片劑的常用輔料

　　凡主藥劑量小于50毫克時需要加入一定劑量的稀釋劑(亦稱填充劑)

　　常用的稀釋劑主要有

　　淀粉(包括玉米淀粉、小麥淀粉、馬鈴薯淀粉，以玉米淀粉最為常用。性質穩(wěn)定、吸濕性小，但可壓性較差)、

　　乳糖(性能優(yōu)良，可壓性、流動性好)、

　　糊精(較少單獨使用，多與淀粉、蔗糖等合用)、

　　蔗糖(吸濕性強)、

　　常用的稀釋劑主要有

　　預膠化淀粉(又稱可壓性淀粉，具有良好的可壓性、流動性和自身潤滑性)、

　　微晶纖維素(MCC，具有較強的結合力與良好的可壓性，亦有“干黏合劑”之稱)

　　無機鹽類(包括磷酸氫鈣、硫酸鈣、碳酸鈣等，性質穩(wěn)定)

　　甘露醇(價格較貴，常用于咀嚼片中，兼有矯味作用)等。

　　片劑常用輔料——稀釋劑(填充劑)記憶技巧

　　淀粉、乳糖、糊精、蔗糖、預膠化淀粉、微晶纖維素、無機鹽類和甘露醇等。

　　潤濕劑和黏合劑

　　聚維酮-聚乙烯吡咯烷酮

　　片劑常用輔料——黏合劑記憶技巧

　　黏合劑有淀粉漿、甲基纖維素(MC)、羥丙纖維素( HPC)、

　　羥丙甲纖維素(HPMC)、羧甲基纖維素鈉( CMC-Na)、

　　乙基纖維素(EC)、聚維酮(PVP)、明膠、聚乙二醇(PEG)

　　記憶方法——

　　姜維——漿、纖(黏著諸葛亮)

　　聚乙二醇——聚一起(PEG)+二醇

　　明膠——明明我就是膠——具有黏合性

　　崩解劑

　　除了緩釋片、控釋片、口含片、咀嚼片、舌下片等有特殊要求的片劑外，一般均需加入崩解劑。常用的崩解劑有：干淀粉(適于水不溶性或微溶性藥物)、羧甲淀粉鈉(CMS-Na，高效崩解劑)、低取代羥丙基纖維素(L-HPC，吸水迅速膨脹)、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(CCMC-Na)、交聯(lián)聚維酮(PVPP)和泡騰崩解劑(碳酸氫鈉和枸櫞酸組成的混合物)。

　　6

　　常用的崩解劑巧記——王何偉老師獨創(chuàng)

　　干淀粉——吸水之后才崩解

　　取、聯(lián)——耳——

　　羧甲淀粉鈉——CMS-Na

　　羧甲纖維素鈉——CMC-Na

　　潤滑劑

　　潤滑劑(廣義)按作用不同可以分為三類：助流劑、抗黏劑和潤滑劑(狹義)。

　　(1)助流劑：降低顆粒之間的摩擦力，改善粉體流動性，有助于減少重量差異。

　　(2)抗黏劑：防止壓片時發(fā)生黏沖，保證壓片操作順利進行，改善片劑外觀。

　　(3)潤滑劑(狹義)：降低物料與模壁之間的摩擦力，保證壓片與推片等操作順利進行。

　　常用的潤滑劑(廣義)有硬脂酸鎂(MS)、微粉硅膠、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇類、十二烷基硫酸鈉等。

　　常用的潤滑劑巧記——王何偉老師獨創(chuàng)

　　常用的潤滑劑(廣義)有硬脂酸鎂(MS)、微粉硅膠、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇類、十二烷基硫酸鈉等

　　記憶方法——

　　用十二碗巨純的美國石油來潤滑

　　其他輔料

　　(1)著色劑：主要用于改善片劑的外觀，使其便于識別。常用色素應符合藥用規(guī)格。

　　(2)芳香劑和甜味劑：主要用于改善片劑的口味，如口含片和咀嚼片。

　　常用的芳香劑包括各種芳香油、香精等;

　　甜味劑包括阿司帕坦、蔗糖等。

　　片劑制備中的常見問題及原因

　　1.裂片

　　片劑發(fā)生裂開的現(xiàn)象叫作裂片，主要有頂裂和腰裂兩種形式。產生裂片的處方因素有：

　�、傥锪现屑毞厶�多，壓縮時空氣不能及時排出，導致壓片后氣體膨脹而裂片;

　　②物料的塑性較差，結合力弱。

　�、郛a生裂片的原因除處方因素外，還有工藝因素。

　　片劑制備中的常見問題及原因

　　2.松片

　�、倨瑒┯捕炔粔�，稍加觸動即散碎的現(xiàn)象稱為松片。

　�、谥饕�原因是黏性力差，壓縮壓力不足等。

　　3.崩解遲緩

　　影響崩解的主要原因是：

　　①片劑的壓力過大，導致內部空隙小，影響水分滲入;

　�、谠鏊苄晕锪匣蝠ず蟿┦蛊瑒┑慕Y合力過強;

　�、郾澜鈩┬阅茌^差。

　　4.溶出超限：

　�、傧抵钙瑒┰谝�(guī)定的時間內未能溶解出規(guī)定的藥量。

　�、谥饕�原因：片劑不崩解，顆粒過硬，藥物的溶解度差等。

　　5.含量不均勻：

　�、僦饕�原因：

　　片重差異超限、藥物的混合度差、可溶性成分的遷移等。

　�、谛�劑量藥物更易出現(xiàn)含量不均勻的問題。

　　記憶技巧——

　　溶出超限-溶不好，解不好+原因是太硬了

　　【例】可作為粉末直接壓片，有“干黏合劑”之稱的是( )。

　　A.淀粉

　　B.微晶纖維素

　　C.乳糖

　　D.無機鹽類

　　E.微粉硅膠

　　網(wǎng)校答案：B

　　A.硬脂酸鎂

　　B.羧甲基淀粉鈉

　　C.乙基纖維素

　　D.羧甲基纖維素鈉

　　E.硫酸鈣

　　53. 可作為片劑崩解劑的是( )。

　　網(wǎng)校答案：B

　　54. 可作為片劑潤滑劑的是( )。

　　網(wǎng)校答案：A

　　【例】片劑中常用的崩解劑有( )。

　　A.羧甲淀粉鈉

　　B.聚乙二醇

　　C.交聯(lián)聚維酮

　　D.交聯(lián)羧甲基纖維素鈉

　　E.羥丙纖維素

　　網(wǎng)校答案：ACD

　　【例】適宜作片劑崩解劑的是( )。

　　A.微晶纖維素

　　B.甘露醇

　　C.羧甲基淀粉鈉

　　D.糊精

　　E.羥丙纖維素

　　網(wǎng)校答案：C

　　片劑的包衣

　　包衣的主要目的如下：

　�、傺谏w藥物的苦味或不良氣味，改善用藥順應性，方便服用;

　�、诜莱�、避光，以增加藥物的穩(wěn)定性;

　�、劭捎糜诟綦x藥物，避免藥物間的配伍變化;

　�、芨纳破瑒┑耐庥^，提高流動性和美觀度;

　　⑤控制藥物在胃腸道的釋放部位，實現(xiàn)胃溶、腸溶或緩控釋等目的。

　　1.糖包衣材料

　　片芯→包隔離層→包粉衣層→包糖衣層→包有色糖衣層→打光

　　隔離——遠離(朊、鄰)