(1-3題)

　　A.藥品

　　B.藥品名稱

　　C.藥品通用名

　　D.藥品商品名

　　E.國際非專利名

　　1.由世界衛(wèi)生組織(WHO)制定的藥物(原料藥)的國際通用名是

　　2.不同廠家生產(chǎn)的同一藥物制劑可以起不同的名稱，具有專有性質(zhì)，不得仿用的是

　　3.按中國國家藥典委員會藥品命名原則制定的藥品名稱是

　　【答案】EDC

　　【考點(diǎn)】常見的藥物命名(通用名、商品名和化學(xué)名)

　　【解析】

　　(1)通用名：也稱國際非專利藥品名稱(INN)。通常指有活性的物質(zhì)，而不是最終的藥品，因此一個(gè)藥物只有一個(gè)藥品通用名。藥品通用名不受專利和行政保護(hù)，是所有文獻(xiàn)、資料及藥品說明書中標(biāo)明有效成分的名稱。我國由藥典委員會按照《藥品通用名稱命名原則》組織制定并報(bào)衛(wèi)生部備案的藥品的法定名稱，是同一種成分或相同配方組成的藥品在中國境內(nèi)的通用名稱，具有強(qiáng)制性和約束性，不可用作商標(biāo)注冊。也是藥典中使用的名稱。

　　(2)化學(xué)名：是根據(jù)其化學(xué)結(jié)構(gòu)式來進(jìn)行命名的

　　(3)商品名：是藥品生產(chǎn)廠商自己確定，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的產(chǎn)品名稱，具有專有性質(zhì)，不得仿用。在一個(gè)通用名下，由于生產(chǎn)廠家的不同，可有多個(gè)商品名稱。

　　4.有肝臟首過效應(yīng)的吸收途徑是

　　A.胃粘膜吸收

　　B.肺粘膜吸收

　　C.鼻粘膜吸收

　　D.口腔粘膜吸收

　　E.陰道粘膜吸收

　　【答案】A

　　【考點(diǎn)】劑型分類按給藥途徑：胃腸道給藥特點(diǎn)

　　【解析】

　　(1)經(jīng)胃腸道給藥劑型：藥物制劑經(jīng)口服給藥，有首過效應(yīng)。

　　(2)非經(jīng)胃腸道給藥劑型：指除口服給藥以外的其他途徑的給藥劑型

　　5.下列劑型中，既可內(nèi)服又能外用的是

　　A.腸溶片劑

　　B.顆粒劑

　　C.膠囊劑

　　D.混懸劑

　　E.糖漿劑

　　【答案】D

　　【考點(diǎn)】劑型分類混懸劑特點(diǎn)

　　【解析】混懸型：混懸型洗劑(外用)、口服混懸劑(內(nèi)服)等

　　6.非經(jīng)胃腸道給藥的劑型有：

　　A.注射給藥劑型

　　B.呼吸道給藥劑型

　　C.皮膚給藥劑型

　　D.黏膜給藥劑型

　　E.陰道給藥劑型

　　【答案】ABCDE

　　【考點(diǎn)】非胃腸道給藥劑型分類

　　【解析】非經(jīng)胃腸道給藥劑型：指除口服給藥以外的其他途徑的給藥劑型

　　(1)注射給藥：靜脈注射、肌肉注射、皮下注射、皮內(nèi)注射、脊椎腔內(nèi)注射等。

　　(2)皮膚給藥：外用溶液、洗劑、搽劑、硬膏劑、糊劑、貼劑等。

　　(3)口腔給藥：漱口劑、含片、舌下片劑、膜劑等。

　　(4)鼻腔給藥：滴鼻劑、噴霧劑、粉霧劑等。

　　(5)肺部給藥：氣霧劑、粉霧劑、吸入劑等

　　(6)眼部給藥：滴眼劑、眼膏劑、眼用凝膠、植入劑等

　　(7)直腸、陰道、尿道等部位的給藥：灌腸、栓劑給藥

　　7.下列表述藥物劑型的重要性不正確的是

　　A.劑型可改變藥物的作用性質(zhì)

　　B.劑型能改變藥物的作用速度

　　C.改變劑型可降低(或消除)藥物的毒副作用

　　D.劑型決定藥物的治療作用

　　E.劑型可影響療效

　　【答案】D

　　【解析】此題考查了藥物劑型的重要性。藥物劑型與給藥途徑、臨床治療效果有著十分密切的關(guān)系，藥物劑型必須與給藥途徑相適應(yīng)，良好的劑型可以發(fā)揮出良好的藥效，但不是決定藥物的治療作用。

