41、下面是關(guān)于增加注射劑穩(wěn)定性的敘述，錯誤的是

　　A、醋酸氫化可的松注射液中加人吐溫80和羧甲基纖維素鈉作為潤濕劑和助懸劑

　　B、維生素C注射液中加人焦亞硫酸鈉作為抗氧劑，依地酸二鈉作為絡(luò)合劑，掩蔽重金屬離子對氧化的催化作用

　　C、在注射液生產(chǎn)中常通人惰性氣體，這是防止主藥氧化變色的有效措施之一

　　D、在生產(chǎn)易氧化藥物的注射液時，為取得較好的抗氧化效果，常常是在加入抗氧劑的同時也通人惰性氣體

　　E、磺胺嘧啶鈉注射液要通入二氧化碳?xì)怏w，以排除藥液中溶解的氧及容器空間的氧，從而使藥液穩(wěn)定

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】

　　磺胺嘧啶鈉注射液堿性強，與二氧化碳反應(yīng)，影響藥品質(zhì)量，應(yīng)通入氮氣，以排除藥液中溶解的氧及容器空間的氧，從而使藥液穩(wěn)定。

　　【該題針對“注射劑(小容量注射劑)”知識點進(jìn)行考核】

　　42、對維生素C注射液穩(wěn)定性的表述正確的是

　　A、可采用亞硫酸鈉作抗氧劑 B、處方中加入氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH使呈堿性

　　C、采用依地酸二鈉避免疼痛 D、配制時使用的注射用水需用二氧化碳飽和

　　E、采用121℃熱壓滅菌30分鐘

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　亞硫酸鈉作抗氧劑適用于弱堿性條件，而維生素C注射液是酸性的。加入碳酸氫鈉或碳酸鈉調(diào)節(jié)pH，以避免疼痛，并增強其穩(wěn)定性，而不是用氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH。采用依地酸二鈉的目的是絡(luò)合金屬離子。維生素C注射液穩(wěn)定性與溫度有關(guān)，實驗表明應(yīng)100℃流通蒸氣15分鐘滅菌。

　　【該題針對“注射劑(小容量注射劑)”知識點進(jìn)行考核】

　　43、在液體制劑中常添加亞硫酸鈉，其目的是

　　A、調(diào)節(jié)滲透壓 B、防腐劑 C、抗氧化劑 D、助溶劑 E、調(diào)節(jié)pH

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】

　　亞硫酸鈉易被氧化，在液體制劑中常用作抗氧劑。

　　【該題針對“注射劑(小容量注射劑)”知識點進(jìn)行考核】

　　44、熱原的主要成分是

　　A、蛋白質(zhì)、膽固醇、磷脂 B、膽固醇、磷脂、脂多糖 C、脂多糖、生物激素、磷脂

　　D、磷脂、蛋白質(zhì)、脂多糖 E、生物激素、膽固醇、脂多糖

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　熱原是微生物的一種內(nèi)毒素，是磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)的復(fù)合物。其中脂多糖是內(nèi)毒素的主要成分，因而大致可認(rèn)為熱原=內(nèi)毒素-脂多糖。

　　【該題針對“注射劑(小容量注射劑)”知識點進(jìn)行考核】

　　45、配制葡萄糖注射液加鹽酸的目的是

　　A、增加穩(wěn)定性 B、增加溶解度 C、減少刺激性 D、調(diào)整滲透壓 E、破壞熱原

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】

　　葡萄糖在酸性溶液中，首先脫水形成5-羥甲基呋喃甲醛，5-羥甲基呋喃單醛進(jìn)一步聚合而顯黃色。影響本品穩(wěn)定性的主要因素，是滅菌溫度和溶液的pH。因此，為避免溶液變色，要嚴(yán)格控制滅菌溫度與時間，同時調(diào)節(jié)溶液的pH在3.8～4.0，較為穩(wěn)定。

