阿司匹林引起哮喘、慢性蕁麻疹屬于何種因素導(dǎo)致的藥源性疾病

　　A.年齡因素

　　B.過敏反應(yīng)

　　C.藥物制劑因素

　　D.藥動(dòng)學(xué)相互作用

　　E.藥效學(xué)相互作用

　　『正確答案』C

　　『答案解析』藥物制劑因素

　　根據(jù)規(guī)定，主要報(bào)告藥品引起的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)的是

　　A.上市5年以內(nèi)的藥品

　　B.國家重點(diǎn)監(jiān)測的藥品

　　C.上市5年以上的藥品

　　D.上市3年以內(nèi)的藥品

　　E.處于臨床試驗(yàn)階段的藥品

　　『正確答案』C

　　『答案解析』報(bào)告原則為——可疑即報(bào)!

　　患者女，33歲，因扁桃體炎給予頭孢拉定，服用4小時(shí)候后，面部出現(xiàn)皮疹，無其它不適，停藥后皮疹消失，無合并給藥，排除其它疾病可能，該病例用藥與不良反應(yīng)因果關(guān)系評價(jià)結(jié)果是

　　A.肯定

　　B.可能

　　C.很可能

　　D.可能無關(guān)

　　E.待評價(jià)

　　『正確答案』C

　　『答案解析』很可能：

　　√ 用藥及反應(yīng)發(fā)生時(shí)間順序合理

　　√ 停藥以后反應(yīng)停止，或迅速減輕或好轉(zhuǎn)

　　√ 有文獻(xiàn)資料佐證

　　√ 排除原患疾病等其他混雜因素影響

　　近年上市的COX-2抑制劑中，因可導(dǎo)致心血管不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)增加而退市的藥品是

　　A.吡羅昔康

　　B.沙力度胺

　　C.阿司匹林

　　D.羅非昔布

　　E.洛索洛芬

　　『正確答案』D

　　『答案解析』藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)評估時(shí)采取相應(yīng)管理措施→撤市!召回!如：羅非昔布(萬絡(luò))、西立伐他汀(拜斯亭)