62.生物技術(shù)藥物包括

　　A.細(xì)胞因子B.抗生素

　　C.疫苗D.重組蛋白質(zhì)藥物

　　E.寡核苷酸藥物

　　【答案】ACDE

　　63.化學(xué)藥物的名稱包括

　　A.通用名B.化學(xué)名

　　C.專利名D.商品名

　　E.拉丁名

　　【答案】ABD

　　64.按分散系統(tǒng)分類包括的劑型為

　　A.混懸劑B.乳劑

　　C.栓劑D.軟膏劑

　　E.膜劑

　　【答案】AB

　　65.藥物劑型的重要性主要表現(xiàn)在

　　A.可改變藥物的作用性質(zhì)

　　B.可改變藥物的作用速度

　　C.可降低藥物的毒副作用

　　D.不影響療效

　　E.可產(chǎn)生靶向作用

　　【答案】ABCE

　　66.藥用輔料的一般要求應(yīng)包括

　　A.必須符合藥用要求

　　B.對人體無毒害作用

　　C.化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，不與主藥及其他輔料發(fā)生作用

　　D.殘留溶劑、微生物限度應(yīng)符合要求

　　E.注射用藥用輔料的熱原或細(xì)菌內(nèi)毒素、無菌等應(yīng)符合要求

　　【答案】ABCDE

　　67.藥物降解主要途徑是水解的'藥物有

　　A.酯類B.酚類

　　C.烯醇類D.芳胺類

　　E.酰胺類

　　【答案】AE

　　68.配伍變化處理方法

　　A.改變貯存條件

　　B.改變調(diào)配次序

　　C.改變?nèi)軇┗蛱砑又�溶�?/P>

　　D.調(diào)整溶液的pH

　　E.改變有效成分或改變劑型

　　【答案】ABCDE

　　69.注射劑配伍變化的主要原因有

　　A.離子作用B.鹽析作用

　　C.成分的純度D.溶劑組成改變

　　E.混合順序

　　【答案】ABCDE

　　70.下列變化中屬于物理配伍變化的有

　　A.在含較多黏液質(zhì)和蛋白質(zhì)的水溶液中加入大量的醇后產(chǎn)生沉淀

　　B.散劑、顆粒劑在吸濕后又逐漸干燥而結(jié)塊

　　C.混懸劑因久貯而發(fā)生顆粒粒徑變大

　　D.維生素C與煙酰胺混合后產(chǎn)生橙紅色固體

　　E.溴化銨與強(qiáng)堿性藥物配伍時(shí)產(chǎn)生氨氣

　　【答案】ABC

　　71.Ⅰ期臨床試驗(yàn)階段，試驗(yàn)樣本數(shù)為( )

　　A.小于10例B.20-30例C.200-300例D.1000-3000例E.大于2000例

　　答案：B

　　【答案】B

　　【考點(diǎn)】臨床藥理學(xué)研究的階段

　　【解析】臨床試驗(yàn)分為I、II、III、IV期。

　　I期臨床試驗(yàn)：初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價(jià)試驗(yàn)。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)。(20~30健康人)

　　II期臨床試驗(yàn)：治療作用初步評價(jià)階段。其目的是初步評價(jià)藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，也包括為III期臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)。(大于100患者)

　　III期臨床試驗(yàn)：治療作用確證階段。其目的是進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)。(大于300患者)

　　IV期臨床試驗(yàn)：新藥上市后應(yīng)用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等。

　　72.藥品上市前要經(jīng)過臨床評價(jià)階段有()。

　　A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

　　B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

　　C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

　　D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

　　E.Ⅴ期臨床試驗(yàn)

　　【答案】ABC

　　【考點(diǎn)】臨床藥理學(xué)研究的階段

　　【解析】同上

　　(73-76題)

　　A.I期臨床試驗(yàn)

　　B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

　　C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

　　D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

　　E.生物等效性試驗(yàn)

　　根據(jù)《藥品注冊管理辦法》

　　73.初步評價(jià)藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的是

　　74.考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)的是

　　75.觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)的是

　　76.進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是

　　【答案】BDAC

　　【考點(diǎn)】臨床藥理學(xué)研究的階段

　　【解析】同上

　　77.藥劑學(xué)的研究內(nèi)容主要包括()

　　A.藥劑學(xué)的基本理論和研究

　　B.新劑型的研究

　　C.新輔料的研究

　　D.制劑新機(jī)械的研究

　　E.醫(yī)藥新技術(shù)的研究

　　【答案】ABCDE

　　【考點(diǎn)】藥劑學(xué)的研究內(nèi)容

　　【解析】基本理論的研究、新劑型、新制劑、新技術(shù)、新輔料、新設(shè)備的研究和開發(fā)

　　【評價(jià)與預(yù)測】藥品上市前要經(jīng)過臨床評價(jià)階段分四期，需要記住，常考。

　　78.藥物化學(xué)研究的內(nèi)容不包括

　　A.化學(xué)結(jié)構(gòu)B.理化性質(zhì)

　　C.制劑工藝D.構(gòu)效關(guān)系

　　E.體內(nèi)代謝

　　【答案】C

　　79.藥劑學(xué)概念正確的表述是

　　A.研究藥物制劑的處方理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝和合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué)

　　B.研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué)

　　C.研究藥物制劑的處方設(shè)計(jì)、基本理論和應(yīng)用的技術(shù)科學(xué)

　　D.研究藥物制劑的處方設(shè)計(jì)、基本理論和應(yīng)用的科學(xué)

　　E.研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)和合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué)

　　【答案】B

　　80.生物藥劑學(xué)研究中的劑型因素不包括

　　A.藥物的理化性質(zhì)

　　B.藥物的處方組成

　　C.藥物的劑型及用藥方法

　　D.藥物的療效和毒副作用

　　E.藥物制劑的工藝過程

　　【答案】D