二、配伍選擇題

　　41【共享答案題】

　　A.道地藥材

　　B.鮮用藥材

　　C.野生或半野生藥用動植物

　　D.自采自種自用中草藥

　　41.1【單選題】產(chǎn)自特定區(qū)域，比其他地區(qū)的同種中藥材品質(zhì)和療效更好的是()。

　　參考答案：A

　　41.2【單選題】不得加工成中藥制劑的是()。

　　參考答案：D

　　41.3【單選題】采集應(yīng)堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則的是()。

　　參考答案：C

　　42【共享答案題】

　　A.通用名稱

　　B.商品名稱

　　C.馳名商標(biāo)

　　D.注冊商標(biāo)

　　42.1【單選題】根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》，藥品廣告中嚴(yán)禁出現(xiàn)的文字是()。

　　參考答案：C

　　42.2【單選題】根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》，藥品廣告中必須標(biāo)明的內(nèi)容是()。

　　參考答案：A

　　43【共享答案題】

　　A.不予核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證

　　B.注銷藥品生產(chǎn)許可證

　　C.補(bǔ)發(fā)藥品生產(chǎn)許可證

　　D.不予再注冊

　　43.1【單選題】對藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿未重新發(fā)證的，應(yīng)當(dāng)()。

　　參考答案：B

　　43.2【單選題】對在藥品再注冊申請時，經(jīng)上市后評價，屬于療效不確切、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)()。

　　參考答案：D

　　44【共享答案題】

　　A.制劑及其成分的研究充分，結(jié)果明確，安全性良好

　　B.用藥對象明確，適應(yīng)癥或功能主治明確

　　C.作為處方藥使用時的安全性

　　D.涉及運(yùn)動員、兒童等人群用藥，應(yīng)有明確的安全性指示

　　44.1【單選題】非處方藥的有效性具有的特點包括()。

　　參考答案：B

　　44.2【單選題】非處方藥的安全性評價包括()。

　　參考答案：A

　　44.3【單選題】申請?zhí)幏剿庌D(zhuǎn)換為非處方藥的基本要求包括()。

　　參考答案：C

　　45【共享答案題】

　　A.所有抗菌藥物

　　B.所有中藥注射劑

　　C.所有終止妊娠藥品

　　D.所有生物制品

　　45.1【單選題】藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售的是()。

　　參考答案：B

　　45.2【單選題】藥品零售企業(yè)嚴(yán)格禁止銷售的是()。

　　參考答案：C

　　46【共享答案題】

　　A.行政許可

　　B.行政處罰

　　C.行政復(fù)議

　　D.行政強(qiáng)制

　　46.1【單選題】藥品監(jiān)督管理部門查封生產(chǎn)假藥的場所和設(shè)施，屬于()。

　　參考答案：D

　　46.2【單選題】行政相對人對藥品監(jiān)督管理部門作出的沒收違法所得決定不服時，可以提出()。

　　參考答案：C

　　46.3【單選題】藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》，屬于()。

　　參考答案：A

　　47【共享答案題】

　　A.責(zé)令改正，給予警告

　　B.責(zé)令停業(yè)整頓

　　C.處十萬元以上五十萬元以下的罰款

　　D.責(zé)令暫停銷售

　　47.1【單選題】根據(jù)《藥品管理法》，未按照規(guī)定開展藥品上市后研究或上市后評價的行為，經(jīng)警告，逾期不改正的，應(yīng)承擔(dān)的行政法律責(zé)任為()。

　　參考答案：C

　　47.2【單選題】根據(jù)《藥品管理法》，藥品經(jīng)營企業(yè)零售藥品未正確說明用法、用量等事項時，應(yīng)承擔(dān)的行政法律責(zé)任為()。

　　參考答案：A

　　48【共享答案題】

　　A.有效期后2年

　　B.3年

　　C.永 久

　　D.不少于5年

　　48.1【單選題】從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，對無有效期的非植入類醫(yī)療器械銷售記錄的保存期限是()。

　　參考答案：D

　　48.2【單選題】從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，對有有效期的非植入類醫(yī)療器械銷售記錄的保存時限是()。

　　參考答案：A

　　48.3【單選題】從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，對植入類醫(yī)療器械銷售記錄的保存時限是()。

　　參考答案：C

　　49【共享答案題】

　　A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司

　　B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

　　C.國家藥品監(jiān)督管理局行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心

　　D.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　49.1【單選題】負(fù)責(zé)境外生產(chǎn)藥品再注冊審評工作的部門是()。

　　參考答案：B

　　49.2【單選題】負(fù)責(zé)境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申請的受理、審查和審批的部門是()。

　　參考答案：D

　　50【共享答案題】

　　A.國藥準(zhǔn)字S+4位年號+4位順序號

　　B.國藥準(zhǔn)字H+4位年號+4位順序號

　　C.J+4位年號+4位順序號

　　D.國藥準(zhǔn)字HJ+4位年號+4位順序號

　　50.1【單選題】我國境內(nèi)生產(chǎn)的生物制品的批準(zhǔn)文號格式是()。

　　參考答案：A

　　50.2【單選題】境外生產(chǎn)的化學(xué)藥品的批準(zhǔn)文號格式是()。

　　參考答案：D

　　51【共享答案題】

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B.藥品經(jīng)營企業(yè)

　　C.臨床試驗機(jī)構(gòu)倫理委員會

　　D.藥物安全性評價中心

　　51.1【單選題】應(yīng)當(dāng)設(shè)立或指定負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的機(jī)構(gòu)并配備專(兼)職人員的是()。

