21.檢查藥物的含氟量應(yīng)屬于

　　A.判斷藥物的純度

　　B.藥物安全性檢查

　　C.藥物均一性檢查

　　D.藥物有效性檢查

　　E.藥物純度檢查

　　正確答案:D 解題思路：藥物質(zhì)量標準中的檢查項下包括：有效性檢查，如"制酸力"、"含氟量"、"乙炔基"的檢查;安全性檢查，如熱原、無

　　菌、細菌限度、異常毒性等;均一性檢查，如片劑的重量差異、含量均勻度的檢查;純度檢查(雜質(zhì)檢查)，如氯化物、鐵鹽、砷鹽、澄清度、顏

　　色、殘留溶劑、有關(guān)物質(zhì)等檢查。

　　22.使用碘量法測定維生素C的含量，已知維生素C的分子量為176.13，每1m1碘滴定液(0.1mol/l)，相當于維生素C的量為( )

　　A.17.6lmg

　　B.8.806mg

　　C.176.lmg

　　D.88.06mg

　　E.1.761mg

　　正確答案:B

　　23.采用抗生素微生物檢定法檢測的藥物是

　　A.布洛芬

　　B.腎上腺素

　　C.硫酸慶大霉素

　　D.阿莫西林

　　E.頭孢羥氨芐

　　正確答案:C 解題思路：《中國藥典》(2010年版)采用抗生素微生物檢定法檢測的藥物有硫酸慶大霉素、硫酸鏈霉素等。

　　24.重金屬檢查中，加入硫代乙酰胺時溶液控制最佳的pH值是( )

　　A.1.5

　　B.3.5

　　C.7.5

　　D.9.5

　　E.11.5

　　正確答案:B 解題思路：pH值3.5時，硫化物沉淀比較完全，酸度太大或太小都會使顏色顯色變淺，從而使結(jié)果不正確。故本題答案應(yīng)選B.

　　25.用制備衍生物測熔點的方法鑒別鹽酸利多卡因，加入的試劑是

　　A.三硝基苯酚

　　B.硫酸銅

　　C.硫氰酸銨

　　D.三氯化鐵

　　E.亞硝基鐵氰化鈉

　　正確答案:A 解題思路：利多卡因與生物堿沉淀劑三硝基苯酚反應(yīng)，生成難溶于水的三硝基苯酚利多卡因，沉淀經(jīng)濾過，水洗，于105℃干燥

　　后，測定熔點應(yīng)為228～232℃，熔融同時分解。

　　26.《中國藥典》收載的含量均勻度檢查法，采用

　　A.計數(shù)型方案，一次抽檢法，以平均含量均值為參照值

　　B.計數(shù)型方案，二次抽檢法，以平均含量均值為參照值

　　C.計數(shù)型方案，二次抽檢法，以標示量為參照值

　　D.計量型方案，一次抽檢法，以標示量為參照值

　　E.計量型方案，二次抽檢法，以標示量為參照值

　　正確答案:E 解題思路：《中國藥典》收載的含量均勻度檢測法為計量型方案，二次抽樣，以標示量為參照值。方法為：取樣10片，按規(guī)定方法

　　測定，以標示量為100，按照規(guī)定計算，A+1.80S≤15.0時，符合規(guī)定;A+s>15.0則不符合規(guī)定;A+1.80S>15.0，A+S≤15.0則應(yīng)另取20片

　　進行復(fù)試，按規(guī)定計算，A+1.45S≤15.0，則符合規(guī)定;A+1.45S>15.0，則不符合規(guī)定。

　　27.葡萄糖注射液中應(yīng)檢查的特殊雜質(zhì)是

　　A.糊精

　　B.可溶性淀粉

　　C.蛋白質(zhì)

　　D.5-羥甲基糠醛

　　E.N-甲基葡萄糖胺

　　正確答案:D 解題思路：葡萄糖注射液經(jīng)高溫滅菌過程易分解產(chǎn)生5-羥甲基糠醛特殊雜質(zhì)，必須進行檢查，以控制其限量。檢查方法為紫外分光

