八、澄清度檢查:

　　將一定濃度的供試品溶液與濁度標準液分別置于配對的比濁用玻璃管，同置黑色背景上，在漫射光下觀察。

　　1.濁度標準液 硫酸肼與烏洛托品溶液混合;

　　2.分五個等級，未超過0.5等級即為澄清;

　　3.濁度標準液應(yīng)臨時制，24小時內(nèi)使用。

　　4.比色法和分光光度法。

　　九、熾灼殘渣檢查:

　　1.硫酸灰分

　　2.殘渣限量一般為0.1~0.2%

　　3.一般應(yīng)使熾灼殘渣量為1~2mg

　　4.溫度一般700~800;作重金屬檢查500~600。

　　十、干燥失重測定:

　　1)常壓恒溫干燥法:

　　2)干燥劑干燥法:

　　3)減壓干燥法

　　十一、有機溶劑殘留量測定法:

　　本法用以檢查藥物在生產(chǎn)過程中引入的有害有機溶劑殘留量，包括苯、氯仿、1,4-二氧六環(huán)、二氯甲烷、吡啶、甲苯及環(huán)氧乙烷。

　　氣相色譜法測定

　　1.色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗以直徑為0.25～0.18mm的二乙烯苯-乙基乙烯苯型高分子多孔小球作為固定相，柱溫為80～170℃;

　　2.要求：

　　(1) 用待測物的色譜峰計算的理論板數(shù)應(yīng)大于1000;

　　(2) 以內(nèi)標法測定時，內(nèi)標物與待測物的兩個色譜峰的分離度應(yīng)大于1.5;

　　(3) 以內(nèi)標法測定時，每個標準溶液進樣5次，所得待測物與內(nèi)標物峰面積之比的相對標準偏差不大于5%;若以外標法測定,所得待測物峰面積的相對標準偏差不大于10%。

　　3.測定法：

　　(1)溶液直接進樣法

　　A.內(nèi)標法

　　B.外標法

　　(2)頂空進樣法