　　【評價(jià)與預(yù)測】對于劑型的分類及特點(diǎn)，歷年必考。需要分清楚各類劑型特點(diǎn)。藥物劑型的重要性與輔料的作用為新增加內(nèi)容，考可能性比較大。

　　8.不屬于藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)方法的是

　　A.高濕試驗(yàn)

　　B.加速試驗(yàn)

　　C.隨機(jī)試驗(yàn)

　　D.長期試驗(yàn)

　　E.高溫試驗(yàn)

　　【答案】C

　　【考點(diǎn)】藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)方

　　【解析】

　　(1)影響因素試驗(yàn)：

　　(強(qiáng)化試驗(yàn))是在比加速試驗(yàn)更激烈(高溫、高濕、強(qiáng)光)的條件下進(jìn)行。原料藥要求進(jìn)行此項(xiàng)試驗(yàn)，

　　(2)加速試驗(yàn)：

　　在超常試驗(yàn)條件下進(jìn)行試驗(yàn)，以預(yù)測藥品在常溫條件下的穩(wěn)定性。原料藥物與藥物制劑均需進(jìn)行此項(xiàng)試驗(yàn)。

　　(3)長期試驗(yàn)(留樣觀察法)：

　　在接近藥品的實(shí)際貯存條件下進(jìn)行，其目的是為制定藥物的有效期提供依據(jù)。此方法符合實(shí)際，結(jié)果可靠，簡單易行，但費(fèi)時(shí)較長，不利于產(chǎn)品開發(fā)。

　　9.關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性的說法，錯誤的是

　　A.運(yùn)用化學(xué)動力學(xué)原理可以研究制劑中藥物的降解速度

　　B.藥物直接穩(wěn)定性影響因素試驗(yàn)包括高溫試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)

　　C.藥物制劑穩(wěn)定性主要研究藥物制劑的物理穩(wěn)定性

　　D.加速試驗(yàn)是在(40±2)℃、相對濕度(75±5)%的條件下進(jìn)行的

　　E.長期試驗(yàn)是在(25±2)℃、相對濕度(60±10)%的條件下進(jìn)行的

　　【答案】C

　　【考點(diǎn)】藥物穩(wěn)定性含義

　　【解析】

　　(1)化學(xué)不穩(wěn)定性是指藥物由于水解、氧化等化學(xué)降解反應(yīng)，使藥物含量(或效價(jià))、色澤產(chǎn)生變化。

　　(2)物理不穩(wěn)定性，主要指制劑的物理性能發(fā)生變化，如混懸劑中藥物顆粒結(jié)塊、結(jié)晶生長，乳劑的分層、破裂，膠體制劑的老化，片劑崩解度、溶出速度的改變等。

　　(3)生物不穩(wěn)定性一般指藥物制劑由于受微生物的污染，而使產(chǎn)品變質(zhì)、腐敗。

　　10.影響藥物制劑穩(wěn)定性的處方因素有

　　A.pH值

　　B.抗氧劑

　　C.溫度

　　D.金屬離子絡(luò)合劑

　　E.光線

　　【答案】ABD

　　【考點(diǎn)】藥物制劑穩(wěn)定性的處方因素

　　【解析】影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素

　　(1)處方因素

　　1)pH

　　2)廣義酸堿催化

　　3)溶劑

　　4)離子強(qiáng)度

　　5)表面活性劑

　　6)處方中基質(zhì)或賦形劑

　　11.影響因素試驗(yàn)包括：

　　A.高溫試驗(yàn)、高濕度試驗(yàn)、強(qiáng)光照射試驗(yàn)

　　B.高溫試驗(yàn)、高壓試驗(yàn)、高濕度試驗(yàn)

　　C.高濕度試驗(yàn)、高酸度試驗(yàn)、強(qiáng)光照射試驗(yàn)

　　D.高溫試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)、高壓試驗(yàn)

　　E.高溫試驗(yàn)、高壓試驗(yàn)、強(qiáng)光照射試驗(yàn)

　　【答案】A

　　【考點(diǎn)】影響因素實(shí)驗(yàn)包括哪些

　　【解析】影響因素試驗(yàn)：(強(qiáng)化試驗(yàn))是在比加速試驗(yàn)更激烈(高溫、高濕、強(qiáng)光)的條件下進(jìn)行。原料藥要求進(jìn)行此項(xiàng)試驗(yàn)

　　【評價(jià)與預(yù)測】內(nèi)容�？技�(xì)節(jié)很多，需記憶。藥物制劑的穩(wěn)定變化包括化學(xué)、物理和生物學(xué)三方面。影響藥物制劑穩(wěn)定的因素：處方因素，外界因素。藥物制劑的穩(wěn)定化方法及穩(wěn)定性試驗(yàn)。