　　光度法，即利用在284nm葡萄糖無吸收，5-羥甲基糠醛有最大吸收的差異進行檢查。

　　28.喹啉衍生物的特征反應(yīng)是

　　A.Frohde反應(yīng)

　　B.Vitali反應(yīng)

　　C.Thalleioquin反應(yīng)

　　D.Marquis反應(yīng)

　　E.麥芽酚反應(yīng)

　　正確答案:C 解題思路：喹啉衍生物的特征反應(yīng)為綠奎寧(Thalleioquin)反應(yīng)。該反應(yīng)為硫酸奎寧的專屬鑒別反應(yīng)，于微酸性條件下，與溴試液

　　和氨試液反應(yīng)，顯翠綠色。

　　29.下列藥物的堿性溶液，加入鐵氰化鉀后，再加正丁醇，醇層顯藍色熒光的是

　　A.維生素A

　　B.維生素B

　　C.維生素C

　　D.維生素D

　　E.維生素E

　　正確答案:B 解題思路：維生素B (鹽酸硫胺)在NaOH堿性溶液中，可被鐵氰化鈉試液氧化成硫色素，硫色素溶于正丁醇(或異丁醇等)中，顯藍

　　色的熒光。

　　30.檢查維生素C中的重金一時，若取樣量為1.0g。要求含重金屬不得過百萬分之十，問應(yīng)取標準鉛溶液(每1ml=0.0mg的Pb)多少毫升?

　　A.0.2

　　B.0.4

　　C.2

　　D.1

　　E.20

　　正確答案:D 解題思路：按雜質(zhì)限量(L)的計算L=C?V/S×100%可得V=L·S/C=10×10 ×1.0×10 /0.01×1000=1(ml)

　　31.用于原料藥中雜質(zhì)或制劑中降解產(chǎn)物的定量測定的分析方法不需要考慮

　　A.精密度

　　B.準確度

　　C.檢測限

　　D.選擇性

　　E.線性與范圍

　　正確答案:C 解題思路：用于原料藥或制劑中降解產(chǎn)物的定量測定方法不需做檢測限的確定;應(yīng)考察定量限、精密度、準確度。

　　32.原料藥物分析方法的專屬性應(yīng)考慮下列哪些物質(zhì)的干擾

　　A.體內(nèi)內(nèi)源性雜質(zhì)

　　B.內(nèi)標物

　　C.輔料

　　D.合成原料、中間體

　　E.同時服用的藥物

　　正確答案:D 解題思路：選用測定原料藥含量的方法時，應(yīng)考慮的干擾物質(zhì)有：合成制備時剩余的原料、中間體、副產(chǎn)物等。

　　33.維生素C片(規(guī)格100mg)的含量測定：取20片，精密稱定，重2.2020g。研細，精密稱取0.4402g片粉，置100ml量瓶中。加稀醋酸10ml與新

　　沸過的冷水至刻度，搖勻，濾過。精密量取濾液50ml，用碘滴定液(0.1008mol/L)滴定至終點。消耗碘滴定液22.06ml，每1ml的碘滴定液(0.1

　　mol/L)相當于是8.806mg的維生素C。計算平均每片維生素C含量

　　A.98.0mg

　　B.49.0mg

　　C.97.2mg

　　D.98.0%

　　E.97.2%

　　正確答案:C 解題思路：平均每片維生素C的含量(mg)=22.06×8.806×(2.202/20)/[0.4402×(50.00/100.0)]=97.17mg=97.2mg。

　　34.測定鹵素原子與脂肪碳鏈相連的含鹵素有機藥物(如三氯叔丁醇)的含量時，通常選用的方法是

　　A.直接回流后測定法

　　B.直接溶解后測定法

　　C.堿性還原后測定法

　　D.堿性氧化后測定法

　　E.原子吸收分光光度法

　　正確答案:A 解題思路：測定含鹵素藥物時，一般是將有機鹵素轉(zhuǎn)變?yōu)闊o機鹵素陰離子，然后再選用合適方法進行測定。將有機鹵素轉(zhuǎn)變?yōu)闊o機

