(guī)定了如下的檢查方法，本法適用于檢查非包衣片的脆碎情況及其他物理強(qiáng)度，如壓碎強(qiáng)度等。

　　58、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 片重差異檢查法：取供試品20片，精密稱定總重量，求得平均片重后，再分別精密稱定每片的重量，每片重量與平均片重相比較(凡無(wú)含量測(cè)定的片劑，每片重量應(yīng)與標(biāo)示片重比較)，超出重量差異限度的不得多于2片，并不得有1片超出限度1倍。

　　59、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 糖衣片的片芯應(yīng)檢查重量差異并符合規(guī)定，包糖衣后不再檢查重量差異。

　　60、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】

　　普通壓制片 　　應(yīng)在15min內(nèi)全部崩解

　　薄膜衣片 　　應(yīng)在30min內(nèi)全部崩解

　　糖衣片 　　應(yīng)在60min內(nèi)全部崩解

　　腸衣片 　　先在鹽酸溶液(9→1000)中檢查2h，每片不得有裂縫崩解或軟化現(xiàn)象，于pH為6.8的磷酸鹽緩沖液中1h內(nèi)應(yīng)全部崩解。

　　含片 　　應(yīng)在30min內(nèi)全部崩解或溶化。

　　舌下片 　　應(yīng)在5min內(nèi)全部崩解或溶化。

　　可溶片 　　水溫15℃～25℃，應(yīng)在3min內(nèi)全部崩解或溶化。

　　結(jié)腸定位腸溶片 　　pH為7.8～8.0的磷酸鹽緩沖液中60min內(nèi)全部釋放或崩解。

　　61、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】