　　12.屬于藥物制劑的物理配伍變化的有

　　A.結(jié)塊

　　B.變色

　　C.產(chǎn)氣

　　D.潮解

　　E.液化

　　【答案】ADE

　　【考點(diǎn)】藥物制劑的物理配伍變化

　　【解析】1.物理學(xué)的配伍變化

　　(1)溶解度改變

　　(2)吸濕、潮解、液化與結(jié)塊

　　(3)粒徑會分散狀態(tài)的改變

　　2.化學(xué)的配伍變化

　　(1)渾濁或沉淀

　　(2)變色

　　(3)產(chǎn)氣

　　(4)發(fā)生爆炸

　　(5)產(chǎn)生有毒物質(zhì)

　　(6)分解破壞、療效下降

　　3.藥理學(xué)的配伍變化

　　(1)協(xié)同作用

　　(2)拮抗作用

　　(3)增加毒副作用

　　13.下列變化中屬于物理配伍變化的有

　　A.在含較多粘液質(zhì)和蛋白質(zhì)的水溶液中加入大量的醇后產(chǎn)生沉淀

　　B.散劑、顆粒劑在吸濕后又逐漸干燥而結(jié)塊

　　C.混懸劑因久貯二發(fā)生顆粒粒徑變大

　　D.維生素C與煙酰胺混合后產(chǎn)生橙紅色固體

　　E.溴化銨與強(qiáng)堿性藥物配伍時(shí)產(chǎn)生氨氣

　　【答案】ABC

　　【考點(diǎn)】藥物制劑的物理配伍變化

　　【解析】(1)溶解度改變(2)吸濕、潮解、液化與結(jié)塊(3)粒徑會分散狀態(tài)的改變

　　14.在有可能發(fā)生藥物的物理或化學(xué)配伍時(shí)采取的處理方法

　　A.改變?nèi)軇?/P>

　　B.改變調(diào)配順序

　　C.添加助溶劑

　　D.改變?nèi)芤旱膒H值

　　E.改變有效成分的劑型

　　【答案】ABCDE

　　【考點(diǎn)】配伍變化的處理方法

　　【解析】配伍變化的處理方法

　　(1)改變貯存條件

　　(2)改變調(diào)配次序

　　(3)改變?nèi)軇┗蛱砑又�溶�?/P>

　　(4)調(diào)整溶液pH

　　(5)改變有效成分或改變劑型

　　配伍選擇題

　　(15-16題)

　　A.pH值改變

　　B.離子作用

　　C.溶劑組成改變

　　D.鹽析作用

　　E.直接反應(yīng)

　　15、安定注射液(含40%丙二醇和10%乙醇)與5%葡萄糖注射液配伍析出沉淀，其原因是(C)

　　16、兩性霉素B注射液遇氯化鈉輸液析出沉淀，其原因是(D)

　　【答案】CD

　　【考點(diǎn)】注射液配伍變化的原因

　　【解析】(1)溶劑組成改變

　　(2)pH的改變

　　(3)緩沖容量

　　(4)離子作用

　　(5)直接反應(yīng)

　　(6)鹽析作用

　　(7)配合量

　　(8)混合順序

　　(9)反應(yīng)時(shí)間

　　(10)氧與二氧化碳的影響

　　(11)光敏感性

　　(12)成分的純度

　　【評價(jià)與預(yù)測】配伍變化必考。配伍變化的類型，原因，處理方法以及注射液的配伍變化。

　　(17-19題)

　　A.紅色B.橙色

　　C.黃色D.藍(lán)色

　　E.綠色

　　根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，在人工作業(yè)的庫房儲存藥品按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理

　　17.合格藥品為E

　　18.不合格藥品為A

　　19.待確定藥品為C

　　【答案】EAC

　　【考點(diǎn)】庫房儲存色標(biāo)管理

　　【解析】合格綠色，不合格紅色，待定黃色

　　(20-21題)

　　A.35%B.45%

　　C.55%D.65%

　　E.75%

　　根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

　　20.儲存藥品庫房相對濕度的控制上限是E

　　21.儲存藥品庫房相對濕度的控制下限是A

　　【答案】EA

　　【考點(diǎn)】庫房儲存濕度條件

　　【解析】相對濕度均應(yīng)保持在35%—75%之間

　　【評價(jià)與預(yù)測】為以前藥事管理與法規(guī)內(nèi)容，現(xiàn)在放藥一。需注意。