　　鹵素陰離子的方法可根據(jù)鹵素原子在有機物中結(jié)合狀態(tài)而定，若鹵素原子與脂碳鏈相連時，其結(jié)合鍵較易被斷裂，故可選用NaOH溶液或硝酸銀溶

　　液中直接回流法進行分解轉(zhuǎn)化，然后以適宜方法進行測定。

　　35.檢查藥物中的砷鹽時，稱取樣品2.0g，依法檢查，與標準砷溶液2.0ml(相當于2μgAs)在相同條件下制成的砷斑比較。不得更深。砷鹽限

　　量是

　　A.百分之一

　　B.百萬分之二

　　C.百萬分之十

　　D.0.01%

　　E.0.10%

　　正確答案:A 解題思路：砷鹽的限量為2×10 /2.0×100%=0.0001%，即為百萬分之一。

　　36.《中國藥典》測定布洛芬的含量時。采用的滴定液是

　　A.氫氧化鈉滴定液

　　B.鹽酸滴定液

　　C.高氯酸滴定液

　　D.亞硝酸鈉滴定液

　　E.乙二胺四醋酸滴定液

　　正確答案:A 解題思路：布洛芬結(jié)構(gòu)中含有羧基，為有機弱酸。《中國藥典》采用酸堿滴定法測定其含量。方法為：取本藥品5g，精密稱定，加

　　中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)50ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用NaOH滴定液(0.1mol/L)滴定。每1mlNaOH滴定液(0.1mol/L)相當于20.63m

　　g布洛芬。

　　37.檢查某藥物雜質(zhì)限量時，稱取供試品W(g)，量取待檢雜質(zhì)的標準溶液體積為V(ml)，濃度為C(g/ml)。則該藥品的雜質(zhì)限量計算式是

　　A.W/(C·V)×100%

　　B.C·V·W×100%

　　C.V·C/W×100%

　　D.C·W/V×100%

　　E.V·W/C

　　正確答案:C 解題思路：藥物雜質(zhì)限量的計算式為L=C·V/S×100%，該題將供試品量設(shè)為W，則雜質(zhì)限定L=C·V/W×100%。

　　38.檢查某藥物中的砷鹽：取標準砷溶液2.0ml(每1ml相當于1pg的As)，砷鹽限量為0.0001%。應(yīng)取供試品的量為

　　A.0.02g

　　B.2.0g

　　C.0.020g

　　D.1.0g

　　E.0.10g

　　正確答案:B 解題思路：雜質(zhì)限量的計算式為L=C·V/S，S=C·V/L=1×2.0/1=2.0g。

　　39.碘量法測定維生素C注射液含量時，加入丙酮的作用是

　　A.催化滴定反應(yīng)

　　B.消除抗氧劑亞硫酸氫鈉的影響

　　C.起偶極親質(zhì)子溶劑的作用

　　D.使滴定終點易于觀察

　　E.防止維生素C被空氣氧化

　　正確答案:B 解題思路：維生素C具還原性，一般在酸性條件下較穩(wěn)定，水溶液中易被氧化，為了保證維生素C注射液的穩(wěn)定性，均加入抗氧劑

　　(亞硫酸氫鈉)。用碘量法測定維生素C注射液的含量時，亞硫酸氫鈉會產(chǎn)生干擾，消除干擾的方法多為加入丙酮作掩蔽劑。

　　40.崩解時限是指

　　A.固體制劑在規(guī)定溶劑中溶化性能

　　B.固體制劑在規(guī)定溶劑中的主藥釋放速度

　　C.固體制劑在溶液中溶解的速度

　　D.驗收固體制劑在緩沖溶液中崩解溶散并通過篩網(wǎng)所需時間的限度

　　E.驗收固體制劑在規(guī)定的介質(zhì)中崩解溶散并通過篩網(wǎng)所需時間的限度

　　正確答案:E 解題思路：《中國藥典》規(guī)定固體制劑(片劑、膠囊劑)的崩解時限系指固體制劑在規(guī)定的介質(zhì)中，以規(guī)定的方法進行檢查，崩解溶散并通過篩網(wǎng)所需要的時間限度。