　　【該題針對“注射劑(小容量注射劑)”知識點進(jìn)行考核】

　　46、在注射劑中具有局部止痛和抑菌雙重作用的附加劑是

　　A、鹽酸普魯卡因 B、苯酚 C、硫柳汞 D、鹽酸利多卡因 E、苯甲醇

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】

　　在注射劑中具有局部止痛和抑菌雙重作用的附加劑是苯甲醇。

　　【該題針對“注射劑(小容量注射劑)”知識點進(jìn)行考核】

　　47、純化水成為注射用水須經(jīng)下列哪種操作

　　A、蒸餾 B、離子交換 C、反滲透 D、過濾 E、吸附

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】

　　純化水是原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法值得的供藥用的水，不加任何附加劑。注射用水為純化水經(jīng)蒸餾所得的水。

　　【該題針對“注射劑(小容量注射劑)”知識點進(jìn)行考核】

　　48、注射劑的基本生產(chǎn)工藝流程是

　　A、配液→灌封→滅菌→過濾→質(zhì)檢 B、配液→滅菌→過濾→灌封→質(zhì)檢

　　C、配液→過濾→灌封→滅菌→質(zhì)檢 D、配液→質(zhì)檢→過濾→灌封→滅菌

　　E、配液→質(zhì)檢→過濾→滅菌→灌封

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】

　　注射劑一般生產(chǎn)過程包括;原輔料和容器的前處理、稱量、配制、過濾、灌封、滅菌、質(zhì)量檢查、包裝等步驟。

　　【該題針對“注射劑(小容量注射劑)”知識點進(jìn)行考核】

　　49、某輸液劑經(jīng)檢驗合格，但臨床使用時卻發(fā)生熱原反應(yīng)，熱原污染途徑可能性最大的是

　　A、從溶劑中帶入 B、從原料中帶入 C、從容器、管道中帶入

　　D、制備過程中污染 E、從輸液器帶入

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】

　　熱原污染的主要來源是：①原料與附加劑;②輸液容器與附件;③生產(chǎn)工藝及操作;④醫(yī)院輸液操作及靜脈滴注裝置的問題。

　　【該題針對“注射劑(小容量注射劑)”知識點進(jìn)行考核】

　　50、用以補充體內(nèi)水分及電解質(zhì)的輸液是

　　A、葡萄糖注射液 B、氨基酸注射液 C、氟碳乳劑

　　D、右旋糖酐-70注射液 E、氯化鈉注射液

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】

　　輸液的分類及臨床用途：①電解質(zhì)輸液是用以補充體內(nèi)水分、電解質(zhì)，糾正體內(nèi)酸堿平衡等。如氯化鈉注射液、復(fù)方氯化鈉注射液、乳酸鈉注射液等。②營養(yǎng)輸液用于不能口服吸收營養(yǎng)的患者。如糖類輸液、氨基酸輸液、脂肪乳輸液等。③膠體輸液用于調(diào)節(jié)體內(nèi)滲透壓。如右旋糖酐-70、淀粉衍生物、明膠、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等。④含藥輸液是指含有治療藥物的輸液。

　　【該題針對“輸液(大容量注射劑)”知識點進(jìn)行考核】

　　51、冷凍干燥的工藝流程正確的是

　　A、預(yù)凍→升華→再干燥→測共熔點 B、測共熔點→預(yù)凍→升華→再干燥

　　C、預(yù)凍→測共熔點→升華→再干燥 D、預(yù)凍→測共熔點→再干燥→升華

　　E、測共熔點→預(yù)凍→再干燥

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】

　　冷凍干燥的工藝流程首先是測共熔點，以使預(yù)凍溫度降至產(chǎn)品共熔點以下10～20℃保證預(yù)凍完全，然后升華干燥使藥液中的水分基本除盡，最后再干燥使已升華的水蒸氣或殘留的水分除盡。

