(二)配伍選擇題

　　[9—10]

　　A. SFDA B.ChP C.GCP D.GLP E.GMP

　　下列管理規(guī)范的英文縮寫是

　　D 9.荮品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范

　　E 10.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

　　[11—13J

　　A.溶質(zhì)lg( ml)能在溶劑不到1ml中溶解

　　B.溶質(zhì)lg( ml)能在溶劑1-不到l0ml中溶解

　　C.溶質(zhì)lg( ml)能在溶劑10 -.不到30ml中溶解

　　D.溶質(zhì)1g( ml)能在溶劑30~不到l00ml中溶解

　　E.溶質(zhì)lg( ml)能在溶劑100一不到l000ml中溶解

　　下列溶解度術(shù)語系指

　　B 11.易溶

　　C 12.溶解

　　E 13.微溶

　　[14—17J

　　A. 2 ~ 10℃ B. 10 _30℃ C. 40～50℃

　　D. 70 ~ 80℃ E. 98 ~ 100℃

　　下列關(guān)于溫度的術(shù)語系指

　　D14.熱水

　　C15.溫水

　　A 16.冷水

　　B 17.常溫

　　[18~19]

　　A. BP B.ChP C.EP D.Ph. Int. E.USP

　　下列藥典的英文縮寫是

　　A18.英國藥典

　　C19.歐洲藥典

　　(三)多項選擇題

　　20.下列方面中，ICH達成共識，并已制定出相關(guān)技術(shù)要求的有ABCD

　　A.質(zhì)量(Q) B.安全性(S) C.有效性(S)

　　D.綜合要求(M) E.均一性(U)

　　21.《中國藥典》內(nèi)容包括BCD

　　A.前言 B.凡例 C.正文 D.附錄 E.索引

　　22.下列關(guān)于《中國藥典》凡例的說法中，正確的有ABC

　　A.《中國藥典》的凡例是《中國藥典》的內(nèi)容之一

　　B.《中國藥典》的凡例是為正確使用《中國藥典》進行藥品質(zhì)量檢定的基本原則

　　C.《中國藥典》的凡例是對其正文、附錄及與質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定

　　D.《中國藥典》的凡例收載有制劑通則

　　E.《中國藥典》的凡例收載有通用檢測方法

　　23.藥品標(biāo)準(zhǔn)中，“性狀”項下記載有ABCDE

　　A.外觀 B.臭 C.味 D.溶解度 E.物理常數(shù)

　　24.藥品標(biāo)準(zhǔn)中，“檢查”項系檢查藥物的ABCD

　　A.安全性 B.有效性 C.均一性 D.純度 E.穩(wěn)定性

　　25.單一對映體的絕對構(gòu)型確證常用的方法ABCDE

　　A.比旋度([a])測定 B.手性柱色譜 C.單晶X-衍射

　　D.旋光色散( ORD) E.圓二色譜(CD)

　　A.f為測定時的溫度(℃) B.D為鈉光譜的D線

　　C.n為測得的旋光度 D.Z為測定管長度(cm)

　　E.c為每1ml溶液中含有被測物質(zhì)的重量(g)

　　27.原料藥穩(wěn)定性試驗的內(nèi)容一般包括ABC

　　A.影響因素試驗 B.加速試驗 C.長期試驗

　　D.干法破壞試驗 E.濕法破壞試驗

　　28.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成包括BCD

　　A.前言 B.凡例 C.正文 D.附錄 E.索引