第五章 藥物遞送系統(tǒng)(DDS)與臨床應(yīng)用

　　考點15： 快速釋放制劑

　　口服速釋片劑(舌下片，分散片，口崩片)、滴丸劑、吸入制劑等

　　一、口服速釋片劑

　　1、分散片的特點：分散片劑型主要適用于要求快速起效的難溶性藥物和生物利用度低的藥物，不適用于毒副作用較大、安全系數(shù)較低和易溶于水的藥物。制造工藝同普通片劑、生產(chǎn)成本低、服用方法多樣，適合于老、幼和吞服困難患者。

　　2、分散片的質(zhì)量要求

　　與普通片劑的要求相比，增加了分散均勻性等試驗。

　　(1) 溶出度測定：因分散片為難溶性藥物，應(yīng)進行溶出度檢查。

　　(2) 分散均勻性：采用崩解時限法測定，應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定，即在15℃-25℃水中應(yīng)在3分鐘之內(nèi)完全崩解。

　　3、典型處方分析

　　(1) 阿西美辛分散片

　　【處方】阿西美辛 30g　　　 MCC 120g

　　CMS-Na　30g　　　淀粉 115g

　　1%HPMC溶液適量　 微粉硅膠 3g

　　【注解】 阿西美辛為主藥，MCC和淀粉為填充劑，CMS-Na為崩解劑，1%HPMC溶液為黏合劑，微粉硅膠為潤滑劑。

　　(2) 阿奇霉素分散片

　　【處方】阿奇霉素 250g　 羧甲基淀粉鈉 50g

　　乳糖 100g　　　 微晶纖維素 100g

　　甜蜜素 5g 　　　2%HPMC水溶液適量

　　滑石粉 25g　　　硬脂酸鎂 2.5g

　　【注解】處方中，阿奇霉素為主藥，羧甲基淀粉鈉為崩解劑(內(nèi)外加法),乳糖和微晶纖維素為填充劑，甜蜜素為矯味劑，2%HPMC水溶液為黏合劑，滑石粉和硬脂酸鎂為潤滑劑。該分散片遇水迅速崩解，均勻分散為混懸狀，適合大劑量難溶性藥物的劑型設(shè)計。