　　【該題針對“注射用無菌粉末”知識點進(jìn)行考核】

　　52、藥物制成粉針劑的主要目的

　　A、減少成本 B、增加藥物穩(wěn)定性 C、提高藥物純度

　　D、增加藥物生物利用度 E、病人易于接受

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】

　　在水中不穩(wěn)定的藥物不能制成水溶液注射液，也不能在溶液中加入滅菌，制成粉針劑可增加藥物的穩(wěn)定性，在臨用前加注射用水溶解后注射。

　　【該題針對“注射用無菌粉末”知識點進(jìn)行考核】

　　53、將青霉素鉀制為粉針劑的目的是

　　A、避免微生物污染 B、防止氧化 C、易于保存 D、防止水解 E、攜帶方便

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　青霉素鉀對濕熱很敏感，將其制成粉針劑可防止其水解。

　　【該題針對“注射用無菌粉末”知識點進(jìn)行考核】

　　54、注射用無菌粉末物理化學(xué)性質(zhì)的測定項目不包括

　　A、物料熱穩(wěn)定性的測定 B、臨界相對濕度的測定 C、流變學(xué)的測定

　　D、粉末晶型的檢查 E、松密度的測定

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】

　　注射用無菌粉末物理化學(xué)性質(zhì)的測定項目包括：物料熱穩(wěn)定性以確定產(chǎn)品最后能否進(jìn)行滅菌處理;物料的臨界相對濕度，生產(chǎn)中分裝室的相對濕度必須控制在藥品的臨界相對濕度以下，以免吸潮變質(zhì);物料的粉末晶型和松密度，使之適于分裝。

　　【該題針對“注射用無菌粉末”知識點進(jìn)行考核】

　　55、有關(guān)滴眼劑的制備，敘述正確的是

　　A、用于外傷和手術(shù)的滴眼劑應(yīng)分裝于單劑量容器中

　　B、一般滴眼劑可多劑量包裝，一般<25ml

　　C、塑料滴眼瓶洗凈后應(yīng)干熱滅菌

　　D、玻璃滴眼瓶先用自來水洗凈，再用蒸餾水洗凈，備用

　　E、滴眼劑在制備中均需加入抑菌劑

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】

　　滴眼劑系供滴眼用以治療或診斷眼部疾病的液體制劑劑。塑料滴眼瓶的清洗處理為切開封口，用真空灌裝器將濾過滅菌蒸餾水灌人滴眼瓶中，然后用甩水機將瓶中的水甩干，必要時用氣體滅菌，然后避菌存放備用。用于眼外傷和手術(shù)后用藥的眼用制劑要求絕對無菌，不允許加入抑菌劑，按注射劑要求進(jìn)行單劑量安瓿包裝，滴眼劑每個容器的裝量，除另有規(guī)定外，應(yīng)≤10ml。

　　【該題針對“眼用液體制劑”知識點進(jìn)行考核】

　　56、硫酸鋅滴眼液

　　處方:硫酸鋅2.5g 硼酸適量 注射用水適量 全量1000ml

　　已知:1%硫酸鋅冰點下降為0.085℃ 1%硼酸冰點下降為0.283℃ 調(diào)節(jié)等滲加入硼酸的量是

　　A、10.9g B、1.1 g C、17.6 g D、1.8 g E、13.5 g

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】

　　W=(0.52-a)/b C=2.5/1000=0.25%a=0.085X0.25=0.02125 b=0.283W=(0.52-0.02125)/0.283=1.76%，因為要配制1000ml，所以需加硼酸1000X1.76%=17.6g需要注意的是該公式中各符號的單位。

　　【該題針對“眼用液體制劑”知識點進(jìn)行考核】

　　57、硫酸阿托品滴眼液處方:硫酸阿托品10g(NaCl等滲當(dāng)量0.13氯化鈉適量注射用水適量全量1000ml調(diào)節(jié)等滲加入氯化鈉的量應(yīng)為

　　A、5.8g B、6.3g C、7.2g D、7.7g E、8.5g

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　W=(0.9-CE)V/100其中C=10/1000=1%;E=0.13; V=1000ml W=(0.9-1×0.13)×1000/100=7.7

　　【該題針對“眼用液體制劑”知識點進(jìn)行考核】

　　58、以%表示注射劑和滴眼劑的濃度時，一般指的是以下哪一種表示法

　　A、重量百分率(%W/W) B、重量對容量百分率(%W/V)

　　C、容量百分率(%V/V) D、容量對重量百分率(%V/W)

　　E、根據(jù)溶質(zhì)、溶劑的種類不同而允許用上述A-D中的任何一種表示方法

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】

　　以%表示注射劑和滴眼劑的濃度時，一般指相應(yīng)體積溶液含藥物的重量。

　　【該題針對“眼用液體制劑”知識點進(jìn)行考核】