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2016執(zhí)業(yè)西藥師《藥劑學(xué)》精選復(fù)習(xí)講義:第九章第一節(jié)_第2頁

來源:考試網(wǎng)  [ 2016年06月19日 ]  【

  缺點:

  1.使用不便且注射疼痛

  2.研究和生產(chǎn)過程復(fù)雜。

  3.安全性低于口服制劑

  注射劑的質(zhì)量要求

  1.含量合格

  2.無菌 不得含有任何活的微生物。

  3.無熱原特別是劑量大的、供靜脈及脊椎腔注射的。

  4.澄明度合格針對溶液型注射劑而言,不得有肉眼可見的混濁或異物。

  5.不溶性顆粒(在100ml及100ml以上注射液中,每lml含10um以上的不溶性微粒不得超過20粒,25um以上的不溶性微粒不得超過2粒)

  6.安全性不應(yīng)對組織產(chǎn)生刺激或發(fā)生毒性反應(yīng)。

  7.穩(wěn)定性保證產(chǎn)品在貯存期內(nèi)安全、有效。

  8.pH值合格 控制在4~9范圍內(nèi)。

  9.滲透壓合格脊椎腔內(nèi)注射的藥液必須等滲;輸液應(yīng)等滲或稍偏高滲;其他注射劑原則上要求與血漿滲透壓相等或接近。

  10.降壓物質(zhì) 必須符合規(guī)定,以保用藥安全。

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責(zé)編:hanbing

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