　　參考答案：B

　　51.2【單選題】應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的機(jī)構(gòu)并配備專職人員的是()。

　　參考答案：A

　　52【共享答案題】

　　A.阿托品

　　B.咖啡因

　　C.布桂嗪

　　D.氯胺酮

　　52.1【單選題】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，郵寄時需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明，托運(yùn)時需要預(yù)先辦理運(yùn)輸證明的麻醉藥品是()。

　　參考答案：C

　　52.2【單選題】郵寄時需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明，托運(yùn)時需要預(yù)先辦理運(yùn)輸證明的精神藥品是()。

　　參考答案：D

　　52.3【單選題】郵寄時需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明，托運(yùn)時無需預(yù)先辦理運(yùn)輸證明的精神藥品是()。

　　參考答案：B

　　53【共享答案題】

　　A.慎重經(jīng)驗用藥

　　B.參照藥敏試驗結(jié)果選用

　　C.及時將預(yù)警信息通報本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員

　　D.暫停對此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用

　　53.1【單選題】根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采取的細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制和措施是()。

　　參考答案：B

　　53.2【單選題】根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采取的細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制和措施是()。

　　參考答案：A

　　53.3【單選題】根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采取的細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制和措施是()。

　　參考答案：C

　　54【共享答案題】

　　A. 混淆行為

　　B. 侵犯商業(yè)秘密行為

　　C. 虛假宣傳和虛假交易行為

　　D. 詆毀商譽(yù)行為

　　54.1【單選題】某藥品零售連鎖企業(yè)安排“網(wǎng)絡(luò)水軍”為其銷售的商品生成不真實的網(wǎng)絡(luò)銷量數(shù)據(jù)和“用戶好評”，該“刷單炒信”的行為屬于()。

　　參考答案：C

　　54.2【單選題】某藥品生產(chǎn)企業(yè)聽說有醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)報送了其競爭對手生產(chǎn)的藥品的不良反應(yīng)信息，未經(jīng)證實即通過公眾媒體發(fā)布信息，聲稱其競爭對手生產(chǎn)的藥品不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，該行為屬于()。

　　參考答案：D

　　54.3【單選題】某藥品生產(chǎn)企業(yè)研制部門負(fù)責(zé)人未經(jīng)企業(yè)同意，將企業(yè)在研藥物的臨床研究數(shù)據(jù)披露給開展相同品種研制的其他藥品生產(chǎn)企業(yè)，該行為屬于()。

　　參考答案：B

　　55【共享答案題】

　　A.具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

　　B.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷，執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

　　C.具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

　　D.具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

　　55.1【單選題】中藥飲片批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人的資質(zhì)要求是()。

　　參考答案：A

　　55.2【單選題】中藥飲片批發(fā)企業(yè)中藥材驗收人員的資質(zhì)要求是()。

　　參考答案：C

　　56【共享答案題】

　　A.【警示語】

　　B.【禁忌】

　　C.【規(guī)格】

　　D.【藥品名稱】

　　56.1【單選題】根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，列出藥品不能應(yīng)用的各種情形，包括禁止應(yīng)用該藥的人群、疾病等的藥品說明書項目是()。

　　參考答案：B

　　56.2【單選題】根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，含有化學(xué)藥品的中藥復(fù)方制劑，其處方藥說明書中應(yīng)注明“本品含XXX(化學(xué)藥品通用名稱)”的藥品說明書項目是()。

　　參考答案：A

　　57【共享答案題】

　　A.3個月

　　B.1年

　　C.5年

　　D.3年

　　57.1【單選題】《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》的有效期是()。

　　參考答案：A

　　57.2【單選題】《麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明》的有效期是()。

　　參考答案：B

　　57.3【單選題】《藥品經(jīng)營許可證》的有效期是()。

　　參考答案：C

　　58【共享答案題】

　　A.法律

　　B.行政法規(guī)

　　C.規(guī)范性文件

　　D.部門規(guī)章

　　58.1【單選題】《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的法律層級屬于()。

　　參考答案：D

　　58.2【單選題】《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的法律層級屬于()。

　　參考答案：D

　　58.3【單選題】《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的法律層級屬于()。

　　參考答案：B

　　59【共享答案題】

　　A.醫(yī)療用毒性藥品

　　B.含麻黃堿類復(fù)方制劑

　　C.國家免疫規(guī)劃疫苗

　　D.含興奮劑藥

　　59.1【單選題】國家加強(qiáng)A型肉毒毒素的監(jiān)督管理，將其列入的管理類別是()。

　　參考答案：A

　　59.2【單選題】在藥品包裝和標(biāo)簽上，無需印制特定字樣或?qū)Ｓ袠?biāo)識的是()。

　　參考答案：B

　　60【共享答案題】

　　A.單味罌粟殼

　　B.復(fù)方磷酸可待因溶液

　　C.按非處方藥管理的含麻黃堿類復(fù)方制劑

　　D.復(fù)方甘草片

　　60.1【單選題】藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)查驗購買者身份證并對姓名和身份證號予以登記的是()。

　　參考答案：C

　　60.2【單選題】不屬于麻醉藥品和精神藥品，但按處方藥管理，藥品零售企業(yè)必須憑處方調(diào)劑的是()。

　　參考答案：D

　　60.3【單選題】按第二類精神藥品管理，必須憑精神藥品專用處方才能調(diào)劑的是()。

　　參考答案：B